- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02707003
Klinisk nytte af kapnografi i PACU (post-anæstesiplejeenhed)
Et multicenterpilotobservationsforsøg for at kvantificere den potentielle kliniske nytte af kapnografi i PACU
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724-5114
- Banner University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen ≥ 18 år
- ASA Score II - IV (American Society of Anaesthesiologists Score)
- Patienter bestilt til et kirurgisk indgreb, der kræver generel anæstesibehandling
- Forventet varighed af generel anæstesi til at være > 1,5 time
- Forventes at modtage intraoperative opioider
- Forventes overført til PACU fra operationsstuen
- Patienter med en forventet varighed i PACU ≥ 45 minutter
- Forventes at blive overført fra PACU til en indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter forventes at blive udskrevet fra hospitalet, når de udskrives fra PACU
- Forsøgspersoner, der skal have oral/næseoperation, der kan forhindre brugen af en oral/nasal kapnografi-prøvetagningsfilterlinje.
- Personer med en historie med alvorlige kontaktallergier, der kan forårsage en reaktion på standard klæbematerialer, der findes i pulsoximetrisensorer.
- Patienter med hudlæsioner eller fysiske deformiteter, der ville forhindre anvendelsen af fingersensorer for optimal ydeevne.
- En kvinde, der vides at være gravid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
AZ PACU
Observation af standard pleje med kapnografi blindet
|
TWH PACU
Observation af standard pleje med kapnografi blindet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af respiratoriske bivirkninger i PACU identificeret ved kapnografi
Tidsramme: Op til 2 timer i PACU
|
Identifikation ved blindet kapnografi for at forstå ventilationsudfordringerne hos patienten i PACU under standardbehandling, der ikke inkluderer kapnografi. Første niveau er RN (Registered Nurse) underretningsniveau for tidlig intervention, og andet niveau er niveauet, hvor dækkende MD (Medical Doctor) kan anmode om underretning:
|
Op til 2 timer i PACU
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af kritiske bivirkninger (CRAE)
Tidsramme: PACU og 24 timer efter PACU
|
Kritisk CRAE i PACU eller i 24 timer efter PACU diagramgennemgang:
|
PACU og 24 timer efter PACU
|
Ventilationsmangel ved overførsel fra PACU
Tidsramme: Ved PACU-udskrivning
|
Population af patienter, der forlader PACU i et tidligt stadie af ventilationsinsufficiens som defineret som etCO2 ≤ 25 mmHg eller etCO2 ≥55 mmHg kombineret med lav RR (respirationsfrekvens) og hypotension inden for 15 minutter før transport ud af PACU.
|
Ved PACU-udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter R Lichtenthal, MD, Banner University Medical Center
- Ledende efterforsker: Francis F Chung, MBBS FRCPC, University Health Network, Toronto
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVMOPO0526
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respirationsdepression
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
Aqualung Therapeutics Corp.Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Unity Health TorontoRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Canada, Spanien, Italien, Brasilien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttetModerat Akut Respiratory Distress SyndromeBelgien
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringFocal Acute Respiratory Distress SyndromeFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut