- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02699294
스트레칭 운동이 소흉근 근막 잠재유발점에 미치는 영향
소흉근의 잠복성 통증유발점에 대한 압력해소술과 병용한 두 가지 스트레칭 운동의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
근막 통증유발점은 골격근 또는 근막의 팽팽한 밴드 내에 위치한 과민성 지점으로, 압박 시 관련 통증, 국소 압통 및 자율 신경 변화를 유발합니다. 활성 근막 발통점(ATrP) 또는 잠재 근막 발통점(LTrP)으로 분류됩니다. ATrP는 다양한 치료 전략에 의해 비활성화될 수 있습니다. 그러나 그들은 완전히 사라지지 않고 잠재된 형태로 변환됩니다. 따라서 LTrP의 진단과 치료가 중요하다. 침습적 및 비침습적 기술은 LTrP 관리에 사용할 수 있습니다. 침습적 기술에는 트리거 포인트 주사 및 건식 바늘이 포함되는 반면 비침습적 기술에는 수동 치료 기술 및 전기 요법 양식이 포함됩니다. 근막 발통점 치료를 위한 도수 요법 기술에는 관절 조작, 긴장/역스트레인, 허혈성 압박 및 압박, 마사지 요법, 근막 이완 요법, 근육 에너지 기법, 점 압력 이완 및 횡마찰 마사지가 포함됩니다. 또한 최근 연구에서는 스트레칭 운동과 결합된 근막 통증유발점 치료가 통증 수준을 줄이는 데 효과적일 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 어떤 종류의 스트레칭 운동이 가장 효과적인지 그리고 LTrP 환자의 근육 길이에 미치는 즉각적인 효과를 결정하기 위한 증거는 불충분합니다. 따라서 이 무작위 통제 시험의 목적은 소흉근의 LTrP에 대한 스트레칭 운동과 결합된 수동 압력 해제의 단일 개입 후 근육 길이, 통증 지각 역치 및 호흡 기능에 대한 효과를 조사하는 것입니다.
샘플 크기 및 검정력 계산은 샘플 크기 계산기(InStat)로 수행됩니다. 계산은 0.5포인트의 표준 편차, 0.89포인트의 소흉근 지수에 대한 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID), 0.05의 알파 수준, 5%의 β 수준 및 95%의 원하는 검정력을 기반으로 합니다. 이러한 매개변수는 각 그룹에 대해 최소 9명의 참가자 샘플 크기를 생성합니다. 후속 조치에 대한 손실을 허용하기 위해 총 40명의 피험자가 연구에 모집될 것입니다.
잠재적 참가자는 터키 이스탄불 대학에 전단지를 게시하여 초대됩니다. 플라이어 모집 방법이 가장 효과적이고 등록 수가 가장 많기 때문에 이 시험에서 사용될 것입니다. 모든 참가자는 테스트의 목적과 절차를 설명하는 정보에 입각한 동의서를 작성하게 됩니다. 연구에 참여하기 전에. 포함 기준에 맞는 40명의 참가자가 4개의 병렬 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다(비율 1:1:1:1). 참여자 배정은 "Randomization.com" 온라인인 무작위화 웹 서비스(http://www.randomization.com/)를 사용합니다. 간단한 무작위화 절차(컴퓨터 난수)가 수행되고 무작위 할당이 포함된 순차적으로 번호가 매겨진 색인 카드가 연구에 임상적으로 관여하지 않는 조사자에 의해 준비됩니다. 색인 카드는 접어 밀봉된 불투명 봉투에 넣습니다. 그런 다음 맹인 조사자는 각 봉투를 열고 선택한 색인 카드에 따라 참가자를 그룹에 할당합니다. 개입은 대학 연구 클리닉의 동일한 물리 치료사가 수행하고 평가 및 데이터 수집은 다른 치료사가 수행합니다. 중재자는 할당된 팔을 인식하는 반면 환자와 결과 평가자는 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
데이터는 Windows용 사회 과학 21.0 프로그램용 통계 패키지를 사용하고 기술 통계(빈도, 평균 및 표준 편차)를 분석하여 평가됩니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트는 데이터 분포를 평가하는 데 사용됩니다. Bonferroni 사후 테스트를 사용한 반복 측정에 대한 일원 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 연구 그룹 간의 3가지 시점(기준선, 직후 및 24시간 후)에서 결과 측정의 평균 점수 차이를 결정합니다. 본 연구에서는 p값이 0.05 미만이면 통계적으로 유의한 것으로 간주한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 작은가슴근에 적어도 하나의 잠복성 근막 발통점이 있는 것으로 진단된 피험자
제외 기준:
- 작은가슴근에 활성 통증유발점 존재
- 지난 6개월 이내에 척추-어깨 복합체와 관련된 모든 정형외과적 문제(예: 골절, 관절증, 전위, 염좌, 좌상)
- 연구 전 척추-어깨 복합체 수술
- 상지의 신경 장애
- 최근 3개월 이내 근막통증으로 치료를 받은 자
- 지난 24시간 동안 항염증제 및 진통제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수축-이완 PNF 스트레칭
그룹 1은 Simons 등이 설명한 기술에 따라 수동 압력 해제의 단일 개입을 수행한 후 잠재적 트리거 포인트를 포함하는 소흉근의 수축-이완 PNF 스트레칭 기술을 적용할 것입니다. (1999).
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피험자는 치료 받침대에 앙와위로 눕고 압력을 가하기 전에 가능한 한 긴장을 풀도록 권장됩니다.
10점 중 7점(0=통증 없음, 10=심한 통증)의 중등도이지만 견딜 수 있는 통증 값이 보고될 때까지 표시된 소흉근 근막 잠복성 통증유발점 부위에 직접 근막 잠복성 통증유발점에 대한 느린 압력을 가합니다.
피험자가 통증이 3의 값으로 감소했다고 보고하면 90초 동안 일정한 압력을 유지하고, 압력을 증가시켜 지각된 통증을 7의 값으로 회복시킵니다.
그런 다음 소흉근의 조직 저항(장벽)을 제어합니다.
피험자는 손을 머리 뒤로 깍지 끼고 앉은 자세로 있게 됩니다.
소흉근은 10점 만점에 4점(0=통증 없음, 10=심한 통증)의 강하지만 견딜 수 있는 신장 불편 강도 수준이 보고될 때까지 수동적으로 천천히 신장됩니다.
패시브 스트레치는 10초 동안 지속되며 소흉근의 최대 수의적 등척성 수축이 6초 동안 이어집니다.
그런 다음 피험자는 추가로 4초 동안 휴식을 취하라는 지시를 받습니다.
피험자는 10초 중 4의 강하지만 견딜 수 있는 신장 불편 강도 수준으로 10초 동안 소흉근의 새롭게 활성화된 신장 자세를 유지합니다.
절차는 두 번의 연속 시도 사이에 30초의 휴식과 함께 4번 반복됩니다.
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실험적: Z 스트레치
Simons 등이 설명한 기술에 따라 수동 압력 해제의 단일 개입 후 그룹 2에서 잠복성 통증유발점을 포함한 소흉근의 Z-신장을 적용할 것입니다. (1999).
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피험자는 치료 받침대에 앙와위로 눕고 압력을 가하기 전에 가능한 한 긴장을 풀도록 권장됩니다.
10점 중 7점(0=통증 없음, 10=심한 통증)의 중등도이지만 견딜 수 있는 통증 값이 보고될 때까지 표시된 소흉근 근막 잠복성 통증유발점 부위에 직접 근막 잠복성 통증유발점에 대한 느린 압력을 가합니다.
피험자가 통증이 3의 값으로 감소했다고 보고하면 90초 동안 일정한 압력을 유지하고, 압력을 증가시켜 지각된 통증을 7의 값으로 회복시킵니다.
그런 다음 소흉근의 조직 저항(장벽)을 제어합니다.
피험자는 무릎을 구부린 치료 받침대에 앙와위로 놓고 다리를 뻗을 팔의 반대 방향으로 회전시켜 늑골에 안정화 원위 장력을 가합니다.
그런 다음 피험자는 10점 중 4점(0=통증 없음, 10 = 심한 통증)이 보고됩니다.
근막의 잠복성 통증유발점을 포함한 소흉근의 자가 스트레칭을 30초간 지속합니다.
절차는 두 번의 연속 시도 사이에 30초의 휴식과 함께 4번 반복됩니다.
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실험적: 수동 압력 해제
수동 압력 해제의 단일 개입은 Simons 등이 설명한 기술에 따라 그룹 3에만 적용됩니다. (1999).
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피험자는 치료 받침대에 앙와위로 눕고 압력을 가하기 전에 가능한 한 긴장을 풀도록 권장됩니다.
10점 중 7점(0=통증 없음, 10=심한 통증)의 중등도이지만 견딜 수 있는 통증 값이 보고될 때까지 표시된 소흉근 근막 잠복성 통증유발점 부위에 직접 근막 잠복성 통증유발점에 대한 느린 압력을 가합니다.
피험자가 통증이 3의 값으로 감소했다고 보고하면 90초 동안 일정한 압력을 유지하고, 압력을 증가시켜 지각된 통증을 7의 값으로 회복시킵니다.
그런 다음 소흉근의 조직 저항(장벽)을 제어합니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
이것은 통제 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 소흉근 지수(PMI)에서 24시간 추적으로 변경
기간: 기준선, 개입 직후 및 24시간 후속 조치
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PMI는 안정시 근육 길이 측정치를 피검자의 신장(센티미터)으로 나누고 100을 곱하여 계산합니다.
PMI 측정에 대한 테스트-재테스트 신뢰도는 0.94(95% 신뢰 구간(CI): 0.81-0.98)입니다.
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기준선, 개입 직후 및 24시간 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소흉근 길이
기간: 기준선, 개입 직후 및 24시간 후속 조치
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소흉근의 휴식 길이는 만져볼 수 있는 랜드마크를 사용하여 유효하게 측정할 수 있으며 캘리퍼스 또는 천 줄자로 안정적으로 측정할 수 있습니다.
이러한 랜드마크는 (1) 오훼돌기의 내측 측면과 (2) 흉골에서 네 번째 늑골의 꼬리 가장자리입니다.
이 뼈 기준점 사이의 거리는 센티미터 단위로 줄자를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 개입 직후 및 24시간 후속 조치
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소흉근 근막 잠복 통증유발점 부위의 통증압력 역치
기간: 기준선, 개입 직후 및 24시간 후속 조치
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디지털 압력 알고리즘은 근골격계 통증 및 근막 통증 증후군에 대한 치료 효과를 평가하는 데 유용한 매개변수가 될 수 있는 압력 통증 역치 측정에 대해 높은 평가자 내 신뢰도를 보여주었습니다.
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기준선, 개입 직후 및 24시간 후속 조치
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둥근 어깨 자세 측정
기간: 기준선, 개입 직후 및 24시간 후속 조치
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누운 둥근 어깨 자세 측정과 견갑골 자세의 앉은 평가의 동시 타당도 사이에는 유의미한 차이가 없습니다.
둥근 어깨 자세는 측량자를 사용하여 전방 변위량을 결정하기 위해 견봉에서 대상 뒤 벽까지 측정됩니다.
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기준선, 개입 직후 및 24시간 후속 조치
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강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선 및 24시간 후속 조치
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강제 폐활량(FVC)(리터(L))은 휴대용 폐활량계를 사용하여 평가합니다.
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기준선 및 24시간 후속 조치
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선 및 24시간 후속 조치
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1초간 강제 호기량(FEV1)(L)은 휴대용 폐활량계를 사용하여 평가합니다.
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기준선 및 24시간 후속 조치
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FEV1/FVC 비율
기간: 기준선 및 24시간 후속 조치
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FEV1/FVC 비율(예상 정상의 %)은 휴대용 폐활량계를 사용하여 평가합니다.
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기준선 및 24시간 후속 조치
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최대 호기 흐름(PEF)
기간: 기준선 및 24시간 후속 조치
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최고 호기 유량(PEF)(L/s)은 휴대용 폐활량계를 사용하여 평가합니다.
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기준선 및 24시간 후속 조치
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최대 흡기압(MIP)
기간: 기준선 및 24시간 후속 조치
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최대 흡기압(MIP)은 휴대용 호흡압계(cmH2O)를 사용하여 평가합니다.
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기준선 및 24시간 후속 조치
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최대호기압(MEP)
기간: 기준선 및 24시간 후속 조치
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최대호기압(MEP)은 휴대용 호흡압계(cmH2O)를 사용하여 평가합니다.
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기준선 및 24시간 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선
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VAS는 환자에게 휴식 및 활동 시간 동안 인지된 통증을 표시하도록 요청하는 데 사용됩니다.
응답자는 자신이 경험한 통증의 정도에 해당하는 10센티미터(cm) 선에 위치를 표시합니다.
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기준선
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장애 팔 어깨 손 설문지(DASH)
기간: 기준선
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DASH 설문지는 상지 장애의 건강 상태를 평가하기 위한 지역별 자가 보고 척도입니다.
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기준선
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약식 12
기간: 기준선
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Short-Form 12 설문지는 건강과 삶의 질 인식을 평가하기 위한 도구입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tansu Birinci, PT, Research assistant
- 연구 책임자: Ebru Kaya Mutlu, PhD, PT, Lecturer
- 수석 연구원: Rustem Mustafaoglu, MSc, PT, Research assistant
- 연구 의자: Arzu Razak Ozdincler, Prof. Dr, Professor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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