PACU(마취 후 치료실)에서 카프노그래피의 임상적 유용성
2020년 7월 21일 업데이트: Medtronic - MITG
PACU에서 카프노그래피의 잠재적인 임상적 유용성을 정량화하기 위한 다중 센터 파일럿 관찰 시험
마취 후 치료실(PACU)의 호흡 손상 관리와 관련된 병렬 표준 모니터링 및 개입 사례를 평가하기 위해 연구 장치를 맹검한 다기관 관찰 시험
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
모든 연구 장치 정보는 의료진에게 공개되지 않지만 연구 코디네이터는 휴대용 태블릿으로 전송되는 로컬 Wi-Fi 허브를 통해 장치 측정, 경보, 알림 및 이벤트에 대한 전체 액세스 권한을 갖습니다.
태블릿 케이스 보고서 양식(CRF)을 사용하면 전자 장치 데이터에 타임 스탬프와 함께 모든 관찰 내용을 삽입할 수 있습니다.
또한 모든 전자 데이터는 침대 옆 모니터에서 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
I/E 기준을 충족하고 PACU 퇴원 24시간 후 PACU 관찰 및 차트 검토에 동의할 의사가 있는 수술 절차를 예약한 성인.
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세
- ASA 점수 II - IV(미국 마취학회 점수)
- 전신마취가 필요한 수술을 예약한 환자
- 전신 마취의 예상 시간은 > 1.5시간입니다.
- 수술 중 오피오이드를 받을 것으로 예상됨
- 수술실에서 PACU로 이송 예정
- PACU에서 예상 시간이 45분 이상인 환자
- PACU에서 입원환자 환경으로 전환될 것으로 예상됨
제외 기준:
- PACU에서 퇴원할 때 병원에서 퇴원할 것으로 예상되는 환자
- 구강/비강 카프노그래피 샘플링 필터라인을 착용하지 못할 수 있는 구강/비강 수술을 받을 피험자.
- 맥박 산소 측정 센서에서 발견되는 표준 접착 재료에 반응을 일으킬 수 있는 심각한 접촉 알레르기 병력이 있는 피험자.
- 최적의 성능을 위해 손가락 센서를 적용할 수 없는 피부 병변 또는 신체적 기형이 있는 환자.
- 임신한 것으로 알려진 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AZ PACU
카프노그래피 맹검으로 표준 치료 관찰
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TWH PACU
카프노그래피 맹검으로 표준 치료 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카프노그래피로 확인된 PACU의 호흡기 부작용 빈도
기간: PACU에서 최대 2시간
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카프노그래피를 포함하지 않는 표준 치료 중 PACU에서 환자의 환기 문제를 이해하기 위해 블라인드 카프노그래피로 식별합니다. 첫 번째 계층은 조기 개입에 대한 알림의 RN(Registered Nurse) 수준이고 두 번째 계층은 담당 MD(의사)가 알림을 요청할 수 있는 수준입니다.
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PACU에서 최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중대한 부작용의 빈도(CRAE)
기간: PACU 및 PACU 후 24시간
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PACU 또는 PACU 차트 검토 24시간 후의 중요한 CRAE:
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PACU 및 PACU 후 24시간
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PACU에서 이동 시 환기 부족
기간: PACU 퇴원 시
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PACU 밖으로 이동하기 전 15분 이내에 낮은 RR(호흡수) 및 저혈압과 함께 etCO2 ≤ 25 mmHg 또는 etCO2 ≥55 mmHg로 정의된 초기 단계의 환기 호흡 부전으로 PACU를 떠나는 환자 집단.
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PACU 퇴원 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter R Lichtenthal, MD, Banner University Medical Center
- 수석 연구원: Francis F Chung, MBBS FRCPC, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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