Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemolyysin vaikutuksen tutkiminen kaliumpitoisuuteen kapillaariverinäytteen oton jälkeen

perjantai 11. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Medical University of Graz
Tämä on avoin, yhden keskuksen tutkimus, jossa tutkitaan kapillaariveren oton jälkeen tapahtuvan hemolyysin vaikutusta mitattuun kaliumpitoisuuteen terveillä plasman koehenkilöillä. Jokaisella koehenkilöllä on neljä kapillaariverinäytteeä eri sormissa. Kaksi oikealla ja kaksi vasemmalla kädellä. Lisäksi viitteenä suoritetaan laskimoveren keräys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

K@Home_1 FFG-projektin "K@Home - kaliumkodin seuranta sydämen ja munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille" työpaketti. K@Home-projektissa tulisi kehittää kaliummittausjärjestelmä, joka on potilaiden palveleva myös kotiseurannan yhteydessä.

K@Homen tavoitteena on mahdollistaa jokapäiväinen kaliumarvon kotiseuranta kaliumtestiraitaa kehittämällä, kuten diabeetikoilla, jotka valvovat verensokeria mittaamalla glukoositestinauhalla kapillaariveripisarasta. sormenmarja ja sen mukana hätätilanteet ja sairaalakäynnit vähentämään tai ehkäisemään. On tosiasia, että hemolyysillä on voimakas vaikutus mitattuun kaliumpitoisuuteen. On todennäköistä, että kapillaariverta käytettäessä ilmenee hemolyysiä ja siksi mitataan vääristyneitä kaliumpitoisuuksia.

Tutkimuksessa K@Home_1 on arvioitava, kuinka korkea on kapillaariveren hemolyysiaste ja missä määrin se johtaa vääriin kaliumarvoihin. Tämän tutkimuksen tulokset ovat anturikehityksen peruskomponentti.

Hyväksynnän selventämisen jälkeen allekirjoitetaan Tietoinen suostumus ja sisällyttäminen sekä poissulkemiskriteerit (sis. demografia, samanaikainen lääkitys ja sairaushistoria) tai elintärkeät parametrit (verenpaine, pulssi, koko, paino) kohoavat. Virtsa-raskaustesti tehdään myös raskauden poissulkemiseksi raskaana oleville naisille. Ei ole välttämätöntä, että aiheet näyttävät raittiilta opiskelupäivänä.

22 terveeltä koehenkilöltä otetaan kapillaari- ja laskimoveri yhden tutkimuskierroksen puitteissa. Koulutettu asiantuntijahenkilöstö ottaa testihenkilöiltä verta kummankin käden kahdesta sormenpäästä (yhteensä neljästä sormenpäästä). Kapillaariverinäytteet otetaan 200 µl:n Lithium-Heparin Sarsted Microvette -laitteissa ja jokaisessa tapauksessa ensimmäinen veripisara hylätään. Kevyen verenpudotuksen takaamiseksi ilman voimakasta mekaanista painetta kädet lämmitetään ennen tarvittavaa kapillaarinäytteenottoa sähköpeitolla tai lämpimällä noin huoneenlämpöisellä vedellä.

Lisäksi otetaan 15 ml verta kyynärvarren suonesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Terve
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat akuutit ja/tai krooniset sairaudet
  • Henkinen kyvyttömyys, haluttomuus kielimuurien vuoksi, jotka estävät riittävän ymmärryksen tai yhteistyön
  • Raskaus tai imetys
  • Mikä tahansa sairaus tai tila, jonka tutkija tai hoitava lääkäri kokee häiritsevän tutkimusta tai potilaan turvallisuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hemolyysin aste
Jokaiselta koehenkilöltä otetaan neljä kapillaariverinäytettä eri sormista. Otetaan vertailulaskimoverinäytteet.
Jokaisella koehenkilöllä on neljä kapillaariverinäytteeä eri sormissa. Vertailulaskimoverenotto suoritetaan.
Muut nimet:
  • kapillaariverinäytteiden ottaminen sormenpäistä
Jokaisella koehenkilöllä on neljä kapillaariverinäytteeä eri sormissa. Vertailulaskimoverenotto suoritetaan.
Muut nimet:
  • verinäytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mitattu kaliumpitoisuus kapillaariverikokeissa verrattuna laskimoverikokeen.
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio fHb:stä ja kaliumista
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Hemolyysin aste kapillaariverikokeissa verrattuna laskimoverikokeen.
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia Mader, Prof.Dr., Medical University of Graz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K@Home_1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa