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El efecto del ejercicio de estiramiento en los puntos gatillo latentes miofasciales del pectoral menor

11 de julio de 2017 actualizado por: Tansu Birinci, Istanbul University

Comparación de la efectividad de dos ejercicios de estiramiento diferentes combinados con la técnica de liberación de presión en los puntos gatillo latentes en el músculo pectoral menor

Este ensayo controlado aleatorizado investiga si una sola intervención de liberación de presión manual combinada con ejercicios de estiramiento tiene un efecto sobre la longitud muscular, el umbral de percepción del dolor y la función respiratoria en sujetos con punto gatillo miofascial latente en el músculo pectoral menor o no. El primer cuarto de los participantes recibirá una sola intervención de liberación de presión manual combinada con ejercicio de estiramiento PNF de contracción y relajación del músculo pectoral menor, el segundo cuarto de los participantes recibirá una sola intervención de liberación de presión manual combinada con ejercicio de estiramiento Z del músculo pectoral menor mientras que solo se aplicará una única intervención de liberación de presión manual al tercer cuarto de los participantes y el último cuarto de ellos no recibirá ninguna intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los puntos gatillo miofasciales son puntos hiperirritables ubicados dentro de una banda tensa de músculo esquelético o fascia, que causan dolor referido, sensibilidad local y cambios autonómicos cuando se comprimen. Se clasifican como puntos gatillo miofasciales activos (ATrP) o puntos gatillo miofasciales latentes (LTrP). Los ATrP pueden inactivarse mediante diferentes estrategias de tratamiento; sin embargo, nunca desaparecen por completo, sino que se convierten a la forma latente. Por lo tanto, el diagnóstico y tratamiento de los LTrP es importante. Hay técnicas invasivas y no invasivas disponibles para el tratamiento de los LTrP. Las técnicas invasivas incluyen inyecciones en puntos gatillo y punción seca, mientras que las técnicas no invasivas incluyen técnicas de terapia manual y modalidades de electroterapia. Las técnicas de terapia manual para el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales incluyen manipulación articular, tensión/contratensión, compresión y presión isquémica, terapia de masaje, terapia de liberación miofascial, técnicas de energía muscular, liberación de presión puntual y masaje de fricción transversal. Además, estudios recientes demostraron que la terapia de puntos gatillo miofasciales combinada con ejercicios de estiramiento puede ser eficaz para disminuir el nivel de dolor. Sin embargo, no hay evidencia suficiente para determinar qué tipo de ejercicio de estiramiento es más efectivo y sus efectos inmediatos sobre la longitud del músculo en personas con LTrP. Por lo tanto, el objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es investigar el efecto sobre la longitud muscular, el umbral de percepción del dolor y la función respiratoria después de una única intervención de liberación de presión manual combinada con ejercicio de estiramiento sobre los LTrP en el músculo pectoral menor.

Los cálculos de tamaño de muestra y potencia se realizan con la calculadora de tamaño de muestra (InStat). Los cálculos se basan en una desviación estándar de 0,5 puntos, la diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para el índice pectoral menor de 0,89 puntos, un nivel alfa de 0,05, un nivel β del 5 % y una potencia deseada del 95 %. Estos parámetros generan un tamaño de muestra de al menos 9 participantes para cada grupo. Se reclutará un total de 40 sujetos en el estudio para permitir una pérdida durante el seguimiento.

Los posibles participantes serán invitados mediante la publicación de volantes en la Universidad de Estambul, Turquía. El método de reclutamiento de volantes se utilizará en este ensayo porque es el más efectivo y produce el mayor número de inscripciones. A todos los participantes se les completará un formulario de consentimiento informado que describe el propósito y los procedimientos de la prueba. antes de participar en el estudio. Cuarenta participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos paralelos (proporción 1:1:1:1). Para la asignación de los participantes, "Randomization.com" que es un servicio web de aleatorización en línea (http://www.randomization.com/). Se realizarán procedimientos simples de aleatorización (números aleatorios computarizados) y un investigador sin participación clínica en el estudio preparará fichas numeradas secuencialmente con la asignación aleatoria. Las fichas serán dobladas y colocadas en sobres opacos sellados. Luego, el investigador ciego abrirá cada sobre y asignará a los participantes al grupo de acuerdo con la ficha seleccionada. Las intervenciones serán realizadas por el mismo fisioterapeuta en una clínica de investigación universitaria, y las valoraciones y recogida de datos las realizará otro terapeuta. Mientras que el intervencionista conocerá el brazo asignado, los pacientes y el evaluador de resultados permanecerán cegados a la asignación.

Los datos serán evaluados mediante el programa Statistical Package for the Social Sciences 21.0 para Windows y mediante el análisis de estadísticas descriptivas (frecuencia, media y desviación estándar). Se utilizará la prueba de Kolmogorov-Smirnov para evaluar la distribución de los datos. Se utilizará el análisis de varianza unidireccional (ANOVA) para medidas repetidas con la prueba post hoc de Bonferroni para determinar si existen diferencias en las puntuaciones medias de la medida de resultado entre tres puntos de tiempo (línea de base, inmediatamente después y 24 horas después) entre los grupos de estudio. En este estudio, los valores de p inferiores a 0,05 se considerarán estadísticamente significativos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos diagnosticados con al menos un punto gatillo miofascial latente en el músculo pectoral menor

Criterio de exclusión:

  • Presencia de puntos gatillo activos en el músculo pectoral menor
  • Cualquier problema ortopédico relacionado con el complejo columna-hombro (p. ej., fracturas, artrosis, listesis, esguinces, torceduras) en los últimos seis meses
  • Cirugía del complejo columna-hombro antes del estudio
  • Deterioro neurológico en las extremidades superiores.
  • Recibir el tratamiento para el dolor miofascial en los últimos tres meses
  • Recibir medicamentos antiinflamatorios y analgésicos en las últimas 24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tramo contract-relax PNF
El Grupo 1 aplicará técnicas de estiramiento de PNF de contracción-relajación del músculo pectoral menor, incluidos los puntos gatillo latentes, después de una única intervención de liberación de presión manual que se realizará de acuerdo con las técnicas descritas por Simons et al. (1999).
Los sujetos se colocarán en decúbito supino sobre una camilla de tratamiento y se les alentará a que se relajen tanto como sea posible antes de aplicar la presión. Se aplicará una presión lenta en el punto gatillo latente miofascial directamente sobre el punto marcado del punto gatillo latente miofascial del músculo pectoral menor hasta que se informe un valor de dolor moderado pero tolerable de 7 de 10 (0 = sin dolor, 10 = dolor intenso). Se mantendrá una presión constante durante 90 segundos si los sujetos informan que el dolor ha disminuido a un valor de 3, se aumentará la presión para restaurar el dolor percibido al valor de 7. Luego, se controlará la resistencia del tejido (barrera) en el músculo pectoral menor.
Los sujetos estarán sentados con las manos entrelazadas detrás de la cabeza. El músculo pectoral menor se estirará de forma pasiva y lenta hasta que se notifique un nivel de intensidad de incomodidad de estiramiento fuerte pero tolerable de 4 de 10 (0 = sin dolor, 10 = dolor intenso). El estiramiento pasivo se mantendrá durante 10 segundos, seguido de 6 segundos de contracción isométrica voluntaria máxima del músculo pectoral menor. Luego, se indicará a los sujetos que se relajen durante 4 segundos más. Los sujetos mantendrán la posición estirada recientemente activa del músculo pectoral menor durante 10 segundos con un nivel de intensidad de malestar de estiramiento fuerte pero tolerable de 4 de 10. El procedimiento se repetirá cuatro veces con 30 segundos de descanso entre dos intentos sucesivos.
EXPERIMENTAL: Estiramiento Z
El estiramiento en Z del músculo pectoral menor, incluidos los puntos gatillo latentes, será aplicado por el Grupo 2 después de una sola intervención de liberación de presión manual que se realizará de acuerdo con las técnicas descritas por Simons et al. (1999).
Los sujetos se colocarán en decúbito supino sobre una camilla de tratamiento y se les alentará a que se relajen tanto como sea posible antes de aplicar la presión. Se aplicará una presión lenta en el punto gatillo latente miofascial directamente sobre el punto marcado del punto gatillo latente miofascial del músculo pectoral menor hasta que se informe un valor de dolor moderado pero tolerable de 7 de 10 (0 = sin dolor, 10 = dolor intenso). Se mantendrá una presión constante durante 90 segundos si los sujetos informan que el dolor ha disminuido a un valor de 3, se aumentará la presión para restaurar el dolor percibido al valor de 7. Luego, se controlará la resistencia del tejido (barrera) en el músculo pectoral menor.
Los sujetos se colocarán en decúbito supino con la rodilla doblada sobre una camilla de tratamiento, y las piernas se rotarán en la dirección opuesta al brazo que se va a estirar, poniendo una tensión distal estabilizadora en las costillas. Luego, a los sujetos se les llevará lentamente el brazo en un movimiento circular por encima de la cabeza, deteniéndose en los puntos de tensión, manteniendo un estrecho contacto con la camilla de tratamiento hasta un nivel de intensidad de molestia de estiramiento fuerte pero tolerable de 4 de 10 (0 = sin dolor, 10 = dolor intenso). El autoestiramiento del músculo pectoral menor, incluidos los puntos gatillo latentes miofasciales, se mantendrá durante 30 segundos. El procedimiento se repetirá cuatro veces con 30 segundos de descanso entre dos intentos sucesivos.
EXPERIMENTAL: Liberación de presión manual
La única intervención de liberación de presión manual se aplicará únicamente al Grupo 3 según las técnicas descritas por Simons et al. (1999).
Los sujetos se colocarán en decúbito supino sobre una camilla de tratamiento y se les alentará a que se relajen tanto como sea posible antes de aplicar la presión. Se aplicará una presión lenta en el punto gatillo latente miofascial directamente sobre el punto marcado del punto gatillo latente miofascial del músculo pectoral menor hasta que se informe un valor de dolor moderado pero tolerable de 7 de 10 (0 = sin dolor, 10 = dolor intenso). Se mantendrá una presión constante durante 90 segundos si los sujetos informan que el dolor ha disminuido a un valor de 3, se aumentará la presión para restaurar el dolor percibido al valor de 7. Luego, se controlará la resistencia del tejido (barrera) en el músculo pectoral menor.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Este es un grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del índice pectoral menor (PMI) basal al seguimiento de 24 horas
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a las 24 horas
El PMI se calculará dividiendo la medida de la longitud del músculo en reposo por la altura del sujeto en centímetros y multiplicándola por 100. La fiabilidad test-retest para la medición del PMI es de 0,94 (intervalo de confianza (IC) del 95 %: 0,81-0,98).
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a las 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud del pectoral menor
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a las 24 horas
La longitud en reposo del pectoral menor se puede medir de forma válida utilizando puntos de referencia palpables y se puede medir de forma fiable con un calibrador o una cinta métrica de tela. Estos puntos de referencia son (1) la cara inferomedial de la apófisis coracoides y (2) el borde caudal de la cuarta costilla en el esternón. La distancia en centímetros entre estos puntos de referencia óseos se medirá con una cinta métrica.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a las 24 horas
Umbral de presión del dolor del sitio del punto gatillo latente miofascial del músculo pectoral menor
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a las 24 horas
La algometría de presión digital mostró una alta confiabilidad intraevaluador para las mediciones del umbral del dolor por presión, lo que podría ser un parámetro útil para evaluar los efectos del tratamiento del dolor musculoesquelético y el síndrome de dolor miofascial.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a las 24 horas
Medida de la postura del hombro redondeado
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a las 24 horas
No hay una diferencia significativa entre la validez concurrente de la postura del hombro redondeado en decúbito supino y la evaluación de la postura escapular sentado. La postura redondeada del hombro se medirá desde el acromion hasta la pared detrás del sujeto para determinar la cantidad de desplazamiento hacia adelante con el uso de una regla métrica nivelada.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a las 24 horas
La Capacidad Vital Forzada (CVF)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 24 horas
La Capacidad Vital Forzada (FVC) (Litros (L)) se evaluará mediante el uso de un espirómetro portátil.
Línea de base y seguimiento de 24 horas
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 24 horas
El Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo (FEV1) (L) se evaluará utilizando un espirómetro portátil.
Línea de base y seguimiento de 24 horas
La relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 24 horas
La relación FEV1/FVC (% del valor normal previsto) se evaluará mediante el uso de un espirómetro portátil.
Línea de base y seguimiento de 24 horas
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 24 horas
El flujo espiratorio máximo (PEF) (L/s) se evaluará mediante el uso de un espirómetro portátil.
Línea de base y seguimiento de 24 horas
Presión inspiratoria máxima (PIM)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 24 horas
La presión inspiratoria máxima (MIP) se evaluará mediante el uso de un medidor de presión respiratoria portátil (cmH2O).
Línea de base y seguimiento de 24 horas
Presión Espiratoria Máxima (MEP)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 24 horas
La presión espiratoria máxima (MEP) se evaluará mediante el uso de un medidor de presión respiratoria portátil (cmH2O).
Línea de base y seguimiento de 24 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Base
Se utiliza la EVA para la que se pide al paciente que indique su dolor percibido durante los tiempos de descanso y actividad. Los encuestados marcarán la ubicación en la línea de 10 centímetros (cm) correspondiente a la cantidad de dolor que experimentaron.
Base
Cuestionario de discapacidad brazo hombro mano (DASH)
Periodo de tiempo: Base
El cuestionario DASH es una escala de autoinforme específica de la región para evaluar el estado de salud de las discapacidades de las extremidades superiores.
Base
Forma corta 12
Periodo de tiempo: Base
El cuestionario Short-Form 12 es un instrumento para evaluar la percepción de la salud y la calidad de vida.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tansu Birinci, PT, Research assistant
  • Director de estudio: Ebru Kaya Mutlu, PhD, PT, Lecturer
  • Investigador principal: Rustem Mustafaoglu, MSc, PT, Research assistant
  • Silla de estudio: Arzu Razak Ozdincler, Prof. Dr, Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

11 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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