Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния гемолиза на концентрацию калия после забора капиллярной крови

11 марта 2016 г. обновлено: Medical University of Graz
Это открытое одноцентровое исследование, изучающее влияние гемолиза после забора капиллярной крови на измеренную концентрацию калия у здоровых добровольцев в плазме. У каждого субъекта будет четыре коллекции капиллярной крови на разных пальцах. Две на правую и две на левую руку. Дополнительно для справки будет проведен забор венозной крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

K@Home_1 рабочий пакет проекта FFG "K@Home - домашний мониторинг калия для пациентов с сердечной и почечной недостаточностью". В проекте K@Home должна быть разработана система измерения калия, которую могли бы использовать пациенты даже при домашнем мониторинге.

Целью K@Home является обеспечение возможности ежедневного домашнего мониторинга уровня калия путем разработки тест-полоски для определения уровня калия, как у пациентов с диабетом, которые контролируют уровень сахара в крови путем измерения с помощью тест-полоски для измерения уровня глюкозы в капле капиллярной крови из пальчиковая ягода, а вместе с ней и количество неотложных состояний и госпитализаций для уменьшения или предотвращения. Это факт, что гемолиз оказывает сильное влияние на измеряемую концентрацию калия. Вполне вероятно, что при использовании капиллярной крови возникает гемолиз, и поэтому измеряются искаженные концентрации калия.

В исследовании K@Home_1 речь идет об оценке того, насколько высока степень гемолиза в капиллярной крови, и в какой степени это приводит к неверным значениям калия. Результаты этого исследования станут основным компонентом для разработки датчика.

После выяснения утверждения подписывается Информированное согласие и критерии включения, а также критерии исключения (в т. демографические данные, сопутствующее лечение и история болезни) или жизненно важные параметры (артериальное давление, пульс, размер, вес). Также проводят анализ мочи на беременность для исключения беременности у женщин, способных к деторождению. Не обязательно, чтобы испытуемые выглядели трезвыми в день исследования.

У 22 здоровых добровольцев взята капиллярная и венозная кровь в рамках одного круга исследования. Кровь у испытуемых берут обученным персоналом из двух пальцев каждой руки (всего четыре пальца). Забор капиллярной крови происходит в 200 мкл Lithium-Heparin Sarsted Microvettes, и в каждом случае первая капля крови отбраковывается. Чтобы обеспечить легкую кровопотерю без сильного механического давления, руки перед необходимым капиллярным забором разогревают электроодеялом или теплой водой примерно комнатной температуры.

Дополнительно берут 15 мл крови из вены предплечья.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина
  • Здоровый
  • Подписанное информированное согласие перед любыми действиями, связанными с исследованием

Критерий исключения:

  • Тяжелые острые и/или хронические заболевания
  • Психическая недееспособность, нежелание преодолевать языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству
  • Беременность или кормление грудью
  • Любое заболевание или состояние, которое, по мнению исследователя или лечащего врача, может помешать исследованию или безопасности субъекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Степень гемолиза
У каждого субъекта будет четыре забора капиллярной крови на разных пальцах. Будет проведен контрольный забор венозной крови.
Другой: забор капиллярной крови
У каждого субъекта будет четыре коллекции капиллярной крови на разных пальцах. Будет проведен контрольный забор венозной крови.
Другие имена:
  • забор капиллярной крови из кончиков пальцев
Другой: забор венозной крови
У каждого субъекта будет четыре коллекции капиллярной крови на разных пальцах. Будет проведен контрольный забор венозной крови.
Другие имена:
  • забор крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измеренная концентрация калия в анализах капиллярной крови по сравнению с анализами венозной крови.
Временное ограничение: 1 час
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция от fHb и калия
Временное ограничение: 1 час
1 час
Степень гемолиза в анализах капиллярной крови по сравнению с анализами венозной крови.
Временное ограничение: 1 час
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Соавторы

Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH

Следователи

  • Главный следователь: Julia Mader, Prof.Dr., Medical University of Graz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K@Home_1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться