Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​strækøvelser på Pectoralis Minor myofasciale latente triggerpunkter

11. juli 2017 opdateret af: Tansu Birinci, Istanbul University

Sammenligning af effektiviteten af ​​to forskellige strækøvelser kombineret med trykaflastningsteknik på latente triggerpunkter i Pectoralis Minor Muscle

Dette randomiserede-kontrollerede forsøg undersøger, om en enkelt intervention af manuel trykudløsning kombineret med strækøvelser har en effekt på muskellængde, smerteopfattelsestærskel og respiratorisk funktion hos forsøgspersoner med latent myofascial triggerpunkt i pectoralis minor-musklen eller ej. Første fjerdedel af deltagerne vil modtage en enkelt intervention af manuel trykudløsning kombineret med kontrakt-relax PNF-strækøvelse af pectoralis minor-muskel, anden fjerdedel af deltagerne vil modtage en enkelt intervention af manuel trykudløsning kombineret med Z-strækøvelse af pectoralis minor-muskel mens kun et enkelt indgreb med manuel trykudløsning vil blive anvendt på tredje kvartal af deltagerne, og sidste kvartal af dem vil ikke modtage nogen intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Myofasciale triggerpunkter er hyperirritable punkter placeret inden for et stramt bånd af skeletmuskulatur eller fascia, som forårsager refereret smerte, lokal ømhed og autonome forandringer, når de komprimeres. De er klassificeret som enten aktive myofasciale triggerpunkter (ATrP'er) eller latente myofasciale triggerpunkter (LTrP'er). ATrP'er kan inaktiveres af forskellige behandlingsstrategier; dog forsvinder de aldrig helt, men konverterer snarere til den latente form. Derfor er diagnosticering og behandling af LTrP'er vigtig. Invasive og ikke-invasive teknikker er tilgængelige til håndtering af LTrP'er. Invasive teknikker omfatter triggerpunkt-injektioner og dry needling, mens ikke-invasive teknikker omfatter manuelle terapiteknikker og elektroterapi-modaliteter. Manuelle terapiteknikker til behandling af myofasciale triggerpunkter omfatter ledmanipulation, belastning/modbelastning, iskæmisk kompression og tryk, massageterapi, myofascial frigørelsesterapi, muskelenergiteknikker, punkttryksfrigørelse og tværgående friktionsmassage. Derudover viste nyere undersøgelser, at myofascial triggerpunktsterapi kombineret med strækøvelser kan være en effektiv til at mindske smerteniveauet. Der er dog utilstrækkelig evidens til at bestemme, hvilken type strækøvelser der er mest effektiv og dens umiddelbare virkninger på muskellængden hos personer med LTrP'er. Derfor er formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg at undersøge effekten på muskellængde, smerteopfattelsestærskel og respiratorisk funktion efter en enkelt intervention af manuel trykudløsning kombineret med strækøvelser på LTrP'er i pectoralis minor-musklen.

Prøvestørrelse og effektberegninger udføres med prøvestørrelsesberegneren (InStat). Beregningerne er baseret på en standardafvigelse på 0,5 point, den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) for Pectoralis Minor Index på 0,89 point, et alfa-niveau på 0,05, et β-niveau på 5 % og en ønsket styrke på 95 %. Disse parametre genererer en stikprøvestørrelse på mindst 9 deltagere for hver gruppe. I alt 40 forsøgspersoner vil blive rekrutteret til undersøgelsen for at give mulighed for et tab til opfølgning.

Potentielle deltagere vil blive inviteret gennem udstationering af flyers på Istanbul Universitet, Tyrkiet. Flyer rekrutteringsmetoden vil blive brugt i dette forsøg, fordi det er den mest effektive og giver det højeste antal tilmeldinger. Alle deltagere vil få udfyldt en informeret samtykkeformular, der beskrev formålet med og procedurerne for testen. før deltagelse i undersøgelsen. Fyrre deltagere, der passer til inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire parallelle grupper (forhold 1:1:1:1). For tildeling af deltagerne, "Randomization.com" som er en online, randomiseringswebservice vil blive brugt (http://www.randomization.com/). Simple randomiseringsprocedurer (computeriserede tilfældige tal) vil blive udført, og sekventielt nummererede indekskort med den tilfældige tildeling vil blive udarbejdet af en investigator uden klinisk involvering i undersøgelsen. Kartotekskortene vil blive foldet og lagt i forseglede uigennemsigtige konvolutter. Derefter åbner den blinde efterforsker hver kuvert og fordeler deltagerne i grupper efter det valgte kartotekskort. Indgrebene vil blive udført af samme fysioterapeut på en universitetsforskningsklinik, og vurderinger og dataindsamling vil blive foretaget af en anden behandler. Mens interventionisten vil være opmærksom på den tildelte arm, vil patienter og resultatbedømmer blive holdt blinde over for allokering.

Dataene vil blive evalueret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab 21.0 til Windows og ved at analysere beskrivende statistik (frekvens, middelværdi og standardafvigelse). Kolmogorov-Smirnov Test vil blive brugt til at vurdere distributionen af ​​data. Envejsvariansanalysen (ANOVA) for gentagne mål med Bonferroni post hoc-testen vil blive brugt til at bestemme, om forskelle i gennemsnitsscore for udfald måler mellem tre tidspunkter (baseline, umiddelbart efter og 24 timer senere) mellem undersøgelsesgrupper. I denne undersøgelse vil p-værdier mindre end 0,05 blive betragtet som statistisk signifikante.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner diagnosticeret med mindst ét ​​latent myofascialt triggerpunkt i pectoralis minor-muskelen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af aktive triggerpunkter i pectoralis minor musklen
  • Eventuelle ortopædiske problemer i forbindelse med rygsøjlen-skulder-komplekset (f.eks. frakturer, artrose, sløvhed, forstuvninger, forstrækninger) inden for de sidste seks måneder
  • Kirurgi på rygsøjlen-skulder komplekset før undersøgelsen
  • Neurologisk svækkelse i de øvre ekstremiteter
  • Modtagelse af behandlingen for myofascial smerte inden for de sidste tre måneder
  • Modtagelse af anti-inflammatorisk og smertestillende medicin inden for de seneste 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kontrakt-relax PNF stretch
En kontrakt-relax PNF-strækningsteknikker af pectoralis minor-musklen inklusive latente triggerpunkter vil blive anvendt af gruppe 1 efter en enkelt intervention af manuel trykudløsning vil blive udført i overensstemmelse med de teknikker, der er beskrevet af Simons et al. (1999).
Forsøgspersonerne vil blive placeret liggende på en behandlingssokkel og vil blive opfordret til at slappe af så meget som muligt, før der påføres tryk. Et langsomt tryk til myofascial latent triggerpunkt vil blive påført direkte over det markerede pectoralis minor muskel myofascial latente triggerpunkt, indtil der rapporteres en moderat men tolerabel smerteværdi på 7 ud af 10 (0= ingen smerte, 10= svær smerte). Konstant tryk vil blive opretholdt i 90 sekunder, hvis forsøgspersonerne rapporterer, at smerten er reduceret til en værdi på 3, vil trykket blive øget for at genoprette den oplevede smerte til værdien af ​​7. Derefter vil vævsmodstand (barriere) i pectoralis minor muskel blive kontrolleret.
Forsøgspersonerne vil være i siddende stilling med hænderne spændt bag hovedet. Pectoralis minor-musklen vil strækkes passivt og langsomt, indtil der rapporteres et stærkt, men acceptabelt strækubehagsintensitetsniveau på 4 ud af 10 (0= ingen smerte, 10= svær smerte). Passiv stræk vil blive opretholdt i 10 sekunder efterfulgt af 6 sekunders maksimal frivillig isometrisk kontraktion af pectoralis minor-musklen. Derefter vil forsøgspersonerne blive instrueret i at slappe af i yderligere 4 sekunder. Forsøgspersonerne vil opretholde den nyligt aktive strakte stilling af brystmuskelen i 10 sekunder med et stærkt, men acceptabelt strækubehagsintensitetsniveau på 4 ud af 10. Proceduren vil blive gentaget fire gange med 30 sekunders hvile mellem to på hinanden følgende forsøg.
EKSPERIMENTEL: Z-stræk
Z-strækningen af ​​pectoralis minor-musklen inklusive latente triggerpunkter vil blive påført af gruppe 2 efter en enkelt indgriben med manuel trykudløsning vil blive udført i henhold til de teknikker, der er beskrevet af Simons et al. (1999).
Forsøgspersonerne vil blive placeret liggende på en behandlingssokkel og vil blive opfordret til at slappe af så meget som muligt, før der påføres tryk. Et langsomt tryk til myofascial latent triggerpunkt vil blive påført direkte over det markerede pectoralis minor muskel myofascial latente triggerpunkt, indtil der rapporteres en moderat men tolerabel smerteværdi på 7 ud af 10 (0= ingen smerte, 10= svær smerte). Konstant tryk vil blive opretholdt i 90 sekunder, hvis forsøgspersonerne rapporterer, at smerten er reduceret til en værdi på 3, vil trykket blive øget for at genoprette den oplevede smerte til værdien af ​​7. Derefter vil vævsmodstand (barriere) i pectoralis minor muskel blive kontrolleret.
Forsøgspersonerne vil blive placeret på ryggen med knæet bøjet på en behandlingssokkel, og benene vil blive roteret til den modsatte retning af armen, der skal strækkes, hvilket placerer en stabiliserende distal spænding på ribbenene. Derefter vil forsøgspersonerne langsomt blive bragt armen i en cirkulær bevægelse over hovedet, mens de holder pause ved de punkter, hvor de er stramme, og opretholder tæt kontakt til behandlingsbordet indtil et stærkt, men acceptabelt stræk-ubehagsintensitetsniveau på 4 ud af 10 (0= ingen smerte, 10 = stærke smerter) er rapporteret. Selvstrækning af pectoralis minor-muskel, inklusive myofascial latente triggerpunkter, vil blive opretholdt i 30 sekunder. Proceduren vil blive gentaget fire gange med 30 sekunders hvile mellem to på hinanden følgende forsøg.
EKSPERIMENTEL: Manuel trykudløsning
Enkeltindgrebet med manuel trykudløsning vil kun blive anvendt på gruppe 3 i henhold til de teknikker, der er beskrevet af Simons et al. (1999).
Forsøgspersonerne vil blive placeret liggende på en behandlingssokkel og vil blive opfordret til at slappe af så meget som muligt, før der påføres tryk. Et langsomt tryk til myofascial latent triggerpunkt vil blive påført direkte over det markerede pectoralis minor muskel myofascial latente triggerpunkt, indtil der rapporteres en moderat men tolerabel smerteværdi på 7 ud af 10 (0= ingen smerte, 10= svær smerte). Konstant tryk vil blive opretholdt i 90 sekunder, hvis forsøgspersonerne rapporterer, at smerten er reduceret til en værdi på 3, vil trykket blive øget for at genoprette den oplevede smerte til værdien af ​​7. Derefter vil vævsmodstand (barriere) i pectoralis minor muskel blive kontrolleret.
NO_INTERVENTION: Styring
Dette er en kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Pectoralis minor index (PMI) til 24 timers opfølgning
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, og 24 timers opfølgning
PMI beregnes ved at dividere hvilemuskellængden med motivets højde i centimeter og gange med 100. Test-gentest-pålideligheden for PMI-måling er 0,94 (95 % konfidensinterval (CI): 0,81-0,98).
Baseline, umiddelbart efter intervention, og 24 timers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pectoralis minor længde
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, og 24 timers opfølgning
Hvilelængden af ​​pectoralis minor kan gyldigt måles ved hjælp af håndgribelige pejlemærker og kan måles pålideligt med en skydelære eller et stofmålebånd. Disse vartegn er (1) det inferomediale aspekt af coracoid-processen og (2) den kaudale kant af det fjerde ribben ved brystbenet. Afstanden i centimeter mellem disse knoglede referencepunkter vil blive målt med et målebånd.
Baseline, umiddelbart efter intervention, og 24 timers opfølgning
Smertetrykstærskel for pectoralis minor muskel myofascial latent triggerpunktsted
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, og 24 timers opfølgning
Digital trykalgoritme viste høj intra-bedømmer-pålidelighed for tryksmertetærskelmålinger, hvilket kan være en nyttig parameter til at vurdere effekterne af behandling for muskel- og skeletsmerter og myofascialt smertesyndrom.
Baseline, umiddelbart efter intervention, og 24 timers opfølgning
Afrundet skulderstillingsmål
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, og 24 timers opfølgning
Der er ingen signifikant forskel mellem den samtidige validitet af måling af liggende afrundet skulderstilling og en siddende vurdering af skulderbladsstilling. Afrundet skulderstilling vil blive målt fra acromion til væggen bag motivet for at bestemme mængden af ​​fremadgående forskydning ved at bruge en nivelleret metrisk lineal
Baseline, umiddelbart efter intervention, og 24 timers opfølgning
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Baseline og 24 timers opfølgning
Forced Vital Capacity (FVC) (Liter (L) vil blive vurderet ved hjælp af et bærbart spirometer.
Baseline og 24 timers opfølgning
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline og 24 timers opfølgning
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) (L) vil blive vurderet ved hjælp af et bærbart spirometer.
Baseline og 24 timers opfølgning
FEV1/FVC-forholdet
Tidsramme: Baseline og 24 timers opfølgning
FEV1/FVC-forholdet (% af forventet normal) vil blive vurderet ved at bruge et bærbart spirometer.
Baseline og 24 timers opfølgning
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Baseline og 24 timers opfølgning
Peak Expiratory Flow (PEF) (L/s) vil blive vurderet ved hjælp af et bærbart spirometer.
Baseline og 24 timers opfølgning
Maksimalt indåndingstryk (MIP)
Tidsramme: Baseline og 24 timers opfølgning
Maksimalt Inspirationstryk (MIP) vil blive vurderet ved at bruge en håndholdt respiratorisk trykmåler (cmH2O).
Baseline og 24 timers opfølgning
Maksimalt udåndingstryk (MEP)
Tidsramme: Baseline og 24 timers opfølgning
Maksimalt udåndingstryk (MEP) vil blive vurderet ved hjælp af en håndholdt respiratorisk trykmåler (cmH2O).
Baseline og 24 timers opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline
VAS bruges til, hvor en patient bliver bedt om at angive sin opfattede smerte under hvile- og aktivitetstiderne. Respondenterne vil markere placeringen på 10-centimeter (cm) linjen svarende til mængden af ​​smerte, de oplevede.
Baseline
Handicap arm skulder hånd spørgeskema (DASH)
Tidsramme: Baseline
DASH-spørgeskemaet er en regionsspecifik, selvrapporteringsskala til evaluering af helbredsstatus for handicap i øvre ekstremiteter.
Baseline
Kortformular 12
Tidsramme: Baseline
Short-Form 12-spørgeskemaet er et instrument til at evaluere sundhed og livskvalitetsopfattelse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tansu Birinci, PT, Research assistant
  • Studieleder: Ebru Kaya Mutlu, PhD, PT, Lecturer
  • Ledende efterforsker: Rustem Mustafaoglu, MSc, PT, Research assistant
  • Studiestol: Arzu Razak Ozdincler, Prof. Dr, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2016

Først opslået (SKØN)

4. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial triggerpunktssmerter

Kliniske forsøg med Manuel trykudløsning

Abonner