Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapnografian kliininen hyöty PACU:ssa (postanestesian hoitoyksikkö)

tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Medtronic - MITG

Monikeskuksen pilottihavainnointikoe kapnografian mahdollisen kliinisen hyödyn kvantifioimiseksi PACU:ssa

Monikeskushavainnointikoe sokkoutetulla tutkimuslaitteella, jotta voidaan arvioida samanaikaisesti standardinmukaisia ​​seuranta- ja interventiokäytäntöjä, jotka liittyvät hengitysvajeen hallintaan postinestesian hoitoyksikössä (PACU)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki Study-laitteiden tiedot ovat sokettuja lääkintähenkilöstölle, mutta tutkimuskoordinaattorilla on täysi pääsy laitteen mittauksiin, hälytyksiin, ilmoituksiin ja tapahtumiin paikallisen Wi-Fi-keskittimen kautta, joka lähetetään kannettavaan tablettiin. Tabletin tapausraporttilomake (CRF) mahdollistaa kaikkien havaintojen lisäämisen aikaleimalla elektronisen laitteen tietoihin. Lisäksi kaikki sähköiset tiedot kerätään vuodemonitorista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724-5114
        • Banner University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, jotka on varattu kirurgiseen toimenpiteeseen, joka täyttää I/E-kriteerit ja jotka ovat valmiita antamaan suostumuksensa havainnointiin PACU:ssa ja kaavion tarkastelussa 24 tuntia PACU:n purkamisen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen ≥ 18 vuotta
  2. ASA Score II - IV (American Society of Anesthesiologists Score)
  3. Potilaat, jotka on varattu yleisanestesiahoitoa vaativaan kirurgiseen toimenpiteeseen
  4. Yleisanestesian oletettu kesto on > 1,5 tuntia
  5. Odotetaan saavan intraoperatiivisia opioideja
  6. Odotetaan siirrettäväksi PACU:lle leikkaussalista
  7. Potilaat, joiden odotettu kesto PACU:ssa ≥ 45 minuuttia
  8. Odotetaan siirrettävän PACU:sta potilastilaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden odotetaan kotiutettavan sairaalasta, kun heidät kotiutetaan PACU:sta
  2. Koehenkilöt, joille tehdään suu-/nenäleikkaus, joka saattaa estää suun/nasaalisen kapnografianäytteenottosuodattimen käytön.
  3. Potilaat, joilla on ollut vakavia kosketusallergioita, jotka voivat aiheuttaa reaktion pulssioksimetriantureista löytyviin tavanomaisiin liima-aineisiin.
  4. Potilaat, joilla on ihovaurioita tai fyysisiä epämuodostumia, jotka estäisivät sormianturien käytön optimaalisen suorituskyvyn saavuttamiseksi.
  5. Nainen, jonka tiedetään olevan raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
AZ PACU
Hoidon standardin havainnointi kapnografialla sokeutuneena
TWH PACU
Hoidon standardin havainnointi kapnografialla sokeutuneena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapnografialla tunnistettu hengitysteiden haittatapahtumien esiintymistiheys PACU:ssa
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia PACU:ssa

Tunnistaminen sokkokapnografialla, jotta voidaan ymmärtää PACU:n potilaan ventilaatiohaasteet normaalihoidon aikana, joka ei sisällä kapnografiaa. Ensimmäinen taso on RN (Registered Nurse) -ilmoitustaso varhaisesta puuttumisesta ja toinen taso on taso, jolla kattava MD (Medical Doctor) voi pyytää ilmoitusta:

  1. Korkea hengitystaajuus > 25 lyöntiä minuutissa > 15 sekuntia (taso yksi) ja > 30 lyöntiä minuutissa yli 30 sekuntia (taso 2)
  2. Alhainen hengitystaajuus < 8 lyöntiä minuutissa yli 15 sekuntia ja < 6 lyöntiä minuutissa yli 30 sekuntia
  3. Huippuluokan vuoroveden CO2 (EtCO2) > 55 mmHg > 15 sekuntia ja > 60 mmHg yli 30 sekuntia
  4. Matala EtCO2 < 25 mmHg > 15 sekuntia ja < 25 mmHg yli 30 sekuntia
  5. Korkea syke > 120/min 15 sekunnin ajan ja >120/min 30 sekunnin ajan
  6. Matala syke < 40/min 15 sekunnin ajan ja < 40/min 30 sekunnin ajan
  7. SpO2 (happisaturaatio pulssioksimetrialla) / Hypoksemia < 90 % yli 15 sekuntia ja < 90 % yli 30 sekuntia
Jopa 2 tuntia PACU:ssa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kriittisten haittatapahtumien esiintymistiheys (CRAE)
Aikaikkuna: PACU ja 24 tuntia PACU:n jälkeen

Kriittinen CRAE PACU:ssa tai 24 tunnin kuluttua PACU-kaavion tarkastelusta:

  1. Huumeiden yliannostus, joka vaati opioidien kumoamista
  2. Osittainen hengitysteiden tukos, joka vaati NMBA-antagonistia (neuromuskulaarinen salpaaja).
  3. Hengitysvajaus, joka vaatisi ei-invasiivista ylipainehengitystä, ambu pussi maskiavusteista ventilaatiota
  4. Hengitysvajaus, joka aiheuttaisi invasiivista mekaanista ventilaatiota
  5. Ylempien hengitysteiden tukkeuma, joka vaatii hengitysteiden tukitoimenpiteitä (suun tai nenän kautta), kuten intubaatiota, LMA:ta (laryngeal mask airway) tai hengitysteitä
  6. Hengityksen vajaatoiminta/vajaus, joka vaatisi siirron teho-osastolle
  7. Kardiopulmonaalipysähdys
  8. Hengitykseen/keuhkoihin liittyvistä komplikaatioista johtuva kuolema Muu (vapaa teksti, joka saattaa tallentaa aspiraation, ilmarinta)
PACU ja 24 tuntia PACU:n jälkeen
Ilmanvaihdon puute siirrettäessä PACU:sta
Aikaikkuna: PACU-purkauksen yhteydessä
PACU:sta poistuneiden potilaiden populaatio, joilla on alkuvaiheen ventilaatiohengitysvajaus, joka määritellään seuraavasti: etCO2 ≤ 25 mmHg tai etCO2 ≥55 mmHg yhdistettynä alhaiseen RR:ään (hengitystaajuus) ja hypotensioon 15 minuutin sisällä ennen kuljetusta PACU:sta.
PACU-purkauksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic - MITG

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter R Lichtenthal, MD, Banner University Medical Center
  • Päätutkija: Francis F Chung, MBBS FRCPC, University Health Network, Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVMOPO0526

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityselinten masennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa