SWAN: Tutkimus uuden regurgitaatiota ehkäisevän kaavan toleranssista ja tehokkuudesta (PC-2016-01) (SWAN)
maanantai 13. marraskuuta 2017 päivittänyt: United Pharmaceuticals
Tutkimus uuden regurgitaatiota ehkäisevän kaavan toleranssista ja tehokkuudesta (PC-2016-01)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden paksunnetun kaavan tehoa regurgitaatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- Universitair Ziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 5 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pikkulapset:
- Ikä ≤ 5 kuukautta vanha
- täysin korvike ruokittua
- vähintään 5 regurgitaatiojaksoa päivässä, vähintään viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Imetyt pikkulapset
- Pikkulapset, joilla on monimutkaisen gastroesofageaalisen refluksin oireita
- Vauvat, joilla on suolistohäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paksutettu äidinmaidonkorvike
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Regurgitaatiojaksojen määrä päivässä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Regurgitaatiopisteet arvioitiin Vandenplasin pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: 14 ja 90 päivää
|
14 ja 90 päivää
|
|
Ulosteiden tiheys yli 72 tuntia
Aikaikkuna: 14 ja 90 päivää
|
14 ja 90 päivää
|
|
Ulosteiden konsistenssi on arvioitu Bristolin ulosteen muoto-asteikolla
Aikaikkuna: 14 ja 90 päivää
|
14 ja 90 päivää
|
|
Paino ilmaistuna z-pisteinä WHO:n lasten kasvustandardien mukaisesti
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Pituus ilmaistuna z-pisteinä WHO:n lasten kasvustandardien mukaisesti
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
BMI ilmaistuna z-pisteinä WHO:n lasten kasvustandardien mukaisesti
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Pään ympärysmitta ilmaistuna z-pisteinä WHO:n lasten kasvustandardien mukaisesti
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yvan Vandenplas, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-01-SWAN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .