대상포진 질병 후 대상포진 백신의 최적 시기
2017년 10월 12일 업데이트: Wan Beom Park, Seoul National University Hospital
대상포진 후 접종 시기에 따른 대상포진 백신에 의한 면역반응 비교
본 연구의 목적은 대상포진 병력이 있는 5년 이내의 50세 이상의 성인 환자에서 세포매개면역과 체액성면역을 동시에 유도하기 위한 대상포진 접종의 최적 시기에 대해 결정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
대상포진 예방접종은 FDA에서 60세 이상의 성인에게 권장하고 50세에서 59세 사이의 사람들에게 승인되었습니다. 대상포진에 걸린 환자의 경우 대상포진 백신을 접종하기 전에 기다려야 하는 특정 시간은 없습니다. 일반적으로 환자는 회복 후 6~12개월 동안 기다려야 합니다.
연구자들은 두 그룹 간의 면역 반응을 비교하여 대상포진 후 대상포진 백신 접종의 최적 시기에 대한 과학적 권장 사항을 만들 계획입니다(대상포진 후 6개월에서 2년 사이의 백신 접종 대 대상포진 후 2년에서 5년 사이의 백신 접종). 1차 결과는 백신 접종 후 6주째 ELISPOT 반응입니다. 2차 결과는 백신 접종 후 6주차에 gpELISA 역가입니다.
모든 환자는 예방 접종 전에 의사가 대상 포진 백신에 대한 금기 사항이 있는지 질문합니다. 그리고 6주 후(병원 방문) 예방 접종에 대한 이상 반응에 대해 모니터링할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5년 이내에 대상포진을 앓았던 50세 이상의 성인
- 대상포진 예방접종을 아직 받지 않은 성인
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 동의할 수 있는 성인.
제외 기준:
- 대상포진 백신에 금기인 조건이 있는 성인
- 대상포진 예방접종을 이미 받은 성인
- 면역억제제를 복용하는 성인
- CD4 T 세포 수가 500/mm3 미만인 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 환자
- 백신에 대한 면역원성에 문제가 있을 것으로 예상되는 자가면역질환을 가진 성인
- 장기 이식을 받고 면역억제제를 투여받은 성인
- 활동성 전염병이 의심되는 성인
- 조사자의 평가에 의해 대상포진 예방접종 대상이 아닌 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대상포진 후 6개월~2년
환자는 대상포진 발병 후 6개월에서 2년 사이에 Zostavax로 예방접종을 받게 됩니다.
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Zostavax는 피하 주사로 투여됩니다.
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활성 비교기: 대상포진 후 2~5년
환자는 대상포진 발병 후 2년에서 5년 사이에 Zostavax로 예방접종을 받게 됩니다.
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Zostavax는 피하 주사로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Varicella-zoster 바이러스 특이 인터페론-감마 ELISPOT 반응
기간: 조스타박스 접종 전과 접종 6주 후
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연구자들은 백신 접종 직전과 백신 접종 6주차에 인터페론-감마 ELISPOT(enzyme-linked immunospot) 분석법을 사용하여 SFC(spot forming cells)의 수를 측정하고 두 값 사이의 변화를 확인합니다.
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조스타박스 접종 전과 접종 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수두-대상포진 바이러스의 당단백질에 대한 항체 역가
기간: 조스타박스 접종 전과 접종 6주 후
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연구자들은 백신 접종 직전과 백신 접종 후 6주차에 VZV 특이적 당단백질 기반 효소 결합 면역흡착 분석법의 역가를 측정하고 두 값 사이의 배수 변화를 확인합니다.
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조스타박스 접종 전과 접종 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wan Beom Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Levin MJ, Oxman MN, Zhang JH, Johnson GR, Stanley H, Hayward AR, Caulfield MJ, Irwin MR, Smith JG, Clair J, Chan IS, Williams H, Harbecke R, Marchese R, Straus SE, Gershon A, Weinberg A; Veterans Affairs Cooperative Studies Program Shingles Prevention Study Investigators. Varicella-zoster virus-specific immune responses in elderly recipients of a herpes zoster vaccine. J Infect Dis. 2008 Mar 15;197(6):825-35. doi: 10.1086/528696.
- Kim JW, Min CK, Mun YC, Park Y, Kim BS, Nam SH, Koh Y, Kwon JH, Choe PG, Park WB, Kim I. Varicella-zoster virus-specific cell-mediated immunity and herpes zoster development in multiple myeloma patients receiving bortezomib- or thalidomide-based chemotherapy. J Clin Virol. 2015 Dec;73:64-69. doi: 10.1016/j.jcv.2015.10.018. Epub 2015 Oct 24.
- Gilbert PB, Gabriel EE, Hudgens MG, Miao X, Li X, Su SC, Parrino J, Chan IS. Reply to Dunning. J Infect Dis. 2015 Nov 1;212(9):1521-3. doi: 10.1093/infdis/jiv287. Epub 2015 May 17. No abstract available.
- Mills R, Tyring SK, Levin MJ, Parrino J, Li X, Coll KE, Stek JE, Schlienger K, Chan IS, Silber JL. Safety, tolerability, and immunogenicity of zoster vaccine in subjects with a history of herpes zoster. Vaccine. 2010 Jun 7;28(25):4204-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.04.003. Epub 2010 Apr 21.
- Kang CI, Choi CM, Park TS, Lee DJ, Oh MD, Choe KW. Incidence of herpes zoster and seroprevalence of varicella-zoster virus in young adults of South Korea. Int J Infect Dis. 2008 May;12(3):245-7. doi: 10.1016/j.ijid.2007.08.002. Epub 2007 Oct 18.
- Lee E, Chun JY, Song KH, Choe PG, Bang JH, Kim ES, Kim HB, Park SW, Kim NJ, Park WB, Oh MD. Optimal Timing of Zoster Vaccination After Shingles: A Prospective Study of the Immunogenicity and Safety of Live Zoster Vaccine. Infect Chemother. 2018 Dec;50(4):311-318. doi: 10.3947/ic.2018.50.4.311.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H1511046718
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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