Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Astygmatyczna analiza wektorowa tylnej rogówki - porównanie rogówek zdrowych, w kształcie ściętego i jawnego stożka rogówki

29 lutego 2016 zaktualizowane przez: Giuliano de Oliveira Freitas, MD., University of Sao Paulo

Analiza wektorów astygmatycznych tylnej powierzchni rogówki — porównanie rogówek zdrowych, w kształcie ściętego i otwartego stożka rogówki

Głównym celem pracy jest ustalenie nowych kryteriów diagnostycznych choroby oczu zwanej stożkiem rogówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oczy pacjentów, u których w tomografii rogówki (badanie powszechnie stosowane w takich przypadkach) wyraźnie widoczne są objawy stożka rogówki, dla obu oczu, oraz tych, którzy wykazują takie objawy tylko w jednym oku, porównano z oczami pacjentów zdrowych. Kilka cech astygmatyzmu przedniego i tylnego rogówki (szczególny nacisk położono na ten ostatni) zbiorczo oceniono wśród wszystkich pacjentów za pomocą metody zwanej analizą wektorową. Następnie przeprowadzono testy statystyczne, próbując uwypuklić różnice między tymi trzema grupami pacjentów i ostatecznie zdefiniować nowe kryteria diagnostyczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

698

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05.403-001
        • Clínica Oftalmológica do Hospital de Clínicas - FMUSP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwie bazy danych pacjentów zostały zbadane w Instituto de Olhos Renato Ambrósio (Rio de Janeiro, Brazylia) w okresie od lipca 2004 do października 2013. Jedna z baz danych zawierała informacje o zdrowych kandydatach do chirurgii refrakcyjnej, u których nie wystąpiły objawy ektazji rogówki po laserowym keratomileuzie in situ podczas dwuletniego okresu obserwacji (C). Druga baza danych zawierała informacje dotyczące rogówek ze stożkiem rogówki (Kc), sklasyfikowanych jako jawne Kc, jeśli oba oczy wykazywały klasyczne cechy topograficzne sugerujące Kc, takie jak nachylenie rogówki większe niż 47,20 dioptrii (D), asymetria góra-dół większa niż 1,40 D i najcieńszy odczyt pachymetryczny poniżej 500 mikrometrów; lub forme fruste (FFKc), jeśli tylko jedno oko wykazywało takie cechy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrej jakości skany Scheimpfluga (potwierdzone przez urządzenie w „Specyfikacji Jakości Badania”).

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja oka lub uraz oraz wszelkiego rodzaju blizny rogówki, które mogą zakłócać gromadzenie danych keratometrycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe rogówki (C)
Rogówki zdrowych kandydatów do chirurgii refrakcyjnej, u których nie rozwinęły się żadne oznaki ektazji rogówki po laserowym keratomileuzie in situ podczas dwuletniego okresu obserwacji, zostały przeanalizowane przez tomograf oparty na Scheimpflug. Analizę wektorową astygmatyzmu przedniej i tylnej powierzchni rogówki przeprowadzono zgodnie z metodą zaproponowaną przez Thibosa.
Inny: Analiza przedniej i tylnej powierzchni rogówki
Dane rogówki uzyskane od topografa opartego na Scheimpflugu zostały przekształcone w wektory astygmatyczne zgodnie z metodą zaproponowaną przez Thibosa
Inne nazwy:
  • Wektorowa analiza astygmatyzmu Thibosa
Jawny stożek rogówki (Kc)
Czy oba oczy wykazywały klasyczne cechy topograficzne sugerujące Kc, takie jak nachylenie rogówki większe niż 47,20 dioptrii (D), asymetria górno-dolna wyższa niż 1,40 D i najcieńszy odczyt pachymetryczny niższy niż 500 mikrometrów. Takie oczy zostały przeanalizowane przez tomograf Scheimpfluga. Analizę wektorową astygmatyzmu przedniej i tylnej powierzchni rogówki przeprowadzono zgodnie z metodą zaproponowaną przez Thibosa.
Inny: Analiza przedniej i tylnej powierzchni rogówki
Dane rogówki uzyskane od topografa opartego na Scheimpflugu zostały przekształcone w wektory astygmatyczne zgodnie z metodą zaproponowaną przez Thibosa
Inne nazwy:
  • Wektorowa analiza astygmatyzmu Thibosa
Forma ściętego stożka rogówki (FFKc)
Czy tylko jedno oko wykazywało klasyczne cechy topograficzne sugerujące Kc, takie jak nachylenie rogówki większe niż 47,20 dioptrii (D), asymetria górno-dolna wyższa niż 1,40 D i najcieńszy odczyt pachymetryczny niższy niż 500 mikrometrów, a drugie oko wydawało się nienaruszone. Takie nienaruszone oczy zostały przeanalizowane przez tomograf oparty na Scheimpflug. Analizę wektorową astygmatyzmu przedniej i tylnej powierzchni rogówki przeprowadzono zgodnie z metodą zaproponowaną przez Thibosa.
Inny: Analiza przedniej i tylnej powierzchni rogówki
Dane rogówki uzyskane od topografa opartego na Scheimpflugu zostały przekształcone w wektory astygmatyczne zgodnie z metodą zaproponowaną przez Thibosa
Inne nazwy:
  • Wektorowa analiza astygmatyzmu Thibosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wektory rogówkowe astygmatyzmu (na podstawie odczytów keratometrycznych w trzech milimetrowych strefach optycznych dla obu powierzchni rogówki).
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
Tomografia rogówki u tomografu Scheimpfluga
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Milton R Alves, MD, PhD, Clínica Oftalmológica HCFM/USP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Clínica Oftalmológica HCFM/USP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj