Investigando a Influência da Hemólise na Concentração de Potássio Após Amostragem de Sangue Capilar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
K@Home_1 um pacote de trabalho do projeto FFG "K@Home - monitoramento domiciliar de potássio para pacientes com insuficiência cardíaca e renal". No projeto K@Home deve ser desenvolvido um sistema de medição de potássio que possa ser servido pelos pacientes até mesmo do monitoramento domiciliar.
O objetivo do K@Home é permitir um monitoramento doméstico diário do valor de potássio pelo desenvolvimento da tira de teste de potássio, como acontece com os pacientes com diabetes que supervisionam seu nível de açúcar no sangue por medições com tira de teste de glicose de uma gota de sangue capilar de o finger berry e com ele as emergências e internações para reduzir ou prevenir. É fato que a hemólise tem forte influência na concentração medida de potássio. É provável que, ao usar o sangue capilar, apareça uma hemólise e, portanto, as concentrações distorcidas de potássio sejam medidas.
No estudo K@Home_1 trata-se de avaliar quão alto é o grau de hemólise no sangue capilar e, neste fato, até que ponto leva a valores errados de potássio. Os resultados deste estudo serão um componente básico para o desenvolvimento do sensor.
Após esclarecimento da aprovação, o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido é assinado e os critérios de inclusão e exclusão (incl. demografia, medicação concomitante e histórico médico) ou parâmetros vitais (pressão arterial, pulso, tamanho, peso), são aumentados. Um teste de gravidez de urina também é realizado para excluir uma gravidez em mulheres capazes de ter filhos. Não é necessário que os sujeitos pareçam sóbrios no dia de estudo.
Com 22 indivíduos saudáveis, o sangue capilar e venoso é coletado no escopo de uma única rodada de estudo. O sangue é coletado das pessoas de teste por uma equipe especializada treinada de duas pontas dos dedos de cada mão (um total de quatro pontas dos dedos). A amostragem de sangue capilar ocorre em Microvettes Sarsted de Heparina-Lítio de 200 µl e em cada caso a primeira gota de sangue é rejeitada. Para garantir uma leve diminuição do sangue sem forte pressão mecânica, as mãos são aquecidas antes da coleta capilar necessária com o auxílio de um cobertor elétrico ou por água morna aproximadamente à temperatura ambiente.
Além disso, são retirados 15 ml de sangue da veia de um antebraço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino
- Saudável
- Consentimento informado assinado antes de qualquer atividade relacionada ao estudo
Critério de exclusão:
- Doenças agudas e/ou crônicas graves
- Incapacidade mental, falta de vontade de barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada
- Gravidez ou amamentação
- Qualquer doença ou condição que o investigador ou o médico assistente considere que possa interferir no estudo ou na segurança do sujeito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grau de hemólise
Cada sujeito terá quatro amostras de sangue capilar em dedos diferentes.
Uma amostragem de sangue venoso de referência será realizada.
|
Cada sujeito terá quatro coletas de sangue capilar em dedos diferentes.
Será realizada uma coleta de sangue venoso de referência.
Outros nomes:
Cada sujeito terá quatro coletas de sangue capilar em dedos diferentes.
Será realizada uma coleta de sangue venoso de referência.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração de potássio medida em exames de sangue capilar em comparação com exames de sangue venoso.
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação de fHb e potássio
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
|
Grau de hemólise em testes de sangue capilar em comparação com testes de sangue venoso.
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Mader, Prof.Dr., Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K@Home_1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .