Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av stretchträning på Pectoralis Minor Myofasciala latenta triggerpunkter

11 juli 2017 uppdaterad av: Tansu Birinci, Istanbul University

Jämförelse av effektiviteten av två olika stretchövningar i kombination med tryckavlastningsteknik på latenta triggerpunkter i Pectoralis Minor-muskeln

Denna randomiserade-kontrollerade studie undersöker om en enskild intervention av manuell tryckavlastning i kombination med stretchövningar har effekt på muskellängd, smärtuppfattningströskel och andningsfunktion hos patienter med latent myofascial triggerpunkt i pectoralis minor-muskeln eller inte. Första fjärdedelen av deltagarna kommer att få en enstaka intervention av manuell tryckavlastning kombinerad med kontrakt-relax PNF-sträckningsövning av pectoralis minor muskel, andra fjärdedelen av deltagarna kommer att få en enstaka intervention av manuell tryckavlastning kombinerat med Z stretching övning av pectoralis minor muskel medan endast en enstaka intervention av manuell tryckavlastning kommer att tillämpas på tredje kvartalet av deltagarna och sista kvartalet av dem kommer inte att få någon intervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Myofasciala triggerpunkter är hyperirriterande punkter som ligger inom ett spänt band av skelettmuskel eller fascia, som orsakar refererad smärta, lokal ömhet och autonoma förändringar när de komprimeras. De klassificeras som antingen aktiva myofasciala triggerpunkter (ATrPs) eller latenta myofasciala triggerpunkter (LTrPs). ATrPs kan inaktiveras av olika behandlingsstrategier; dock försvinner de aldrig helt utan omvandlas snarare till den latenta formen. Därför är diagnos och behandling av LTrPs viktig. Invasiva och icke-invasiva tekniker finns tillgängliga för hantering av LTrPs. Invasiva tekniker inkluderar triggerpunktsinjektioner och dry needling medan icke-invasiva tekniker inkluderar manuella terapitekniker och elektroterapimodaliteter. Manuella terapitekniker för behandling av myofasciala triggerpunkter inkluderar ledmanipulation, belastning/motbelastning, ischemisk kompression och tryck, massageterapi, myofascial frisättningsterapi, muskelenergitekniker, punkttrycksavlastning och transversell friktionsmassage. Dessutom har nya studier visat att myofascial triggerpunktsterapi i kombination med stretchövningar kan vara effektivt för att minska smärtnivån. Det finns dock inte tillräckligt med bevis för att avgöra vilken typ av stretchträning som är mest effektiv och dess omedelbara effekter på muskellängden hos personer med LTrPs. Därför är syftet med denna randomiserade kontrollerade studie att undersöka effekten på muskellängd, smärtuppfattningströskel och andningsfunktion efter en enda intervention av manuell tryckavlastning kombinerad med stretchövningar på LTrPs i pectoralis minor-muskeln.

Provstorleken och effektberäkningarna utförs med provstorlekskalkylatorn (InStat). Beräkningarna baseras på en standardavvikelse på 0,5 poäng, den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för Pectoralis Minor Index på 0,89 poäng, en alfanivå på 0,05, en β-nivå på 5 % och en önskad effekt på 95 %. Dessa parametrar genererar en urvalsstorlek på minst 9 deltagare för varje grupp. Totalt 40 försökspersoner kommer att rekryteras till studien för att möjliggöra en förlust för uppföljning.

Potentiella deltagare kommer att bjudas in genom att publicera flygblad vid Istanbuls universitet, Turkiet. Rekryteringsmetoden för flygblad kommer att användas i det här testet eftersom det är den mest effektiva och ger det högsta antalet anmälningar. Alla deltagare kommer att fylla i ett informerat samtyckesformulär som beskriver syftet och procedurerna för testningen. innan du deltar i studien. Fyrtio deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra parallella grupper (förhållande 1:1:1:1). För tilldelning av deltagarna, "Randomization.com" som är en online, randomiseringswebbtjänst kommer att användas (http://www.randomization.com/). Enkla randomiseringsprocedurer (datoriserade slumptal) kommer att göras och sekventiellt numrerade registerkort med den slumpmässiga tilldelningen kommer att förberedas av en utredare utan klinisk inblandning i studien. Registerkorten kommer att vikas och läggas i förseglade ogenomskinliga kuvert. Sedan öppnar den blinde utredaren varje kuvert och fördelar deltagarna i grupper enligt valt registerkort. Insatserna kommer att utföras av samma sjukgymnast på en universitetsforskningsklinik och bedömningar och datainsamling kommer att göras av en annan terapeut. Medan interventionister kommer att vara medvetna om den tilldelade armen, kommer patienter och resultatbedömare att hållas blinda för allokering.

Data kommer att utvärderas med hjälp av programmet Statistiska paketet för Samhällsvetenskap 21.0 för Windows och genom att analysera beskrivande statistik (frekvens, medelvärde och standardavvikelse). Kolmogorov-Smirnov Test kommer att användas för att bedöma distributionen av data. Envägsvariansanalysen (ANOVA) för upprepade mätningar med Bonferroni post hoc-test kommer att användas för att avgöra om skillnader i medelpoängen för utfall mäter mellan tre tidpunkter (baslinje, omedelbart efter och 24 timmar senare) mellan studiegrupper. I denna studie kommer p-värden mindre än 0,05 att betraktas som statistiskt signifikanta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade med minst en latent myofascial triggerpunkt i pectoralis minor-muskeln

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av aktiva triggerpunkter i pectoralis minor-muskeln
  • Eventuella ortopediska problem som hänför sig till ryggrads-axelkomplexet (t.ex. frakturer, artros, listhesis, stukningar, förtöjningar) under de senaste sex månaderna
  • Kirurgi på ryggrads-axelkomplexet före studien
  • Neurologisk funktionsnedsättning i de övre extremiteterna
  • Får behandlingen för myofascial smärta under de senaste tre månaderna
  • Har fått antiinflammatorisk och smärtstillande medicin under de senaste 24 timmarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kontraktsavslappnad PNF-stretch
En kontrakts-relax PNF-sträckningsteknik av pectoralis minor-muskeln inklusive latenta triggerpunkter kommer att tillämpas av grupp 1 efter att en enda intervention av manuell tryckavlastning kommer att utföras enligt de tekniker som beskrivs av Simons et al. (1999).
Försökspersonerna kommer att placeras liggande på en behandlingssockel och kommer att uppmuntras att slappna av så mycket som möjligt innan tryck appliceras. Ett långsamt tryck mot myofascial latent triggerpunkt kommer att appliceras direkt över den markerade pectoralis minor muskeln myofascial latent triggerpunkt tills ett måttligt men tolererbart smärtvärde på 7 av 10 (0= ingen smärta, 10= svår smärta) rapporteras. Konstant tryck kommer att bibehållas i 90 sekunder om försökspersonerna rapporterar att smärtan minskat till ett värde av 3, kommer trycket att ökas för att återställa den upplevda smärtan till värdet 7. Sedan kommer vävnadsmotstånd (barriär) i pectoralis minor-muskeln att kontrolleras.
Försökspersonerna kommer att sitta med händerna knäppta bakom huvudet. Pectoralis minor-muskeln kommer att sträckas passivt och långsamt tills en stark men tolerabel sträckobehagsintensitet på 4 av 10 (0= ingen smärta, 10= svår smärta) rapporteras. Passiv stretch kommer att upprätthållas i 10 sekunder följt av 6 sekunder av maximal frivillig isometrisk kontraktion av pectoralis minor-muskeln. Sedan kommer försökspersonerna att instrueras att slappna av i ytterligare 4 sekunder. Försökspersonerna kommer att bibehålla den nyligen aktiva sträckta positionen av bröstmuskeln i 10 sekunder med en stark men tolererbar obehagsintensitet vid sträckning på 4 av 10. Proceduren kommer att upprepas fyra gånger med 30 sekunders vila mellan två på varandra följande försök.
EXPERIMENTELL: Z-stretch
Z-sträckningen av pectoralis minor-muskeln inklusive latenta triggerpunkter kommer att appliceras av grupp 2 efter att ett enda ingrepp med manuell tryckavlastning kommer att utföras enligt de tekniker som beskrivs av Simons et al. (1999).
Försökspersonerna kommer att placeras liggande på en behandlingssockel och kommer att uppmuntras att slappna av så mycket som möjligt innan tryck appliceras. Ett långsamt tryck mot myofascial latent triggerpunkt kommer att appliceras direkt över den markerade pectoralis minor muskeln myofascial latent triggerpunkt tills ett måttligt men tolererbart smärtvärde på 7 av 10 (0= ingen smärta, 10= svår smärta) rapporteras. Konstant tryck kommer att bibehållas i 90 sekunder om försökspersonerna rapporterar att smärtan minskat till ett värde av 3, kommer trycket att ökas för att återställa den upplevda smärtan till värdet 7. Sedan kommer vävnadsmotstånd (barriär) i pectoralis minor-muskeln att kontrolleras.
Försökspersonerna kommer att placeras på rygg med knäet böjt på en behandlingssockel, och benen kommer att roteras i motsatt riktning av armen för att sträckas, vilket ger en stabiliserande distal spänning på revbenen. Sedan kommer försökspersonerna långsamt att föras armen i en cirkulär rörelse över huvudet och pausa vid de täta punkterna, och bibehålla nära kontakt med behandlingsbordet tills en stark men tolererbar obehagsintensitetsnivå på 4 av 10 (0= ingen smärta, 10) = svår smärta) rapporteras. Självsträckning av pectoralis minor-muskeln, inklusive myofasciala latenta triggerpunkter, kommer att upprätthållas i 30 sekunder. Proceduren kommer att upprepas fyra gånger med 30 sekunders vila mellan två på varandra följande försök.
EXPERIMENTELL: Manuell tryckavlastning
Det enda ingreppet med manuell tryckavlastning kommer endast att tillämpas på grupp 3 enligt de tekniker som beskrivs av Simons et al. (1999).
Försökspersonerna kommer att placeras liggande på en behandlingssockel och kommer att uppmuntras att slappna av så mycket som möjligt innan tryck appliceras. Ett långsamt tryck mot myofascial latent triggerpunkt kommer att appliceras direkt över den markerade pectoralis minor muskeln myofascial latent triggerpunkt tills ett måttligt men tolererbart smärtvärde på 7 av 10 (0= ingen smärta, 10= svår smärta) rapporteras. Konstant tryck kommer att bibehållas i 90 sekunder om försökspersonerna rapporterar att smärtan minskat till ett värde av 3, kommer trycket att ökas för att återställa den upplevda smärtan till värdet 7. Sedan kommer vävnadsmotstånd (barriär) i pectoralis minor-muskeln att kontrolleras.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Detta är en kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Pectoralis minor index (PMI) till 24 timmars uppföljning
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, och 24 timmars uppföljning
PMI kommer att beräknas genom att dividera mätningen av vilomuskelns längd med motivets höjd i centimeter och multiplicera med 100. Test-retest-tillförlitligheten för PMI-mätning är 0,94 (95 % konfidensintervall (CI): 0,81-0,98).
Baslinje, omedelbart efter intervention, och 24 timmars uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pectoralis minor längd
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, och 24 timmars uppföljning
Vilolängden på pectoralis minor kan giltigt mätas med hjälp av påtagliga landmärken och kan tillförlitligt mätas med en bromsok eller ett tygmåttband. Dessa landmärken är (1) den inferomediala aspekten av coracoid-processen och (2) stjärtkanten på det fjärde revbenet vid bröstbenet. Avståndet i centimeter mellan dessa beniga referenspunkter kommer att mätas med hjälp av ett måttband.
Baslinje, omedelbart efter intervention, och 24 timmars uppföljning
Smärttryckströskel för pectoralis minor muskel myofascial latent triggerpunktsplats
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, och 24 timmars uppföljning
Digital tryckalgoritm visade hög intrabedömares tillförlitlighet för mätningar av trycksmärttröskelvärden, vilket kan vara en användbar parameter för att bedöma effekterna av behandling för muskuloskeletal smärta och myofascialt smärtsyndrom.
Baslinje, omedelbart efter intervention, och 24 timmars uppföljning
Rundad axelhållningsmått
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, och 24 timmars uppföljning
Det finns ingen signifikant skillnad mellan den samtidiga giltigheten av mätningen av ryggstödsformad axelställning och en sittande bedömning av skulderbladshållningen. Rundad axelhållning kommer att mätas från akromion till väggen bakom försökspersonen för att bestämma mängden framåtriktad förskjutning med hjälp av en jämn metrisk linjal
Baslinje, omedelbart efter intervention, och 24 timmars uppföljning
The Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsram: Baslinje och 24 timmars uppföljning
Forcerad Vital Capacity (FVC) (Liter (L) kommer att bedömas med hjälp av en bärbar spirometer.
Baslinje och 24 timmars uppföljning
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Baslinje och 24 timmars uppföljning
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) (L) kommer att bedömas med hjälp av en bärbar spirometer.
Baslinje och 24 timmars uppföljning
FEV1/FVC-förhållandet
Tidsram: Baslinje och 24 timmars uppföljning
FEV1/FVC-förhållandet (% av förväntad normal) kommer att bedömas med hjälp av en bärbar spirometer.
Baslinje och 24 timmars uppföljning
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: Baslinje och 24 timmars uppföljning
Peak Expiratory Flow (PEF) (L/s) kommer att bedömas med hjälp av en bärbar spirometer.
Baslinje och 24 timmars uppföljning
Maximalt inandningstryck (MIP)
Tidsram: Baslinje och 24 timmars uppföljning
Maximalt Inspiratory Pressure (MIP) kommer att bedömas med hjälp av en handhållen andningstrycksmätare (cmH2O).
Baslinje och 24 timmars uppföljning
Maximalt utandningstryck (MEP)
Tidsram: Baslinje och 24 timmars uppföljning
Maximal Expiratory Pressure (MEP) kommer att bedömas med hjälp av en handhållen andningstryckmätare (cmH2O).
Baslinje och 24 timmars uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje
VAS används för vilket en patient uppmanas att ange sin upplevda smärta under vilo- och aktivitetstiderna. Respondenterna kommer att markera platsen på 10-centimeter (cm) linjen som motsvarar mängden smärta de upplevde.
Baslinje
Handikapp arm axel hand frågeformulär (DASH)
Tidsram: Baslinje
DASH-frågeformuläret är en regionspecifik, självrapporteringsskala för att utvärdera hälsotillstånd för funktionshinder i övre extremiteter.
Baslinje
Kortform 12
Tidsram: Baslinje
Enkäten Short-Form 12 är ett instrument för att utvärdera hälsa och livskvalitetsuppfattning.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tansu Birinci, PT, Research Assistant
  • Studierektor: Ebru Kaya Mutlu, PhD, PT, lecturer
  • Huvudutredare: Rustem Mustafaoglu, MSc, PT, Research Assistant
  • Studiestol: Arzu Razak Ozdincler, Prof. Dr, professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

11 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2016

Första postat (UPPSKATTA)

4 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myofascial triggerpunktsmärta

Kliniska prövningar på Manuell tryckavlastning

3
Prenumerera