Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение D&C и гистероскопии при лечении АМК у женщин в перименопаузе

25 октября 2018 г. обновлено: Mohamed Sayed Abdelhafez

Сравнение дилатации, выскабливания и гистероскопии при аномальном маточном кровотечении у женщин в перименопаузе

Целью данного исследования является сравнение дилатации и выскабливания с гистероскопией для получения точного диагноза этиологии аномального маточного кровотечения и определения метода лечения, специфичного для причины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщины в перименопаузе, жалующиеся на аномальные маточные кровотечения, будут отобраны для оценки посредством подробного сбора анамнеза, общего осмотра и осмотра брюшной полости, местного гинекологического осмотра, трансвагинального ультразвукового сканирования (ТВС) и рутинных исследований крови. Приемлемыми участниками нашего исследования будут те, кто жалуется на меноррагию, метроррагию, полименорею или полименоррагию без местной гинекологической причины при неэффективности медикаментозного лечения в течение как минимум 3 месяцев. Все женщины, участвующие в исследовании, будут случайным образом разделены на две группы; группа дилатации и выскабливания (D&C) и группа гистероскопии. Для женщин в группе D&C расширение шейки матки и фракционное выскабливание эндометрия будут выполняться под общей внутривенной (IV) анестезией в операционной, а выскабливание будет отправлено на гистопатологическое исследование. Для женщин в группе гистероскопии гистероскопия будет проводиться под общей внутривенной анестезией в операционной, а также будут взяты выскабливания под гистероскопическим контролем и отправлены на гистопатологическое исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Египет, 35111
        • Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в перименопаузе с жалобами на аномальные маточные кровотечения (меноррагии, метроррагии, полименорею или полименоррагию) без местной гинекологической причины.
  • Отсутствие медикаментозного лечения в течение не менее 3 мес.

Критерий исключения:

  • Возраст < 45 или > 55 лет.
  • Заболевания крови или коагулопатия.
  • Диагностированное или предполагаемое локальное гинекологическое поражение (полип, аденомиоз, миома, злокачественное новообразование или патология шейки матки).
  • Используйте внутриматочное противозачаточное средство.
  • Условия, связанные с беременностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Д&К
Женщины будут проходить D&C
Процедура: ОКРУГ КОЛУМБИЯ
Расширение шейки матки и фракционное выскабливание эндометрия будут выполнены в операционной, а выскабливание будет отправлено на гистопатологическое исследование.
Другие имена:
  • Дилатация и кюретаж
ACTIVE_COMPARATOR: Группа гистероскопии
Женщинам сделают гистероскопию
Процедура: Гистероскопия
Гистероскопия будет проведена в операционной, также будут взяты выскабливания под гистероскопическим контролем и отправлены на гистопатологическое исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент аномальных структур эндометрия
Временное ограничение: Через неделю после процедуры
Количество пациенток, у которых после гистопатологического исследования выкидышей были диагностированы аномальные структуры эндометрия, на общее количество пациенток, перенесших процедуру
Через неделю после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость улучшения
Временное ограничение: Через 3 месяца после процедуры
Количество пациентов, состояние которых улучшилось после выполнения процедуры и получения лечения, специфичного для причины, на общее количество пациентов, перенесших процедуру
Через 3 месяца после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mohamed Sayed Abdelhafez

Следователи

  • Главный следователь: Sara M Madany, Mansoura University
  • Директор по исследованиям: Moustafa H Nawwar, Dr, Mansoura University
  • Учебный стул: Mohamed A Elnegeri, Prof, Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОКРУГ КОЛУМБИЯ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться