- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02713958
팔꿈치 골절 후 성인의 상지 기능 개선을 위한 원격재활 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
팔꿈치 관절은 상지 기능에 중요한 역할을 합니다. 부상 후 재활 과정은 강직, 운동 범위 제한 및 Heterotopic Ossification의 발생과 같은 외상 후 팔꿈치의 일반적인 합병증의 결과로 복잡합니다. 문헌에 따르면 조기 활동 동원은 이러한 합병증의 발생률을 감소시킵니다. 그러나 현재의 치료 프로토콜은 주로 임상 경험에 기반하고 있으며 그 효율성에 대한 증거 기반 시험이 부족합니다. 최근 작업 치료사들은 정형외과 부상에 적용할 수 있는 고급 기술을 사용하여 치료에 원격 재활을 포함합니다. 원격 재활의 보고된 이점은 의료 센터에 도착할 필요 없이 자가 연습을 할 수 있는 옵션과 더 큰 연습 동기 부여입니다. 이 실험 연구는 컴퓨터 시스템(MediTouch)을 사용한 원격 재활 치료가 팔꿈치 골절 후 상지 기능 개선에 미치는 효능을 조사할 것입니다.
이 연구에는 Sheba 의료 센터의 손 수술실에서 팔꿈치 골절 또는 팔꿈치의 관절 고정을 위해 수술을 받는 18-80세의 24명의 참가자가 포함됩니다. 류마티스, 신경학적 또는 정형외과적 상태 및 인대 또는 신경 손상으로 진단된 환자는 제외됩니다. 피험자는 연령과 골절 유형에 따라 두 그룹으로 나누어 연구 그룹과 대조군으로 배정됩니다. 두 그룹 모두 병원 외래진료소에서 한 달 동안 치료를 받고 집에서 자가 연습을 할 것입니다. 연구 그룹의 피험자는 매주 원격 재활 치료 2회와 클리닉에서 1회 치료를 받으며, 대조군 피험자는 매주 클리닉에서 3회 치료를 받습니다. 모든 대상자는 Jebsen-Taylor Hand Function Test를 사용하여 일상 활동에서 손 기능에 대한 개입 전후, 팔, 어깨 및 손의 장애 설문지를 사용하여 부상으로 인한 장애 및 증상에 대해 평가하고, 이후 통증 및 장애에 대해 평가합니다. Goniometer를 사용한 운동 범위와 Dynamometer를 사용한 근력 측정을 위해 Patient-Rated Elbow Evaluation을 사용한 팔꿈치 부상. 스터디 그룹의 참가자는 설문지를 작성하여 치료 및 시스템 사용의 만족도를 평가합니다. 가설은 원격 재활에서 치료의 효능을 평가하기 위해 동작 범위, 기능 및 만족도 측정의 그룹 간 차이에 의해 테스트됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘
- Sheba medical center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 팔꿈치 골절을 고정하기 위한 수술 후 또는 팔꿈치 관절 고정술
제외 기준:
- 류머티즘, 신경학적 또는 정형외과적 상태 및 인대 또는 신경 손상 진단을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활
원격 재활: 연구 그룹의 피험자는 매주 원격 재활에서 2회 치료를 받고 클리닉에서 1회 치료를 받게 됩니다.
집에서 그들은 Meditouch Ltd. 시스템으로 매일 활동적인 운동을 연습하도록 요청받을 것입니다.
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원격 재활: 팔꿈치 운동 개선을 위한 컴퓨터 시스템(MediTouch)을 이용한 원격 재활 치료
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활성 비교기: 복권
전통적인 작업 요법: 이 그룹의 피험자는 매주 클리닉에서 세 가지 치료를 받습니다.
집에서 그들은 Meditouch Ltd. 시스템 없이 스터디 그룹과 동일한 수준의 난이도와 기간으로 매일 활동적인 운동을 연습하도록 요청받을 것입니다.
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전통적인 작업 요법 치료: 팔꿈치 운동을 위한 능동적 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동작 범위
기간: 기준선에서 최대 6주까지 동작 범위(도)의 변화
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기준선에서 최대 6주까지 동작 범위(도)의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 장애 설문지(Dash),
기간: 기준선에서 최대 6주까지 Dash 점수 변경
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기준선에서 최대 6주까지 Dash 점수 변경
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환자 평가 팔꿈치 평가(PREE)
기간: 기준선에서 최대 6주까지 PREE 점수 변경
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기준선에서 최대 6주까지 PREE 점수 변경
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Jebsen 및 Taylor 기능 테스트
기간: 기준선에서 최대 6주까지 Jebsen 점수의 변화
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기준선에서 최대 6주까지 Jebsen 점수의 변화
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파지력
기간: 기준선에서 최대 6주까지의 그립력(kg) 변화
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기준선에서 최대 6주까지의 그립력(kg) 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ram Palti, Md, Sheba medical center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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