굴곡성 기관지경 검사를 위한 1% 대 2% 리그노카인 (LIFE)
굴곡성 기관지경 검사에서 국소 마취에 대한 1% 대 2% 리그노카인의 비교
굴곡성 기관지경 검사는 다양한 기관지폐 질환의 진단을 위해 가장 널리 시행되는 시술 중 하나입니다. 기침이 괴로운 증상으로 보고되는 경우가 많지만 대부분의 환자는 절차를 잘 견뎌냅니다. 기침 조절로 기관지경 검사의 수용도가 크게 향상될 가능성이 있습니다. 기관지경 검사 중 진정제를 사용하면 시술 내성이 향상되는 것으로 보고되었습니다. 그러나 각성(진정 없음) 기관지경 검사는 우리를 포함한 많은 센터에서 일상적으로 수행됩니다.
국소 마취를 위해 기관지경 검사 중에 국소 리그노카인을 투여합니다. 기관지경 시술 중 저농도(1%) 대 고농도(2%)의 효능에 대한 문헌은 제한적입니다. 이 연구는 굴곡성 기관지경 검사 중 기도 마취에 1% 리그노카인이 2% 리그노카인만큼 효과적인지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 모든 환자에 대해 연령, 성별, 체중, 흡연 이력 및 기관지경 검사 중 수행된 절차 유형을 포함한 인구통계학적 프로필을 기록해야 합니다. 서면 동의서는 모든 참가자로부터 얻을 것입니다. 굴곡성 기관지경 검사를 받는 환자는 1% 리그노카인 또는 2% 리그노카인 그룹에 대해 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 기관지경 검사 전에 혈압, 맥박수, 호흡수 및 맥박 산소 측정 포화도가 기준선에서 기록됩니다. 두 그룹의 환자는 사용된 리그노카인 농도를 제외하고 유사한 방식으로 준비되어야 합니다. 두 가지 다른 농도의 리그노카인 용액은 1% 또는 2% 리그노카인 용액 중 하나를 포함하는 용액 'A' 또는 용액 'B'로 표시됩니다. 조작자는 초기 무작위화에 따라 용액 A 또는 B를 제공받습니다.
절차 중에 제공된 리그노카인 용액의 1.5ml 분취량을 분무 방식 기술을 사용하여 기관지경을 통해 전달합니다. 절차 중에 사용된 분취량의 총 수가 기록됩니다. 절차 전반에 걸쳐 부작용에 대해 환자를 모니터링합니다. 절차를 수행하는 기관지경 검사의는 기침의 중증도와 전반적인 절차 만족도를 표시하기 위해 2개의 VAS 차트를 제공받습니다.
시술 후, 환자는 안면 통증 평가 척도에서 시술을 받는 동안 경험한 통증을 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Delhi, 인도, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단 또는 치료용 굴곡성 기관지경 검사의 적응증
- 나이 > 18세
- 혈역학적 안정성(수축기 혈압 >100mmHg 및 <180mmHg로 정의됨).
제외 기준:
- 동의 거부
- 리그노카인에 대해 알려진 문서화된 과민증
- 전신 마취 또는 진정제 하에서 수행되는 절차
- 임신
- 저산소혈증(산소 포화도[맥박 산소측정법에 의해] < 92%, Fio2 ≥ 0.3
- 기관내관 또는 기관절개관을 통해 실시하는 기관지경술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1% 리그노카인
기관지경 시술 중 국소 마취를 위해 1% 리그노카인 투여
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활성 비교기: 2% 리그노카인
기관지경 시술 중 국소 마취를 위해 2% 리그노카인 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운영자 등급 기침 VAS
기간: 연구 완료 시 약 12개월
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연구 완료 시 약 12개월
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운영자는 전반적인 절차 만족도를 VAS로 평가했습니다.
기간: 연구 완료 시 약 12개월
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연구 완료 시 약 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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투여된 총 리그노카인 용량
기간: 연구 완료 시 약 12개월
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연구 완료 시 약 12개월
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환자 얼굴 통증 평가 척도
기간: 연구 완료 시 약 12개월
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연구 완료 시 약 12개월
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절차 관련 부작용
기간: 연구 완료 시 약 12개월
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연구 완료 시 약 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Randeep Guleria, MD, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Lignocaine RCT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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