Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Astigmatisk vektoranalys av bakre hornhinna - en jämförelse mellan friska, formfruktade och uppenbara keratokonushornhinnor

29 februari 2016 uppdaterad av: Giuliano de Oliveira Freitas, MD., University of Sao Paulo

Astigmatisk vektoranalys av bakre hornhinnas yta - en jämförelse mellan friska, formfruktade och uppenbara keratokonushornhinnor

Huvudsyftet med denna studie är att fastställa nya diagnostiska kriterier för en ögonsjukdom som kallas keratokonus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ögon hos patienter som tydligt uppvisar tecken på keratokonus, för båda ögonen, vid hornhinnetomografi (en undersökning som vanligtvis används i sådana fall), och de som uppvisar sådana tecken i endast ett öga jämfördes med ögon hos opåverkade patienter. Flera egenskaper hos främre och bakre hornhinneastigmatism (särskild vikt lades på den senare) bedömdes kollektivt bland alla patienter med en metod som kallas vektoranalys. Statistiska tester utfördes sedan i ett försök att belysa skillnader mellan dessa tre grupper av patienter och så småningom definiera nya diagnostiska kriterier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

698

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05.403-001
        • Clínica Oftalmológica do Hospital de Clínicas - FMUSP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Två databaser med patienter undersöktes vid Instituto de Olhos Renato Ambrósio (Rio de Janeiro, Brasilien), mellan juli 2004 och oktober 2013. En av databaserna innehöll information om normala kandidater till refraktiv kirurgi som inte utvecklade några tecken på hornhinneektasi efter laser in situ keratomileusis under en tvåårig uppföljningsperiod (C). Den andra databasen inkluderade information om hornhinnor med keratokonus (Kc), kategoriserad som öppen Kc, om båda ögonen uppvisade klassiska Kc-suggestiva topografiska särdrag, såsom hornhinnas branthet högre än 47,20 dioptrier (D), superior-inferior asymmetri högre än 1,40 D och tunnaste pachymetriska avläsning lägre än 500 mikrometer; eller forme fruste (FFKc), om bara ett öga uppvisade sådana drag.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Scheimpflug-skanningar av god kvalitet (godkänd av enheten i ''Examination Quality Specification'').

Exklusions kriterier:

  • Tidigare ögonoperationer eller trauma, och någon form av ärrbildning i hornhinnan som kan störa keratometrisk datainsamling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska hornhinnor (C)
Hornhinnor hos normala kandidater till refraktiv kirurgi som inte utvecklade några tecken på hornhinneektasi efter laser in situ keratomileusis under en tvåårig uppföljningsperiod analyserades av en Scheimpflug-baserad tomograf. Vektorastigmatismanalys av främre och bakre hornhinneytor studerades i enlighet med metod som föreslagits av Thibos.
Övrig: Analys av främre och bakre hornhinneytor
Hornhinnadata erhållna från en Scheimpflug-baserad topograf omvandlades till astigmatiska vektorer i enlighet med den metod som föreslagits av Thibos
Andra namn:
  • Thibos vektoriell astigmatismanalys
Öppen keratokonus (Kc)
Huruvida båda ögonen uppvisade klassiska Kc-suggestiva topografiska särdrag, såsom hornhinnans branthet högre än 47,20 dioptrier (D), superior-inferior asymmetri högre än 1,40 D och tunnaste pachymetrisk avläsning lägre än 500 mikrometer. Sådana ögon analyserades av en Scheimpflug-baserad tomograf. Vektorastigmatismanalys av främre och bakre hornhinneytor studerades i enlighet med metod som föreslagits av Thibos.
Övrig: Analys av främre och bakre hornhinneytor
Hornhinnadata erhållna från en Scheimpflug-baserad topograf omvandlades till astigmatiska vektorer i enlighet med den metod som föreslagits av Thibos
Andra namn:
  • Thibos vektoriell astigmatismanalys
Forme fruste keratoconus (FFKc)
Om endast ett öga uppvisade klassiska Kc-suggestiva topografiska särdrag, såsom hornhinnans branthet högre än 47,20 dioptrier (D), superior-inferior asymmetri högre än 1,40 D och tunnaste pachymetriska avläsning lägre än 500 mikrometer, och det andra ögat verkade opåverkat. Sådana opåverkade ögon analyserades av en Scheimpflug-baserad tomograf. Vektorastigmatismanalys av främre och bakre hornhinneytor studerades i enlighet med metod som föreslagits av Thibos.
Övrig: Analys av främre och bakre hornhinneytor
Hornhinnadata erhållna från en Scheimpflug-baserad topograf omvandlades till astigmatiska vektorer i enlighet med den metod som föreslagits av Thibos
Andra namn:
  • Thibos vektoriell astigmatismanalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astigmatism hornhinnevektorer (baserat på keratometriska avläsningar vid de tre millimeters optiska zonerna för båda hornhinnans ytor).
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
Hornhinnetomografi hos en Scheimpflug-baserad tomograf
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Utredare

  • Studierektor: Milton R Alves, MD, PhD, Clínica Oftalmológica HCFM/USP

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Clínica Oftalmológica HCFM/USP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keratokonus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera