Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu hemolizy na stężenie potasu po pobraniu krwi włośniczkowej

11 marca 2016 zaktualizowane przez: Medical University of Graz
Jest to otwarte, jednoośrodkowe badanie oceniające wpływ hemolizy po pobraniu krwi włośniczkowej na mierzone stężenie potasu u osób zdrowych w osoczu. Każdy pacjent będzie miał cztery próbki krwi włośniczkowej na różnych palcach. Dwa po prawej i dwa po lewej stronie. Dodatkowo w celach informacyjnych zostanie przeprowadzone pobranie krwi żylnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

K@Home_1 pakiet roboczy projektu FFG "K@Home - domowe monitorowanie potasu u pacjentów z niewydolnością serca i nerek". W projekcie K@Home należy opracować system pomiaru potasu, który będzie służył pacjentom nawet w ramach monitoringu domowego.

Celem K@Home jest umożliwienie codziennego, domowego monitorowania stężenia potasu poprzez opracowanie pasków do oznaczania potasu, podobnie jak u pacjentów z cukrzycą, którzy kontrolują poziom cukru we krwi poprzez pomiar paskami do oznaczania glukozy z kropli krwi włośniczkowej od palec jagodowy, a wraz z nim nagłe przypadki i hospitalizacje w celu zmniejszenia lub zapobieżenia. Faktem jest, że hemoliza ma silny wpływ na mierzone stężenie potasu. Jest prawdopodobne, że przy użyciu krwi włośniczkowej dochodzi do hemolizy i dlatego mierzy się zniekształcone stężenia potasu.

W badaniu K@Home_1 chodzi o ocenę, jak wysoki jest stopień hemolizy krwi włośniczkowej iw jakim stopniu prowadzi to do błędnych wartości potasu. Wyniki tego badania będą podstawowym elementem rozwoju czujnika.

Po wyjaśnieniu zatwierdzenia podpisywana jest świadoma zgoda oraz kryteria włączenia i wykluczenia (m.in. dane demograficzne, stosowane jednocześnie leki i historia medyczna) lub parametry życiowe (ciśnienie krwi, tętno, rozmiar, waga). Test ciążowy z moczu przeprowadza się również w celu wykluczenia ciąży u kobiet zdolnych do rodzenia dzieci. Nie jest konieczne, aby badani wydawali się trzeźwi w dniu badania.

U 22 zdrowych osób pobiera się krew włośniczkową i żylną w ramach jednego cyklu badawczego. Krew jest pobierana od osób testowych przez przeszkolony personel specjalistyczny z dwóch koniuszków palców każdej dłoni (w sumie cztery koniuszki palców). Pobieranie krwi włośniczkowej odbywa się w 200 µl Lithium-Heparin Sarsted Microvette iw każdym przypadku pierwsza kropla krwi jest odrzucana. Aby zapewnić lekki spadek krwi bez silnego nacisku mechanicznego, przed wymaganym pobraniem próbki krwi ręce są podgrzewane za pomocą koca elektrycznego lub ciepłej wody o temperaturze zbliżonej do pokojowej.

Dodatkowo pobiera się 15 ml krwi z żyły przedramienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Zdrowy
  • Podpisana świadoma zgoda przed jakimikolwiek czynnościami związanymi z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie ostre i/lub przewlekłe choroby
  • Niezdolność umysłowa, niechęć do barier językowych uniemożliwiająca odpowiednie zrozumienie lub współpracę
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Jakakolwiek choroba lub stan, który zdaniem badacza lub lekarza prowadzącego mógłby zakłócić badanie lub bezpieczeństwo uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stopień hemolizy
Każdy pacjent będzie pobierał cztery próbki krwi włośniczkowej na różnych palcach. Zostanie przeprowadzone referencyjne pobieranie krwi żylnej.
Każdy pacjent będzie miał cztery próbki krwi włośniczkowej na różnych palcach. Zostanie przeprowadzone referencyjne pobranie krwi żylnej.
Inne nazwy:
  • pobieranie krwi włośniczkowej z opuszków palców
Każdy pacjent będzie miał cztery próbki krwi włośniczkowej na różnych palcach. Zostanie przeprowadzone referencyjne pobranie krwi żylnej.
Inne nazwy:
  • pobieranie próbek krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierzone stężenie potasu w badaniach krwi włośniczkowej w porównaniu z badaniami krwi żylnej.
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja z fHb i potasu
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Stopień hemolizy w badaniach krwi włośniczkowej w porównaniu z badaniami krwi żylnej.
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Mader, Prof.Dr., Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K@Home_1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj