- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02699294
L'effet de l'exercice d'étirement sur les points de déclenchement latents myofasciaux du petit pectoral
Comparaison de l'efficacité de deux exercices d'étirement différents combinés à une technique de relâchement de la pression sur les points de déclenchement latents du muscle petit pectoral
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les points de déclenchement myofasciaux sont des points hyperirritables situés dans une bande tendue de muscle squelettique ou de fascia, qui provoquent une douleur projetée, une sensibilité locale et des changements autonomes lorsqu'ils sont comprimés. Ils sont classés soit en points déclencheurs myofasciaux actifs (ATrP), soit en points déclencheurs myofasciaux latents (LTrP). Les ATrP peuvent être inactivés par différentes stratégies de traitement ; cependant, ils ne disparaissent jamais complètement mais se convertissent plutôt à la forme latente. Par conséquent, le diagnostic et le traitement des LTrP sont importants. Des techniques invasives et non invasives sont disponibles pour la prise en charge des LTrP. Les techniques invasives comprennent les injections au point de déclenchement et l'aiguilletage à sec, tandis que les techniques non invasives comprennent les techniques de thérapie manuelle et les modalités d'électrothérapie. Les techniques de thérapie manuelle pour le traitement des points gâchettes myofasciaux comprennent la manipulation articulaire, la contrainte/contre-contrainte, la compression et la pression ischémiques, la massothérapie, la thérapie de libération myofasciale, les techniques d'énergie musculaire, la libération de pression ponctuelle et le massage par friction transversale. De plus, des études récentes ont montré que la thérapie des points de déclenchement myofascial combinée à des exercices d'étirement peut être efficace pour réduire le niveau de douleur. Cependant, il n'y a pas suffisamment de preuves pour déterminer quel type d'exercice d'étirement est le plus efficace et ses effets immédiats sur la longueur musculaire chez les personnes atteintes de LTrP. Par conséquent, le but de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier l'effet sur la longueur musculaire, le seuil de perception de la douleur et la fonction respiratoire après une seule intervention de relâchement manuel de la pression combinée à un exercice d'étirement sur les LTrP dans le muscle petit pectoral.
Les calculs de taille et de puissance d'échantillon sont effectués avec le calculateur de taille d'échantillon (InStat). Les calculs sont basés sur un écart type de 0,5 point, la différence minimale cliniquement importante (MCID) pour l'indice du petit pectoral de 0,89 point, un niveau alpha de 0,05, un niveau β de 5 % et une puissance souhaitée de 95 %. Ces paramètres génèrent une taille d'échantillon d'au moins 9 participants pour chaque groupe. Au total, 40 sujets seront recrutés dans l'étude afin de permettre une perte de suivi.
Les participants potentiels seront invités par l'affichage de dépliants à l'Université d'Istanbul, en Turquie. La méthode de recrutement Flyer sera utilisée dans cet essai car c'est la plus efficace, produisant le plus grand nombre d'inscriptions. Tous les participants recevront un formulaire de consentement éclairé décrivant le but et les procédures du test. avant de participer à l'étude. Quarante participants répondant aux critères d'inclusion seront assignés au hasard à l'un des quatre groupes parallèles (ratio 1:1:1:1). Pour l'attribution des participants, "Randomization.com" qui est un service Web de randomisation en ligne sera utilisé (http://www.randomization.com/). Des procédures simples de randomisation (numéros aléatoires informatisés) seront effectuées et des fiches numérotées séquentiellement avec l'assignation aléatoire seront préparées par un investigateur sans implication clinique dans l'étude. Les fiches seront pliées et placées dans des enveloppes opaques scellées. Ensuite, l'enquêteur aveugle ouvrira chaque enveloppe et répartira les participants en groupes selon la fiche sélectionnée. Les interventions seront effectuées par le même physiothérapeute dans une clinique de recherche universitaire, et les évaluations et la collecte de données seront effectuées par un autre thérapeute. Alors que l'interventionniste sera au courant du bras attribué, les patients et l'évaluateur des résultats resteront aveugles à l'attribution.
Les données seront évaluées à l'aide du paquet statistique du programme Sciences sociales 21.0 pour Windows et en analysant des statistiques descriptives (fréquence, moyenne et écart-type). Le test de Kolmogorov-Smirnov sera utilisé pour évaluer la distribution des données. L'analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) pour les mesures répétées avec le test post hoc de Bonferroni sera utilisée pour déterminer si les différences dans les scores moyens de la mesure des résultats entre trois points dans le temps (ligne de base, immédiatement après et 24 heures plus tard) entre les groupes d'étude. Dans cette étude, les valeurs de p inférieures à 0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets diagnostiqués avec au moins un point de déclenchement myofascial latent dans le muscle petit pectoral
Critère d'exclusion:
- Présence de points gâchettes actifs dans le muscle petit pectoral
- Tout problème orthopédique lié au complexe colonne vertébrale-épaule (par exemple, fractures, arthrose, listhésis, entorses, foulures) au cours des six derniers mois
- Chirurgie du complexe colonne vertébrale-épaule avant l'étude
- Atteinte neurologique des membres supérieurs
- Recevoir le traitement pour la douleur myofasciale au cours des trois derniers mois
- Recevoir des médicaments anti-inflammatoires et analgésiques au cours des dernières 24 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Contract-relax PNF stretch
Une technique d'étirement du PNF contract-relax du muscle petit pectoral incluant des points gâchettes latents sera appliquée par le groupe 1 après qu'une seule intervention de relâchement manuel de la pression sera effectuée selon les techniques décrites par Simons et al. (1999).
