Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av strekkøvelser på Pectoralis Minor Myofascial Latent Trigger Points

11. juli 2017 oppdatert av: Tansu Birinci, Istanbul University

Sammenligning av effektiviteten til to forskjellige strekkøvelser kombinert med trykkavlastningsteknikk på latente triggerpunkter i Pectoralis Minor-muskelen

Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker om en enkelt intervensjon av manuell trykkavlastning kombinert med strekkøvelse har effekt på muskellengde, smertepersepsjonsterskel og respirasjonsfunksjon hos personer med latent myofascial triggerpunkt i pectoralis minor-muskelen eller ikke. Første kvartal av deltakerne vil motta en enkelt intervensjon av manuell trykkfrigjøring kombinert med kontrakt-relax PNF-strekkøvelse av pectoralis minor muskel, andre fjerdedel av deltakerne vil motta en enkelt intervensjon av manuell trykkfrigjøring kombinert med Z strekkøvelse av pectoralis minor muskel mens, bare en enkelt intervensjon av manuell trykkfrigjøring vil bli brukt på tredje kvartal av deltakerne og siste kvartal av dem vil ikke motta noen intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Myofascial triggerpunkter er hyperirritable punkter plassert innenfor et stramt bånd av skjelettmuskulatur eller fascia, som forårsaker referert smerte, lokal ømhet og autonome endringer når de komprimeres. De er klassifisert som enten aktive myofascial triggerpunkter (ATrPs) eller latente myofascial triggerpunkter (LTrPs). ATrP-er kan inaktiveres av forskjellige behandlingsstrategier; imidlertid forsvinner de aldri helt, men konverterer heller til den latente formen. Derfor er diagnostisering og behandling av LTrPs viktig. Invasive og ikke-invasive teknikker er tilgjengelige for behandling av LTrPs. Invasive teknikker inkluderer triggerpunktinjeksjoner og dry needling, mens ikke-invasive teknikker inkluderer manuelle terapiteknikker og elektroterapimodaliteter. Manuelle terapiteknikker for behandling av myofascial triggerpunkter inkluderer leddmanipulasjon, belastning/motbelastning, iskemisk kompresjon og trykk, massasjeterapi, myofascial frigjøringsterapi, muskelenergiteknikker, punkttrykkfrigjøring og tverrfriksjonsmassasje. I tillegg har nyere studier vist at myofascial triggerpunktterapi kombinert med strekkøvelse kan være effektiv for å redusere smertenivået. Det er imidlertid utilstrekkelig bevis for å bestemme hvilken type strekkøvelse som er mest effektiv og dens umiddelbare effekter på muskellengden hos personer med LTrPs. Derfor er målet med denne randomiserte kontrollerte studien å undersøke effekten på muskellengde, smertepersepsjonsterskel og respirasjonsfunksjon etter en enkelt intervensjon av manuell trykkavlastning kombinert med strekkøvelse på LTrPs i pectoralis minor-muskelen.

Prøvestørrelsen og effektberegningene utføres med prøvestørrelseskalkulatoren (InStat). Beregningene er basert på et standardavvik på 0,5 poeng, den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) for Pectoralis Minor Index på 0,89 poeng, et alfanivå på 0,05, et β-nivå på 5 % og en ønsket styrke på 95 %. Disse parameterne genererer en prøvestørrelse på minst 9 deltakere for hver gruppe. Totalt 40 forsøkspersoner vil bli rekruttert til studien for å tillate tap for oppfølging.

Potensielle deltakere vil bli invitert gjennom publisering av flyers ved Istanbul University, Tyrkia. Rekrutteringsmetoden for flyer vil bli brukt i denne utprøvingen fordi den er den mest effektive, og gir det høyeste antallet påmeldinger. Alle deltakere vil bli fylt ut et informert samtykkeskjema som beskriver formålet og prosedyrene for testingen. før du deltar i studien. Førti deltakere som passer inkluderingskriteriene vil bli tilfeldig tildelt en av fire parallelle grupper (forhold 1:1:1:1). For tildeling av deltakerne, "Randomization.com" som er en nettbasert, randomiseringsnetttjeneste vil bli brukt (http://www.randomization.com/). Enkle randomiseringsprosedyrer (datastyrte tilfeldige tall) vil bli utført og sekvensielt nummererte kartotekkort med den tilfeldige tildelingen vil bli utarbeidet av en etterforsker uten klinisk involvering i studien. Indekskortene vil bli brettet og plassert i forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Deretter vil den blinde etterforskeren åpne hver konvolutt og tildele deltakerne til gruppe i henhold til valgt kartotekkort. Intervensjonene vil bli utført av samme fysioterapeut ved en universitetsforskningsklinikk, og vurderinger og datainnsamling vil bli gjort av en annen terapeut. Mens intervensjonist vil være klar over den tildelte armen, vil pasienter og resultatbedømmer holdes blinde for allokering.

Dataene vil bli evaluert ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences 21.0 for Windows og ved å analysere beskrivende statistikk (frekvens, gjennomsnitt og standardavvik). Kolmogorov-Smirnov Test vil bli brukt til å vurdere distribusjonen av data. Enveis variansanalysen (ANOVA) for gjentatte mål med Bonferroni post hoc-testen vil brukes til å bestemme om forskjeller i gjennomsnittsskårene for utfall måler mellom tre tidspunkt (grunnlinje, umiddelbart etter og 24 timer senere) mellom studiegruppene. I denne studien vil p-verdier mindre enn 0,05 anses som statistisk signifikante.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer diagnostisert med minst ett latent myofascialt triggerpunkt i pectoralis minor-muskelen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av aktive triggerpunkter i pectoralis minor-muskelen
  • Eventuelle ortopediske problemer knyttet til ryggrad-skulder-komplekset (f.eks. frakturer, artrose, stivhet, forstuinger, belastninger) i løpet av de siste seks månedene
  • Kirurgi på ryggrad-skulderkomplekset før studien
  • Nevrologisk svekkelse i overekstremitetene
  • Mottatt behandling for myofascial smerte i løpet av de siste tre månedene
  • Har mottatt betennelsesdempende og smertestillende medisiner i løpet av de siste 24 timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kontraktsavslappende PNF-strekk
En kontrakt-relax PNF-strekkteknikker av pectoralis minor-muskelen inkludert latente triggerpunkter vil bli brukt av gruppe 1 etter at en enkelt intervensjon med manuell trykkutløsning vil bli utført i henhold til teknikkene beskrevet av Simons et al. (1999).
Forsøkspersonene vil bli plassert liggende på en behandlingssokkel og vil bli oppfordret til å slappe av så mye som mulig før press påføres. Et sakte trykk mot myofascial latent triggerpunkt vil bli påført direkte over det markerte pectoralis minor muskel myofascial latent triggerpunktstedet inntil en moderat men tolerabel smerteverdi på 7 av 10 (0= ingen smerte, 10= alvorlig smerte) er rapportert. Konstant trykk vil opprettholdes i 90 sekunder hvis forsøkspersonene rapporterer at smerten er redusert til en verdi på 3, vil trykket økes for å gjenopprette opplevd smerte til verdien av 7. Deretter vil vevsmotstand (barriere) i pectoralis minor muskel bli kontrollert.
Forsøkspersonene vil være i sittende stilling med hendene knyttet bak hodet. Pectoralis minor-muskelen vil bli strukket passivt og sakte inntil det rapporteres et sterkt, men tolererbart ubehagsintensitetsnivå på 4 av 10 (0= ingen smerte, 10= sterke smerter). Passiv strekk vil bli opprettholdt i 10 sekunder etterfulgt av 6 sekunder med maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av pectoralis minor-muskelen. Deretter vil forsøkspersonene bli bedt om å slappe av i ytterligere 4 sekunder. Forsøkspersonene vil opprettholde den nylig aktive utstrakte posisjonen til brystmuskelen i 10 sekunder med et sterkt, men tolererbart ubehagsintensitetsnivå på 4 av 10. Prosedyren gjentas fire ganger med 30 sekunders hvile mellom to påfølgende forsøk.
EKSPERIMENTELL: Z-strekk
Z-strekningen av pectoralis minor-muskelen inkludert latente triggerpunkter vil bli påført av gruppe 2 etter at en enkelt intervensjon av manuell trykkutløsning vil bli utført i henhold til teknikkene beskrevet av Simons et al. (1999).
Forsøkspersonene vil bli plassert liggende på en behandlingssokkel og vil bli oppfordret til å slappe av så mye som mulig før press påføres. Et sakte trykk mot myofascial latent triggerpunkt vil bli påført direkte over det markerte pectoralis minor muskel myofascial latent triggerpunktstedet inntil en moderat men tolerabel smerteverdi på 7 av 10 (0= ingen smerte, 10= alvorlig smerte) er rapportert. Konstant trykk vil opprettholdes i 90 sekunder hvis forsøkspersonene rapporterer at smerten er redusert til en verdi på 3, vil trykket økes for å gjenopprette opplevd smerte til verdien av 7. Deretter vil vevsmotstand (barriere) i pectoralis minor muskel bli kontrollert.
Forsøkspersonene vil bli plassert liggende med kneet bøyd på en behandlingssokkel, og bena vil bli rotert i motsatt retning av armen som skal strekkes, og plassere en stabiliserende distal spenning på ribbeina. Deretter vil forsøkspersonene sakte bringes armen i en sirkulær bevegelse over hodet mens de stopper ved tetthetspunkter, og opprettholder nær kontakt med behandlingsbordet til et sterkt, men tolererbart ubehagsintensitetsnivå på 4 av 10 (0= ingen smerte, 10 = sterke smerter) er rapportert. Selvstrekk av pectoralis minor muskel, inkludert myofascial latente triggerpunkter vil opprettholdes i 30 sekunder. Prosedyren gjentas fire ganger med 30 sekunders hvile mellom to påfølgende forsøk.
EKSPERIMENTELL: Manuell trykkavlastning
Enkeltinngrepet med manuell trykkutløsning vil kun bli brukt på gruppe 3 i henhold til teknikkene beskrevet av Simons et al. (1999).
Forsøkspersonene vil bli plassert liggende på en behandlingssokkel og vil bli oppfordret til å slappe av så mye som mulig før press påføres. Et sakte trykk mot myofascial latent triggerpunkt vil bli påført direkte over det markerte pectoralis minor muskel myofascial latent triggerpunktstedet inntil en moderat men tolerabel smerteverdi på 7 av 10 (0= ingen smerte, 10= alvorlig smerte) er rapportert. Konstant trykk vil opprettholdes i 90 sekunder hvis forsøkspersonene rapporterer at smerten er redusert til en verdi på 3, vil trykket økes for å gjenopprette opplevd smerte til verdien av 7. Deretter vil vevsmotstand (barriere) i pectoralis minor muskel bli kontrollert.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Dette er en kontrollgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Pectoralis minor index (PMI) til 24 timers oppfølging
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og 24 timers oppfølging
PMI vil bli beregnet ved å dele hvilemuskellengdemålingen med motivets høyde i centimeter og multiplisere med 100. Test-retest-påliteligheten for PMI-måling er 0,94 (95 % konfidensintervall (CI): 0,81-0,98).
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og 24 timers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pectoralis minor lengde
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og 24 timers oppfølging
Hvilelengden til pectoralis minor kan gyldig måles ved hjelp av følbare landemerker og kan måles pålitelig med en skyvelære eller et tøymålebånd. Disse landemerkene er (1) det inferomediale aspektet av coracoid-prosessen og (2) den kaudale kanten av det fjerde ribben ved brystbenet. Avstanden i centimeter mellom disse benete referansepunktene vil bli målt med et målebånd.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og 24 timers oppfølging
Smertetrykksterskel for pectoralis minor muskel myofascial latent triggerpunktsted
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og 24 timers oppfølging
Digital trykkalgoritme viste høy intra-rater-pålitelighet for trykksmerteterskelmålinger som kan være en nyttig parameter for å vurdere effekten av behandling for muskel- og skjelettsmerter og myofascial smertesyndrom.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og 24 timers oppfølging
Avrundet skulderstillingsmål
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og 24 timers oppfølging
Det er ingen signifikant forskjell mellom den samtidige gyldigheten av målingen av liggende avrundet skulderstilling og en sittende vurdering av skulderbladsholdning. Avrundet skulderstilling vil bli målt fra acromion til veggen bak motivet for å bestemme mengden av forskyvning fremover ved å bruke en nivellert metrisk linjal
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og 24 timers oppfølging
The Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Baseline og 24 timers oppfølging
Forced Vital Capacity (FVC) (Liter (L) vil bli vurdert ved å bruke et bærbart spirometer.
Baseline og 24 timers oppfølging
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline og 24 timers oppfølging
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) (L) vil bli vurdert ved å bruke et bærbart spirometer.
Baseline og 24 timers oppfølging
FEV1/FVC-forholdet
Tidsramme: Baseline og 24 timers oppfølging
FEV1/FVC-forholdet (% av antatt normal) vil bli vurdert ved å bruke et bærbart spirometer.
Baseline og 24 timers oppfølging
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Baseline og 24 timers oppfølging
Peak Expiratory Flow (PEF) (L/s) vil bli vurdert ved å bruke et bærbart spirometer.
Baseline og 24 timers oppfølging
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP)
Tidsramme: Baseline og 24 timers oppfølging
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) vil bli vurdert ved å bruke en håndholdt respiratorisk trykkmåler (cmH2O).
Baseline og 24 timers oppfølging
Maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP)
Tidsramme: Baseline og 24 timers oppfølging
Maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) vil bli vurdert ved å bruke en håndholdt respiratorisk trykkmåler (cmH2O).
Baseline og 24 timers oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Grunnlinje
VAS brukes som en pasient blir bedt om å angi sin opplevde smerte under hvile- og aktivitetstiden. Respondentene vil merke plasseringen på 10-centimeter (cm) linjen som tilsvarer mengden smerte de opplevde.
Grunnlinje
Handikap arm skulder hånd spørreskjema (DASH)
Tidsramme: Grunnlinje
DASH-spørreskjemaet er en regionspesifikk, selvrapporteringsskala for å evaluere helsetilstanden til funksjonshemninger i øvre ekstremiteter.
Grunnlinje
Kortskjema 12
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjemaet Short-Form 12 er et instrument for å evaluere helse og livskvalitetsoppfatning.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tansu Birinci, PT, Research assistant
  • Studieleder: Ebru Kaya Mutlu, PhD, PT, Lecturer
  • Hovedetterforsker: Rustem Mustafaoglu, MSc, PT, Research assistant
  • Studiestol: Arzu Razak Ozdincler, Prof. Dr, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

4. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere