- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02699294
O efeito do exercício de alongamento nos pontos-gatilho latentes miofasciais do peitoral menor
Comparação da eficácia de dois exercícios de alongamento diferentes combinados com a técnica de liberação de pressão em pontos-gatilho latentes no músculo peitoral menor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pontos-gatilho miofasciais são pontos hiperirritáveis localizados dentro de uma faixa tensa de músculo esquelético ou fáscia, que causam dor referida, sensibilidade local e alterações autonômicas quando comprimidos. Eles são classificados como pontos-gatilho miofasciais ativos (ATrPs) ou pontos-gatilho miofasciais latentes (LTrPs). Os ATrPs podem ser inativados por diferentes estratégias de tratamento; no entanto, eles nunca desaparecem totalmente, mas se convertem à forma latente. Portanto, o diagnóstico e o tratamento dos LTrPs são importantes. Técnicas invasivas e não invasivas estão disponíveis para o manejo de LTrPs. Técnicas invasivas incluem injeções de ponto-gatilho e agulhamento seco, enquanto técnicas não invasivas incluem técnicas de terapia manual e modalidades de eletroterapia. As técnicas de terapia manual para o tratamento de pontos-gatilho miofasciais incluem manipulação articular, tensão/contra-tensão, compressão e pressão isquêmica, terapia de massagem, terapia de liberação miofascial, técnicas de energia muscular, liberação de pressão de ponto e massagem de fricção transversal. Além disso, estudos recentes mostraram que a terapia de ponto-gatilho miofascial combinada com exercícios de alongamento pode ser eficaz para diminuir o nível de dor. No entanto, não há evidências suficientes para determinar qual tipo de exercício de alongamento é mais eficaz e seus efeitos imediatos no comprimento muscular em pessoas com LTrPs. Portanto, o objetivo deste estudo controlado randomizado é investigar o efeito no comprimento muscular, limiar de percepção da dor e função respiratória após uma única intervenção de liberação manual de pressão combinada com exercícios de alongamento nos LTrPs no músculo peitoral menor.
Os cálculos de tamanho e poder da amostra são realizados com a calculadora de tamanho de amostra (InStat). Os cálculos são baseados em um desvio padrão de 0,5 pontos, a diferença mínima clinicamente importante (MCID) para o Índice Peitoral Menor de 0,89 pontos, um nível alfa de 0,05, um nível β de 5% e um poder desejado de 95%. Esses parâmetros geram um tamanho de amostra de pelo menos 9 participantes para cada grupo. Um total de 40 indivíduos será recrutado para o estudo, a fim de permitir uma perda de acompanhamento.
Os potenciais participantes serão convidados através da publicação de panfletos na Istanbul University, Turquia. O método de recrutamento Flyer será usado neste ensaio porque é o mais eficaz, gerando o maior número de inscrições. Todos os participantes receberão um formulário de consentimento informado que descreve o propósito e os procedimentos do teste. antes de participar do estudo. Quarenta participantes que se encaixam nos critérios de inclusão serão designados aleatoriamente para um dos quatro grupos paralelos (proporção 1:1:1:1). Para alocação dos participantes, "Randomization.com" que é um serviço web de randomização on-line será usado (http://www.randomization.com/). Procedimentos simples de randomização (números aleatórios computadorizados) serão realizados e cartões de índice numerados sequencialmente com a atribuição aleatória serão preparados por um investigador sem envolvimento clínico no estudo. As fichas serão dobradas e colocadas em envelopes opacos lacrados. Em seguida, o investigador cego abrirá cada envelope e alocará os participantes em grupos de acordo com a ficha selecionada. As intervenções serão realizadas pelo mesmo fisioterapeuta em uma clínica de pesquisa universitária, e as avaliações e coleta de dados serão feitas por outro terapeuta. Enquanto o intervencionista estará ciente do braço alocado, os pacientes e o avaliador de resultados serão mantidos cegos quanto à alocação.
Os dados serão avaliados por meio do programa Statistical Package for the Social Sciences 21.0 para Windows e pela análise estatística descritiva (frequência, média e desvio padrão). O Teste de Kolmogorov-Smirnov será utilizado para avaliar a distribuição dos dados. A análise de variância (ANOVA) de uma via para medidas repetidas com o teste post hoc de Bonferroni será usada para determinar se há diferenças nas pontuações médias da medida de resultado entre três pontos de tempo (linha de base, imediatamente após e 24 horas depois) entre os grupos de estudo. Neste estudo, valores de p menores que 0,05 serão considerados estatisticamente significativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com pelo menos um ponto-gatilho miofascial latente no músculo peitoral menor
Critério de exclusão:
- Presença de pontos-gatilho ativos no músculo peitoral menor
- Quaisquer problemas ortopédicos relacionados ao complexo coluna-ombro (por exemplo, fraturas, artrose, listese, entorses, distensões) nos últimos seis meses
- Cirurgia no complexo coluna-ombro antes do estudo
- Comprometimento neurológico nos membros superiores
- Receber tratamento para dor miofascial nos últimos três meses
- Recebendo medicação anti-inflamatória e para alívio da dor nas últimas 24 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Alongamento PNF contrair-relaxar
Técnicas de alongamento contrair-relaxar PNF do músculo peitoral menor incluindo pontos-gatilho latentes serão aplicadas pelo Grupo 1 após uma única intervenção de liberação manual de pressão será realizada de acordo com as técnicas descritas por Simons et al. (1999).
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Os indivíduos serão posicionados em decúbito dorsal em um pedestal de tratamento e serão encorajados a relaxar o máximo possível antes de aplicar pressão.
Uma pressão lenta no ponto de gatilho latente miofascial será aplicada diretamente sobre o ponto de gatilho latente miofascial do músculo peitoral menor marcado até que um valor de dor moderada, mas tolerável, de 7 em 10 (0 = sem dor, 10 = dor intensa) seja relatado.
A pressão constante será mantida por 90 segundos se os sujeitos relatarem que a dor diminuiu para um valor de 3, a pressão será aumentada para restaurar a dor percebida para o valor de 7.
Em seguida, será controlada a resistência tecidual (barreira) no músculo peitoral menor.
Os sujeitos estarão sentados com as mãos cruzadas atrás da cabeça.
O músculo peitoral menor será alongado passiva e lentamente até que um nível de intensidade de desconforto de alongamento forte, mas tolerável, de 4 em 10 (0 = sem dor, 10 = dor intensa) seja relatado.
O alongamento passivo será sustentado por 10 segundos, seguido por 6 segundos de contração isométrica voluntária máxima do músculo peitoral menor.
Em seguida, os sujeitos serão instruídos a relaxar por mais 4 segundos.
Os indivíduos manterão a posição de alongamento recém-ativa do músculo peitoral menor por 10 segundos com um nível de intensidade de desconforto de alongamento forte, mas tolerável, de 4 em 10.
O procedimento será repetido quatro vezes com 30 segundos de descanso entre duas tentativas sucessivas.
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EXPERIMENTAL: Estiramento em Z
O Z-stretch do músculo peitoral menor incluindo pontos-gatilho latentes será aplicado pelo Grupo 2 após uma única intervenção de liberação manual de pressão será realizada de acordo com as técnicas descritas por Simons et al. (1999).
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Os indivíduos serão posicionados em decúbito dorsal em um pedestal de tratamento e serão encorajados a relaxar o máximo possível antes de aplicar pressão.
Uma pressão lenta no ponto de gatilho latente miofascial será aplicada diretamente sobre o ponto de gatilho latente miofascial do músculo peitoral menor marcado até que um valor de dor moderada, mas tolerável, de 7 em 10 (0 = sem dor, 10 = dor intensa) seja relatado.
A pressão constante será mantida por 90 segundos se os sujeitos relatarem que a dor diminuiu para um valor de 3, a pressão será aumentada para restaurar a dor percebida para o valor de 7.
Em seguida, será controlada a resistência tecidual (barreira) no músculo peitoral menor.
Os indivíduos serão posicionados em decúbito dorsal com o joelho dobrado em um pedestal de tratamento e as pernas serão giradas na direção oposta do braço a ser alongado, colocando uma tensão distal estabilizadora nas costelas.
Em seguida, os sujeitos serão levados lentamente o braço em um movimento circular acima da cabeça, parando nos pontos de aperto, mantendo contato próximo à mesa de tratamento até um nível de intensidade de desconforto de alongamento forte, mas tolerável, de 4 em 10 (0 = sem dor, 10 = dor intensa) é relatado.
O autoalongamento do músculo peitoral menor, incluindo os pontos-gatilho latentes miofasciais, será sustentado por 30 segundos.
O procedimento será repetido quatro vezes com 30 segundos de descanso entre duas tentativas sucessivas.
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EXPERIMENTAL: Liberação de pressão manual
A intervenção única de liberação manual de pressão será aplicada somente ao Grupo 3 conforme as técnicas descritas por Simons et al. (1999).
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Os indivíduos serão posicionados em decúbito dorsal em um pedestal de tratamento e serão encorajados a relaxar o máximo possível antes de aplicar pressão.
Uma pressão lenta no ponto de gatilho latente miofascial será aplicada diretamente sobre o ponto de gatilho latente miofascial do músculo peitoral menor marcado até que um valor de dor moderada, mas tolerável, de 7 em 10 (0 = sem dor, 10 = dor intensa) seja relatado.
A pressão constante será mantida por 90 segundos se os sujeitos relatarem que a dor diminuiu para um valor de 3, a pressão será aumentada para restaurar a dor percebida para o valor de 7.
Em seguida, será controlada a resistência tecidual (barreira) no músculo peitoral menor.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Este é um grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do Índice Peitoral Menor Baseline (PMI) para acompanhamento de 24 horas
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 24 horas
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O PMI será calculado dividindo a medida do comprimento muscular em repouso pela altura do sujeito em centímetros e multiplicando por 100.
A confiabilidade teste-reteste para medição de PMI é de 0,94 (intervalo de confiança (IC) de 95%: 0,81-0,98).
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento do peitoral menor
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 24 horas
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O comprimento de repouso do peitoral menor pode ser medido de forma válida usando pontos de referência palpáveis e pode ser medido de forma confiável com um paquímetro ou uma fita métrica de tecido.
Esses pontos de referência são (1) o aspecto inferomedial do processo coracóide e (2) a borda caudal da quarta costela no esterno.
A distância em centímetros entre esses pontos de referência ósseos será medida com o uso de uma fita métrica.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 24 horas
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Limiar de pressão de dor do músculo peitoral menor local do ponto-gatilho latente miofascial
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 24 horas
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A algometria de pressão digital mostrou alta confiabilidade intraavaliador para medições do limiar de dor à pressão, o que pode ser um parâmetro útil na avaliação dos efeitos do tratamento para dor musculoesquelética e síndrome de dor miofascial.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 24 horas
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Medida de postura de ombro arredondado
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 24 horas
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Não há diferença significativa entre a validade concorrente da medida da postura supina do ombro arredondado e uma avaliação sentada da postura escapular.
A postura do ombro arredondado será medida do acrômio até a parede atrás do sujeito para determinar a quantidade de deslocamento para frente usando uma régua métrica nivelada
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 24 horas
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A capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 24 horas
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A Capacidade Vital Forçada (CVF) (Litros (L)) será avaliada por meio de um espirômetro portátil.
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Linha de base e acompanhamento de 24 horas
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 24 horas
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O Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (VEF1) (L) será avaliado por meio de um espirômetro portátil.
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Linha de base e acompanhamento de 24 horas
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A relação VEF1/CVF
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 24 horas
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A relação VEF1/CVF (% do normal previsto) será avaliada por meio de um espirômetro portátil.
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Linha de base e acompanhamento de 24 horas
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Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 24 horas
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O Pico de Fluxo Expiratório (PFE) (L/s) será avaliado por meio de um espirômetro portátil.
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Linha de base e acompanhamento de 24 horas
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Pressão Inspiratória Máxima (MIP)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 24 horas
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A Pressão Inspiratória Máxima (PIM) será avaliada por meio de um medidor portátil de pressão respiratória (cmH2O).
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Linha de base e acompanhamento de 24 horas
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Pressão Expiratória Máxima (PEM)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 24 horas
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A Pressão Expiratória Máxima (PEM) será avaliada por meio de um medidor portátil de pressão respiratória (cmH2O).
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Linha de base e acompanhamento de 24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base
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A EVA é utilizada para a qual o paciente é solicitado a indicar sua dor percebida durante os tempos de repouso e atividade.
Os entrevistados marcarão o local na linha de 10 centímetros (cm) correspondente à quantidade de dor que sentiram.
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Linha de base
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Incapacidade braço ombro mão questionário (DASH)
Prazo: Linha de base
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O questionário DASH é uma escala de autorrelato específica da região para avaliar o estado de saúde das deficiências dos membros superiores.
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Linha de base
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Formulário Resumido 12
Prazo: Linha de base
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O questionário Short-Form 12 é um instrumento de avaliação da percepção de saúde e qualidade de vida.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tansu Birinci, PT, Research assistant
- Diretor de estudo: Ebru Kaya Mutlu, PhD, PT, Lecturer
- Investigador principal: Rustem Mustafaoglu, MSc, PT, Research assistant
- Cadeira de estudo: Arzu Razak Ozdincler, Prof. Dr, Professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Trampas A, Kitsios A, Sykaras E, Symeonidis S, Lazarou L. Clinical massage and modified Proprioceptive Neuromuscular Facilitation stretching in males with latent myofascial trigger points. Phys Ther Sport. 2010 Aug;11(3):91-8. doi: 10.1016/j.ptsp.2010.02.003. Epub 2010 May 5.
- Borstad JD. Measurement of pectoralis minor muscle length: validation and clinical application. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Apr;38(4):169-74. doi: 10.2519/jospt.2008.2723. Epub 2007 Nov 21.
- Celik D, Mutlu EK. Clinical implication of latent myofascial trigger point. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):353. doi: 10.1007/s11916-013-0353-8.
- Halbertsma JP, van Bolhuis AI, Goeken LN. Sport stretching: effect on passive muscle stiffness of short hamstrings. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jul;77(7):688-92. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90009-x.
- Hanten WP, Olson SL, Butts NL, Nowicki AL. Effectiveness of a home program of ischemic pressure followed by sustained stretch for treatment of myofascial trigger points. Phys Ther. 2000 Oct;80(10):997-1003.
- Borstad JD, Ludewig PM. Comparison of three stretches for the pectoralis minor muscle. J Shoulder Elbow Surg. 2006 May-Jun;15(3):324-30. doi: 10.1016/j.jse.2005.08.011.
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Lee JH, Cynn HS, Yoon TL, Ko CH, Choi WJ, Choi SA, Choi BS. The effect of scapular posterior tilt exercise, pectoralis minor stretching, and shoulder brace on scapular alignment and muscles activity in subjects with round-shoulder posture. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Feb;25(1):107-14. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.10.010. Epub 2014 Oct 28.
- Wong CK, Coleman D, diPersia V, Song J, Wright D. The effects of manual treatment on rounded-shoulder posture, and associated muscle strength. J Bodyw Mov Ther. 2010 Oct;14(4):326-33. doi: 10.1016/j.jbmt.2009.05.001. Epub 2009 Jun 26.
- Carlsson AM. Assessment of chronic pain. I. Aspects of the reliability and validity of the visual analogue scale. Pain. 1983 May;16(1):87-101. doi: 10.1016/0304-3959(83)90088-X.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34910702
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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