- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02699294
Effekten av stretchträning på Pectoralis Minor Myofasciala latenta triggerpunkter
Jämförelse av effektiviteten av två olika stretchövningar i kombination med tryckavlastningsteknik på latenta triggerpunkter i Pectoralis Minor-muskeln
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myofasciala triggerpunkter är hyperirriterande punkter som ligger inom ett spänt band av skelettmuskel eller fascia, som orsakar refererad smärta, lokal ömhet och autonoma förändringar när de komprimeras. De klassificeras som antingen aktiva myofasciala triggerpunkter (ATrPs) eller latenta myofasciala triggerpunkter (LTrPs). ATrPs kan inaktiveras av olika behandlingsstrategier; dock försvinner de aldrig helt utan omvandlas snarare till den latenta formen. Därför är diagnos och behandling av LTrPs viktig. Invasiva och icke-invasiva tekniker finns tillgängliga för hantering av LTrPs. Invasiva tekniker inkluderar triggerpunktsinjektioner och dry needling medan icke-invasiva tekniker inkluderar manuella terapitekniker och elektroterapimodaliteter. Manuella terapitekniker för behandling av myofasciala triggerpunkter inkluderar ledmanipulation, belastning/motbelastning, ischemisk kompression och tryck, massageterapi, myofascial frisättningsterapi, muskelenergitekniker, punkttrycksavlastning och transversell friktionsmassage. Dessutom har nya studier visat att myofascial triggerpunktsterapi i kombination med stretchövningar kan vara effektivt för att minska smärtnivån. Det finns dock inte tillräckligt med bevis för att avgöra vilken typ av stretchträning som är mest effektiv och dess omedelbara effekter på muskellängden hos personer med LTrPs. Därför är syftet med denna randomiserade kontrollerade studie att undersöka effekten på muskellängd, smärtuppfattningströskel och andningsfunktion efter en enda intervention av manuell tryckavlastning kombinerad med stretchövningar på LTrPs i pectoralis minor-muskeln.
Provstorleken och effektberäkningarna utförs med provstorlekskalkylatorn (InStat). Beräkningarna baseras på en standardavvikelse på 0,5 poäng, den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för Pectoralis Minor Index på 0,89 poäng, en alfanivå på 0,05, en β-nivå på 5 % och en önskad effekt på 95 %. Dessa parametrar genererar en urvalsstorlek på minst 9 deltagare för varje grupp. Totalt 40 försökspersoner kommer att rekryteras till studien för att möjliggöra en förlust för uppföljning.
Potentiella deltagare kommer att bjudas in genom att publicera flygblad vid Istanbuls universitet, Turkiet. Rekryteringsmetoden för flygblad kommer att användas i det här testet eftersom det är den mest effektiva och ger det högsta antalet anmälningar. Alla deltagare kommer att fylla i ett informerat samtyckesformulär som beskriver syftet och procedurerna för testningen. innan du deltar i studien. Fyrtio deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra parallella grupper (förhållande 1:1:1:1). För tilldelning av deltagarna, "Randomization.com" som är en online, randomiseringswebbtjänst kommer att användas (http://www.randomization.com/). Enkla randomiseringsprocedurer (datoriserade slumptal) kommer att göras och sekventiellt numrerade registerkort med den slumpmässiga tilldelningen kommer att förberedas av en utredare utan klinisk inblandning i studien. Registerkorten kommer att vikas och läggas i förseglade ogenomskinliga kuvert. Sedan öppnar den blinde utredaren varje kuvert och fördelar deltagarna i grupper enligt valt registerkort. Insatserna kommer att utföras av samma sjukgymnast på en universitetsforskningsklinik och bedömningar och datainsamling kommer att göras av en annan terapeut. Medan interventionister kommer att vara medvetna om den tilldelade armen, kommer patienter och resultatbedömare att hållas blinda för allokering.
Data kommer att utvärderas med hjälp av programmet Statistiska paketet för Samhällsvetenskap 21.0 för Windows och genom att analysera beskrivande statistik (frekvens, medelvärde och standardavvikelse). Kolmogorov-Smirnov Test kommer att användas för att bedöma distributionen av data. Envägsvariansanalysen (ANOVA) för upprepade mätningar med Bonferroni post hoc-test kommer att användas för att avgöra om skillnader i medelpoängen för utfall mäter mellan tre tidpunkter (baslinje, omedelbart efter och 24 timmar senare) mellan studiegrupper. I denna studie kommer p-värden mindre än 0,05 att betraktas som statistiskt signifikanta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med minst en latent myofascial triggerpunkt i pectoralis minor-muskeln
Exklusions kriterier:
- Närvaro av aktiva triggerpunkter i pectoralis minor-muskeln
- Eventuella ortopediska problem som hänför sig till ryggrads-axelkomplexet (t.ex. frakturer, artros, listhesis, stukningar, förtöjningar) under de senaste sex månaderna
- Kirurgi på ryggrads-axelkomplexet före studien
- Neurologisk funktionsnedsättning i de övre extremiteterna
- Får behandlingen för myofascial smärta under de senaste tre månaderna
- Har fått antiinflammatorisk och smärtstillande medicin under de senaste 24 timmarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Kontraktsavslappnad PNF-stretch
En kontrakts-relax PNF-sträckningsteknik av pectoralis minor-muskeln inklusive latenta triggerpunkter kommer att tillämpas av grupp 1 efter att en enda intervention av manuell tryckavlastning kommer att utföras enligt de tekniker som beskrivs av Simons et al. (1999).
|
Försökspersonerna kommer att placeras liggande på en behandlingssockel och kommer att uppmuntras att slappna av så mycket som möjligt innan tryck appliceras.
Ett långsamt tryck mot myofascial latent triggerpunkt kommer att appliceras direkt över den markerade pectoralis minor muskeln myofascial latent triggerpunkt tills ett måttligt men tolererbart smärtvärde på 7 av 10 (0= ingen smärta, 10= svår smärta) rapporteras.
Konstant tryck kommer att bibehållas i 90 sekunder om försökspersonerna rapporterar att smärtan minskat till ett värde av 3, kommer trycket att ökas för att återställa den upplevda smärtan till värdet 7.
Sedan kommer vävnadsmotstånd (barriär) i pectoralis minor-muskeln att kontrolleras.
Försökspersonerna kommer att sitta med händerna knäppta bakom huvudet.
Pectoralis minor-muskeln kommer att sträckas passivt och långsamt tills en stark men tolerabel sträckobehagsintensitet på 4 av 10 (0= ingen smärta, 10= svår smärta) rapporteras.
Passiv stretch kommer att upprätthållas i 10 sekunder följt av 6 sekunder av maximal frivillig isometrisk kontraktion av pectoralis minor-muskeln.
Sedan kommer försökspersonerna att instrueras att slappna av i ytterligare 4 sekunder.
Försökspersonerna kommer att bibehålla den nyligen aktiva sträckta positionen av bröstmuskeln i 10 sekunder med en stark men tolererbar obehagsintensitet vid sträckning på 4 av 10.
Proceduren kommer att upprepas fyra gånger med 30 sekunders vila mellan två på varandra följande försök.
|
EXPERIMENTELL: Z-stretch
Z-sträckningen av pectoralis minor-muskeln inklusive latenta triggerpunkter kommer att appliceras av grupp 2 efter att ett enda ingrepp med manuell tryckavlastning kommer att utföras enligt de tekniker som beskrivs av Simons et al. (1999).
|
Försökspersonerna kommer att placeras liggande på en behandlingssockel och kommer att uppmuntras att slappna av så mycket som möjligt innan tryck appliceras.
Ett långsamt tryck mot myofascial latent triggerpunkt kommer att appliceras direkt över den markerade pectoralis minor muskeln myofascial latent triggerpunkt tills ett måttligt men tolererbart smärtvärde på 7 av 10 (0= ingen smärta, 10= svår smärta) rapporteras.
Konstant tryck kommer att bibehållas i 90 sekunder om försökspersonerna rapporterar att smärtan minskat till ett värde av 3, kommer trycket att ökas för att återställa den upplevda smärtan till värdet 7.
Sedan kommer vävnadsmotstånd (barriär) i pectoralis minor-muskeln att kontrolleras.
Försökspersonerna kommer att placeras på rygg med knäet böjt på en behandlingssockel, och benen kommer att roteras i motsatt riktning av armen för att sträckas, vilket ger en stabiliserande distal spänning på revbenen.
Sedan kommer försökspersonerna långsamt att föras armen i en cirkulär rörelse över huvudet och pausa vid de täta punkterna, och bibehålla nära kontakt med behandlingsbordet tills en stark men tolererbar obehagsintensitetsnivå på 4 av 10 (0= ingen smärta, 10) = svår smärta) rapporteras.
Självsträckning av pectoralis minor-muskeln, inklusive myofasciala latenta triggerpunkter, kommer att upprätthållas i 30 sekunder.
Proceduren kommer att upprepas fyra gånger med 30 sekunders vila mellan två på varandra följande försök.
|
EXPERIMENTELL: Manuell tryckavlastning
Det enda ingreppet med manuell tryckavlastning kommer endast att tillämpas på grupp 3 enligt de tekniker som beskrivs av Simons et al. (1999).
|
Försökspersonerna kommer att placeras liggande på en behandlingssockel och kommer att uppmuntras att slappna av så mycket som möjligt innan tryck appliceras.
Ett långsamt tryck mot myofascial latent triggerpunkt kommer att appliceras direkt över den markerade pectoralis minor muskeln myofascial latent triggerpunkt tills ett måttligt men tolererbart smärtvärde på 7 av 10 (0= ingen smärta, 10= svår smärta) rapporteras.
Konstant tryck kommer att bibehållas i 90 sekunder om försökspersonerna rapporterar att smärtan minskat till ett värde av 3, kommer trycket att ökas för att återställa den upplevda smärtan till värdet 7.
Sedan kommer vävnadsmotstånd (barriär) i pectoralis minor-muskeln att kontrolleras.
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Detta är en kontrollgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline Pectoralis minor index (PMI) till 24 timmars uppföljning
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, och 24 timmars uppföljning
|
PMI kommer att beräknas genom att dividera mätningen av vilomuskelns längd med motivets höjd i centimeter och multiplicera med 100.
Test-retest-tillförlitligheten för PMI-mätning är 0,94 (95 % konfidensintervall (CI): 0,81-0,98).
|
Baslinje, omedelbart efter intervention, och 24 timmars uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pectoralis minor längd
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, och 24 timmars uppföljning
|
Vilolängden på pectoralis minor kan giltigt mätas med hjälp av påtagliga landmärken och kan tillförlitligt mätas med en bromsok eller ett tygmåttband.
Dessa landmärken är (1) den inferomediala aspekten av coracoid-processen och (2) stjärtkanten på det fjärde revbenet vid bröstbenet.
Avståndet i centimeter mellan dessa beniga referenspunkter kommer att mätas med hjälp av ett måttband.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention, och 24 timmars uppföljning
|
Smärttryckströskel för pectoralis minor muskel myofascial latent triggerpunktsplats
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, och 24 timmars uppföljning
|
Digital tryckalgoritm visade hög intrabedömares tillförlitlighet för mätningar av trycksmärttröskelvärden, vilket kan vara en användbar parameter för att bedöma effekterna av behandling för muskuloskeletal smärta och myofascialt smärtsyndrom.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention, och 24 timmars uppföljning
|
Rundad axelhållningsmått
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, och 24 timmars uppföljning
|
Det finns ingen signifikant skillnad mellan den samtidiga giltigheten av mätningen av ryggstödsformad axelställning och en sittande bedömning av skulderbladshållningen.
Rundad axelhållning kommer att mätas från akromion till väggen bakom försökspersonen för att bestämma mängden framåtriktad förskjutning med hjälp av en jämn metrisk linjal
|
Baslinje, omedelbart efter intervention, och 24 timmars uppföljning
|
The Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsram: Baslinje och 24 timmars uppföljning
|
Forcerad Vital Capacity (FVC) (Liter (L) kommer att bedömas med hjälp av en bärbar spirometer.
|
Baslinje och 24 timmars uppföljning
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Baslinje och 24 timmars uppföljning
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) (L) kommer att bedömas med hjälp av en bärbar spirometer.
|
Baslinje och 24 timmars uppföljning
|
FEV1/FVC-förhållandet
Tidsram: Baslinje och 24 timmars uppföljning
|
FEV1/FVC-förhållandet (% av förväntad normal) kommer att bedömas med hjälp av en bärbar spirometer.
|
Baslinje och 24 timmars uppföljning
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: Baslinje och 24 timmars uppföljning
|
Peak Expiratory Flow (PEF) (L/s) kommer att bedömas med hjälp av en bärbar spirometer.
|
Baslinje och 24 timmars uppföljning
|
Maximalt inandningstryck (MIP)
Tidsram: Baslinje och 24 timmars uppföljning
|
Maximalt Inspiratory Pressure (MIP) kommer att bedömas med hjälp av en handhållen andningstrycksmätare (cmH2O).
|
Baslinje och 24 timmars uppföljning
|
Maximalt utandningstryck (MEP)
Tidsram: Baslinje och 24 timmars uppföljning
|
Maximal Expiratory Pressure (MEP) kommer att bedömas med hjälp av en handhållen andningstryckmätare (cmH2O).
|
Baslinje och 24 timmars uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje
|
VAS används för vilket en patient uppmanas att ange sin upplevda smärta under vilo- och aktivitetstiderna.
Respondenterna kommer att markera platsen på 10-centimeter (cm) linjen som motsvarar mängden smärta de upplevde.
|
Baslinje
|
Handikapp arm axel hand frågeformulär (DASH)
Tidsram: Baslinje
|
DASH-frågeformuläret är en regionspecifik, självrapporteringsskala för att utvärdera hälsotillstånd för funktionshinder i övre extremiteter.
|
Baslinje
|
Kortform 12
Tidsram: Baslinje
|
Enkäten Short-Form 12 är ett instrument för att utvärdera hälsa och livskvalitetsuppfattning.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tansu Birinci, PT, Research Assistant
- Studierektor: Ebru Kaya Mutlu, PhD, PT, lecturer
- Huvudutredare: Rustem Mustafaoglu, MSc, PT, Research Assistant
- Studiestol: Arzu Razak Ozdincler, Prof. Dr, professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Trampas A, Kitsios A, Sykaras E, Symeonidis S, Lazarou L. Clinical massage and modified Proprioceptive Neuromuscular Facilitation stretching in males with latent myofascial trigger points. Phys Ther Sport. 2010 Aug;11(3):91-8. doi: 10.1016/j.ptsp.2010.02.003. Epub 2010 May 5.
- Borstad JD. Measurement of pectoralis minor muscle length: validation and clinical application. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Apr;38(4):169-74. doi: 10.2519/jospt.2008.2723. Epub 2007 Nov 21.
- Celik D, Mutlu EK. Clinical implication of latent myofascial trigger point. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):353. doi: 10.1007/s11916-013-0353-8.
- Halbertsma JP, van Bolhuis AI, Goeken LN. Sport stretching: effect on passive muscle stiffness of short hamstrings. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jul;77(7):688-92. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90009-x.
- Hanten WP, Olson SL, Butts NL, Nowicki AL. Effectiveness of a home program of ischemic pressure followed by sustained stretch for treatment of myofascial trigger points. Phys Ther. 2000 Oct;80(10):997-1003.
- Borstad JD, Ludewig PM. Comparison of three stretches for the pectoralis minor muscle. J Shoulder Elbow Surg. 2006 May-Jun;15(3):324-30. doi: 10.1016/j.jse.2005.08.011.
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Lee JH, Cynn HS, Yoon TL, Ko CH, Choi WJ, Choi SA, Choi BS. The effect of scapular posterior tilt exercise, pectoralis minor stretching, and shoulder brace on scapular alignment and muscles activity in subjects with round-shoulder posture. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Feb;25(1):107-14. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.10.010. Epub 2014 Oct 28.
- Wong CK, Coleman D, diPersia V, Song J, Wright D. The effects of manual treatment on rounded-shoulder posture, and associated muscle strength. J Bodyw Mov Ther. 2010 Oct;14(4):326-33. doi: 10.1016/j.jbmt.2009.05.001. Epub 2009 Jun 26.
- Carlsson AM. Assessment of chronic pain. I. Aspects of the reliability and validity of the visual analogue scale. Pain. 1983 May;16(1):87-101. doi: 10.1016/0304-3959(83)90088-X.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 34910702
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myofascial triggerpunktsmärta
-
Mustafa Kemal UniversityRekryteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeKalkon
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedKalkon
-
Washington University School of MedicineIndragenBruxism | Temporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityAvslutadCervikal dystoni | Refractory Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Manuell tryckavlastning
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteAvslutad
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkänd
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAvslutadDyadisk peer-handledning | Vidhäftningspriming | ResursprimingSchweiz
-
University of LeicesterAvslutad
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadCerebrovaskulära störningarStorbritannien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadSchizofreni | Fysisk aktivitet | Hälsokunskap, attityder, praktikTaiwan
-
Hasselt UniversityJessa Hospital; University Hospital, Ghent; University GhentRekryteringIcke-småcellig lungcancer | Icke-småcelligt karcinomBelgien
-
Columbia UniversitySusan G. Komen Breast Cancer FoundationAvslutad