당일 양방향 내시경의 최적 시술 순서: 전향적 무작위 통제 연구
2016년 12월 4일 업데이트: Chi-Liang Cheng, Evergreen General Hospital, Taiwan
중등도 진정 및 이산화탄소 주입을 통한 당일 양방향 내시경의 최적 시술 순서: 전향적 무작위 통제 연구
당일 양방향 내시경(BDE)은 임상 실습에서 일반적으로 사용됩니다.
그러나 당일 BDE를 수행하는 최적의 순서는 잘 확립되지 않았습니다. 이 연구의 주요 목적은 대장 내시경 검사를 받은 연구 그룹과 EGD(colonoscopy-EGD) 간의 진정제 용량과 환자 불편감을 비교하는 것입니다. ), 또는 같은 날 BDE 동안 EGD 후 대장내시경검사(EGD-colonoscopy).
두 번째 목표는 맹장 삽관 시간과 두 내시경 시퀀스 사이의 선종 발견률을 포함하여 대장 내시경 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 적응증에 대해 당일 양방향 내시경 검사를 받을 예정인 20세에서 75세 사이의 외래 환자를 연구에 초대합니다.
제외 기준:
- 1. 이전 위절제술 또는 결장절제술 2. 부적절한 장 준비, 3. 결장의 폐쇄성 병변 4. 심각한 결장염, 위장관 출혈 5. 펜타닐 또는 미다졸람에 대한 알레르기 6. 미국마취학회(ASA) 신체 상태 3등급 이상 분류, 7. 정신 지체 8. 정기적인 마약 사용 9. 임신 10. 서면 동의서 제공 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: EGD 대장내시경 그룹
이 그룹에서 EGD를 받은 환자는 당일 양방향 내시경 검사 중에 대장 내시경 검사를 받았습니다.
환자는 시술을 위해 펜타닐과 미다졸람을 사용하여 중등도의 의식 진정을 받습니다.
EGD 연구 중에 위 용종이 발견되면 위 용종 절제술이 제공됩니다.
결장 폴립 절제술은 대장 내시경 검사 중에 결장 폴립이 발견되면 제공됩니다.
내시경 검사 중 환자의 심박수, 호흡수, 혈압, 산소포화도를 60초마다 기록한다.
EGD 및 대장내시경 검사에 대한 환자의 내약성은 검사 완료 후 환자와 내시경 의사가 조정합니다.
Aldrete 점수는 회복실에 들어간 후 15분과 25분에 기록됩니다.
복구 시간도 기록됩니다.
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콜드 겸자 생검, 콜드 스네어 폴립절제술 및/또는 핫 스네어 폴립절제술은 EGD 동안 위 및/또는 결장 용종에 대해 수행되며 대장내시경 검사는 필요할 때마다 수행됩니다.
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활성 비교기: 대장내시경-EGD군
이 연구 그룹에서 환자는 같은 날 양방향 내시경 검사 중에 대장 내시경 검사와 EGD를 받았습니다.
환자는 시술을 위해 펜타닐과 미다졸람을 사용하여 중등도의 의식 진정을 받습니다.
결장 폴립 절제술은 대장 내시경 검사 중에 결장 폴립이 발견되면 제공됩니다.
EGD 연구 중에 위 용종이 발견되면 위 용종 절제술이 제공됩니다.
내시경 검사 중 환자의 심박수, 호흡수, 혈압, 산소포화도를 60초마다 기록한다.
대장 내시경 검사 및 EGD 검사에 대한 환자의 내약성은 검사 완료 후 환자와 내시경 의사가 조정합니다.
Aldrete 점수는 회복실에 들어간 후 15분과 25분에 기록됩니다.
복구 시간도 기록됩니다.
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콜드 겸자 생검, 콜드 스네어 폴립절제술 및/또는 핫 스네어 폴립절제술은 EGD 동안 위 및/또는 결장 용종에 대해 수행되며 대장내시경 검사는 필요할 때마다 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펜타닐의 진정제 용량
기간: 내시경 시술 당일.
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양방향 내시경 검사 동안 펜타닐의 총 용량을 기록하고 두 연구 그룹간에 비교했습니다.
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내시경 시술 당일.
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Midazolam의 진정제 용량
기간: 양방향 내시경 시술 당일
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양방향 내시경 동안 midazolam의 총 용량을 기록하고 두 연구 그룹간에 비교했습니다.
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양방향 내시경 시술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BDE 시험의 전체 기간
기간: 양방향 내시경 당일
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EGD와 대장내시경 검사의 전체 기간을 기록하고 비교했습니다.
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양방향 내시경 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chi-Liang Cheng, MD, Evergreen General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZEH-2016-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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