Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SWAN: Tutkimus uuden regurgitaatiota ehkäisevän kaavan toleranssista ja tehokkuudesta (PC-2016-01) (SWAN)

maanantai 13. marraskuuta 2017 päivittänyt: United Pharmaceuticals

Tutkimus uuden regurgitaatiota ehkäisevän kaavan toleranssista ja tehokkuudesta (PC-2016-01)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden paksunnetun kaavan tehoa regurgitaatioon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 viikko - 5 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pikkulapset:

    • Ikä ≤ 5 kuukautta vanha
    • täysin korvike ruokittua
    • vähintään 5 regurgitaatiojaksoa päivässä, vähintään viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Imetyt pikkulapset
  • Pikkulapset, joilla on monimutkaisen gastroesofageaalisen refluksin oireita
  • Vauvat, joilla on suolistohäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paksutettu äidinmaidonkorvike
Ravintolisä: Paksutettu äidinmaidonkorvike

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Regurgitaatiojaksojen määrä päivässä
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Regurgitaatiopisteet arvioitiin Vandenplasin pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: 14 ja 90 päivää
14 ja 90 päivää
Ulosteiden tiheys yli 72 tuntia
Aikaikkuna: 14 ja 90 päivää
14 ja 90 päivää
Ulosteiden konsistenssi on arvioitu Bristolin ulosteen muoto-asteikolla
Aikaikkuna: 14 ja 90 päivää
14 ja 90 päivää
Paino ilmaistuna z-pisteinä WHO:n lasten kasvustandardien mukaisesti
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Pituus ilmaistuna z-pisteinä WHO:n lasten kasvustandardien mukaisesti
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
BMI ilmaistuna z-pisteinä WHO:n lasten kasvustandardien mukaisesti
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Pään ympärysmitta ilmaistuna z-pisteinä WHO:n lasten kasvustandardien mukaisesti
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

United Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Päätutkija: Yvan Vandenplas, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-01-SWAN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Kliiniset tutkimukset Paksutettu äidinmaidonkorvike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa