A hemolízis hatásának vizsgálata a kapilláris vérvétel utáni káliumkoncentrációra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
K@Home_1 az FFG "K@Home - kálium otthoni monitorozása szív- és veseelégtelenségben szenvedő betegek számára" projekt munkacsomagja. A K@Home projektben olyan káliummérő rendszert kell kidolgozni, amely akár az otthoni monitorozás során is a betegek rendelkezésére állna.
A K@Home célja, hogy a kálium-tesztcsík kialakításával lehetővé tegye a káliumérték mindennapos otthoni monitorozását, mint azoknál a cukorbetegeknél, akik vércukorszintjüket egy csepp kapilláris vérből glükóz tesztcsíkkal mérik. az ujjbogyó és vele a sürgősségi és kórházi felvételek csökkentése vagy megelőzése érdekében. Tény, hogy a hemolízis erősen befolyásolja a mért káliumkoncentrációt. Valószínű, hogy a kapilláris vér használatával hemolízis lép fel, és ezért torz káliumkoncentrációkat mérnek.
A K@Home_1 vizsgálatban annak értékelése a kérdés, hogy a kapilláris vérben milyen mértékű a hemolízis mértéke, és ez milyen mértékben vezet téves káliumértékekhez. A tanulmány eredményei a szenzorfejlesztés alapvető összetevői lesznek.
A jóváhagyás tisztázása után aláírják a Tájékoztatott Hozzájárulást és a felvételi, valamint a kizárási feltételeket (pl. demográfia, egyidejű gyógyszeres kezelés és anamnézis) vagy létfontosságú paraméterek (vérnyomás, pulzus, méret, súly) emelkednek. Terhességi vizeletvizsgálatot is végeznek a terhesség kizárására gyermekvállalásra képes nőknél. Nem szükséges, hogy az alanyok józannak tűnjenek a tanulmányi napon.
Egyetlen vizsgálati kör keretében 22 egészséges alanynál vesznek kapilláris és vénás vért. A vért a vizsgált személyektől minden kéz két ujjbegyéből (összesen négy ujjbegyből) képzett szakember veszi. A kapilláris vérmintavétel 200 µl-es Lithium-Heparin Sarsted Microvette-ben történik, és minden esetben az első csepp vért elutasítják. Az erős mechanikai nyomás nélküli enyhe vércsökkenés garantálása érdekében a szükséges kapilláris mintavétel előtt elektromos takaróval vagy nagyjából szobahőmérsékletű meleg vízzel felmelegítjük a kezeket.
Ezenkívül 15 ml vért veszünk az alkar vénájából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő
- Egészséges
- Aláírt, tájékozott beleegyezés a vizsgálattal kapcsolatos tevékenységek előtt
Kizárási kritériumok:
- Súlyos akut és/vagy krónikus betegségek
- Mentális cselekvőképtelenség, a megfelelő megértést vagy együttműködést kizáró nyelvi akadályok nem hajlandósága
- Terhesség vagy szoptatás
- Minden olyan betegség vagy állapot, amelyről a vizsgáló vagy a kezelőorvos úgy érzi, hogy zavarná a vizsgálatot vagy az alany biztonságát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A hemolízis foka
Minden alanytól négy kapilláris vérmintát vesznek különböző ujjakon.
Referencia vénás vérmintát vesznek.
|
Minden alanynak négy kapilláris vérvétele lesz különböző ujjain.
Referencia vénás vérvétel történik.
Más nevek:
Minden alanynak négy kapilláris vérvétele lesz különböző ujjain.
Referencia vénás vérvétel történik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kapilláris vérvizsgálatokban mért káliumkoncentráció a vénás vérvizsgálatokhoz képest.
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az fHb és a kálium összefüggése
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
|
A hemolízis mértéke a kapilláris vérvizsgálatokban a vénás vérvizsgálatokhoz képest.
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julia Mader, Prof.Dr., Medical University of Graz
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K@Home_1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kapilláris vérvétel
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Még nincs toborzás