Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van rekoefeningen op Pectoralis Minor Myofasciale latente triggerpoints

11 juli 2017 bijgewerkt door: Tansu Birinci, Istanbul University

Vergelijking van de effectiviteit van twee verschillende rekoefeningen gecombineerd met drukontlastingstechniek op latente triggerpoints in de pectoralis minor spier

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt of een enkele interventie van handmatige drukontlasting in combinatie met rekoefeningen een effect heeft op de spierlengte, de pijnperceptiedrempel en de ademhalingsfunctie bij proefpersonen met een latent myofasciaal triggerpoint in de pectoralis minor spier of niet. Eerste kwart van de deelnemers krijgt een enkele interventie van manuele drukontlasting gecombineerd met contract-relax PNF-strekoefening van pectoralis minor spier, tweede kwart van de deelnemers krijgt een enkele interventie van manuele drukontlasting gecombineerd met Z-strekoefening van pectoralis minor spier terwijl slechts een enkele interventie van handmatige drukontlasting wordt toegepast op het derde kwart van de deelnemers en het laatste kwart van hen krijgt geen enkele interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Myofasciale triggerpoints zijn hyperirriteerbare punten die zich in een strakke band van skeletspieren of fascia bevinden en die bij samendrukking doorverwezen pijn, lokale gevoeligheid en autonome veranderingen veroorzaken. Ze worden geclassificeerd als actieve myofasciale triggerpoints (ATrP's) of latente myofasciale triggerpoints (LTrP's). ATrP's kunnen worden geïnactiveerd door verschillende behandelingsstrategieën; ze verdwijnen echter nooit volledig, maar gaan eerder over in de latente vorm. Daarom is de diagnose en behandeling van LTrP's belangrijk. Er zijn invasieve en niet-invasieve technieken beschikbaar voor de behandeling van LTrP's. Invasieve technieken omvatten triggerpoint-injecties en dry-needling, terwijl niet-invasieve technieken manuele therapietechnieken en elektrotherapiemodaliteiten omvatten. Manuele therapietechnieken voor de behandeling van myofasciale triggerpoints omvatten gewrichtsmanipulatie, spanning/tegenspanning, ischemische compressie en druk, massagetherapie, myofasciale releasetherapie, spierenergietechnieken, puntdrukontlasting en transversale wrijvingsmassage. Bovendien hebben recente onderzoeken aangetoond dat de myofasciale triggerpoint-therapie in combinatie met rekoefeningen effectief kan zijn om het pijnniveau te verminderen. Er is echter onvoldoende bewijs om te bepalen welk type rekoefening het meest effectief is en wat de onmiddellijke effecten zijn op de spierlengte bij mensen met LTrP's. Daarom is het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect op spierlengte, pijnperceptiedrempel en ademhalingsfunctie te onderzoeken na een eenmalige interventie van handmatige drukontlasting in combinatie met rekoefeningen op LTrP's in de pectoralis minor spier.

De berekeningen voor de steekproefomvang en het vermogen worden uitgevoerd met de rekenmachine voor de steekproefomvang (InStat). De berekeningen zijn gebaseerd op een standaarddeviatie van 0,5 punt, het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) voor Pectoralis Minor Index van 0,89 punt, een alfaniveau van 0,05, een β-niveau van 5% en een gewenst vermogen van 95%. Deze parameters genereren een steekproefomvang van ten minste 9 deelnemers voor elke groep. Er zullen in totaal 40 proefpersonen voor de studie worden gerekruteerd om verlies voor follow-up mogelijk te maken.

Potentiële deelnemers zullen worden uitgenodigd door middel van het plaatsen van flyers op de Universiteit van Istanbul, Turkije. De wervingsmethode met flyers zal in deze proef worden gebruikt omdat deze het meest effectief is en het hoogste aantal inschrijvingen oplevert. Alle deelnemers zullen een formulier voor geïnformeerde toestemming invullen waarin het doel en de testprocedures worden beschreven. voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Veertig deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan een van de vier parallelle groepen (verhouding 1:1:1:1). Voor toewijzing van de deelnemers, "Randomization.com" dat is een online, randomisatie-webservice die zal worden gebruikt (http://www.randomization.com/). Eenvoudige randomisatieprocedures (geautomatiseerde willekeurige getallen) zullen worden uitgevoerd en opeenvolgend genummerde indexkaarten met de willekeurige toewijzing zullen worden voorbereid door een onderzoeker die niet klinisch betrokken is bij het onderzoek. De indexkaarten worden gevouwen en in verzegelde ondoorzichtige enveloppen geplaatst. Vervolgens zal de blinde onderzoeker elke envelop openen en de deelnemers toewijzen aan de groep volgens de geselecteerde indexkaart. De interventies worden uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut in een universitaire onderzoekskliniek, en beoordelingen en gegevensverzameling worden uitgevoerd door een andere therapeut. Terwijl de interventionist zich bewust zal zijn van de toegewezen arm, zullen de patiënten en de uitkomstbeoordelaar blind worden gehouden voor de toewijzing.

De gegevens worden geëvalueerd met behulp van het Statistical Package for the Social Sciences 21.0-programma voor Windows en door beschrijvende statistieken te analyseren (frequentie, gemiddelde en standaarddeviatie). De Kolmogorov-Smirnov-test zal worden gebruikt om de distributie van gegevens te beoordelen. De one-way variantieanalyse (ANOVA) voor herhaalde metingen met de Bonferroni post hoc-test zal worden gebruikt om te bepalen of verschillen in de gemiddelde scores van uitkomstmeting tussen drie tijdspunten (baseline, onmiddellijk daarna en 24 uur later) tussen studiegroepen. In dit onderzoek zullen p-waarden kleiner dan 0,05 als statistisch significant worden beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen gediagnosticeerd met ten minste één latent myofasciaal triggerpunt in de kleine pectoralis-spier

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van actieve triggerpoints in de pectoralis minor spier
  • Alle orthopedische problemen met betrekking tot het wervelkolom-schoudercomplex (bijv. breuken, artrose, listhesis, verstuikingen, verrekkingen) in de afgelopen zes maanden
  • Chirurgie aan het ruggengraat-schoudercomplex vóór de studie
  • Neurologische stoornissen in de bovenste ledematen
  • De behandeling voor myofasciale pijn in de afgelopen drie maanden ontvangen
  • Ontstekingsremmende en pijnstillende medicatie ontvangen in de afgelopen 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Contract-relax PNF-stretch
Een contract-relax PNF-strektechniek van de pectoralis minor spier inclusief latente triggerpoints zal worden toegepast door Groep 1 na een enkele interventie van handmatige drukontlasting zal worden uitgevoerd volgens de technieken beschreven door Simons et al. (1999).
De proefpersonen worden op hun rug op een behandelingsbank geplaatst en worden aangemoedigd om zoveel mogelijk te ontspannen voordat er druk wordt uitgeoefend. Een langzame druk op het myofasciale latente triggerpoint wordt rechtstreeks op de gemarkeerde plaats van het myofasciale latente triggerpoint van de pectoralis minor spier uitgeoefend totdat een matige maar aanvaardbare pijnwaarde van 7 op 10 (0= geen pijn, 10= hevige pijn) wordt gerapporteerd. Constante druk zal gedurende 90 seconden worden gehandhaafd als de proefpersonen melden dat de pijn is afgenomen tot een waarde van 3, zal de druk worden verhoogd om de waargenomen pijn te herstellen tot de waarde van 7. Vervolgens wordt de weefselweerstand (barrière) in de pectoralis minor-spier onder controle gehouden.
De proefpersonen zitten in een zittende positie met de handen achter het hoofd geklemd. De spier van de pectoralis minor wordt passief en langzaam uitgerekt totdat een sterk maar aanvaardbaar rekongemakken-intensiteitsniveau van 4 op 10 (0= geen pijn, 10= hevige pijn) wordt gerapporteerd. Passieve rek wordt gedurende 10 seconden volgehouden, gevolgd door 6 seconden maximale vrijwillige isometrische contractie van de pectoralis minor spier. Vervolgens krijgen de proefpersonen de instructie om nog 4 seconden te ontspannen. Proefpersonen zullen de nieuw actieve gestrekte positie van de pectoralis minor 10 seconden behouden met een sterk maar aanvaardbaar rekongemakkenintensiteitsniveau van 4 op 10. De procedure wordt vier keer herhaald met 30 seconden rust tussen twee opeenvolgende pogingen.
EXPERIMENTEEL: Z-stretch
De Z-stretch van de pectoralis minor spier inclusief latente triggerpoints zal worden toegepast door groep 2 na een enkele interventie van handmatige drukontlasting volgens de technieken beschreven door Simons et al. (1999).
De proefpersonen worden op hun rug op een behandelingsbank geplaatst en worden aangemoedigd om zoveel mogelijk te ontspannen voordat er druk wordt uitgeoefend. Een langzame druk op het myofasciale latente triggerpoint wordt rechtstreeks op de gemarkeerde plaats van het myofasciale latente triggerpoint van de pectoralis minor spier uitgeoefend totdat een matige maar aanvaardbare pijnwaarde van 7 op 10 (0= geen pijn, 10= hevige pijn) wordt gerapporteerd. Constante druk zal gedurende 90 seconden worden gehandhaafd als de proefpersonen melden dat de pijn is afgenomen tot een waarde van 3, zal de druk worden verhoogd om de waargenomen pijn te herstellen tot de waarde van 7. Vervolgens wordt de weefselweerstand (barrière) in de pectoralis minor-spier onder controle gehouden.
De proefpersonen worden in rugligging met de knie gebogen op een behandelingsbank geplaatst en de benen worden in de tegenovergestelde richting van de te strekken arm gedraaid, waardoor een stabiliserende distale spanning op de ribben ontstaat. Vervolgens zullen de proefpersonen de arm langzaam in een cirkelvormige beweging boven het hoofd brengen, waarbij ze pauzeren op de punten van beklemming, waarbij ze nauw contact houden met de behandeltafel totdat een sterke maar aanvaardbare rekongemak intensiteitsniveau van 4 van de 10 (0 = geen pijn, 10 = hevige pijn) is gemeld. Zelfrekking van de pectoralis minor spier, inclusief myofasciale latente triggerpoints, wordt gedurende 30 seconden volgehouden. De procedure wordt vier keer herhaald met 30 seconden rust tussen twee opeenvolgende pogingen.
EXPERIMENTEEL: Handmatige drukontlasting
De enkele interventie van handmatige drukontlasting zal alleen worden toegepast op groep 3 volgens de technieken beschreven door Simons et al. (1999).
De proefpersonen worden op hun rug op een behandelingsbank geplaatst en worden aangemoedigd om zoveel mogelijk te ontspannen voordat er druk wordt uitgeoefend. Een langzame druk op het myofasciale latente triggerpoint wordt rechtstreeks op de gemarkeerde plaats van het myofasciale latente triggerpoint van de pectoralis minor spier uitgeoefend totdat een matige maar aanvaardbare pijnwaarde van 7 op 10 (0= geen pijn, 10= hevige pijn) wordt gerapporteerd. Constante druk zal gedurende 90 seconden worden gehandhaafd als de proefpersonen melden dat de pijn is afgenomen tot een waarde van 3, zal de druk worden verhoogd om de waargenomen pijn te herstellen tot de waarde van 7. Vervolgens wordt de weefselweerstand (barrière) in de pectoralis minor-spier onder controle gehouden.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Dit is een controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Baseline Pectoralis minor index (PMI) naar 24 uur follow-up
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie en 24 uur follow-up
De PMI wordt berekend door de gemeten rustspierlengte te delen door de lichaamslengte in centimeters en te vermenigvuldigen met 100. De test-hertestbetrouwbaarheid voor PMI-metingen is 0,94 (95% betrouwbaarheidsinterval (BI): 0,81-0,98).
Baseline, direct na interventie en 24 uur follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pectoralis kleine lengte
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie en 24 uur follow-up
De rustlengte van de pectoralis minor kan geldig worden gemeten met behulp van voelbare oriëntatiepunten en kan betrouwbaar worden gemeten met een schuifmaat of een meetlint. Deze oriëntatiepunten zijn (1) het inferomediale aspect van het coracoïde proces en (2) de caudale rand van de vierde rib aan het borstbeen. De afstand in centimeters tussen deze benige referentiepunten wordt gemeten met behulp van een meetlint.
Baseline, direct na interventie en 24 uur follow-up
Pijndrukdrempel van pectoralis minor spier myofasciale latente triggerpoint-site
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie en 24 uur follow-up
Digitale drukalgometrie toonde een hoge intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid voor metingen van de drukpijndrempel, wat een nuttige parameter zou kunnen zijn bij het beoordelen van de effecten van de behandeling van musculoskeletale pijn en myofasciaal pijnsyndroom.
Baseline, direct na interventie en 24 uur follow-up
Afgeronde schouderhoudingsmaat
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie en 24 uur follow-up
Er is geen significant verschil tussen de concurrente validiteit van de houdingsmeting in rugligging met afgeronde schouders en een zittende beoordeling van de scapulierhouding. De houding van de afgeronde schouder wordt gemeten vanaf het acromion tot aan de muur achter het onderwerp om de mate van voorwaartse verplaatsing te bepalen met behulp van een genivelleerde metrische liniaal
Baseline, direct na interventie en 24 uur follow-up
De geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Baseline en 24 uur follow-up
De geforceerde vitale capaciteit (FVC) (Liter (L)) wordt beoordeeld met behulp van een draagbare spirometer.
Baseline en 24 uur follow-up
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Baseline en 24 uur follow-up
Het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1) (L) wordt beoordeeld met behulp van een draagbare spirometer.
Baseline en 24 uur follow-up
De FEV1/FVC-ratio
Tijdsspanne: Baseline en 24 uur follow-up
De FEV1/FVC-ratio (% van de voorspelde normaalwaarde) wordt beoordeeld met behulp van een draagbare spirometer.
Baseline en 24 uur follow-up
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: Baseline en 24 uur follow-up
Peak Expiratory Flow (PEF) (l/s) wordt beoordeeld met behulp van een draagbare spirometer.
Baseline en 24 uur follow-up
Maximale inspiratiedruk (MIP)
Tijdsspanne: Baseline en 24 uur follow-up
De maximale inspiratiedruk (MIP) wordt beoordeeld met behulp van een draagbare ademdrukmeter (cmH2O).
Baseline en 24 uur follow-up
Maximale expiratoire druk (MEP)
Tijdsspanne: Baseline en 24 uur follow-up
De maximale expiratoire druk (MEP) wordt bepaald met behulp van een draagbare ademdrukmeter (cmH2O).
Baseline en 24 uur follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn
De VAS wordt gebruikt waarbij een patiënt gevraagd wordt zijn/haar ervaren pijn tijdens de rust- en activiteitstijden aan te geven. Respondenten markeren de locatie op de lijn van 10 centimeter (cm) die overeenkomt met de hoeveelheid pijn die ze ervoeren.
Basislijn
Handicap arm schouder hand vragenlijst (DASH)
Tijdsspanne: Basislijn
De DASH-vragenlijst is een regiospecifieke zelfrapportageschaal om de gezondheidstoestand van handicaps aan de bovenste ledematen te evalueren.
Basislijn
Kort formulier 12
Tijdsspanne: Basislijn
De Short-Form 12-vragenlijst is een instrument om de perceptie van gezondheid en kwaliteit van leven te evalueren.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tansu Birinci, PT, Research assistant
  • Studie directeur: Ebru Kaya Mutlu, PhD, PT, Lecturer
  • Hoofdonderzoeker: Rustem Mustafaoglu, MSc, PT, Research assistant
  • Studie stoel: Arzu Razak Ozdincler, Prof. Dr, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren