폐경기 여성의 AUB 관리에서 D&C와 자궁경 검사의 비교
2018년 10월 25일 업데이트: Mohamed Sayed Abdelhafez
폐경기 여성의 비정상 자궁출혈 관리에서 확장술과 소파술 및 자궁경 검사의 비교
이 연구의 목적은 비정상 자궁 출혈의 병인을 정확하게 진단하고 원인에 특정한 치료 방식을 설명하는 데 있어서 확장 및 소파술을 자궁경과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비정상적인 자궁 출혈을 호소하는 폐경기 여성은 상세한 병력 청취, 일반 및 복부 검사, 국소 부인과 검사, 경질 초음파(TVS) 스캐닝 및 일상적인 혈액 검사를 통해 평가를 위해 선정됩니다.
본 연구의 대상자는 국소 부인과적 원인 없이 월경과다, 자궁출혈, 다발성 월경 또는 다발성 월경과다를 호소하며 최소 3개월 이상 내과적 치료를 받지 못한 자이다.
연구에 참여하는 모든 여성은 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 확장 및 소파술(D&C) 그룹 및 자궁경 검사 그룹.
D&C 그룹의 여성의 경우 수술실에서 전체 정맥(IV) 마취하에 자궁경부 확장술과 부분 자궁내막 소파술을 시행하고 조직병리학적 검사를 위해 소파를 보냅니다.
자궁경 검사 그룹의 여성의 경우, 수술실에서 전체 IV 마취 하에 자궁경 검사를 실시하고 자궁경 안내 큐렛팅도 실시하여 조직병리학적 검사를 위해 보냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35111
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 국소적인 부인과적 원인 없이 비정상 자궁출혈(월경과다, 자궁출혈, 다발월경 또는 다발성월경과다)을 호소하는 갱년기 여성.
- 최소 3개월 동안 치료를 받지 못한 경우.
제외 기준:
- 연령 < 45 또는 > 55세.
- 혈액 장애 또는 응고 병증.
- 진단되거나 의심되는 국소 부인과 병변(폴립, 선근증, 근종, 악성 종양 또는 자궁경부 병리).
- 자궁 내 피임 장치를 사용하십시오.
- 임신 관련 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 디앤씨그룹
여성들은 교리와 성약을 겪게 될 것입니다
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수술실에서 자궁경부 확장술과 부분 자궁내막 소파술을 시행하고 조직병리학적 검사를 위해 소파를 보냅니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 자궁경 검사 그룹
여성은 자궁경 검사를 받게됩니다
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수술실에서 자궁경 검사를 실시하고 자궁경 유도 큐렛팅도 실시하여 조직병리학적 검사를 위해 보냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적인 자궁내막 패턴의 백분율
기간: 시술 일주일 후
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시술을 받은 총 환자 수에 대한 조직병리학적 검사 결과 자궁내막 패턴 이상으로 진단된 환자 수
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시술 일주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개선율
기간: 시술 후 3개월
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시술 후 개선된 환자 수와 시술을 받은 총 환자 수당 원인별 치료를 받은 환자 수
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시술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara M Madany, Mansoura University
- 연구 책임자: Moustafa H Nawwar, Dr, Mansoura University
- 연구 의자: Mohamed A Elnegeri, Prof, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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