Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv protahovacího cvičení na malé myofasciální latentní spouštěcí body pectoralis

11. července 2017 aktualizováno: Tansu Birinci, Istanbul University

Porovnání účinnosti dvou různých protahovacích cvičení v kombinaci s technikou uvolnění tlaku na latentních spouštěcích bodech v malém prsním svalu

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá, zda jednorázový zásah ručního uvolnění tlaku v kombinaci s protahovacím cvičením má vliv na délku svalů, práh vnímání bolesti a respirační funkci u subjektů s latentním myofasciálním spouštěcím bodem v malém prsním svalu či nikoli. První čtvrtina účastníků obdrží jeden zásah ručního uvolnění tlaku v kombinaci s kontrakčně-relaxačním PNF protahovacím cvičením malého prsního svalu, druhá čtvrtina účastníků dostane jeden zásah ručního uvolnění tlaku v kombinaci s protahovacím cvičením Z malého prsního svalu zatímco na třetí čtvrtinu účastníků bude aplikován pouze jeden zásah ručního uvolnění tlaku a poslední čtvrtina z nich neobdrží žádný zásah.

Přehled studie

Detailní popis

Myofasciální spouštěcí body jsou hyperdráždivé body umístěné v napjatém pásu kosterního svalu nebo fascie, které při stlačení způsobují bolest, místní citlivost a autonomní změny. Jsou klasifikovány jako aktivní myofasciální spouštěcí body (ATrPs) nebo latentní myofasciální spouštěcí body (LTrPs). ATrP mohou být inaktivovány různými léčebnými strategiemi; nikdy však zcela nezmizí, ale spíše přecházejí do latentní formy. Proto je důležitá diagnostika a léčba LTRP. Pro léčbu LTrPs jsou k dispozici invazivní a neinvazivní techniky. Invazivní techniky zahrnují injekce spouštěcích bodů a suché vpichování, zatímco neinvazivní techniky zahrnují techniky manuální terapie a modality elektroléčby. Mezi techniky manuální terapie pro léčbu myofasciálních spouštěcích bodů patří manipulace s klouby, napětí/protinapětí, ischemická komprese a tlak, masážní terapie, terapie myofasciálním uvolněním, techniky svalové energie, bodové uvolnění tlaku a masáž příčného tření. Nedávné studie navíc ukázaly, že terapie myofasciálních spouštěcích bodů v kombinaci s protahovacím cvičením může být účinná pro snížení úrovně bolesti. Neexistují však dostatečné důkazy pro určení, jaký typ protahovacího cvičení je nejúčinnější a jaké má okamžité účinky na délku svalů u lidí s LTRP. Cílem této randomizované kontrolované studie je proto prozkoumat účinek na délku svalů, práh vnímání bolesti a respirační funkci po jediném zásahu ručního uvolnění tlaku v kombinaci s protahovacím cvičením na LTRP v malém prsním svalu.

Výpočty velikosti vzorku a výkonu se provádějí pomocí kalkulačky velikosti vzorku (InStat). Výpočty jsou založeny na standardní odchylce 0,5 bodu, minimálním klinicky důležitém rozdílu (MCID) pro index pectoralis Minor 0,89 bodu, hladině alfa 0,05, hladině β 5 % a požadované síle 95 %. Tyto parametry generují velikost vzorku alespoň 9 účastníků pro každou skupinu. Do studie bude přijato celkem 40 subjektů, aby se umožnila ztráta při sledování.

Potenciální účastníci budou pozváni prostřednictvím vyvěšení letáků na Istanbulské univerzitě v Turecku. V této zkoušce bude použita metoda náboru letáků, protože je nejúčinnější a přináší nejvyšší počet přihlášených. Všichni účastníci vyplní formulář informovaného souhlasu, který popisuje účel a postupy testování. před účastí ve studii. Čtyřicet účastníků splňujících kritéria pro zařazení bude náhodně rozděleno do jedné ze čtyř paralelních skupin (poměr 1:1:1:1). Pro rozdělení účastníků „Randomization.com“ která je online randomizační webová služba (http://www.randomization.com/). Provedou se jednoduché postupy randomizace (počítačová náhodná čísla) a sekvenčně očíslované kartotéky s náhodným přiřazením připraví zkoušející bez klinického zapojení do studie. Kartotéky budou složeny a vloženy do zapečetěných neprůhledných obálek. Poté nevidomý vyšetřovatel otevře každou obálku a rozdělí účastníky do skupin podle vybrané kartotéky. Intervence bude provádět stejný fyzioterapeut na univerzitní výzkumné klinice a hodnocení a sběr dat bude provádět jiný terapeut. Zatímco intervenční lékař bude vědět o přiděleném rameni, pacienti a hodnotitel výsledků budou vůči přidělení slepí.

Data budou vyhodnocena pomocí programu Statistical Package for the Social Sciences 21.0 pro Windows a analýzou deskriptivních statistik (frekvence, průměr a směrodatná odchylka). K posouzení distribuce dat bude použit Kolmogorov-Smirnovův test. Jednosměrná analýza rozptylu (ANOVA) pro opakovaná měření s Bonferroniho post hoc testem se použije ke stanovení, zda rozdíly v průměrném skóre výsledného měření mezi třemi časovými body (základní hodnota, bezprostředně po a 24 hodin později) mezi studijními skupinami. V této studii budou hodnoty p menší než 0,05 považovány za statisticky významné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s diagnózou alespoň jednoho latentního myofasciálního spouštěcího bodu v malém pectoralis svalu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost aktivních spouštěcích bodů v malém prsním svalu
  • Jakékoli ortopedické problémy týkající se komplexu páteře a ramen (např. zlomeniny, artróza, listéza, podvrtnutí, natažení) během posledních šesti měsíců
  • Operace komplexu páteře a ramene před studií
  • Neurologické postižení horních končetin
  • Přijímání léčby myofasciální bolesti během posledních tří měsíců
  • Příjem protizánětlivých léků a léků proti bolesti za posledních 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrakt-relax PNF úsek
Kontrakt-relaxační PNF protahovací techniky malého prsního svalu včetně latentních spouštěcích bodů budou aplikovány skupinou 1 poté, co bude proveden jediný zásah ručního uvolnění tlaku podle technik popsaných Simonsem et al. (1999).
Subjekty budou umístěny na zádech na ošetřovací podstavec a budou vyzvány, aby se před aplikací tlaku co nejvíce uvolnily. Pomalý tlak na myofasciální latentní spouštěcí bod bude aplikován přímo na označené místo latentního spouštěcího bodu myofasciálního malého svalu prsního svalu, dokud nebude hlášena mírná, ale tolerovatelná hodnota bolesti 7 z 10 (0 = žádná bolest, 10 = silná bolest). Konstantní tlak bude udržován po dobu 90 sekund, pokud subjekty uvádějí, že bolest se snížila na hodnotu 3, tlak se zvýší, aby se vnímaná bolest obnovila na hodnotu 7. Poté bude kontrolován odpor tkáně (bariéra) v malém prsním svalu.
Subjekty budou vsedě s rukama sepjatýma za hlavou. Malý prsní sval bude pasivně a pomalu natahován, dokud nebude hlášena silná, ale tolerovatelná úroveň intenzity nepohodlí při natažení 4 z 10 (0 = žádná bolest, 10 = silná bolest). Pasivní protažení bude trvat 10 sekund, po kterých bude následovat 6 sekund maximální dobrovolné izometrické kontrakce malého prsního svalu. Poté budou subjekty instruovány, aby se uvolnily další 4 sekundy. Subjekty udrží nově aktivní nataženou pozici malého prsního svalu po dobu 10 sekund se silnou, ale tolerovatelnou úrovní intenzity nepohodlí při natažení 4 z 10. Postup se bude čtyřikrát opakovat s 30 sekundovou přestávkou mezi dvěma po sobě jdoucími zkouškami.
EXPERIMENTÁLNÍ: Z-protažení
Z-protažení malého prsního svalu včetně latentních spouštěcích bodů bude aplikováno skupinou 2 poté, co bude proveden jediný zásah ručního uvolnění tlaku podle technik popsaných Simonsem et al. (1999).
Subjekty budou umístěny na zádech na ošetřovací podstavec a budou vyzvány, aby se před aplikací tlaku co nejvíce uvolnily. Pomalý tlak na myofasciální latentní spouštěcí bod bude aplikován přímo na označené místo latentního spouštěcího bodu myofasciálního malého svalu prsního svalu, dokud nebude hlášena mírná, ale tolerovatelná hodnota bolesti 7 z 10 (0 = žádná bolest, 10 = silná bolest). Konstantní tlak bude udržován po dobu 90 sekund, pokud subjekty uvádějí, že bolest se snížila na hodnotu 3, tlak se zvýší, aby se vnímaná bolest obnovila na hodnotu 7. Poté bude kontrolován odpor tkáně (bariéra) v malém prsním svalu.
Subjekty budou umístěny vleže na zádech s kolenem ohnutým na léčebném podstavci a nohy budou otočeny do opačného směru paže, která má být natažena, přičemž se stabilizuje distální napětí na žebra. Poté budou subjekty pomalu krouživým pohybem nad hlavou zvednuty paží s pauzou v bodech napjatosti, přičemž budou udržovat těsný kontakt s ošetřovaným stolem, dokud nedojde k silnému, ale tolerovatelnému nepohodlí na úrovni intenzity 4 z 10 (0 = žádná bolest, 10 = silná bolest). Samonatažení malého prsního svalu, včetně myofasciálních latentních spouštěcích bodů, bude zachováno po dobu 30 sekund. Postup se bude čtyřikrát opakovat s 30 sekundovou přestávkou mezi dvěma po sobě jdoucími zkouškami.
EXPERIMENTÁLNÍ: Manuální uvolnění tlaku
Jediný zásah ručního uvolnění tlaku bude aplikován pouze na skupinu 3 podle technik popsaných Simonsem et al. (1999).
Subjekty budou umístěny na zádech na ošetřovací podstavec a budou vyzvány, aby se před aplikací tlaku co nejvíce uvolnily. Pomalý tlak na myofasciální latentní spouštěcí bod bude aplikován přímo na označené místo latentního spouštěcího bodu myofasciálního malého svalu prsního svalu, dokud nebude hlášena mírná, ale tolerovatelná hodnota bolesti 7 z 10 (0 = žádná bolest, 10 = silná bolest). Konstantní tlak bude udržován po dobu 90 sekund, pokud subjekty uvádějí, že bolest se snížila na hodnotu 3, tlak se zvýší, aby se vnímaná bolest obnovila na hodnotu 7. Poté bude kontrolován odpor tkáně (bariéra) v malém prsním svalu.
NO_INTERVENTION: Řízení
Toto je kontrolní skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z Baseline Pectoralis minor index (PMI) na 24hodinové sledování
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 24hodinové sledování
PMI se vypočítá vydělením naměřené délky klidových svalů výškou subjektu v centimetrech a vynásobením 100. Spolehlivost testu a opakovaného testu pro měření PMI je 0,94 (95% interval spolehlivosti (CI): 0,81-0,98).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 24hodinové sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Malá délka prsního svalu
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 24hodinové sledování
Klidovou délku malého prsního svalu lze platně změřit pomocí hmatatelných orientačních bodů a lze ji spolehlivě změřit posuvným měřítkem nebo látkovým metrem. Tyto orientační body jsou (1) inferomediální aspekt korakoidního výběžku a (2) kaudální okraj čtvrtého žebra na hrudní kosti. Vzdálenost v centimetrech mezi těmito kostními referenčními body bude měřena pomocí metru.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 24hodinové sledování
Práh tlaku bolesti malého prsního svalu myofasciální latentní místo spouštěcího bodu
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 24hodinové sledování
Digitální tlaková algometrie prokázala vysokou intra-rater spolehlivost pro měření prahu tlakové bolesti, což může být užitečný parametr při hodnocení účinků léčby muskuloskeletální bolesti a syndromu myofasciální bolesti.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 24hodinové sledování
Míra kulatého držení ramen
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 24hodinové sledování
Neexistuje žádný významný rozdíl mezi současnou platností měření polohy ramene v poloze na zádech a hodnocení polohy lopatky vsedě. Zaoblená poloha ramen bude měřena od akromia ke stěně za subjektem, aby se určila velikost posunutí dopředu pomocí zarovnaného metrického pravítka
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 24hodinové sledování
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Výchozí stav a 24hodinové sledování
Vynucená vitální kapacita (FVC) (litr (L) bude hodnocena pomocí přenosného spirometru.
Výchozí stav a 24hodinové sledování
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Výchozí stav a 24hodinové sledování
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) (L) bude vyhodnocen pomocí přenosného spirometru.
Výchozí stav a 24hodinové sledování
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: Výchozí stav a 24hodinové sledování
Poměr FEV1/FVC (% předpokládané normální hodnoty) bude vyhodnocen pomocí přenosného spirometru.
Výchozí stav a 24hodinové sledování
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: Výchozí stav a 24hodinové sledování
Špičkový exspirační průtok (PEF) (l/s) bude vyhodnocen pomocí přenosného spirometru.
Výchozí stav a 24hodinové sledování
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: Výchozí stav a 24hodinové sledování
Maximální inspirační tlak (MIP) bude vyhodnocen pomocí ručního respiračního tlakoměru (cmH2O).
Výchozí stav a 24hodinové sledování
Maximální exspirační tlak (MEP)
Časové okno: Výchozí stav a 24hodinové sledování
Maximální exspirační tlak (MEP) bude vyhodnocen pomocí ručního respiračního tlakoměru (cmH2O).
Výchozí stav a 24hodinové sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Základní linie
VAS se používá, u kterého je pacient požádán, aby uvedl svou vnímanou bolest během doby odpočinku a aktivity. Respondenti označí místo na linii 10 centimetrů (cm) odpovídající míře bolesti, kterou zažili.
Základní linie
Dotazník pro postižení paže paže rameno ruka (DASH)
Časové okno: Základní linie
Dotazník DASH je regionálně specifická, self-reportová škála pro hodnocení zdravotního stavu postižení horních končetin.
Základní linie
Zkrácený formulář 12
Časové okno: Základní linie
Dotazník Short-Form 12 je nástrojem pro hodnocení vnímání zdraví a kvality života.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tansu Birinci, PT, Research assistant
  • Ředitel studie: Ebru Kaya Mutlu, PhD, PT, Lecturer
  • Vrchní vyšetřovatel: Rustem Mustafaoglu, MSc, PT, Research assistant
  • Studijní židle: Arzu Razak Ozdincler, Prof. Dr, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2016

První zveřejněno (ODHAD)

4. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální bolest spouštěcích bodů

Klinické studie na Manuální uvolnění tlaku

Předplatit