Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на растяжку на латентные миофасциальные триггерные точки малой грудной мышцы

11 июля 2017 г. обновлено: Tansu Birinci, Istanbul University

Сравнение эффективности двух различных упражнений на растяжку в сочетании с техникой сброса давления на латентные триггерные точки малой грудной мышцы

В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучается, влияет ли отдельное вмешательство ручного сброса давления в сочетании с упражнениями на растяжку на длину мышц, порог восприятия боли и дыхательную функцию у субъектов со скрытой миофасциальной триггерной точкой в ​​малой грудной мышце или нет. Первая четверть участников получит однократное вмешательство ручного снятия давления в сочетании с упражнением на растяжку малой грудной мышцы PNF с сокращением и расслаблением, вторая четверть участников получит однократное вмешательство ручного снятия давления в сочетании с упражнением на Z-растяжку малой грудной мышцы. в то время как к третьей четверти участников будет применено только одно вмешательство ручного сброса давления, а последняя четверть из них не получит никакого вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Миофасциальные триггерные точки представляют собой точки повышенной возбудимости, расположенные в тугой полосе скелетных мышц или фасций, которые вызывают отраженную боль, локальную болезненность и вегетативные изменения при сдавливании. Они классифицируются как активные миофасциальные триггерные точки (ATrPs) или латентные миофасциальные триггерные точки (LTrPs). АТР могут быть инактивированы различными стратегиями лечения; однако они никогда полностью не исчезают, а скорее переходят в латентную форму. Поэтому диагностика и лечение LTRPs важны. Для лечения ДП доступны инвазивные и неинвазивные методы. Инвазивные методы включают инъекции в триггерные точки и сухие иглы, тогда как неинвазивные методы включают методы мануальной терапии и методы электротерапии. Методы мануальной терапии для лечения миофасциальных триггерных точек включают манипуляции с суставами, деформацию/контрнатяжение, ишемическую компрессию и давление, массажную терапию, миофасциальную релиз-терапию, техники мышечной энергии, точечное снятие давления и массаж поперечным трением. Кроме того, недавние исследования показали, что терапия миофасциальных триггерных точек в сочетании с упражнениями на растяжку может быть эффективной для снижения уровня боли. Тем не менее, недостаточно доказательств, чтобы определить, какой тип упражнений на растяжку является наиболее эффективным и его непосредственное влияние на длину мышц у людей с ДП. Таким образом, целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния на длину мышц, порог болевой чувствительности и дыхательную функцию после однократного вмешательства в виде ручного сброса давления в сочетании с упражнениями на растяжку на LTrPs в малой грудной мышце.

Расчет размера выборки и мощности выполняется с помощью калькулятора размера выборки (InStat). Расчеты основаны на стандартном отклонении 0,5 балла, минимальном клинически важном различии (MCID) для индекса малой грудной мышцы 0,89 балла, уровне альфа 0,05, уровне β 5% и желаемой мощности 95%. Эти параметры генерируют размер выборки не менее 9 участников для каждой группы. Всего в исследование будет набрано 40 субъектов, чтобы исключить возможность последующего наблюдения.

Потенциальные участники будут приглашены путем размещения листовок в Стамбульском университете, Турция. В этом испытании будет использоваться метод набора листовок, поскольку он является наиболее эффективным и дает наибольшее количество регистраций. Всем участникам будет заполнена форма информированного согласия, в которой описаны цель и процедуры тестирования. до участия в исследовании. Сорок участников, соответствующих критериям включения, будут случайным образом распределены в одну из четырех параллельных групп (соотношение 1:1:1:1). Для распределения участников "Randomization.com" будет использоваться онлайн-сервис рандомизации (http://www.randomization.com/). Будут выполнены простые процедуры рандомизации (компьютеризированные случайные числа), и исследователем, не участвующим в клиническом исследовании, будут подготовлены последовательно пронумерованные каталожные карточки со случайным распределением. Каталожные карточки будут сложены и помещены в запечатанные непрозрачные конверты. Затем слепой исследователь открывает каждый конверт и распределяет участников по группам в соответствии с выбранной карточкой. Вмешательства будут выполняться одним и тем же физиотерапевтом в университетской исследовательской клинике, а оценка и сбор данных будут проводиться другим терапевтом. В то время как интервенционист будет знать о выделенной группе, пациенты и оценщик результатов не будут знать о распределении.

Данные будут оцениваться с использованием программы Statistical Package for the Social Sciences 21.0 для Windows и путем анализа описательной статистики (частота, среднее значение и стандартное отклонение). Тест Колмогорова-Смирнова будет использоваться для оценки распределения данных. Однофакторный дисперсионный анализ (ANOVA) для повторных измерений с апостериорным тестом Бонферрони будет использоваться для определения того, измеряют ли различия в средних баллах результата между тремя временными точками (исходный уровень, сразу после и через 24 часа) между исследовательскими группами. В этом исследовании значения р менее 0,05 будут считаться статистически значимыми.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с диагнозом по крайней мере одна скрытая миофасциальная триггерная точка в малой грудной мышце

Критерий исключения:

  • Наличие активных триггерных точек в малой грудной мышце
  • Любые ортопедические проблемы, связанные с позвоночно-плечевым комплексом (например, переломы, артрозы, листезы, растяжения, деформации) в течение последних шести месяцев.
  • Операции на позвоночно-плечевом комплексе до исследования
  • Неврологические нарушения в верхних конечностях
  • Получение лечения миофасциальной боли в течение последних трех месяцев
  • прием противовоспалительных и обезболивающих препаратов в течение последних 24 часов;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контракт-расслабление PNF растяжка
Техники растяжения малой грудной мышцы с расслаблением и сокращением, включая латентные триггерные точки, будут применяться группой 1 после однократного вмешательства по снятию давления вручную в соответствии с методами, описанными Simons et al. (1999).
Субъекты будут лежать на спине на постаменте для лечения, и им будет предложено максимально расслабиться перед применением давления. Медленное давление на миофасциальную латентную триггерную точку будет применяться непосредственно над отмеченным участком миофасциальной латентной триггерной точки малой грудной мышцы до тех пор, пока не будет сообщено об умеренной, но переносимой боли со значением 7 из 10 (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль). Постоянное давление будет поддерживаться в течение 90 секунд, если субъекты сообщат, что боль уменьшилась до значения 3, давление будет увеличено, чтобы восстановить воспринимаемую боль до значения 7. Затем будет контролироваться тканевое сопротивление (барьер) малой грудной мышцы.
Субъекты будут находиться в сидячем положении, сцепив руки за головой. Малая грудная мышца будет пассивно и медленно растягиваться до появления сильного, но терпимого дискомфорта при растяжении с уровнем интенсивности 4 из 10 (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль). Пассивное растяжение будет поддерживаться в течение 10 секунд, после чего следует 6 секунд максимального произвольного изометрического сокращения малой грудной мышцы. Затем испытуемым предлагается расслабиться еще на 4 секунды. Субъекты сохраняют новое активное положение растяжения малой грудной мышцы в течение 10 секунд с сильным, но терпимым уровнем интенсивности дискомфорта при растяжении 4 из 10. Процедура повторяется четыре раза с 30-секундным отдыхом между двумя последовательными попытками.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Z-растяжение
Z-растяжение малой грудной мышцы, включая латентные триггерные точки, будет применяться группой 2 после однократного ручного снятия давления в соответствии с методами, описанными Simons et al. (1999).
Субъекты будут лежать на спине на постаменте для лечения, и им будет предложено максимально расслабиться перед применением давления. Медленное давление на миофасциальную латентную триггерную точку будет применяться непосредственно над отмеченным участком миофасциальной латентной триггерной точки малой грудной мышцы до тех пор, пока не будет сообщено об умеренной, но переносимой боли со значением 7 из 10 (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль). Постоянное давление будет поддерживаться в течение 90 секунд, если субъекты сообщат, что боль уменьшилась до значения 3, давление будет увеличено, чтобы восстановить воспринимаемую боль до значения 7. Затем будет контролироваться тканевое сопротивление (барьер) малой грудной мышцы.
Субъекты будут лежать на спине с согнутыми коленями на терапевтическом постаменте, а ноги будут повернуты в направлении, противоположном вытягиваемой руке, создавая стабилизирующее дистальное напряжение на ребрах. Затем испытуемым медленно подносят руку круговыми движениями над головой, делая паузы в точках напряжения, сохраняя тесный контакт с процедурным столом до тех пор, пока не появится сильный, но терпимый дискомфорт от растяжения с уровнем интенсивности 4 из 10 (0 = отсутствие боли, 10 баллов). = сильная боль). Саморастяжение малой грудной мышцы, включая миофасциальные латентные триггерные точки, будет поддерживаться в течение 30 секунд. Процедура повторяется четыре раза с 30-секундным отдыхом между двумя последовательными попытками.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ручной сброс давления
Одно вмешательство ручного сброса давления будет применяться только к Группе 3 в соответствии с методами, описанными Simons et al. (1999).
Субъекты будут лежать на спине на постаменте для лечения, и им будет предложено максимально расслабиться перед применением давления. Медленное давление на миофасциальную латентную триггерную точку будет применяться непосредственно над отмеченным участком миофасциальной латентной триггерной точки малой грудной мышцы до тех пор, пока не будет сообщено об умеренной, но переносимой боли со значением 7 из 10 (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль). Постоянное давление будет поддерживаться в течение 90 секунд, если субъекты сообщат, что боль уменьшилась до значения 3, давление будет увеличено, чтобы восстановить воспринимаемую боль до значения 7. Затем будет контролироваться тканевое сопротивление (барьер) малой грудной мышцы.
NO_INTERVENTION: Контроль
Это контрольная группа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного индекса малой грудной мышцы (PMI) до 24-часового наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 24 часа.
PMI будет рассчитываться путем деления измерения длины мышц в состоянии покоя на рост субъекта в сантиметрах и умножения на 100. Надежность теста-ретеста для измерения PMI составляет 0,94 (95% доверительный интервал (ДИ): 0,81-0,98).
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 24 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина малой грудной мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 24 часа.
Длина малой грудной мышцы в покое может быть достоверно измерена с помощью пальпируемых ориентиров и может быть надежно измерена штангенциркулем или тканевой рулеткой. Этими ориентирами являются (1) нижне-медиальная часть клювовидного отростка и (2) каудальный край четвертого ребра у грудины. Расстояние в сантиметрах между этими костными опорными точками будет измеряться с помощью рулетки.
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 24 часа.
Порог болевого давления миофасциальной латентной триггерной точки малой грудной мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 24 часа.
Цифровая алгометрия давления показала высокую внутриэкспертную надежность для измерения порога боли при надавливании, что может быть полезным параметром при оценке эффектов лечения скелетно-мышечной боли и миофасциального болевого синдрома.
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 24 часа.
Измерение осанки скругленных плеч
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 24 часа.
Нет существенной разницы между одновременной валидностью измерения осанки в положении лежа на спине и оценкой осанки лопатки в положении сидя. Скругление плеч будет измеряться от акромиона до стены позади субъекта, чтобы определить величину смещения вперед с помощью горизонтальной метрической линейки.
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 24 часа.
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие 24 часа
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) (литр (л) будет оцениваться с помощью портативного спирометра.
Исходный уровень и последующие 24 часа
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие 24 часа
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) (л) будет оцениваться с помощью портативного спирометра.
Исходный уровень и последующие 24 часа
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие 24 часа
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ (% от предполагаемой нормы) будет оцениваться с помощью портативного спирометра.
Исходный уровень и последующие 24 часа
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие 24 часа
Пиковая скорость выдоха (ПСВ) (л/с) будет оцениваться с помощью портативного спирометра.
Исходный уровень и последующие 24 часа
Максимальное давление вдоха (MIP)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие 24 часа
Максимальное давление вдоха (MIP) будет оцениваться с помощью ручного измерителя давления дыхания (см H2O).
Исходный уровень и последующие 24 часа
Максимальное давление выдоха (MEP)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие 24 часа
Максимальное давление выдоха (MEP) будет оцениваться с помощью ручного измерителя давления дыхания (cmH2O).
Исходный уровень и последующие 24 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Используется ВАШ, для которой пациента просят указать его/ее воспринимаемую боль во время отдыха и активности. Респонденты отмечают место на 10-сантиметровой линии, соответствующее силе боли, которую они испытали.
Базовый уровень
Опросник инвалидности рука плечо рука (DASH)
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник DASH представляет собой региональную шкалу самоотчетов для оценки состояния здоровья лиц с ограниченными возможностями верхних конечностей.
Базовый уровень
Краткая форма 12
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета Short-Form 12 представляет собой инструмент для оценки восприятия здоровья и качества жизни.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tansu Birinci, PT, Research assistant
  • Директор по исследованиям: Ebru Kaya Mutlu, PhD, PT, Lecturer
  • Главный следователь: Rustem Mustafaoglu, MSc, PT, Research assistant
  • Учебный стул: Arzu Razak Ozdincler, Prof. Dr, Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 мая 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться