Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker påvirkningen av hemolyse på kaliumkonsentrasjonen etter kapillær blodprøvetaking

11. mars 2016 oppdatert av: Medical University of Graz
Dette er en åpen, enkeltsenterstudie som undersøker virkningen av hemolyse etter kapillærblodinnsamling til den målte kaliumkonsentrasjonen hos friske personer i plasma. Hvert forsøksperson vil ha fire kapillærblodsamlinger på forskjellige fingre. To på høyre og to på venstre hånd. I tillegg vil det bli utført en venøs blodprøve som referanse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

K@Home_1 en arbeidspakke av FFG-prosjektet "K@Home - kalium hjemmeovervåking for pasienter med hjerte- og nyresvikt". I prosjektet K@Home bør det utvikles et kaliummålesystem som kan betjenes av pasientene selv ved hjemmeovervåking.

Målet fra K@Home er å tillate en daglig hjemmeovervåking av kaliumverdien ved utvikling av kaliumprøvestripe, som hos diabetespasienter som overvåker blodsukkernivået ved målinger med glukoseprøvestripe fra en dråpe kapillærblod fra fingerbæret og med det akutte og sykehusinnleggelser for å redusere eller forebygge. Det er et faktum at hemolyse har en sterk innflytelse på den målte kaliumkonsentrasjonen. Det er sannsynlig at ved bruk av kapillærblod oppstår en hemolyse og derfor måles forvrengte kaliumkonsentrasjoner.

I studien K@Home_1 handler det om å vurdere hvor høy hemolysegraden i kapillærblod er, og i hvilken grad det fører til feil kaliumverdier. Resultatene fra denne studien vil være en grunnleggende komponent for sensorutviklingen.

Etter avklaring signeres godkjenningen det informerte samtykket og inkluderings- og eksklusjonskriteriene (inkl. demografi, samtidig medisinering og sykehistorie) eller vitale parametere (blodtrykk, puls, størrelse, vekt), økes. En urin-graviditetstest utføres også for å utelukke en graviditet hos kvinner som er i stand til å føde barn. Det er ikke nødvendig at fagene virker edru på studiedagen.

Med 22 friske forsøkspersoner tas kapillær- og veneblod innenfor rammen av én enkelt studierunde. Blod tas fra testpersonene av opplært spesialistpersonell med to fingertupper på hver hånd (totalt fire fingertupper). Den kapillære blodprøven skjer i 200 µl Lithium-Heparin Sarsted Microvettes og i hvert tilfelle blir den første bloddråpen avvist. For å garantere en lett blodreduksjon uten sterkt mekanisk trykk, varmes hendene opp før den nødvendige kapillærprøven ved hjelp av et elektrisk teppe eller med varmt vann omtrent ved romtemperatur.

I tillegg tas 15 ml blod fra venen i en underarm.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnseksempel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • Sunn
  • Signert informert samtykke før eventuelle prøverelaterte aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige akutte og/eller kroniske sykdommer
  • Psykisk uførhet, manglende vilje til språkbarrierer som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid
  • Graviditet eller amming
  • Enhver sykdom eller tilstand som etterforskeren eller den behandlende legen mener vil forstyrre forsøket eller sikkerheten til forsøkspersonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Grad av hemolyse
Hvert forsøksperson vil ta fire kapillære blodprøver på forskjellige fingre. Det vil bli tatt en venøs referanseblodprøve.
Hvert forsøksperson vil ha fire kapillærblodsamlinger på forskjellige fingre. En referansevenøs blodprøve vil bli utført.
Andre navn:
  • kapillær blodprøve på fingertuppene
Hvert forsøksperson vil ha fire kapillærblodsamlinger på forskjellige fingre. En referansevenøs blodprøve vil bli utført.
Andre navn:
  • blodprøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målt kaliumkonsentrasjon i kapillære blodprøver sammenlignet med venøse blodprøver.
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon fra fHb og kalium
Tidsramme: 1 time
1 time
Grad av hemolyse i kapillære blodprøver sammenlignet med venøse blodprøver.
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia Mader, Prof.Dr., Medical University of Graz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K@Home_1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere