Onderzoek naar de invloed van hemolyse op de kaliumconcentratie na capillaire bloedafname
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
K@Home_1 een werkpakket van het FFG-project "K@Home - kalium thuismonitoring voor patiënten met hart- en nierinsufficiëntie". In het project K@Home zou een kaliummeetsysteem moeten worden ontwikkeld dat ook door de patiënten van de thuismonitoring bediend kan worden.
Doel van K@Home is om een dagelijkse thuisbewaking van de kaliumwaarde mogelijk te maken door de vorming van kalium-teststreep, zoals bij de diabetespatiënten die hun bloedsuikerspiegel controleren door metingen met glucose-teststreep uit een druppel capillair bloed uit de vingerbes en daarmee de calamiteiten en ziekenhuisopnames te verminderen of te voorkomen. Hemolyse heeft namelijk een sterke invloed op de gemeten kaliumconcentratie. Het is waarschijnlijk dat door het gebruik van capillair bloed hemolyse optreedt en daarom vertekende kaliumconcentraties worden gemeten.
In de studie K@Home_1 is het een kwestie van evalueren, hoe hoog de mate van hemolyse in capillair bloed is, en in welke mate dit leidt tot verkeerde kaliumwaarden. De resultaten van deze studie zullen een basiscomponent zijn voor de sensorontwikkeling.
Na verduidelijking van de goedkeuring wordt de geïnformeerde toestemming ondertekend en worden de opname- en uitsluitingscriteria (incl. demografie, gelijktijdige medicatie en medische voorgeschiedenis) of vitale parameters (bloeddruk, pols, lengte, gewicht) verhoogd zijn. Er wordt ook een urine-zwangerschapstest uitgevoerd om een zwangerschap uit te sluiten bij vrouwen die kinderen kunnen krijgen. Het is niet nodig dat de proefpersonen op de studiedag nuchter lijken.
Bij 22 gezonde proefpersonen wordt in één studieronde capillair en veneus bloed afgenomen. Bloed wordt bij de testpersonen afgenomen door getraind, gespecialiseerd personeel van twee vingertoppen van elke hand (in totaal vier vingertoppen). De capillaire bloedafname vindt plaats in 200 µl lithium-heparine Sarsted-microvetten en in elk geval wordt de eerste druppel bloed afgestoten. Om een lichte bloedafname te garanderen zonder sterke mechanische druk, worden de handen vóór de capillaire bemonstering opgewarmd met behulp van een elektrische deken of met warm water van ongeveer kamertemperatuur.
Daarnaast wordt 15 ml bloed afgenomen uit een ader van een onderarm.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk of vrouwelijk
- Gezond
- Ondertekende geïnformeerde toestemming vóór alle onderzoeksgerelateerde activiteiten
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige acute en/of chronische ziekten
- Geestelijke onbekwaamheid, onwil van taalbarrières die een adequaat begrip of samenwerking in de weg staan
- Zwangerschap of borstvoeding
- Elke ziekte of aandoening waarvan de onderzoeker of behandelend arts denkt dat deze het onderzoek of de veiligheid van de proefpersoon zou kunnen verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mate van hemolyse
Elke proefpersoon krijgt vier capillaire bloedafnames op verschillende vingers.
Er zal een referentieveneuze bloedafname worden uitgevoerd.
|
Elke proefpersoon krijgt vier capillaire bloedafnames op verschillende vingers.
Er zal een veneuze referentiebloedafname worden uitgevoerd.
Andere namen:
Elke proefpersoon krijgt vier capillaire bloedafnames op verschillende vingers.
Er zal een veneuze referentiebloedafname worden uitgevoerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemeten kaliumconcentratie in capillaire bloedtesten in vergelijking met veneuze bloedtesten.
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie van fHb en kalium
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
|
Mate van hemolyse bij capillaire bloedtesten in vergelijking met veneuze bloedtesten.
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia Mader, Prof.Dr., Medical University of Graz
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K@Home_1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .