後部角膜の乱視ベクトル解析 - 健康な角膜、円錐台角膜と顕性円錐角膜の比較
2016年2月29日 更新者：Giuliano de Oliveira Freitas, MD.、University of Sao Paulo
角膜後面の乱視ベクトル解析 - 健康な角膜、円錐台角膜と顕性円錐角膜の比較
この研究の主な目的は、円錐角膜と呼ばれる眼疾患の新しい診断基準を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
角膜断層撮影法（このような場合によく使用される検査）で両眼に円錐角膜の徴候がはっきりと現れている患者の眼と、片眼のみにそのような徴候が見られる患者の眼を、罹患していない患者の眼と比較した。
前部角膜乱視と後部角膜乱視（後者に特に重点を置いた）のいくつかの特徴が、ベクトル分析と呼ばれる方法によってすべての患者について集合的に評価されました。
次に、これら 3 つの患者グループ間の違いを強調し、最終的には新しい診断基準を定義することを目的として、統計的検査が実行されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
698
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05.403-001
- Clínica Oftalmológica do Hospital de Clínicas - FMUSP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2004 年 7 月から 2013 年 10 月まで、Instituto de Olhos Renato Ambrósio (ブラジル、リオデジャネイロ) で 2 つの患者データベースが調査されました。
データベースの 1 つには、2 年間の追跡期間中にレーザー in situ 角膜肥厚症の後、角膜拡張症の兆候を示さなかった屈折矯正手術の正常な候補者の情報が含まれていました (C)。
2 番目のデータベースには、両目が 47.20 ジオプター (D) より高い角膜の急勾配、1.40 D より高い上下の非対称性などの古典的な Kc を示唆する地形的特徴を示している場合、顕性 Kc として分類される円錐角膜 (Kc) のある角膜に関する情報が含まれていました。最も薄い厚さ測定値は 500 マイクロメートル未満。または、片方の目だけがそのような特徴を示した場合は、錐体形成（FFKc）。
説明
包含基準:
- 高品質のシャインプルーフ スキャン (「検査品質仕様」でデバイスによって承認されています)。
除外基準:
- 過去の目の手術や外傷、角膜測定データの取得を妨げる可能性のあるあらゆる種類の角膜瘢痕。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な角膜 (C)
2年間の追跡期間中にレーザーによる原位置角膜肥厚症後に角膜拡張症の徴候を発現しなかった屈折矯正手術の正常な候補者の角膜が、シャインプフルークに基づく断層撮影者によって分析されました。
角膜前面および後面のベクトル乱視解析は、Thibos によって提案された方法に従って研究されました。
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シャインプルーフベースのトポグラフィーから得られた角膜データは、Thibos によって提案された方法に従って乱視ベクトルに変換されました。
他の名前：
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顕性円錐角膜 (Kc)
両眼が、47.20 ジオプトリ (D) を超える角膜の急勾配、1.40 D を超える上下の非対称性、および 500 マイクロメートル未満の最も薄い厚さ測定値など、古典的な Kc を示唆する地形的特徴を示しているかどうか。
このような眼は、シャインプルーフベースの断層撮影装置によって分析されました。
角膜前面および後面のベクトル乱視解析は、Thibos によって提案された方法に従って研究されました。
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シャインプルーフベースのトポグラフィーから得られた角膜データは、Thibos によって提案された方法に従って乱視ベクトルに変換されました。
他の名前：
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円錐台状角膜 (FFKc)
片目だけが、47.20ジオプトリ（D）を超える角膜の急勾配、1.40Dを超える上下の非対称性、および500マイクロメートル未満の最も薄い厚さ測定値などの古典的なKcを示唆する地形的特徴を示し、もう片方の目は影響を受けていないかどうか。
このような影響を受けていない眼は、シャインプルーフベースの断層撮影装置によって分析されました。
角膜前面および後面のベクトル乱視解析は、Thibos によって提案された方法に従って研究されました。
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シャインプルーフベースのトポグラフィーから得られた角膜データは、Thibos によって提案された方法に従って乱視ベクトルに変換されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乱視角膜ベクトル (両方の角膜表面の 3 ミリメートルの光学ゾーンでの角膜測定値に基づく)。
時間枠：学習完了までの平均期間は 6 か月です。
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シャインプルーフベースの断層撮影装置による角膜断層撮影
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学習完了までの平均期間は 6 か月です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Milton R Alves, MD, PhD、Clínica Oftalmológica HCFM/USP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Li X, Yang H, Rabinowitz YS. Keratoconus: classification scheme based on videokeratography and clinical signs. J Cataract Refract Surg. 2009 Sep;35(9):1597-603. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.03.050.
- Goebels S, Eppig T, Wagenpfeil S, Cayless A, Seitz B, Langenbucher A. Staging of keratoconus indices regarding tomography, topography, and biomechanical measurements. Am J Ophthalmol. 2015 Apr;159(4):733-8. doi: 10.1016/j.ajo.2015.01.014. Epub 2015 Jan 26.
- Moreira LB, Bardal RA, Crisigiovanni LR. Contact lenses fitting after intracorneal ring segments implantation in keratoconus. Arq Bras Oftalmol. 2013 Jul-Aug;76(4):215-7. doi: 10.1590/s0004-27492013000400004.
- Raiskup F, Theuring A, Pillunat LE, Spoerl E. Corneal collagen crosslinking with riboflavin and ultraviolet-A light in progressive keratoconus: ten-year results. J Cataract Refract Surg. 2015 Jan;41(1):41-6. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.09.033.
- Gomes JA, Tan D, Rapuano CJ, Belin MW, Ambrosio R Jr, Guell JL, Malecaze F, Nishida K, Sangwan VS; Group of Panelists for the Global Delphi Panel of Keratoconus and Ectatic Diseases. Global consensus on keratoconus and ectatic diseases. Cornea. 2015 Apr;34(4):359-69. doi: 10.1097/ICO.0000000000000408.
- Muftuoglu O, Ayar O, Ozulken K, Ozyol E, Akinci A. Posterior corneal elevation and back difference corneal elevation in diagnosing forme fruste keratoconus in the fellow eyes of unilateral keratoconus patients. J Cataract Refract Surg. 2013 Sep;39(9):1348-57. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.03.023. Epub 2013 Jun 29.
- Smadja D, Santhiago MR, Mello GR, Krueger RR, Colin J, Touboul D. Influence of the reference surface shape for discriminating between normal corneas, subclinical keratoconus, and keratoconus. J Refract Surg. 2013 Apr;29(4):274-81. doi: 10.3928/1081597X-20130318-07.
- Torricelli AA, Bechara SJ, Wilson SE. Screening of refractive surgery candidates for LASIK and PRK. Cornea. 2014 Oct;33(10):1051-5. doi: 10.1097/ICO.0000000000000171.
- Randleman JB, Akhtar J, Lynn MJ, Ambrosio R Jr, Dupps WJ Jr, Krueger RR, Klyce SD. Comparison of objective and subjective refractive surgery screening parameters between regular and high-resolution Scheimpflug imaging devices. J Cataract Refract Surg. 2015 Feb;41(2):286-94. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.06.026. Epub 2014 Dec 20.
- Ramos IC, Correa R, Guerra FP, Trattler W, Belin MW, Klyce SD, Fontes BM, Schor P, Smolek MK, Dawson DG, Chalita MR, Cazal JO, Ruiz M, Randleman JB, Ambrosio R Jr. Variability of subjective classifications of corneal topography maps from LASIK candidates. J Refract Surg. 2013 Nov;29(11):770-5. doi: 10.3928/1081597X-20130823-01. Epub 2013 Aug 30.
- Qin B, Chen S, Brass R, Li Y, Tang M, Zhang X, Wang X, Wang Q, Huang D. Keratoconus diagnosis with optical coherence tomography-based pachymetric scoring system. J Cataract Refract Surg. 2013 Dec;39(12):1864-71. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.048.
- Ruisenor Vazquez PR, Galletti JD, Minguez N, Delrivo M, Fuentes Bonthoux F, Pfortner T, Galletti JG. Pentacam Scheimpflug tomography findings in topographically normal patients and subclinical keratoconus cases. Am J Ophthalmol. 2014 Jul;158(1):32-40.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2014.03.018. Epub 2014 Apr 5.
- Buhren J, Schaffeler T, Kohnen T. Validation of metrics for the detection of subclinical keratoconus in a new patient collective. J Cataract Refract Surg. 2014 Feb;40(2):259-68. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.07.044. Epub 2013 Dec 18.
- Galletti JD, Ruisenor Vazquez PR, Minguez N, Delrivo M, Bonthoux FF, Pfortner T, Galletti JG. Corneal asymmetry analysis by pentacam scheimpflug tomography for keratoconus diagnosis. J Refract Surg. 2015 Feb;31(2):116-23. doi: 10.3928/1081597X-20150122-07.
- Ambrosio R Jr, Valbon BF, Faria-Correia F, Ramos I, Luz A. Scheimpflug imaging for laser refractive surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2013 Jul;24(4):310-20. doi: 10.1097/ICU.0b013e3283622a94.
- Montalban R, Pinero DP, Javaloy J, Alio JL. Scheimpflug photography-based clinical characterization of the correlation of the corneal shape between the anterior and posterior corneal surfaces in the normal human eye. J Cataract Refract Surg. 2012 Nov;38(11):1925-33. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.06.050. Epub 2012 Sep 14.
- Montalban R, Pinero DP, Javaloy J, Alio JL. Correlation of the corneal toricity between anterior and posterior corneal surfaces in the normal human eye. Cornea. 2013 Jun;32(6):791-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e31827bf898.
- Koch DD, Ali SF, Weikert MP, Shirayama M, Jenkins R, Wang L. Contribution of posterior corneal astigmatism to total corneal astigmatism. J Cataract Refract Surg. 2012 Dec;38(12):2080-7. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.08.036. Epub 2012 Oct 12.
- Pinero DP, Alio JL, Tomas J, Maldonado MJ, Teus MA, Barraquer RI. Vector analysis of evolutive corneal astigmatic changes in keratoconus. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Jun 8;52(7):4054-62. doi: 10.1167/iovs.10-6856.
- Saad A, Gatinel D. Topographic and tomographic properties of forme fruste keratoconus corneas. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Nov;51(11):5546-55. doi: 10.1167/iovs.10-5369. Epub 2010 Jun 16.
- Thibos LN, Horner D. Power vector analysis of the optical outcome of refractive surgery. J Cataract Refract Surg. 2001 Jan;27(1):80-5. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00797-5.
- Read SA, Collins MJ. Diurnal variation of corneal shape and thickness. Optom Vis Sci. 2009 Mar;86(3):170-80. doi: 10.1097/OPX.0b013e3181981b7e.
- Eom Y, Rhim JW, Kang SY, Kim SW, Song JS, Kim HM. Toric Intraocular Lens Calculations Using Ratio of Anterior to Posterior Corneal Cylinder Power. Am J Ophthalmol. 2015 Oct;160(4):717-24.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2015.07.011. Epub 2015 Jul 26.
- Alpins N, Ong JK, Stamatelatos G. Corneal topographic astigmatism (CorT) to quantify total corneal astigmatism. J Refract Surg. 2015 Mar;31(3):182-6. doi: 10.3928/1081597X-20150224-02.
- Gilani F, Cortese M, Ambrosio RR Jr, Lopes B, Ramos I, Harvey EM, Belin MW. Comprehensive anterior segment normal values generated by rotating Scheimpflug tomography. J Cataract Refract Surg. 2013 Nov;39(11):1707-12. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.042. Epub 2013 Sep 18.
- Lopes B, Ramos I, Ambrosio R Jr. Corneal densitometry in keratoconus. Cornea. 2014 Dec;33(12):1282-6. doi: 10.1097/ICO.0000000000000266.
- Baratloo A, Hosseini M, Negida A, El Ashal G. Part 1: Simple Definition and Calculation of Accuracy, Sensitivity and Specificity. Emerg (Tehran). 2015 Spring;3(2):48-9. No abstract available.
- Saunders LJ, Zhu H, Bunce C, Dore CJ, Freemantle N, Crabb DP; Ophthalmic Statistics Group. Ophthalmic statistics note 5: diagnostic tests-sensitivity and specificity. Br J Ophthalmol. 2015 Sep;99(9):1168-70. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-306055. Epub 2014 Dec 8.
- McGee S. Simplifying likelihood ratios. J Gen Intern Med. 2002 Aug;17(8):646-9. doi: 10.1046/j.1525-1497.2002.10750.x.
- Shi R, Conrad SA. Correlation and regression analysis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2009 Oct;103(4 Suppl 1):S35-41. doi: 10.1016/s1081-1206(10)60820-4. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月29日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。