만성 신장 질환이 있는 소아에서 혈청 헵시딘 조절제로서의 비타민 D (D-fense)

비타민 D 보충은 안전하고 쉽게 사용할 수 있으며 임상적으로 필요한 실용적이고 저렴한 개입입니다. 최근의 실질적인 증거는 비타민 D가 CKD의 염증 경로를 수정할 수 있음을 시사합니다. 이 쉽게 수정할 수 있는 요소는 이익의 가능성이 높고 피해의 가능성이 낮습니다. 25D 수치는 콜레칼시페롤을 통한 경구 보충을 통해 효과적으로 수정할 수 있습니다. 우리가 아는 한, 경구용 콜레칼시페롤 보충이 헵시딘 수치에 미치는 영향을 CKD나 다른 질병이 있는 어린이에게 실시한 연구는 없습니다.

우리는 3차 진료 어린이 병원(Johns Hopkins Children's Center ). 중재 모델은 병렬 할당이 됩니다. 경미한 25D 결핍이 있는 아동을 위한 KDOQI 권장 보충에 따라 어린이는 하루 4000IU(매주 28,000IU)의 콜레칼시페롤 보충제를 받거나 400IU/일(매주 2,800IU)로 치료받도록 무작위로 배정됩니다. 권장식이 허용량.(1) 할당은 결과 해석에 영향을 미치는 할당 상태에 대한 지식을 방지하기 위해 이중 맹검됩니다. 연구 참가자는 연구 기간이 끝날 때 혈청 25D 수준을 기준으로 3개월 실험실 측정을 얻은 후 임상적으로 표시된 추가 콜레칼시페롤 보충제를 처방받게 됩니다.(1) 우리는 KDOQI 기준에 따라 안전한 용량으로 간주되는 CKD 어린이에게 4000 IU/일의 보충 용량을 제안하고 있습니다. 비타민 D 독성의 증거 없이 1년 넘게 CKD가 있는 프랑스 환자에게 10,000 IU/일의 비타민 D2 용량을 투여했습니다.(2) 40에서 80 사이의 25D 수준은 "충분함"을 나타내며 고칼슘혈증의 위험이 무시할 수 있는 안전한 섭취 상한은 10,000 IU/일로 정의되었습니다.(3, 4) 콜레칼시페롤은 정제(비타민 D 2000 IU 정제 및 400 IU 정제, National Vitamin Company, Casa Grande, AZ) 및 액상(Enfamil® D-Vi-Sol™ Drops, mL당 400 IU) 형태로 제공됩니다. 주제의 관용과 선호도에 대한 능력.

참가자는 기준선으로부터 1개월 및 3개월의 추적 기간 동안 25D 독성 징후(고칼슘혈증, 고인산혈증, 고칼슘뇨증)에 대해 모니터링됩니다.

데이터 안전성 모니터링 위원회는 1개월 방문 시 혈청 칼슘, 인 및 소변 칼슘:크레아티닌 비율 값을 검토합니다. 피험자가 고칼슘혈증 또는 고인산혈증의 증거를 보이는 경우(혈청 값 > 정상, 연령별 값의 상한, 아래 표 3 참조), 연구 약물이 중단됩니다.(3) 피험자가 고칼슘뇨증의 증거를 나타내는 경우(소변 칼슘:cr 비율 > 1-2세에서 > 0.6 또는 > 0.2에서 > 2세) 연구 약물이 중단됩니다.(5) 또한, 25-하이드록시 비타민 D 수치 > 80ng/mL에 도달하면 연구 약물이 중단됩니다. 연구 약물이 중단된 모든 피험자에서 3개월 실험실 데이터는 여전히 수집됩니다.

저알부민혈증(혈청 알부민 < 3.5g/dL)의 경우 보정된 총 혈청 칼슘은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. 보정된 칼슘(mg/dL) = 혈청 칼슘(mg/dL) + 0.8(4 - 혈청 알부민[g/dL) dL])(2) 표준화된 혈압 측정에는 최소 30초 간격으로 아네로이드 혈압계로 5분간 휴식을 취한 후 수동 혈압 측정 3회가 포함됩니다.

1. KDOQI 작업 그룹. CKD 소아 영양에 대한 KDOQI 임상 진료 지침: 2008 업데이트. 요약. J 신장 장애입니다. 2009년 3월 53(3 Suppl 2):S11-104.
2. 만성신장질환 소아의 골대사 및 질환에 대한 KDOQI 임상진료지침. J 신장 장애입니다. 2005;46(보충 1):S1-S122.
3. Querfeld U, Mak RH. 만성 신장 질환에서 비타민 D 결핍과 독성: 치료 창을 찾아서. 소아과 네프롤. 2010년 6월 22일.
4. Shroff R, Knott C, Rees L. 비타민 D의 미덕--그러나 얼마나 많은가? 소아과 네프롤. 2010년 9월 25일(9):1607-20.
5. Kruse K, Kracht U, Kruse U. 어린이 및 청소년의 요중 칼슘 배설 및 고칼슘뇨증 선별에 대한 기준 값. Eur J Pediatr. 1984년 11월;143(1):25-31.