Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu hemolýzy na koncentraci draslíku po odběru kapilární krve

11. března 2016 aktualizováno: Medical University of Graz
Toto je otevřená studie s jedním centrem zkoumající vliv hemolýzy po odběru kapilární krve na naměřenou koncentraci draslíku u zdravých subjektů v plazmě. Každý subjekt bude mít čtyři odběry kapilární krve na různých prstech. Dva na pravé a dva na levé ruce. Kromě toho bude jako reference proveden odběr žilní krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

K@Home_1 pracovní balíček projektu FFG "K@Home - domácí monitorování draslíku pro pacienty se srdeční a ledvinovou nedostatečností". V projektu K@Home by měl být vyvinut systém na měření draslíku, který by mohl sloužit pacientům i při domácím monitorování.

Cílem společnosti K@Home je umožnit každodenní domácí sledování hodnoty draslíku vytvořením draslíkového testovacího proužku, jako u diabetiků, kteří si hlídají hladinu cukru v krvi měřením glukózového testovacího proužku z kapky kapilární krve z prst berry as ním pohotovosti a hospitalizace pro snížení nebo prevenci. Faktem je, že hemolýza má silný vliv na naměřenou koncentraci draslíku. Je pravděpodobné, že při použití kapilární krve dochází k hemolýze, a proto se měří zkreslené koncentrace draslíku.

Ve studii K@Home_1 jde o to zhodnotit, jak vysoký je stupeň hemolýzy v kapilární krvi a do jaké míry to vede k nesprávným hodnotám draslíku. Výsledky této studie budou základní složkou pro vývoj senzoru.

Po vyjasnění souhlasu je podepsán informovaný souhlas a kritéria pro zařazení i vyloučení (vč. demografie, souběžná medikace a anamnéza) nebo vitální parametry (krevní tlak, puls, velikost, hmotnost). U žen schopných mít děti se také provádí těhotenský test z moči k vyloučení těhotenství. Není nutné, aby se subjekty ve studijní den zdály střízlivé.

U 22 zdravých jedinců byla v rámci jednoho studijního cyklu odebrána kapilární a venózní krev. Krev je testovaným osobám odebrána vyškoleným odborným personálem ze dvou konečků prstů každé ruky (celkem čtyř konečků prstů). Odběr kapilární krve probíhá ve 200 µl Lithium-Heparin Sarsted Microvettes a v každém případě je odmítnuta první kapka krve. Aby byl zaručen lehký pokles krve bez silného mechanického tlaku, jsou ruce před požadovaným kapilárním odběrem nahřáty pomocí elektrické dečky nebo teplé vody zhruba o pokojové teplotě.

Kromě toho se odebere 15 ml krve ze žíly na předloktí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ukázka komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Zdravý
  • Podepsaný informovaný souhlas před jakoukoli činností související se studiem

Kritéria vyloučení:

  • Závažná akutní a/nebo chronická onemocnění
  • Psychická nezpůsobilost, neochota jazykových bariér znemožňující dostatečné porozumění či spolupráci
  • Těhotenství nebo kojení
  • Jakákoli nemoc nebo stav, o kterém se zkoušející nebo ošetřující lékař domnívá, že by narušoval test nebo bezpečnost subjektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stupeň hemolýzy
Každý subjekt bude mít čtyři vzorky kapilární krve na různých prstech. Bude proveden referenční odběr žilní krve.
Každý subjekt bude mít čtyři odběry kapilární krve na různých prstech. Bude proveden referenční odběr žilní krve.
Ostatní jména:
  • odběr kapilární krve na konečcích prstů
Každý subjekt bude mít čtyři odběry kapilární krve na různých prstech. Bude proveden referenční odběr žilní krve.
Ostatní jména:
  • odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Naměřená koncentrace draslíku v testech kapilární krve ve srovnání s testy venózní krve.
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace z fHb a draslíku
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Stupeň hemolýzy v testech kapilární krve ve srovnání s testy venózní krve.
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Mader, Prof.Dr., Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K@Home_1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr kapilární krve

3
Předplatit