Takaosan sarveiskalvon astigmaattinen vektorianalyysi - vertailu terveiden, muotoiltujen ja ilmeisten keratoconus-sarveiskalvojen välillä
maanantai 29. helmikuuta 2016 päivittänyt: Giuliano de Oliveira Freitas, MD., University of Sao Paulo
Sarveiskalvon takapinnan astigmaattinen vektorianalyysi - vertailu terveiden, muotoiltujen ja ilmeisten keratoconus-sarveiskalvojen välillä
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää uusia diagnostisia kriteerejä silmäsairaudelle nimeltä keratoconus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Niiden potilaiden silmiä, joilla oli selkeitä keratokonuksen merkkejä molemmissa silmissä, sarveiskalvon tomografiassa (sellaisissa tapauksissa yleisesti käytetty tutkimus) ja niiden potilaiden silmiä, joilla oli tällaisia merkkejä vain yhdessä silmässä, verrattiin potilaiden silmiin, joilla ei ollut vaikutusta.
Useita anteriorisen ja posteriorisen sarveiskalvon astigmatismin ominaisuuksia (jälkimmäiseen painotettiin erityisesti) arvioitiin kollektiivisesti kaikkien potilaiden kesken menetelmällä, jota kutsutaan vektorianalyysiksi.
Sitten tehtiin tilastollisia testejä, joissa yritettiin korostaa eroja näiden kolmen potilasryhmän välillä ja lopulta määritellä uusia diagnostisia kriteerejä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
698
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05.403-001
- Clínica Oftalmológica do Hospital de Clínicas - FMUSP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaksi potilastietokantaa tutkittiin Instituto de Olhos Renato Ambrósiossa (Rio de Janeiro, Brasilia) heinäkuun 2004 ja lokakuun 2013 välisenä aikana.
Yksi tietokannoista sisälsi tietoja normaaleista taittokirurgiaehdokkaista, joille ei kehittynyt mitään merkkejä sarveiskalvon ektasiasta laserin in situ keratomileusiksen jälkeen kahden vuoden seurantajakson aikana (C).
Toinen tietokanta sisälsi tietoja sarveiskalvoista, joissa oli keratoconus (Kc), joka luokiteltiin avoimeksi Kc:ksi, jos molemmissa silmissä ilmeni klassisia Kc:tä viittaavia topografisia piirteitä, kuten sarveiskalvon jyrkkyys yli 47,20 dioptria (D), ylivoimainen ja huonompi epäsymmetria yli 1,40 D ja ohuin pakymetrinen lukema alle 500 mikrometriä; tai muoto fruste (FFKc), jos vain yhdessä silmässä oli tällaisia piirteitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvälaatuiset Scheimpflug-skannaukset (hyväksytty laitteen "Tutkimuksen laatumäärittelyssä").
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi silmäleikkaus tai -trauma ja kaikenlainen sarveiskalvon arpeutuminen, joka saattaa häiritä keratometristen tietojen keräämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet sarveiskalvot (C)
Scheimpflugiin perustuva tomografi analysoi sarveiskalvot normaaleille taittokirurgiaehdokkaille, joille ei kehittynyt mitään merkkejä sarveiskalvon ektasiasta laserin in situ keratomileusiksen jälkeen kahden vuoden seurantajakson aikana.
Sarveiskalvon etu- ja takapintojen vektori astigmatismianalyysi tutkittiin Thibosin ehdottaman menetelmän mukaisesti.
|
Scheimpflug-pohjaisesta topografista saadut sarveiskalvotiedot muunnettiin astigmaattisiksi vektoreiksi Thibosin ehdottaman menetelmän mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Selvä keratokonus (Kc)
Oliko molemmissa silmissä klassisia Kc:tä viittaavia topografisia piirteitä, kuten sarveiskalvon jyrkkyys yli 47,20 dioptria (D), ylivoimainen ja huonompi epäsymmetria yli 1,40 D ja ohuin pakymetrinen lukema alle 500 mikrometriä.
Scheimpflugiin perustuva tomografi analysoi tällaiset silmät.
Sarveiskalvon etu- ja takapintojen vektori astigmatismianalyysi tutkittiin Thibosin ehdottaman menetelmän mukaisesti.
|
Scheimpflug-pohjaisesta topografista saadut sarveiskalvotiedot muunnettiin astigmaattisiksi vektoreiksi Thibosin ehdottaman menetelmän mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Forme fruste keratoconus (FFKc)
Oliko vain toisessa silmässä klassisia Kc:tä viittaavia topografisia piirteitä, kuten sarveiskalvon jyrkkyys yli 47,20 dioptria (D), ylivoimainen ja huonompi epäsymmetria yli 1,40 D ja ohuin pakymetrinen lukema alle 500 mikrometriä, ja muut silmät eivät vaikuttaneet.
Scheimpflugiin perustuva tomografi analysoi tällaiset vahingoittumattomat silmät.
Sarveiskalvon etu- ja takapintojen vektori astigmatismianalyysi tutkittiin Thibosin ehdottaman menetelmän mukaisesti.
|
Scheimpflug-pohjaisesta topografista saadut sarveiskalvotiedot muunnettiin astigmaattisiksi vektoreiksi Thibosin ehdottaman menetelmän mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astigmatismin sarveiskalvovektorit (perustuu keratometrisiin lukemiin kolmen millimetrin optisilla vyöhykkeillä molemmilla sarveiskalvon pinnoilla).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Sarveiskalvon tomografia Scheimpflug-pohjaisella tomografilla
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Milton R Alves, MD, PhD, Clínica Oftalmológica HCFM/USP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li X, Yang H, Rabinowitz YS. Keratoconus: classification scheme based on videokeratography and clinical signs. J Cataract Refract Surg. 2009 Sep;35(9):1597-603. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.03.050.
- Goebels S, Eppig T, Wagenpfeil S, Cayless A, Seitz B, Langenbucher A. Staging of keratoconus indices regarding tomography, topography, and biomechanical measurements. Am J Ophthalmol. 2015 Apr;159(4):733-8. doi: 10.1016/j.ajo.2015.01.014. Epub 2015 Jan 26.
- Moreira LB, Bardal RA, Crisigiovanni LR. Contact lenses fitting after intracorneal ring segments implantation in keratoconus. Arq Bras Oftalmol. 2013 Jul-Aug;76(4):215-7. doi: 10.1590/s0004-27492013000400004.
- Raiskup F, Theuring A, Pillunat LE, Spoerl E. Corneal collagen crosslinking with riboflavin and ultraviolet-A light in progressive keratoconus: ten-year results. J Cataract Refract Surg. 2015 Jan;41(1):41-6. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.09.033.
- Gomes JA, Tan D, Rapuano CJ, Belin MW, Ambrosio R Jr, Guell JL, Malecaze F, Nishida K, Sangwan VS; Group of Panelists for the Global Delphi Panel of Keratoconus and Ectatic Diseases. Global consensus on keratoconus and ectatic diseases. Cornea. 2015 Apr;34(4):359-69. doi: 10.1097/ICO.0000000000000408.
- Muftuoglu O, Ayar O, Ozulken K, Ozyol E, Akinci A. Posterior corneal elevation and back difference corneal elevation in diagnosing forme fruste keratoconus in the fellow eyes of unilateral keratoconus patients. J Cataract Refract Surg. 2013 Sep;39(9):1348-57. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.03.023. Epub 2013 Jun 29.
- Smadja D, Santhiago MR, Mello GR, Krueger RR, Colin J, Touboul D. Influence of the reference surface shape for discriminating between normal corneas, subclinical keratoconus, and keratoconus. J Refract Surg. 2013 Apr;29(4):274-81. doi: 10.3928/1081597X-20130318-07.
- Torricelli AA, Bechara SJ, Wilson SE. Screening of refractive surgery candidates for LASIK and PRK. Cornea. 2014 Oct;33(10):1051-5. doi: 10.1097/ICO.0000000000000171.
- Randleman JB, Akhtar J, Lynn MJ, Ambrosio R Jr, Dupps WJ Jr, Krueger RR, Klyce SD. Comparison of objective and subjective refractive surgery screening parameters between regular and high-resolution Scheimpflug imaging devices. J Cataract Refract Surg. 2015 Feb;41(2):286-94. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.06.026. Epub 2014 Dec 20.
- Ramos IC, Correa R, Guerra FP, Trattler W, Belin MW, Klyce SD, Fontes BM, Schor P, Smolek MK, Dawson DG, Chalita MR, Cazal JO, Ruiz M, Randleman JB, Ambrosio R Jr. Variability of subjective classifications of corneal topography maps from LASIK candidates. J Refract Surg. 2013 Nov;29(11):770-5. doi: 10.3928/1081597X-20130823-01. Epub 2013 Aug 30.
- Qin B, Chen S, Brass R, Li Y, Tang M, Zhang X, Wang X, Wang Q, Huang D. Keratoconus diagnosis with optical coherence tomography-based pachymetric scoring system. J Cataract Refract Surg. 2013 Dec;39(12):1864-71. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.048.
- Ruisenor Vazquez PR, Galletti JD, Minguez N, Delrivo M, Fuentes Bonthoux F, Pfortner T, Galletti JG. Pentacam Scheimpflug tomography findings in topographically normal patients and subclinical keratoconus cases. Am J Ophthalmol. 2014 Jul;158(1):32-40.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2014.03.018. Epub 2014 Apr 5.
- Buhren J, Schaffeler T, Kohnen T. Validation of metrics for the detection of subclinical keratoconus in a new patient collective. J Cataract Refract Surg. 2014 Feb;40(2):259-68. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.07.044. Epub 2013 Dec 18.
- Galletti JD, Ruisenor Vazquez PR, Minguez N, Delrivo M, Bonthoux FF, Pfortner T, Galletti JG. Corneal asymmetry analysis by pentacam scheimpflug tomography for keratoconus diagnosis. J Refract Surg. 2015 Feb;31(2):116-23. doi: 10.3928/1081597X-20150122-07.
- Ambrosio R Jr, Valbon BF, Faria-Correia F, Ramos I, Luz A. Scheimpflug imaging for laser refractive surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2013 Jul;24(4):310-20. doi: 10.1097/ICU.0b013e3283622a94.
- Montalban R, Pinero DP, Javaloy J, Alio JL. Scheimpflug photography-based clinical characterization of the correlation of the corneal shape between the anterior and posterior corneal surfaces in the normal human eye. J Cataract Refract Surg. 2012 Nov;38(11):1925-33. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.06.050. Epub 2012 Sep 14.
- Montalban R, Pinero DP, Javaloy J, Alio JL. Correlation of the corneal toricity between anterior and posterior corneal surfaces in the normal human eye. Cornea. 2013 Jun;32(6):791-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e31827bf898.
- Koch DD, Ali SF, Weikert MP, Shirayama M, Jenkins R, Wang L. Contribution of posterior corneal astigmatism to total corneal astigmatism. J Cataract Refract Surg. 2012 Dec;38(12):2080-7. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.08.036. Epub 2012 Oct 12.
- Pinero DP, Alio JL, Tomas J, Maldonado MJ, Teus MA, Barraquer RI. Vector analysis of evolutive corneal astigmatic changes in keratoconus. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Jun 8;52(7):4054-62. doi: 10.1167/iovs.10-6856.
- Saad A, Gatinel D. Topographic and tomographic properties of forme fruste keratoconus corneas. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Nov;51(11):5546-55. doi: 10.1167/iovs.10-5369. Epub 2010 Jun 16.
- Thibos LN, Horner D. Power vector analysis of the optical outcome of refractive surgery. J Cataract Refract Surg. 2001 Jan;27(1):80-5. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00797-5.
- Read SA, Collins MJ. Diurnal variation of corneal shape and thickness. Optom Vis Sci. 2009 Mar;86(3):170-80. doi: 10.1097/OPX.0b013e3181981b7e.
- Eom Y, Rhim JW, Kang SY, Kim SW, Song JS, Kim HM. Toric Intraocular Lens Calculations Using Ratio of Anterior to Posterior Corneal Cylinder Power. Am J Ophthalmol. 2015 Oct;160(4):717-24.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2015.07.011. Epub 2015 Jul 26.
- Alpins N, Ong JK, Stamatelatos G. Corneal topographic astigmatism (CorT) to quantify total corneal astigmatism. J Refract Surg. 2015 Mar;31(3):182-6. doi: 10.3928/1081597X-20150224-02.
- Gilani F, Cortese M, Ambrosio RR Jr, Lopes B, Ramos I, Harvey EM, Belin MW. Comprehensive anterior segment normal values generated by rotating Scheimpflug tomography. J Cataract Refract Surg. 2013 Nov;39(11):1707-12. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.042. Epub 2013 Sep 18.
- Lopes B, Ramos I, Ambrosio R Jr. Corneal densitometry in keratoconus. Cornea. 2014 Dec;33(12):1282-6. doi: 10.1097/ICO.0000000000000266.
- Baratloo A, Hosseini M, Negida A, El Ashal G. Part 1: Simple Definition and Calculation of Accuracy, Sensitivity and Specificity. Emerg (Tehran). 2015 Spring;3(2):48-9. No abstract available.
- Saunders LJ, Zhu H, Bunce C, Dore CJ, Freemantle N, Crabb DP; Ophthalmic Statistics Group. Ophthalmic statistics note 5: diagnostic tests-sensitivity and specificity. Br J Ophthalmol. 2015 Sep;99(9):1168-70. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-306055. Epub 2014 Dec 8.
- McGee S. Simplifying likelihood ratios. J Gen Intern Med. 2002 Aug;17(8):646-9. doi: 10.1046/j.1525-1497.2002.10750.x.
- Shi R, Conrad SA. Correlation and regression analysis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2009 Oct;103(4 Suppl 1):S35-41. doi: 10.1016/s1081-1206(10)60820-4. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Clínica Oftalmológica HCFM/USP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .