- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02699294
Die Wirkung von Dehnungsübungen auf myofasziale latente Triggerpunkte des Pectoralis Minor
Vergleich der Wirksamkeit von zwei verschiedenen Dehnungsübungen in Kombination mit einer Druckentlastungstechnik auf latente Triggerpunkte im M. pectoralis minor
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Myofasziale Triggerpunkte sind hyperirritierbare Punkte, die sich innerhalb eines straffen Bandes von Skelettmuskeln oder Faszien befinden und bei Kompression ausstrahlende Schmerzen, lokale Empfindlichkeit und autonome Veränderungen verursachen. Sie werden entweder als aktive myofasziale Triggerpunkte (ATrPs) oder latente myofasziale Triggerpunkte (LTrPs) klassifiziert. ATRPs können durch verschiedene Behandlungsstrategien inaktiviert werden; Sie verschwinden jedoch nie vollständig, sondern wandeln sich eher in die latente Form um. Daher ist die Diagnose und Behandlung von LTrPs wichtig. Für die Behandlung von LTrPs stehen invasive und nichtinvasive Techniken zur Verfügung. Zu den invasiven Techniken gehören Triggerpunkt-Injektionen und Trockennadelung, während zu den nicht-invasiven Techniken manuelle Therapietechniken und Elektrotherapie-Modalitäten gehören. Zu den manuellen Therapietechniken zur Behandlung myofaszialer Triggerpunkte gehören Gelenkmanipulation, Belastung/Gegenbelastung, ischämische Kompression und Druck, Massagetherapie, myofasziale Entspannungstherapie, Muskelenergietechniken, Punktdruckentlastung und transversale Reibungsmassage. Darüber hinaus haben neuere Studien gezeigt, dass die myofasziale Triggerpunkt-Therapie in Kombination mit Dehnungsübungen zur Verringerung des Schmerzniveaus wirksam sein kann. Es gibt jedoch keine ausreichenden Beweise, um festzustellen, welche Art von Dehnungsübungen am effektivsten sind und welche unmittelbaren Auswirkungen sie auf die Muskellänge bei Menschen mit LTrP haben. Ziel dieser randomisiert-kontrollierten Studie ist es daher, die Wirkung auf Muskellänge, Schmerzwahrnehmungsschwelle und Atemfunktion nach einmaliger manueller Druckentlastung in Kombination mit Dehnungsübungen auf LTrPs im M. pectoralis minor zu untersuchen.
Die Stichprobenumfangs- und Trennschärfeberechnungen werden mit dem Stichprobenumfangsrechner (InStat) durchgeführt. Die Berechnungen basieren auf einer Standardabweichung von 0,5 Punkten, der minimalen klinisch relevanten Differenz (MCID) für den Pectoralis Minor Index von 0,89 Punkten, einem Alpha-Niveau von 0,05, einem β-Niveau von 5 % und einer gewünschten Leistung von 95 %. Diese Parameter erzeugen eine Stichprobengröße von mindestens 9 Teilnehmern für jede Gruppe. Insgesamt werden 40 Probanden für die Studie rekrutiert, um eine Nachbeobachtung zu vermeiden.
Potenzielle Teilnehmer werden durch das Aushängen von Flyern an der Universität Istanbul, Türkei, eingeladen. Die Flyer-Rekrutierungsmethode wird in dieser Studie verwendet, da sie die effektivste ist und die höchste Anzahl von Anmeldungen erzielt. Alle Teilnehmer erhalten eine Einwilligungserklärung, in der der Zweck und die Verfahren des Tests beschrieben werden. vor der Teilnahme an der Studie. Vierzig Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier parallelen Gruppen zugeteilt (Verhältnis 1:1:1:1). Für die Zuteilung der Teilnehmer, „Randomization.com“ Dabei wird ein Online-Webdienst zur Randomisierung verwendet (http://www.randomization.com/). Es werden einfache Randomisierungsverfahren (computergestützte Zufallszahlen) durchgeführt und fortlaufend nummerierte Karteikarten mit der zufälligen Zuordnung werden von einem Prüfarzt ohne klinische Beteiligung an der Studie erstellt. Die Karteikarten werden gefaltet und in versiegelte undurchsichtige Umschläge gesteckt. Dann öffnet der blinde Ermittler jeden Umschlag und teilt die Teilnehmer entsprechend der ausgewählten Karteikarte in Gruppen ein. Die Eingriffe werden von demselben Physiotherapeuten an einer Universitätsforschungsklinik durchgeführt, und die Beurteilung und Datenerhebung erfolgt durch einen anderen Therapeuten. Während der Interventionist den zugewiesenen Arm kennt, bleiben Patienten und Ergebnisbewerter gegenüber der Zuweisung blind.
Die Auswertung der Daten erfolgt mit dem Programm Statistical Package for the Social Sciences 21.0 für Windows und durch Analyse deskriptiver Statistiken (Häufigkeit, Mittelwert und Standardabweichung). Der Kolmogorov-Smirnov-Test wird verwendet, um die Verteilung der Daten zu bewerten. Die Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) für wiederholte Messungen mit dem Post-Hoc-Test von Bonferroni wird verwendet, um zu bestimmen, ob Unterschiede in den mittleren Punktzahlen der Ergebnismessung zwischen drei Zeitpunkten (Basislinie, unmittelbar danach und 24 Stunden später) zwischen den Studiengruppen bestehen. In dieser Studie werden p-Werte von weniger als 0,05 als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, bei denen mindestens ein latenter myofaszialer Triggerpunkt im M. pectoralis minor diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein aktiver Triggerpunkte im Musculus pectoralis minor
- Alle orthopädischen Probleme im Zusammenhang mit dem Wirbelsäulen-Schulter-Komplex (z. B. Frakturen, Arthrose, Listhesis, Verstauchungen, Zerrungen) innerhalb der letzten sechs Monate
- Operation am Wirbelsäulen-Schulter-Komplex vor der Studie
- Neurologische Beeinträchtigung der oberen Extremitäten
- Erhalt der Behandlung von myofaszialen Schmerzen innerhalb der letzten drei Monate
- Einnahme von entzündungshemmenden und schmerzlindernden Medikamenten in den letzten 24 Stunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Contract-Relax-PNF-Stretch
Kontrakt-entspannende PNF-Dehnungstechniken des M. pectoralis minor einschließlich latenter Triggerpunkte werden von Gruppe 1 angewendet, nachdem eine einzelne Intervention zur manuellen Druckentlastung gemäß den von Simons et al. beschriebenen Techniken durchgeführt wird. (1999).
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Die Probanden werden in Rückenlage auf einem Behandlungssockel positioniert und aufgefordert, sich so weit wie möglich zu entspannen, bevor Druck ausgeübt wird.
Ein langsamer Druck auf den myofaszialen latenten Triggerpunkt wird direkt über der markierten Stelle des myofaszialen latenten Triggerpunkts des Musculus pectoralis minor ausgeübt, bis ein mäßiger, aber tolerierbarer Schmerzwert von 7 von 10 (0 = kein Schmerz, 10 = starker Schmerz) gemeldet wird.
Konstanter Druck wird 90 Sekunden lang aufrechterhalten, wenn die Probanden berichten, dass der Schmerz auf einen Wert von 3 gesunken ist, wird der Druck erhöht, um den wahrgenommenen Schmerz auf den Wert von 7 wiederherzustellen.
Dann wird der Gewebewiderstand (Barriere) im M. pectoralis minor kontrolliert.
Die Probanden befinden sich in einer sitzenden Position, wobei die Hände hinter dem Kopf verschränkt sind.
Der Musculus pectoralis minor wird passiv und langsam gedehnt, bis eine starke, aber tolerierbare Intensität der Dehnungsbeschwerden von 4 von 10 (0 = kein Schmerz, 10 = starker Schmerz) gemeldet wird.
Die passive Dehnung wird 10 Sekunden lang aufrechterhalten, gefolgt von 6 Sekunden maximaler freiwilliger isometrischer Kontraktion des M. pectoralis minor.
Dann werden die Probanden angewiesen, sich für weitere 4 Sekunden zu entspannen.
Die Probanden behalten die neu aktive gestreckte Position des M. pectoralis minor für 10 Sekunden mit einem starken, aber tolerierbaren Dehnungsbeschwerden-Intensitätsniveau von 4 von 10 bei.
Das Verfahren wird viermal mit 30 Sekunden Pause zwischen zwei aufeinanderfolgenden Versuchen wiederholt.
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EXPERIMENTAL: Z-Strecke
Die Z-Streckung des Musculus pectoralis minor einschließlich latenter Triggerpunkte wird von Gruppe 2 nach einmaliger manueller Druckentlastung nach den von Simons et al. (1999).
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Die Probanden werden in Rückenlage auf einem Behandlungssockel positioniert und aufgefordert, sich so weit wie möglich zu entspannen, bevor Druck ausgeübt wird.
Ein langsamer Druck auf den myofaszialen latenten Triggerpunkt wird direkt über der markierten Stelle des myofaszialen latenten Triggerpunkts des Musculus pectoralis minor ausgeübt, bis ein mäßiger, aber tolerierbarer Schmerzwert von 7 von 10 (0 = kein Schmerz, 10 = starker Schmerz) gemeldet wird.
Konstanter Druck wird 90 Sekunden lang aufrechterhalten, wenn die Probanden berichten, dass der Schmerz auf einen Wert von 3 gesunken ist, wird der Druck erhöht, um den wahrgenommenen Schmerz auf den Wert von 7 wiederherzustellen.
Dann wird der Gewebewiderstand (Barriere) im M. pectoralis minor kontrolliert.
Die Probanden werden in Rückenlage mit gebeugten Knien auf einem Behandlungssockel positioniert, und die Beine werden in die entgegengesetzte Richtung des zu streckenden Arms gedreht, wodurch eine stabilisierende distale Spannung auf die Rippen ausgeübt wird.
Dann wird der Arm der Probanden langsam in einer kreisförmigen Bewegung über den Kopf gebracht, wobei an den Verspannungen pausiert wird, wobei enger Kontakt zum Behandlungstisch aufrechterhalten wird, bis ein starkes, aber tolerierbares Dehnungsbeschwerden-Intensitätsniveau von 4 von 10 (0 = keine Schmerzen, 10 = starke Schmerzen) wird berichtet.
Die Eigendehnung des M. pectoralis minor, einschließlich myofaszialer latenter Triggerpunkte, wird 30 Sekunden lang aufrechterhalten.
Das Verfahren wird viermal mit 30 Sekunden Pause zwischen zwei aufeinanderfolgenden Versuchen wiederholt.
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EXPERIMENTAL: Manuelle Druckentlastung
Der Einzeleingriff der manuellen Druckentlastung wird nur bei Gruppe 3 gemäß den von Simons et al. beschriebenen Techniken angewendet. (1999).
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Die Probanden werden in Rückenlage auf einem Behandlungssockel positioniert und aufgefordert, sich so weit wie möglich zu entspannen, bevor Druck ausgeübt wird.
Ein langsamer Druck auf den myofaszialen latenten Triggerpunkt wird direkt über der markierten Stelle des myofaszialen latenten Triggerpunkts des Musculus pectoralis minor ausgeübt, bis ein mäßiger, aber tolerierbarer Schmerzwert von 7 von 10 (0 = kein Schmerz, 10 = starker Schmerz) gemeldet wird.
Konstanter Druck wird 90 Sekunden lang aufrechterhalten, wenn die Probanden berichten, dass der Schmerz auf einen Wert von 3 gesunken ist, wird der Druck erhöht, um den wahrgenommenen Schmerz auf den Wert von 7 wiederherzustellen.
Dann wird der Gewebewiderstand (Barriere) im M. pectoralis minor kontrolliert.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Dies ist eine Kontrollgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechsel vom Baseline-Pectoralis-Minor-Index (PMI) zum 24-Stunden-Follow-up
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 24-Stunden-Follow-up
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Der PMI wird berechnet, indem die gemessene Muskellänge im Ruhezustand durch die Größe des Probanden in Zentimetern geteilt und mit 100 multipliziert wird.
Die Test-Retest-Reliabilität für die PMI-Messung beträgt 0,94 (95 % Konfidenzintervall (KI): 0,81-0,98).
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 24-Stunden-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kleine Brustmuskellänge
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 24-Stunden-Follow-up
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Die Ruhelänge des M. pectoralis minor lässt sich valide mit tastbaren Orientierungspunkten messen und mit einem Messschieber oder einem Maßband zuverlässig messen.
Diese Orientierungspunkte sind (1) der inferomediale Aspekt des Processus coracoideus und (2) der kaudale Rand der vierten Rippe am Brustbein.
Der Abstand in Zentimetern zwischen diesen knöchernen Referenzpunkten wird mit einem Maßband gemessen.
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 24-Stunden-Follow-up
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Schmerzdruckschwelle des myofaszialen latenten Triggerpunkts des Musculus pectoralis minor
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 24-Stunden-Follow-up
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Die digitale Druckalgometrie zeigte eine hohe Intra-Rater-Zuverlässigkeit für Druckschmerzschwellenmessungen, die ein nützlicher Parameter bei der Beurteilung der Auswirkungen der Behandlung von Schmerzen des Bewegungsapparates und des myofaszialen Schmerzsyndroms sein könnten.
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 24-Stunden-Follow-up
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Abgerundetes Schulterhaltungsmaß
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 24-Stunden-Follow-up
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Es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen der gleichzeitigen Gültigkeit der Messung der gerundeten Schulterhaltung in Rückenlage und einer sitzenden Beurteilung der Schulterblatthaltung.
Die abgerundete Schulterhaltung wird vom Schulterdach bis zur Wand hinter dem Subjekt gemessen, um den Betrag der Vorwärtsverschiebung mit einem nivellierten metrischen Lineal zu bestimmen
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 24-Stunden-Follow-up
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Die forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden Follow-up
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Die forcierte Vitalkapazität (FVC) (Liter (L)) wird mit einem tragbaren Spirometer bestimmt.
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Baseline und 24 Stunden Follow-up
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden Follow-up
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Das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) (L) wird mit einem tragbaren Spirometer bestimmt.
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Baseline und 24 Stunden Follow-up
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Das FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden Follow-up
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Das FEV1/FVC-Verhältnis (% des vorhergesagten Normalwertes) wird mit einem tragbaren Spirometer bestimmt.
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Baseline und 24 Stunden Follow-up
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Exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden Follow-up
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Peak Expiratory Flow (PEF) (L/s) wird mit einem tragbaren Spirometer bewertet.
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Baseline und 24 Stunden Follow-up
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Maximaler Inspirationsdruck (MIP)
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden Follow-up
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Der maximale Inspirationsdruck (MIP) wird mit einem tragbaren Atemdruckmessgerät (cmH2O) bestimmt.
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Baseline und 24 Stunden Follow-up
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Maximaler Ausatmungsdruck (MEP)
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden Follow-up
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Der maximale Ausatmungsdruck (MEP) wird mit einem tragbaren Atemdruckmessgerät (cmH2O) bestimmt.
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Baseline und 24 Stunden Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dabei kommt die VAS zum Einsatz, bei der ein Patient gebeten wird, seine Schmerzempfindungen während der Ruhe- und Aktivitätszeiten anzugeben.
Die Befragten markieren die Stelle auf der 10-Zentimeter (cm)-Linie, die der Stärke ihres Schmerzes entspricht.
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Grundlinie
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Fragebogen zur Behinderung Arm Schulter Hand (DASH)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der DASH-Fragebogen ist eine regionsspezifische Selbstauskunftsskala zur Bewertung des Gesundheitszustands von Behinderungen der oberen Extremitäten.
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Grundlinie
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Kurzform 12
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fragebogen Short-Form 12 ist ein Instrument zur Evaluation der Wahrnehmung von Gesundheit und Lebensqualität.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tansu Birinci, PT, Research assistant
- Studienleiter: Ebru Kaya Mutlu, PhD, PT, Lecturer
- Hauptermittler: Rustem Mustafaoglu, MSc, PT, Research assistant
- Studienstuhl: Arzu Razak Ozdincler, Prof. Dr, Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Trampas A, Kitsios A, Sykaras E, Symeonidis S, Lazarou L. Clinical massage and modified Proprioceptive Neuromuscular Facilitation stretching in males with latent myofascial trigger points. Phys Ther Sport. 2010 Aug;11(3):91-8. doi: 10.1016/j.ptsp.2010.02.003. Epub 2010 May 5.
- Borstad JD. Measurement of pectoralis minor muscle length: validation and clinical application. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Apr;38(4):169-74. doi: 10.2519/jospt.2008.2723. Epub 2007 Nov 21.
- Celik D, Mutlu EK. Clinical implication of latent myofascial trigger point. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):353. doi: 10.1007/s11916-013-0353-8.
- Halbertsma JP, van Bolhuis AI, Goeken LN. Sport stretching: effect on passive muscle stiffness of short hamstrings. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jul;77(7):688-92. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90009-x.
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- Wong CK, Coleman D, diPersia V, Song J, Wright D. The effects of manual treatment on rounded-shoulder posture, and associated muscle strength. J Bodyw Mov Ther. 2010 Oct;14(4):326-33. doi: 10.1016/j.jbmt.2009.05.001. Epub 2009 Jun 26.
- Carlsson AM. Assessment of chronic pain. I. Aspects of the reliability and validity of the visual analogue scale. Pain. 1983 May;16(1):87-101. doi: 10.1016/0304-3959(83)90088-X.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 34910702
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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