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L'effetto dell'esercizio di stretching sui punti trigger latenti miofasciali del piccolo pettorale

11 luglio 2017 aggiornato da: Tansu Birinci, Istanbul University

Confronto dell'efficacia di due diversi esercizi di stretching combinati con la tecnica di rilascio della pressione sui punti trigger latenti nel muscolo piccolo pettorale

Questo studio controllato randomizzato indaga se un singolo intervento di rilascio manuale della pressione combinato con l'esercizio di stretching ha un effetto sulla lunghezza muscolare, sulla soglia di percezione del dolore e sulla funzione respiratoria in soggetti con punto trigger miofasciale latente nel muscolo piccolo pettorale o meno. Il primo quarto dei partecipanti riceverà un singolo intervento di rilascio manuale della pressione combinato con l'esercizio di stretching PNF contratto-rilassante del muscolo piccolo pettorale, il secondo quarto dei partecipanti riceverà un singolo intervento di rilascio manuale della pressione combinato con l'esercizio di stretching Z del muscolo piccolo pettorale mentre, al terzo quarto dei partecipanti verrà applicato un solo intervento di rilascio manuale della pressione e l'ultimo quarto di essi non riceverà alcun intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I punti trigger miofasciali sono punti iperirritabili situati all'interno di una fascia tesa del muscolo scheletrico o della fascia, che causano dolore riferito, dolorabilità locale e cambiamenti autonomici quando vengono compressi. Sono classificati come punti trigger miofasciali attivi (ATrP) o punti trigger miofasciali latenti (LTrP). Gli ATrP possono essere inattivati ​​da diverse strategie di trattamento; tuttavia, non scompaiono mai del tutto, ma piuttosto si convertono nella forma latente. Pertanto, la diagnosi e il trattamento dei LTrP sono importanti. Sono disponibili tecniche invasive e non invasive per la gestione dei LTrP. Le tecniche invasive includono iniezioni di trigger point e dry needling, mentre le tecniche non invasive includono tecniche di terapia manuale e modalità di elettroterapia. Le tecniche di terapia manuale per il trattamento dei punti trigger miofasciali includono manipolazione articolare, stiramento/contraffazione, compressione e pressione ischemica, massoterapia, terapia di rilascio miofasciale, tecniche di energia muscolare, rilascio di punti di pressione e massaggio di attrito trasversale. Inoltre, studi recenti hanno dimostrato che la terapia del punto trigger miofasciale combinata con l'esercizio di stretching può essere efficace per ridurre il livello di dolore. Tuttavia, non ci sono prove sufficienti per determinare quale tipo di esercizio di stretching sia più efficace e i suoi effetti immediati sulla lunghezza muscolare nelle persone con LTrP. Pertanto, lo scopo di questo studio controllato randomizzato è quello di indagare l'effetto sulla lunghezza del muscolo, sulla soglia di percezione del dolore e sulla funzione respiratoria dopo un singolo intervento di rilascio manuale della pressione combinato con l'esercizio di stretching sui LTrP nel muscolo piccolo pettorale.

I calcoli della dimensione del campione e della potenza vengono eseguiti con il calcolatore della dimensione del campione (InStat). I calcoli si basano su una deviazione standard di 0,5 punti, la differenza minima clinicamente importante (MCID) per il Pectoralis Minor Index di 0,89 punti, un livello alfa di 0,05, un livello β del 5% e una potenza desiderata del 95%. Questi parametri generano un campione di almeno 9 partecipanti per ogni gruppo. Un totale di 40 soggetti sarà reclutato nello studio per consentire una perdita al follow-up.

I potenziali partecipanti saranno invitati attraverso l'affissione di volantini presso l'Università di Istanbul, in Turchia. In questa sperimentazione verrà utilizzato il metodo di reclutamento Flyer perché è il più efficace e produce il maggior numero di iscrizioni. A tutti i partecipanti verrà compilato un modulo di consenso informato che descrive lo scopo e le procedure del test. prima di partecipare allo studio. Quaranta partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi paralleli (rapporto 1:1:1:1). Per l'assegnazione dei partecipanti, "Randomization.com" che è un servizio web di randomizzazione online (http://www.randomization.com/). Semplici procedure di randomizzazione (numeri casuali computerizzati) saranno eseguite e le schede indice numerate in sequenza con l'assegnazione casuale saranno preparate da un ricercatore senza coinvolgimento clinico nello studio. Le schede saranno piegate e poste in buste opache sigillate. Quindi, l'investigatore cieco aprirà ogni busta e assegnerà i partecipanti al gruppo in base alla scheda selezionata. Gli interventi saranno eseguiti dallo stesso fisioterapista presso una clinica di ricerca universitaria, mentre le valutazioni e la raccolta dei dati saranno effettuate da un altro terapista. Mentre l'interventista sarà a conoscenza del braccio assegnato, i pazienti e il valutatore dei risultati saranno tenuti all'oscuro dell'assegnazione.

I dati saranno valutati utilizzando il pacchetto statistico per il programma Social Sciences 21.0 per Windows e analizzando statistiche descrittive (frequenza, media e deviazione standard). Il test di Kolmogorov-Smirnov sarà utilizzato per valutare la distribuzione dei dati. L'analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) per misure ripetute con il test post hoc di Bonferroni verrà utilizzata per determinare se le differenze nei punteggi medi della misura dell'esito tra tre punti temporali (basale, immediatamente dopo e 24 ore dopo) tra i gruppi di studio. In questo studio, i valori p inferiori a 0,05 saranno considerati statisticamente significativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con diagnosi di almeno un punto trigger miofasciale latente nel muscolo piccolo pettorale

Criteri di esclusione:

  • Presenza di punti trigger attivi nel muscolo piccolo pettorale
  • Eventuali problemi ortopedici relativi al complesso colonna vertebrale-spalla (ad es. fratture, artrosi, listesi, distorsioni, stiramenti) negli ultimi sei mesi
  • Chirurgia del complesso rachide-spalla prima dello studio
  • Compromissione neurologica degli arti superiori
  • Ricevere il trattamento per il dolore miofasciale negli ultimi tre mesi
  • Ricezione di farmaci antinfiammatori e antidolorifici nelle ultime 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allungamento PNF contratto-rilassante
Il Gruppo 1 applicherà tecniche di stretching PNF contratto-rilassamento del muscolo piccolo pettorale inclusi punti trigger latenti dopo che un singolo intervento di rilascio manuale della pressione sarà eseguito secondo le tecniche descritte da Simons et al. (1999).
I soggetti saranno posizionati supini su un lettino per il trattamento e saranno incoraggiati a rilassarsi il più possibile prima che venga applicata la pressione. Verrà applicata una lenta pressione al punto trigger latente miofasciale direttamente sopra il sito del punto trigger latente miofasciale del muscolo piccolo pettorale contrassegnato fino a quando non viene riportato un valore di dolore moderato ma tollerabile di 7 su 10 (0 = nessun dolore, 10 = dolore intenso). La pressione costante sarà sostenuta per 90 secondi se i soggetti riferiscono che il dolore è diminuito a un valore di 3, la pressione sarà aumentata per riportare il dolore percepito al valore di 7. Quindi, verrà controllata la resistenza dei tessuti (barriera) nel muscolo piccolo pettorale.
I soggetti saranno in posizione seduta con le mani giunte dietro la testa. Il muscolo piccolo pettorale sarà allungato passivamente e lentamente fino a quando non viene riportato un livello di intensità di disagio da stiramento forte ma tollerabile di 4 su 10 (0 = nessun dolore, 10 = dolore intenso). L'allungamento passivo sarà sostenuto per 10 secondi seguiti da 6 secondi di massima contrazione isometrica volontaria del muscolo piccolo pettorale. Quindi, ai soggetti verrà chiesto di rilassarsi per altri 4 secondi. I soggetti manterranno la nuova posizione di allungamento attivo del muscolo pettorale minore per 10 secondi con un livello di intensità di fastidio da stiramento forte ma tollerabile di 4 su 10. La procedura sarà ripetuta quattro volte con 30 secondi di riposo tra due prove successive.
SPERIMENTALE: Z-stretch
Lo stiramento Z del muscolo piccolo pettorale, inclusi i punti trigger latenti, verrà applicato dal Gruppo 2 dopo che un singolo intervento di rilascio manuale della pressione sarà eseguito secondo le tecniche descritte da Simons et al. (1999).
I soggetti saranno posizionati supini su un lettino per il trattamento e saranno incoraggiati a rilassarsi il più possibile prima che venga applicata la pressione. Verrà applicata una lenta pressione al punto trigger latente miofasciale direttamente sopra il sito del punto trigger latente miofasciale del muscolo piccolo pettorale contrassegnato fino a quando non viene riportato un valore di dolore moderato ma tollerabile di 7 su 10 (0 = nessun dolore, 10 = dolore intenso). La pressione costante sarà sostenuta per 90 secondi se i soggetti riferiscono che il dolore è diminuito a un valore di 3, la pressione sarà aumentata per riportare il dolore percepito al valore di 7. Quindi, verrà controllata la resistenza dei tessuti (barriera) nel muscolo piccolo pettorale.
I soggetti saranno posizionati supini con il ginocchio piegato su un lettino di trattamento e le gambe verranno ruotate nella direzione opposta del braccio da allungare ponendo una tensione distale stabilizzante sulle costole. Quindi, ai soggetti verrà portato lentamente il braccio con un movimento circolare sopra la testa, fermandosi nei punti di tensione, mantenendo uno stretto contatto con il lettino fino a quando un livello di intensità del disagio da stiramento forte ma tollerabile di 4 su 10 (0 = nessun dolore, 10 = forte dolore) viene riportato. L'auto-allungamento del muscolo piccolo pettorale, compresi i punti trigger latenti miofasciali, sarà sostenuto per 30 secondi. La procedura sarà ripetuta quattro volte con 30 secondi di riposo tra due prove successive.
SPERIMENTALE: Rilascio manuale della pressione
Il singolo intervento di rilascio manuale della pressione sarà applicato solo al Gruppo 3 secondo le tecniche descritte da Simons et al. (1999).
I soggetti saranno posizionati supini su un lettino per il trattamento e saranno incoraggiati a rilassarsi il più possibile prima che venga applicata la pressione. Verrà applicata una lenta pressione al punto trigger latente miofasciale direttamente sopra il sito del punto trigger latente miofasciale del muscolo piccolo pettorale contrassegnato fino a quando non viene riportato un valore di dolore moderato ma tollerabile di 7 su 10 (0 = nessun dolore, 10 = dolore intenso). La pressione costante sarà sostenuta per 90 secondi se i soggetti riferiscono che il dolore è diminuito a un valore di 3, la pressione sarà aumentata per riportare il dolore percepito al valore di 7. Quindi, verrà controllata la resistenza dei tessuti (barriera) nel muscolo piccolo pettorale.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Questo è un gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dall'indice minore pettorale basale (PMI) al follow-up di 24 ore
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up di 24 ore
Il PMI sarà calcolato dividendo la misura della lunghezza muscolare a riposo per l'altezza del soggetto in centimetri e moltiplicando per 100. L'affidabilità test-retest per la misurazione del PMI è 0,94 (intervallo di confidenza al 95% (IC): 0,81-0,98).
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up di 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del piccolo pettorale
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up di 24 ore
La lunghezza a riposo del piccolo pettorale può essere validamente misurata utilizzando punti di repere palpabili e può essere misurata in modo affidabile con un calibro o un metro a nastro. Questi punti di riferimento sono (1) l'aspetto inferomediale del processo coracoideo e (2) il bordo caudale della quarta costola allo sterno. La distanza in centimetri tra questi punti di riferimento ossei verrà misurata utilizzando un metro a nastro.
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up di 24 ore
Soglia di pressione del dolore nel sito del punto trigger latente miofasciale del muscolo piccolo pettorale
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up di 24 ore
L'algometria digitale della pressione ha mostrato un'elevata affidabilità intra-valutatore per le misurazioni della soglia del dolore da pressione che potrebbe essere un parametro utile nella valutazione degli effetti del trattamento per il dolore muscoloscheletrico e la sindrome del dolore miofasciale.
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up di 24 ore
Misura della postura della spalla arrotondata
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up di 24 ore
Non vi è alcuna differenza significativa tra la validità concomitante della misurazione della postura della spalla arrotondata in posizione supina e una valutazione della postura della scapola da seduti. La postura della spalla arrotondata sarà misurata dall'acromion al muro dietro il soggetto per determinare la quantità di spostamento in avanti utilizzando un righello metrico livellato
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up di 24 ore
La Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: Basale e follow-up di 24 ore
La capacità vitale forzata (FVC) (litri (L) sarà valutata utilizzando uno spirometro portatile.
Basale e follow-up di 24 ore
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Basale e follow-up di 24 ore
Il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) (L) sarà valutato utilizzando uno spirometro portatile.
Basale e follow-up di 24 ore
Il rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: Basale e follow-up di 24 ore
Il rapporto FEV1/FVC (% del normale previsto) sarà valutato utilizzando uno spirometro portatile.
Basale e follow-up di 24 ore
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: Basale e follow-up di 24 ore
Il picco di flusso espiratorio (PEF) (L/s) sarà valutato utilizzando uno spirometro portatile.
Basale e follow-up di 24 ore
Pressione inspiratoria massima (MIP)
Lasso di tempo: Basale e follow-up di 24 ore
La pressione massima inspiratoria (MIP) sarà valutata utilizzando un misuratore di pressione respiratoria portatile (cmH2O).
Basale e follow-up di 24 ore
Pressione espiratoria massima (MEP)
Lasso di tempo: Basale e follow-up di 24 ore
La massima pressione espiratoria (MEP) sarà valutata utilizzando un misuratore di pressione respiratoria portatile (cmH2O).
Basale e follow-up di 24 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Linea di base
Viene utilizzato il VAS per il quale viene chiesto al paziente di indicare il suo dolore percepito durante i tempi di riposo e di attività. Gli intervistati segneranno la posizione sulla linea di 10 centimetri (cm) corrispondente alla quantità di dolore che hanno provato.
Linea di base
Disabilità braccio spalla mano questionario (DASH)
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario DASH è una scala self-report specifica per regione per valutare lo stato di salute delle disabilità degli arti superiori.
Linea di base
Forma breve 12
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario Short-Form 12 è uno strumento per valutare la salute e la percezione della qualità della vita.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tansu Birinci, PT, Research assistant
  • Direttore dello studio: Ebru Kaya Mutlu, PhD, PT, Lecturer
  • Investigatore principale: Rustem Mustafaoglu, MSc, PT, Research assistant
  • Cattedra di studio: Arzu Razak Ozdincler, Prof. Dr, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2016

Primo Inserito (STIMA)

4 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al punto trigger miofasciale

Prove cliniche su Rilascio manuale della pressione

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