Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hæmolyses indflydelse på kaliumkoncentrationen efter kapillær blodprøvetagning

11. marts 2016 opdateret af: Medical University of Graz
Dette er et åbent, enkeltcenterforsøg, der undersøger virkningen af ​​hæmolyse efter kapillær blodopsamling på den målte kaliumkoncentration hos raske plasmapersoner. Hvert individ vil have fire kapillærblodsamlinger på forskellige fingre. To på højre og to på venstre hånd. Derudover vil der som reference blive udført en venøs blodopsamling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

K@Home_1 en arbejdspakke af FFG-projektet "K@Home - kalium hjemmeovervågning til patienter med hjerte- og nyreinsufficiens". I projektet K@Home bør der udvikles et kalium-målesystem, der kan betjenes af patienterne selv i hjemmeovervågningen.

Målet fra K@Home er at muliggøre en daglig hjemmemonitorering af kaliumværdien ved udvikling af kalium-teststribe, som hos diabetespatienter, der overvåger deres blodsukkerniveau ved målinger med glucose-teststribe fra en dråbe kapillærblod fra fingerbæret og med det akutte og hospitalsindlæggelser for at reducere eller forebygge. Det er en kendsgerning, at hæmolyse har stor indflydelse på den målte kaliumkoncentration. Det er sandsynligt, at der ved brug af kapillærblod opstår en hæmolyse, og derfor måles forvrængede kaliumkoncentrationer.

I undersøgelsen K@Home_1 handler det om at vurdere, hvor høj grad af hæmolysen i kapillærblod er, og i hvilket omfang det fører til forkerte kaliumværdier. Resultaterne fra denne undersøgelse vil være en grundlæggende komponent for sensorudviklingen.

Efter afklaring underskrives godkendelsen af ​​det informerede samtykke og inklusion samt eksklusionskriterier (inkl. demografi, samtidig medicinering og sygehistorie) eller vitale parametre (blodtryk, puls, størrelse, vægt) hæves. Der udføres også en uringraviditetstest for at udelukke en graviditet hos kvinder, der er i stand til at føde børn. Det er ikke nødvendigt, at fagene virker ædru på studiedagen.

Hos 22 raske forsøgspersoner udtages kapillær- og veneblod inden for rammerne af en enkelt undersøgelsesrunde. Der udtages blod fra testpersonerne af uddannet specialist med to fingerspidser af hver hånd (i alt fire fingerspidser). Den kapillære blodprøve tages i 200 µl Lithium-Heparin Sarsted Microvettes, og i hvert tilfælde afvises den første dråbe blod. For at garantere et let blodtab uden kraftigt mekanisk tryk, varmes hænderne op inden den nødvendige kapillærprøve ved hjælp af et elektrisk tæppe eller med varmt vand omtrent ved stuetemperatur.

Derudover udtages 15 ml blod fra venen i en underarm.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Sund og rask
  • Underskrevet informeret samtykke før eventuelle forsøgsrelaterede aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige akutte og/eller kroniske sygdomme
  • Psykisk invaliditet, manglende vilje til sprogbarrierer, der udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde
  • Graviditet eller amning
  • Enhver sygdom eller tilstand, som efterforskeren eller den behandlende læge mener vil forstyrre forsøget eller forsøgspersonens sikkerhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Grad af hæmolyse
Hvert forsøgsperson vil have fire kapillære blodprøver på forskellige fingre. Der vil blive udført en venøs referenceblodprøve.
Hvert individ vil have fire kapillærblodsamlinger på forskellige fingre. Der vil blive udført en venøs referenceblodopsamling.
Andre navne:
  • kapillær blodprøve på fingerspidserne
Hvert individ vil have fire kapillærblodsamlinger på forskellige fingre. Der vil blive udført en venøs referenceblodopsamling.
Andre navne:
  • blodprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målt kaliumkoncentration i kapillære blodprøver sammenlignet med venøse blodprøver.
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation fra fHb og kalium
Tidsramme: 1 time
1 time
Grad af hæmolyse i kapillære blodprøver sammenlignet med venøse blodprøver.
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia Mader, Prof.Dr., Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2016

Først opslået (Skøn)

17. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K@Home_1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kapillær blodprøvetagning

Abonner