SWAN: 새로운 역류 방지 포뮬러의 내성 및 효능에 관한 연구(PC-2016-01) (SWAN)
2017년 11월 13일 업데이트: United Pharmaceuticals
새로운 역류방지제의 내성 및 효능에 관한 연구(PC-2016-01)
이 연구의 목적은 역류에 대한 새로운 농축 포뮬러의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Brussels, 벨기에
- Universitair Ziekenhuis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
유아 :
- 나이 ≤ 5개월
- 완전 분유
- 최소 1주일 동안 하루에 최소 5번의 역류가 있는 경우
제외 기준:
- 모유수유아
- 복잡한 위식도 역류 증상을 보이는 영아
- 장 장애를 나타내는 유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 걸쭉한 분유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하루 역류 횟수
기간: 14 일
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Vandenplas 점수를 통해 평가된 역류 점수
기간: 14일 및 90일
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14일 및 90일
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72시간 이상의 대변 빈도
기간: 14일 및 90일
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14일 및 90일
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Bristol Stool form Scale을 통해 평가된 대변 일관성
기간: 14일 및 90일
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14일 및 90일
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WHO 아동 성장 표준에 따라 z 점수로 표현되는 가중치
기간: 90일
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90일
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WHO 아동 성장 기준에 따라 z 점수로 표현된 키
기간: 90일
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90일
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WHO 아동 성장 표준에 따라 z 점수로 표현된 BMI
기간: 90일
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90일
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WHO 아동 성장 기준에 따라 z 점수로 표현되는 머리 둘레
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yvan Vandenplas, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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