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모세혈관 채혈 후 용혈이 칼륨 농도에 미치는 영향 조사

2016년 3월 11일 업데이트: Medical University of Graz
이것은 혈장 건강한 피험자에서 측정된 칼륨 농도에 대한 모세혈관 채혈 후 용혈의 영향을 조사하는 공개 단일 센터 시험입니다. 각 피험자는 서로 다른 손가락에 4개의 모세혈관 채혈을 합니다. 오른손에 두 개, 왼손에 두 개. 또한 참고로 정맥 채혈을 실시합니다.

연구 개요

상세 설명

K@Home_1 FFG 프로젝트 "K@Home - 심장 및 신장 기능 부전 환자를 위한 칼륨 가정 모니터링"의 작업 패키지. 프로젝트 K@Home에서 가정 모니터링의 경우에도 환자가 사용할 수 있는 칼륨 측정 시스템을 개발해야 합니다.

K@Home의 목표는 당뇨병 환자가 모세혈관 혈액 한 방울에서 포도당 검사 줄무늬로 측정하여 혈당 수치를 감독하는 것처럼 칼륨 검사 줄무늬를 개발하여 매일 가정에서 칼륨 값을 모니터링할 수 있도록 하는 것입니다. 핑거 베리와 함께 응급 상황 및 병원 입원을 줄이거나 예방합니다. 용혈이 측정된 칼륨 농도에 강한 영향을 미친다는 사실입니다. 모세혈관을 사용하면 용혈이 나타나고 따라서 왜곡된 칼륨 농도가 측정됩니다.

K@Home_1 연구에서는 모세혈관 혈액의 용혈 정도가 얼마나 높은지, 그리고 이 사실에서 잘못된 칼륨 값으로 이어지는 정도를 평가하는 문제입니다. 이 연구의 결과는 센서 개발의 기본 구성 요소가 될 것입니다.

승인을 명확히 한 후 사전 동의서에 서명하고 포함 및 제외 기준(포함. 인구통계, 병용 약물 및 병력) 또는 중요한 매개변수(혈압, 맥박, 크기, 체중)가 증가합니다. 아이를 낳을 수 있는 여성에서 임신을 배제하기 위해 소변-임신 검사도 수행됩니다. 피험자들이 공부하는 날 술에 취하지 않은 것처럼 보일 필요는 없습니다.

22명의 건강한 피험자와 함께 단일 연구 범위 내에서 모세혈관 및 정맥혈을 채취합니다. 각 손의 두 손가락 끝(총 4개 손가락 끝)의 훈련된 전문 직원이 테스트 사람에게서 혈액을 채취합니다. 모세혈관 채혈은 200µl 리튬-헤파린 Sarsted Microvettes에서 이루어지며 각각의 경우 첫 번째 혈액 방울은 거부됩니다. 강한 기계적 압력 없이 가벼운 혈액 감소를 보장하기 위해 전기 담요를 사용하거나 대략 실온의 따뜻한 물로 필요한 모세관 샘플링 전에 손을 예열합니다.

또한 팔뚝의 정맥에서 15ml의 혈액을 채취합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 건강한
  • 시험 관련 활동 전에 사전 동의서 서명

제외 기준:

  • 심각한 급성 및/또는 만성 질환
  • 정신적 무능력, 적절한 이해나 협력을 방해하는 언어 장벽에 대한 내키지 않음
  • 임신 또는 모유 수유
  • 시험자 또는 치료 의사가 시험 또는 피험자의 안전을 방해한다고 느끼는 모든 질병 또는 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
용혈 정도
각 피험자는 서로 다른 손가락에 4개의 모세혈관 채혈을 합니다. 참조 정맥혈 샘플링이 수행됩니다.
각 피험자는 서로 다른 손가락에 4개의 모세혈관 채혈을 합니다. 참조 정맥혈 수집이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 손끝에서 모세혈관 채혈
각 피험자는 서로 다른 손가락에 4개의 모세혈관 채혈을 합니다. 참조 정맥혈 수집이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 채혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정맥혈 검사와 비교하여 모세혈관 검사에서 측정된 칼륨 농도.
기간: 1 시간
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
FHb와 칼륨의 상관관계
기간: 1 시간
1 시간
정맥혈 검사와 비교한 모세혈관 검사의 용혈 정도.
기간: 1 시간
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Julia Mader, Prof.Dr., Medical University of Graz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K@Home_1

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