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Les sujets seront placés en décubitus dorsal sur un socle de traitement et seront encouragés à se détendre autant que possible avant qu'une pression ne soit appliquée.
Une pression lente sur le point de déclenchement latent myofascial sera appliquée directement sur le site marqué du point de déclenchement myofascial du muscle petit pectoral marqué jusqu'à ce qu'une valeur de douleur modérée mais tolérable de 7 sur 10 (0 = pas de douleur, 10 = douleur intense) soit signalée.
Une pression constante sera maintenue pendant 90 secondes si les sujets signalent que la douleur est diminuée à une valeur de 3, la pression sera augmentée pour ramener la douleur perçue à la valeur de 7.
Ensuite, la résistance tissulaire (barrière) du muscle petit pectoral sera contrôlée.
Les sujets seront en position assise, les mains jointes derrière la tête.
Le muscle petit pectoral sera étiré passivement et lentement jusqu'à ce qu'un niveau d'intensité d'inconfort d'étirement fort mais tolérable de 4 sur 10 (0 = pas de douleur, 10 = douleur intense) soit signalé.
L'étirement passif sera soutenu pendant 10 secondes suivi de 6 secondes de contraction isométrique volontaire maximale du muscle petit pectoral.
Ensuite, les sujets seront invités à se détendre pendant 4 secondes supplémentaires.
Les sujets maintiendront la position étirée nouvellement active du muscle petit pectoral pendant 10 secondes avec un niveau d'intensité d'inconfort d'étirement fort mais tolérable de 4 sur 10.
La procédure sera répétée quatre fois avec 30 secondes de repos entre deux essais successifs.
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EXPÉRIMENTAL: Étirement en Z
L'étirement en Z du muscle petit pectoral incluant les points gâchettes latents sera appliqué par le groupe 2 après une seule intervention de relâchement manuel de la pression qui sera réalisée selon les techniques décrites par Simons et al. (1999).
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Les sujets seront placés en décubitus dorsal sur un socle de traitement et seront encouragés à se détendre autant que possible avant qu'une pression ne soit appliquée.
Une pression lente sur le point de déclenchement latent myofascial sera appliquée directement sur le site marqué du point de déclenchement myofascial du muscle petit pectoral marqué jusqu'à ce qu'une valeur de douleur modérée mais tolérable de 7 sur 10 (0 = pas de douleur, 10 = douleur intense) soit signalée.
Une pression constante sera maintenue pendant 90 secondes si les sujets signalent que la douleur est diminuée à une valeur de 3, la pression sera augmentée pour ramener la douleur perçue à la valeur de 7.
Ensuite, la résistance tissulaire (barrière) du muscle petit pectoral sera contrôlée.
Les sujets seront positionnés en décubitus dorsal avec le genou plié sur un socle de traitement, et les jambes seront tournées dans la direction opposée du bras à étirer en plaçant une tension distale stabilisatrice sur les côtes.
Ensuite, les sujets seront lentement amenés le bras dans un mouvement circulaire au-dessus de la tête en s'arrêtant aux points d'étanchéité, en maintenant un contact étroit avec la table de traitement jusqu'à un niveau d'intensité d'inconfort d'étirement fort mais tolérable de 4 sur 10 (0 = pas de douleur, 10 = douleur intense) est rapporté.
L'auto-étirement du muscle petit pectoral, y compris les points de déclenchement latents myofasciaux, sera maintenu pendant 30 secondes.
La procédure sera répétée quatre fois avec 30 secondes de repos entre deux essais successifs.
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EXPÉRIMENTAL: Libération manuelle de la pression
La seule intervention de relâchement manuel de la pression ne sera appliquée qu'au groupe 3 selon les techniques décrites par Simons et al. (1999).
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Les sujets seront placés en décubitus dorsal sur un socle de traitement et seront encouragés à se détendre autant que possible avant qu'une pression ne soit appliquée.
Une pression lente sur le point de déclenchement latent myofascial sera appliquée directement sur le site marqué du point de déclenchement myofascial du muscle petit pectoral marqué jusqu'à ce qu'une valeur de douleur modérée mais tolérable de 7 sur 10 (0 = pas de douleur, 10 = douleur intense) soit signalée.
Une pression constante sera maintenue pendant 90 secondes si les sujets signalent que la douleur est diminuée à une valeur de 3, la pression sera augmentée pour ramener la douleur perçue à la valeur de 7.
Ensuite, la résistance tissulaire (barrière) du muscle petit pectoral sera contrôlée.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Il s'agit d'un groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Passage de l'indice Pectoralis minor (PMI) de base au suivi de 24 heures
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi de 24 heures
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Le PMI sera calculé en divisant la mesure de la longueur musculaire au repos par la taille du sujet en centimètres et en multipliant par 100.
La fiabilité test-retest pour la mesure du PMI est de 0,94 (intervalle de confiance (IC) à 95 % : 0,81-0,98).
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi de 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur du petit pectoral
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi de 24 heures
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La longueur au repos du petit pectoral peut être valablement mesurée à l'aide de repères palpables et peut être mesurée de manière fiable avec un pied à coulisse ou un ruban à mesurer en tissu.
Ces repères sont (1) la face inféromédiale du processus coracoïde et (2) le bord caudal de la quatrième côte au niveau du sternum.
La distance en centimètres entre ces repères osseux sera mesurée à l'aide d'un mètre ruban.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi de 24 heures
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Seuil de pression de la douleur du site du point gâchette latent myofascial du muscle petit pectoral
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi de 24 heures
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L'algométrie numérique de la pression a montré une fiabilité intra-évaluateur élevée pour les mesures du seuil de douleur à la pression, ce qui pourrait être un paramètre utile pour évaluer les effets du traitement de la douleur musculo-squelettique et du syndrome de douleur myofasciale.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi de 24 heures
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Mesure de la posture des épaules arrondies
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi de 24 heures
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Il n'y a pas de différence significative entre la validité simultanée de la mesure de la posture de l'épaule arrondie en décubitus dorsal et une évaluation de la posture scapulaire en position assise.
La posture de l'épaule arrondie sera mesurée de l'acromion au mur derrière le sujet pour déterminer la quantité de déplacement vers l'avant à l'aide d'une règle métrique nivelée
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi de 24 heures
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La Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Base de référence et suivi de 24 heures
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La Capacité Vitale Forcée (CVF) (Litre (L) sera évaluée à l'aide d'un spiromètre portable.
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Base de référence et suivi de 24 heures
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: Base de référence et suivi de 24 heures
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Le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) (L) sera évalué à l'aide d'un spiromètre portable.
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Base de référence et suivi de 24 heures
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Le rapport VEMS/CVF
Délai: Base de référence et suivi de 24 heures
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Le rapport FEV1/FVC (% de la normale prédite) sera évalué à l'aide d'un spiromètre portable.
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Base de référence et suivi de 24 heures
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Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: Base de référence et suivi de 24 heures
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Le débit expiratoire de pointe (PEF) (L/s) sera évalué à l'aide d'un spiromètre portable.
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Base de référence et suivi de 24 heures
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Pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: Base de référence et suivi de 24 heures
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La pression inspiratoire maximale (MIP) sera évaluée à l'aide d'un manomètre respiratoire portatif (cmH2O).
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Base de référence et suivi de 24 heures
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Pression expiratoire maximale (MEP)
Délai: Base de référence et suivi de 24 heures
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La pression expiratoire maximale (PEM) sera évaluée à l'aide d'un manomètre respiratoire portatif (cmH2O).
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Base de référence et suivi de 24 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Ligne de base
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L'EVA est utilisée pour laquelle un patient est invité à indiquer sa douleur perçue pendant les temps de repos et d'activité.
Les répondants marqueront l'emplacement sur la ligne de 10 centimètres (cm) correspondant à la quantité de douleur qu'ils ont ressentie.
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Ligne de base
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Handicap bras épaule main questionnaire (DASH)
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire DASH est une échelle d'auto-évaluation spécifique à la région pour évaluer l'état de santé des personnes handicapées des membres supérieurs.
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Ligne de base
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Forme abrégée 12
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire Short-Form 12 est un instrument d'évaluation de la perception de la santé et de la qualité de vie.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tansu Birinci, PT, Research assistant
- Directeur d'études: Ebru Kaya Mutlu, PhD, PT, Lecturer
- Chercheur principal: Rustem Mustafaoglu, MSc, PT, Research assistant
- Chaise d'étude: Arzu Razak Ozdincler, Prof. Dr, Professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Trampas A, Kitsios A, Sykaras E, Symeonidis S, Lazarou L. Clinical massage and modified Proprioceptive Neuromuscular Facilitation stretching in males with latent myofascial trigger points. Phys Ther Sport. 2010 Aug;11(3):91-8. doi: 10.1016/j.ptsp.2010.02.003. Epub 2010 May 5.
- Borstad JD. Measurement of pectoralis minor muscle length: validation and clinical application. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Apr;38(4):169-74. doi: 10.2519/jospt.2008.2723. Epub 2007 Nov 21.
- Celik D, Mutlu EK. Clinical implication of latent myofascial trigger point. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):353. doi: 10.1007/s11916-013-0353-8.
- Halbertsma JP, van Bolhuis AI, Goeken LN. Sport stretching: effect on passive muscle stiffness of short hamstrings. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jul;77(7):688-92. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90009-x.
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Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34910702
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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