Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczenia rozciągającego na utajone punkty spustowe mięśniowo-powięziowe mięśnia piersiowego mniejszego

11 lipca 2017 zaktualizowane przez: Tansu Birinci, Istanbul University

Porównanie skuteczności dwóch różnych ćwiczeń rozciągających połączonych z techniką uwalniania nacisku na utajone punkty spustowe w mięśniu piersiowym mniejszym

Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu zbadanie, czy pojedyncza interwencja polegająca na ręcznym zwolnieniu nacisku w połączeniu z ćwiczeniami rozciągającymi ma wpływ na długość mięśni, próg odczuwania bólu i czynność oddechową u osób z utajonym mięśniowo-powięziowym punktem spustowym w mięśniu piersiowym mniejszym, czy nie. Pierwsza ćwiartka uczestników otrzyma pojedynczą interwencję ręcznego rozluźnienia nacisku połączoną z ćwiczeniem rozciągającym mięśnia piersiowego mniejszego PNF-relaks, druga ćwiartka uczestników otrzyma pojedynczą interwencję ręcznego uwolnienia nacisku połączoną z ćwiczeniem rozciągania Z mięśnia piersiowego mniejszego podczas gdy tylko jedna interwencja polegająca na ręcznym zwolnieniu ciśnienia zostanie zastosowana w przypadku trzeciej ćwiartki uczestników, a ostatnia ćwiartka z nich nie otrzyma żadnej interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe to nadwrażliwe punkty zlokalizowane w napiętym paśmie mięśnia szkieletowego lub powięzi, które po ucisku powodują ból rzutowany, miejscową tkliwość i zmiany autonomiczne. Są one klasyfikowane jako aktywne mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (ATrP) lub utajone mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (LTrP). ATrP można inaktywować różnymi strategiami leczenia; jednak nigdy całkowicie nie znikają, ale raczej przekształcają się w formę ukrytą. Dlatego tak ważna jest diagnostyka i leczenie LTrP. Dostępne są inwazyjne i nieinwazyjne techniki leczenia LTrP. Techniki inwazyjne obejmują iniekcje punktów spustowych i suche igłowanie, podczas gdy techniki nieinwazyjne obejmują techniki terapii manualnej i metody elektroterapii. Techniki terapii manualnej stosowane w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych obejmują manipulację stawami, napięcie/przeciwprzeciążenie, niedokrwienną kompresję i ucisk, terapię masażem, terapię uwalniania mięśniowo-powięziowego, techniki energii mięśniowej, uwalnianie nacisku punktowego i masaż poprzez tarcie poprzeczne. Dodatkowo, ostatnie badania wykazały, że terapia mięśniowo-powięziowych punktów spustowych połączona z ćwiczeniami rozciągającymi może skutecznie zmniejszać poziom bólu. Jednak nie ma wystarczających dowodów, aby określić, jaki rodzaj ćwiczeń rozciągających jest najbardziej skuteczny i jaki jest jego bezpośredni wpływ na długość mięśni u osób z LTrP. Dlatego celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu na długość mięśni, próg odczuwania bólu i czynność oddechową po pojedynczej interwencji ręcznego uwolnienia ciśnienia w połączeniu z ćwiczeniami rozciągającymi na LTrP w mięśniu piersiowym mniejszym.

Obliczenia wielkości próby i mocy przeprowadza się za pomocą kalkulatora wielkości próby (InStat). Obliczenia opierają się na odchyleniu standardowym wynoszącym 0,5 punktu, minimalnej istotnej klinicznie różnicy (MCID) dla wskaźnika mięśnia piersiowego mniejszego wynoszącej 0,89 punktu, poziomie alfa równym 0,05, poziomie beta równym 5% i pożądanej mocy równej 95%. Te parametry generują wielkość próby co najmniej 9 uczestników dla każdej grupy. Łącznie 40 osób zostanie zrekrutowanych do badania, aby umożliwić utratę obserwacji.

Potencjalni uczestnicy zostaną zaproszeni poprzez wywieszenie ulotek na Uniwersytecie w Stambule w Turcji. W tej próbie zostanie zastosowana metoda rekrutacji ulotki, ponieważ jest najbardziej efektywna i daje największą liczbę zapisów. Wszyscy uczestnicy otrzymają formularz świadomej zgody, w którym opisano cel i procedury badania. przed wzięciem udziału w badaniu. Czterdziestu uczestników spełniających kryteria włączenia zostanie losowo przydzielonych do jednej z czterech równoległych grup (stosunek 1:1:1:1). Do przydziału uczestników „Randomization.com” która jest internetową usługą internetową do randomizacji (http://www.randomization.com/). Zostaną przeprowadzone proste procedury randomizacji (skomputeryzowane liczby losowe), a kolejno ponumerowane karty indeksowe z losowym przydziałem zostaną przygotowane przez badacza nieangażującego się klinicznie w badanie. Karty katalogowe zostaną złożone i umieszczone w zaklejonych nieprzejrzystych kopertach. Następnie niewidomy badacz otworzy każdą kopertę i przydzieli uczestników do grup zgodnie z wybraną fiszką. Interwencje będą wykonywane przez tego samego fizjoterapeutę w uniwersyteckiej klinice badawczej, a oceny i zbierania danych dokona inny terapeuta. Podczas gdy interwencjonista będzie świadomy przydzielonej grupy, pacjenci i osoba oceniająca wynik będą ślepi na alokację.

Dane zostaną ocenione za pomocą programu Statistical Package for the Social Sciences 21.0 dla systemu Windows oraz poprzez analizę statystyk opisowych (częstotliwość, średnia i odchylenie standardowe). Do oceny rozkładu danych zostanie wykorzystany test Kołmogorowa-Smirnowa. Jednokierunkowa analiza wariancji (ANOVA) dla powtarzanych pomiarów z testem post hoc Bonferroniego zostanie wykorzystana do określenia, czy różnice w średnich wynikach mierzą między trzema punktami czasowymi (linia bazowa, bezpośrednio po i 24 godziny później) między grupami badawczymi. W tym badaniu wartości p mniejsze niż 0,05 będą uważane za statystycznie istotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano co najmniej jeden utajony mięśniowo-powięziowy punkt spustowy w mięśniu piersiowym mniejszym

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność aktywnych punktów spustowych w mięśniu piersiowym mniejszym
  • Wszelkie problemy ortopedyczne dotyczące kompleksu kręgosłupa-barku (np. złamania, artroza, nieszczelność, skręcenia, nadwyrężenia) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Operacja zespołu kręgosłupa-barku przed badaniem
  • Zaburzenia neurologiczne kończyn górnych
  • Otrzymywanie leczenia bólu mięśniowo-powięziowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Odprężający odcinek PNF
Techniki rozciągania PNF typu kontrakt-relaks mięśnia piersiowego mniejszego, w tym utajone punkty spustowe, zostaną zastosowane przez grupę 1 po pojedynczej interwencji ręcznego uwolnienia nacisku zgodnie z technikami opisanymi przez Simonsa i in. (1999).
Pacjenci zostaną ułożeni na plecach na cokole zabiegowym i będą zachęcani do jak największego odprężenia przed zastosowaniem nacisku. Powolny nacisk na utajony punkt spustowy mięśniowo-powięziowy zostanie zastosowany bezpośrednio nad zaznaczonym miejscem utajonego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego mięśnia piersiowego mniejszego, aż do uzyskania umiarkowanego, ale tolerowanego bólu o wartości 7 na 10 (0 = brak bólu, 10 = silny ból). Stały nacisk będzie utrzymywany przez 90 sekund, jeśli badani zgłoszą zmniejszenie bólu do wartości 3, ciśnienie zostanie zwiększone, aby przywrócić odczuwany ból do wartości 7. Następnie kontrolowany będzie opór tkankowy (bariera) w mięśniu piersiowym mniejszym.
Badani będą w pozycji siedzącej z rękami splecionymi za głową. Mięsień piersiowy mniejszy będzie biernie i powoli rozciągany, aż do zgłoszenia silnego, ale tolerowanego dyskomfortu związanego z rozciąganiem na poziomie 4 na 10 (0 = brak bólu, 10 = silny ból). Pasywne rozciąganie będzie utrzymywane przez 10 sekund, po czym nastąpi 6 sekund maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego mięśnia piersiowego mniejszego. Następnie badani zostaną poinstruowani, aby zrelaksowali się na dalsze 4 sekundy. Badani utrzymają nowo aktywną rozciągniętą pozycję mięśnia piersiowego mniejszego przez 10 sekund z silnym, ale tolerowanym poziomem intensywności dyskomfortu rozciągania wynoszącym 4 na 10. Procedura zostanie powtórzona cztery razy z 30-sekundową przerwą między dwiema kolejnymi próbami.
EKSPERYMENTALNY: Rozciągnięcie Z
Rozciąganie Z mięśnia piersiowego mniejszego, w tym utajone punkty spustowe, zostanie zastosowane przez grupę 2 po pojedynczej interwencji polegającej na ręcznym zwolnieniu nacisku zgodnie z technikami opisanymi przez Simonsa i in. (1999).
Pacjenci zostaną ułożeni na plecach na cokole zabiegowym i będą zachęcani do jak największego odprężenia przed zastosowaniem nacisku. Powolny nacisk na utajony punkt spustowy mięśniowo-powięziowy zostanie zastosowany bezpośrednio nad zaznaczonym miejscem utajonego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego mięśnia piersiowego mniejszego, aż do uzyskania umiarkowanego, ale tolerowanego bólu o wartości 7 na 10 (0 = brak bólu, 10 = silny ból). Stały nacisk będzie utrzymywany przez 90 sekund, jeśli badani zgłoszą zmniejszenie bólu do wartości 3, ciśnienie zostanie zwiększone, aby przywrócić odczuwany ból do wartości 7. Następnie kontrolowany będzie opór tkankowy (bariera) w mięśniu piersiowym mniejszym.
Pacjenci zostaną ułożeni na plecach ze zgiętymi kolanami na cokole terapeutycznym, a nogi zostaną obrócone w kierunku przeciwnym do ramienia, które ma zostać rozciągnięte, umieszczając stabilizujące dystalne napięcie na żebrach. Następnie badani będą powoli przesuwać ramię ruchem okrężnym nad głową, zatrzymując się w punktach ucisku, utrzymując bliski kontakt ze stołem terapeutycznym, aż do silnego, ale tolerowanego poziomu intensywności dyskomfortu rozciągania wynoszącego 4 na 10 (0 = brak bólu, 10 = silny ból). Samorozciąganie mięśnia piersiowego mniejszego, w tym utajonych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych, będzie utrzymywane przez 30 sekund. Procedura zostanie powtórzona cztery razy z 30-sekundową przerwą między dwiema kolejnymi próbami.
EKSPERYMENTALNY: Ręczne zwolnienie ciśnienia
Pojedyncza interwencja polegająca na ręcznym zwolnieniu ciśnienia zostanie zastosowana tylko w grupie 3 zgodnie z technikami opisanymi przez Simonsa i in. (1999).
Pacjenci zostaną ułożeni na plecach na cokole zabiegowym i będą zachęcani do jak największego odprężenia przed zastosowaniem nacisku. Powolny nacisk na utajony punkt spustowy mięśniowo-powięziowy zostanie zastosowany bezpośrednio nad zaznaczonym miejscem utajonego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego mięśnia piersiowego mniejszego, aż do uzyskania umiarkowanego, ale tolerowanego bólu o wartości 7 na 10 (0 = brak bólu, 10 = silny ból). Stały nacisk będzie utrzymywany przez 90 sekund, jeśli badani zgłoszą zmniejszenie bólu do wartości 3, ciśnienie zostanie zwiększone, aby przywrócić odczuwany ból do wartości 7. Następnie kontrolowany będzie opór tkankowy (bariera) w mięśniu piersiowym mniejszym.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
To jest grupa kontrolna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z początkowego wskaźnika mięśnia piersiowego mniejszego (PMI) na 24-godzinną obserwację
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji i 24-godzinna obserwacja
PMI zostanie obliczony poprzez podzielenie pomiaru długości mięśnia spoczynkowego przez wzrost badanego w centymetrach i pomnożenie go przez 100. Wiarygodność testu-retestu dla pomiaru PMI wynosi 0,94 (95% przedział ufności (CI): 0,81-0,98).
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji i 24-godzinna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość mięśnia piersiowego mniejszego
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji i 24-godzinna obserwacja
Długość spoczynkową mięśnia piersiowego mniejszego można dokładnie zmierzyć za pomocą wyczuwalnych dotykiem punktów orientacyjnych i można ją wiarygodnie zmierzyć za pomocą suwmiarki lub taśmy mierniczej. Te punkty orientacyjne to (1) dolno-przyśrodkowy aspekt wyrostka kruczego i (2) doogonowa krawędź czwartego żebra na mostku. Odległość w centymetrach między tymi kostnymi punktami odniesienia zostanie zmierzona za pomocą taśmy mierniczej.
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji i 24-godzinna obserwacja
Próg ciśnienia bólu mięśnia piersiowego mniejszego mięśniowo-powięziowego utajonego miejsca punktu spustowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji i 24-godzinna obserwacja
Cyfrowa algometria ciśnienia wykazała wysoką rzetelność pomiarów progowych bólu uciskowego, co może być użytecznym parametrem w ocenie efektów leczenia bólu mięśniowo-szkieletowego i zespołu bólu mięśniowo-powięziowego.
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji i 24-godzinna obserwacja
Miara postawy zaokrąglonych ramion
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji i 24-godzinna obserwacja
Nie ma istotnej różnicy między jednoczesną ważnością pomiaru postawy zaokrąglonego barku w pozycji leżącej a oceną pozycji szkaplerza w pozycji siedzącej. Zaokrąglona pozycja barku zostanie zmierzona od wyrostka barkowego do ściany za pacjentem, aby określić wielkość przesunięcia do przodu za pomocą wypoziomowanej linijki metrycznej
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji i 24-godzinna obserwacja
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24-godzinna obserwacja
Natężona pojemność życiowa (FVC) (litry (l) zostanie oceniona za pomocą przenośnego spirometru.
Linia bazowa i 24-godzinna obserwacja
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24-godzinna obserwacja
Natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) (L) zostanie oceniona za pomocą przenośnego spirometru.
Linia bazowa i 24-godzinna obserwacja
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24-godzinna obserwacja
Stosunek FEV1/FVC (% przewidywanej normy) zostanie oceniony za pomocą przenośnego spirometru.
Linia bazowa i 24-godzinna obserwacja
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24-godzinna obserwacja
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) (l/s) zostanie oceniony za pomocą przenośnego spirometru.
Linia bazowa i 24-godzinna obserwacja
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24-godzinna obserwacja
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) zostanie ocenione za pomocą ręcznego miernika ciśnienia oddechowego (cmH2O).
Linia bazowa i 24-godzinna obserwacja
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24-godzinna obserwacja
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) zostanie ocenione za pomocą ręcznego miernika ciśnienia oddechowego (cmH2O).
Linia bazowa i 24-godzinna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stosuje się VAS, w którym pacjent jest proszony o wskazanie odczuwanego przez siebie bólu w czasie odpoczynku i aktywności. Ankietowani zaznaczą miejsce na 10-centymetrowej linii odpowiadającej ilości odczuwanego bólu.
Linia bazowa
Kwestionariusz ręki barku osoby niepełnosprawnej (DASH)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz DASH jest specyficzną dla regionu skalą samoopisową służącą do oceny stanu zdrowia osób z niepełnosprawnością kończyn górnych.
Linia bazowa
Krótka forma 12
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Short-Form 12 jest narzędziem do oceny postrzegania zdrowia i jakości życia.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tansu Birinci, PT, Research assistant
  • Dyrektor Studium: Ebru Kaya Mutlu, PhD, PT, Lecturer
  • Główny śledczy: Rustem Mustafaoglu, MSc, PT, Research assistant
  • Krzesło do nauki: Arzu Razak Ozdincler, Prof. Dr, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj