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Indagare l'influenza dell'emolisi sulla concentrazione di potassio dopo il prelievo di sangue capillare

11 marzo 2016 aggiornato da: Medical University of Graz
Si tratta di uno studio aperto, monocentrico, che indaga l'impatto dell'emolisi dopo il prelievo di sangue capillare sulla concentrazione di potassio misurata in soggetti sani nel plasma. Ogni soggetto avrà quattro raccolte di sangue capillare su dita diverse. Due a destra e due a sinistra. Inoltre, come riferimento, verrà condotta una raccolta di sangue venoso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

K@Home_1 un working package del progetto FFG "K@Home - monitoraggio domiciliare del potassio per pazienti con insufficienza cardiaca e renale". Nel progetto K@Home dovrebbe essere sviluppato un sistema di misurazione del potassio utilizzabile dai pazienti anche del monitoraggio domiciliare.

Lo scopo di K@Home è quello di consentire un monitoraggio domestico quotidiano del valore del potassio mediante lo sviluppo della striscia reattiva del potassio, come con i pazienti diabetici che controllano il loro livello di zucchero nel sangue mediante misurazioni con la striscia reattiva del glucosio da una goccia di sangue capillare da il finger berry e con esso le emergenze ei ricoveri ospedalieri da ridurre o prevenire. È vero che l'emolisi ha una forte influenza sulla concentrazione di potassio misurata. È probabile che utilizzando il sangue capillare compaia un'emolisi e quindi vengano misurate concentrazioni di potassio distorte.

Nello studio K@Home_1 si tratta di valutare quanto è alto il grado di emolisi nel sangue capillare, e in questo fatto fino a che punto porta a valori di potassio errati. I risultati di questo studio saranno una componente fondamentale per lo sviluppo del sensore.

Dopo aver chiarito l'approvazione, viene firmato il consenso informato e i criteri di inclusione ed esclusione (incl. demografia, farmaci concomitanti e anamnesi) o parametri vitali (pressione sanguigna, polso, dimensioni, peso). Viene eseguito anche un test di gravidanza sulle urine per escludere una gravidanza nelle donne in grado di avere figli. Non è necessario che i soggetti sembrino sobri durante la giornata di studio.

Con 22 soggetti sani il sangue capillare e venoso viene prelevato nell'ambito di un singolo ciclo di studio. Il sangue viene prelevato dalle persone sottoposte a test da personale specializzato addestrato con due punte delle dita di ciascuna mano (per un totale di quattro punte delle dita). Il prelievo di sangue capillare avviene in Microvette Sarsted Litio-Eparina da 200 µl e in ogni caso la prima goccia di sangue viene scartata. Per garantire una leggera diminuzione del sangue senza una forte pressione meccanica, le mani vengono riscaldate prima del prelievo capillare richiesto con l'ausilio di una coperta elettrica o di acqua calda all'incirca a temperatura ambiente.

Inoltre vengono prelevati 15 ml di sangue dalla vena di un avambraccio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Salutare
  • Consenso informato firmato prima di qualsiasi attività correlata allo studio

Criteri di esclusione:

  • Gravi malattie acute e/o croniche
  • Incapacità mentale, mancanza di volontà di barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione
  • Gravidanza o allattamento
  • Qualsiasi malattia o condizione che lo sperimentatore o il medico curante ritiene possa interferire con lo studio o la sicurezza del soggetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Grado di emolisi
Ogni soggetto avrà quattro prelievi di sangue capillare su dita diverse. Verrà condotto un prelievo di sangue venoso di riferimento.
Ogni soggetto avrà quattro raccolte di sangue capillare su dita diverse. Verrà condotta una raccolta di sangue venoso di riferimento.
Altri nomi:
  • prelievo di sangue capillare sulla punta delle dita
Ogni soggetto avrà quattro raccolte di sangue capillare su dita diverse. Verrà condotta una raccolta di sangue venoso di riferimento.
Altri nomi:
  • prelievo di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione di potassio misurata negli esami del sangue capillare rispetto agli esami del sangue venoso.
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione da fHb e potassio
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
Grado di emolisi negli esami del sangue capillare rispetto agli esami del sangue venoso.
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia Mader, Prof.Dr., Medical University of Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K@Home_1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su prelievo di sangue capillare

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