D&C:n ja hysteroskoopin vertailu AUB:n hoidossa vaihdevuodet ohittaneilla naisilla
torstai 25. lokakuuta 2018 päivittänyt: Mohamed Sayed Abdelhafez
Laajentumisen ja kyretaasin sekä hysteroskoopin vertailu epänormaalin kohdun verenvuodon hoidossa vaihdevuodet ohittaneilla naisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata dilataatiota ja kyretaatiota hysteroskoopiaan, jotta saadaan tarkka diagnoosi epänormaalin kohdun verenvuodon etiologiasta ja hahmotellaan syyspesifinen hoitomuoto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perimenopausaaliset naiset, jotka valittavat epänormaalista kohdun verenvuodosta, valitaan arvioitavaksi yksityiskohtaisen anamneesin, yleis- ja vatsatutkimuksen, paikallisen gynekologisen tutkimuksen, transvaginaalisen sonografian (TVS) skannauksen ja rutiininomaisten verikokeiden avulla.
Tutkimukseen voivat osallistua ne, jotka valittavat menorrhagiasta, metrorrhagiasta, polymenorreasta tai polymenorrhagiasta ilman paikallista gynekologista syytä ja joiden lääkehoito on epäonnistunut vähintään 3 kuukauden ajan.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat naiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; laajennus- ja kyurettiryhmä (D&C) ja hysteroskooppiryhmä.
D&C-ryhmän naisille kohdunkaulan laajennus ja kohdun limakalvon fraktionaalinen kyretaatio tehdään täydellisessä suonensisäisessä (IV) anestesiassa leikkaussalissa ja kyretti lähetetään histopatologiseen tutkimukseen.
Hysteroskopiaryhmän naisille tehdään hysteroskooppi täysi IV-anestesiassa leikkaussalissa myös hysteroskooppisesti ohjattuja kyrettejä ja lähetetään histopatologiseen tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35111
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perimenopausaalisilla naisilla, jotka valittavat epänormaalista kohdun verenvuodosta (menorragia, metrorrhagia, polymenorrea tai polymenorrhagia) ilman paikallista gynekologista syytä.
- Lääkehoidon epäonnistuminen vähintään 3 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 45 tai > 55 vuotta.
- Verihäiriöt tai koagulopatia.
- Diagnosoitu tai epäilty paikallinen gynekologinen vaurio (polyyppi, adenomyoosi, myooma, pahanlaatuinen kasvain tai kohdunkaulan patologia).
- Käytä kohdunsisäistä ehkäisylaitetta.
- Raskauteen liittyvät olosuhteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: D&C ryhmä
Naiset käyvät läpi D&C
|
Kohdunkaulan laajennus ja kohdun limakalvon murretaatio tehdään leikkaussalissa ja kyretti lähetetään histopatologiseen tutkimukseen
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hysteroskooppinen ryhmä
Naisille tehdään hysteroskopia
|
Leikkaussalissa tehdään hysteroskooppi ja myös hysteroskooppiohjattuja kyrettejä otetaan ja lähetetään histopatologiseen tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epänormaalien kohdun limakalvon kuvioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko toimenpiteen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on diagnosoitu poikkeavia kohdun limakalvon kuvioita kovettumisen histopatologisen tutkimuksen jälkeen toimenpiteen saaneiden potilaiden kokonaismäärää kohti
|
Viikko toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paranemisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilasmäärä parani toimenpiteen suorittamisen ja hoitokohtaisen syyn saamisen jälkeen toimenpiteen saaneiden potilaiden kokonaismäärää kohti
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara M Madany, Mansoura University
- Opintojohtaja: Moustafa H Nawwar, Dr, Mansoura University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed A Elnegeri, Prof, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .