Vergleich zwischen D&C und Hysteroskopie bei der Behandlung von AUB bei Frauen in der Perimenopause
25. Oktober 2018 aktualisiert von: Mohamed Sayed Abdelhafez
Vergleich zwischen Dilatation und Kürettage und Hysteroskopie bei der Behandlung abnormaler Uterusblutungen bei Frauen in der Perimenopause
Das Ziel dieser Studie ist es, Dilatation und Kürettage mit Hysteroskopie zu vergleichen, um eine genaue Diagnose der Ätiologie abnormaler Uterusblutungen zu erhalten und einen für die Ursache spezifischen Behandlungsmodus zu skizzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen in der Perimenopause, die über abnorme Uterusblutungen klagen, werden zur Beurteilung durch detaillierte Anamneseerhebung, allgemeine und abdominale Untersuchung, lokale gynäkologische Untersuchung, transvaginale Sonographie (TVS) und routinemäßige Blutuntersuchungen ausgewählt.
Geeignete Teilnehmer an unserer Studie sind diejenigen, die über Menorrhagie, Metrorrhagie, Polymenorrhoe oder Polymenorrhagie ohne lokale gynäkologische Ursache mit Versagen der medizinischen Behandlung für mindestens 3 Monate klagen.
Alle an der Studie teilnehmenden Frauen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe für Dilatation und Kürettage (D&C) und Gruppe für Hysteroskopie.
Bei Frauen in der D&C-Gruppe werden die zervikale Dilatation und die fraktionierte Kürettage des Endometriums unter totaler intravenöser (IV) Anästhesie im Operationssaal durchgeführt und die Kürettage wird zur histopathologischen Untersuchung eingeschickt.
Bei Frauen in der Hysteroskopie-Gruppe wird die Hysteroskopie unter vollständiger IV-Anästhesie im Operationssaal durchgeführt. Es werden auch hysteroskopisch geführte Küretten entnommen und zur histopathologischen Untersuchung eingeschickt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, Ägypten, 35111
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Perimenopausale Frauen, die über abnorme Uterusblutungen (Menorrhagie, Metrorrhagie, Polymenorrhoe oder Polymenorrhagie) ohne lokale gynäkologische Ursache klagen.
- Versagen der medizinischen Behandlung für mindestens 3 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 45 oder > 55 Jahre.
- Blutkrankheiten oder Koagulopathie.
- Diagnostizierte oder vermutete lokale gynäkologische Läsion (Polyp, Adenomyose, Myom, Malignität oder zervikale Pathologie).
- Verwenden Sie ein intrauterines Verhütungsmittel.
- Schwangerschaftsbedingte Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: D&C-Gruppe
Frauen werden sich D&C unterziehen
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Zervikale Dilatation und fraktionierte Kürettage des Endometriums werden im Operationssaal durchgeführt und die Kürettage wird zur histopathologischen Untersuchung eingeschickt
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Hysteroskopie-Gruppe
Frauen werden einer Hysteroskopie unterzogen
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Die Hysteroskopie wird im Operationssaal durchgeführt, und es werden auch hysteroskopisch geführte Küretten entnommen und zur histopathologischen Untersuchung geschickt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz abnormaler Endometriummuster
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
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Anzahl der Patientinnen, bei denen nach histopathologischer Untersuchung der Kürzungen anormale Endometriummuster diagnostiziert wurden, pro Gesamtzahl der Patientinnen, die sich dem Eingriff unterzogen haben
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Eine Woche nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserungsrate
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Anzahl der Patienten, die sich nach Durchführung des Eingriffs und Erhalt der behandlungsspezifischen Ursache verbesserten, pro Gesamtzahl der Patienten, die sich dem Eingriff unterzogen
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3 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara M Madany, Mansoura University
- Studienleiter: Moustafa H Nawwar, Dr, Mansoura University
- Studienstuhl: Mohamed A Elnegeri, Prof, Mansoura University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMM
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UNENTSCHIEDEN
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