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Die Wirksamkeit des Telerehabilitationsprogramms zur Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten bei Erwachsenen nach Ellenbogenfrakturen

15. März 2016 aktualisiert von: Yafi Levanon PhD, Sheba Medical Center
Ziel dieser experimentellen Forschung ist es, die Wirksamkeit der Telerehabilitationsbehandlung mithilfe eines computergestützten Systems (MediTouch) bei der Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten nach Ellenbogenfrakturen zu untersuchen. 24 Teilnehmer im Alter von 18 bis 80 Jahren, die sich einer Operation zur Fixierung von Ellenbogenfrakturen oder einer Arthrolyse des Ellenbogens unterziehen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Probanden werden je nach Alter und Frakturtyp in zwei Gruppen eingeteilt, um Studien- und Kontrollgruppen zu erhalten. Beide Gruppen werden einen Monat lang in der Ambulanz des Krankenhauses behandelt und führen zu Hause Selbstübungen gemäß einem Interventionsprotokoll durch. Die Probanden der Versuchsgruppe erhalten wöchentlich zwei Behandlungen in der Telerehabilitation und eine Behandlung in der Klinik, und die Probanden der Kontrollgruppe erhalten jede Woche drei Behandlungen in der Klinik. Aktivität im täglichen Leben (ADL), Bewegungsumfang, Handkraftbehinderung und Schmerzen werden vor und nach dem Eingriff beurteilt, um die Wirksamkeit des Eingriffs zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ellenbogengelenk spielt eine wichtige Rolle für die Funktion der oberen Gliedmaßen. Der Rehabilitationsprozess nach einer Verletzung ist aufgrund der häufigen Komplikationen des Ellenbogens nach einem Trauma komplex, wie Steifheit, Bewegungseinschränkung und das Auftreten heterotoper Ossifikationen. Laut Literatur verringert eine frühe aktive Mobilisierung die Häufigkeit dieser Komplikationen. Aktuelle Behandlungsprotokolle basieren jedoch hauptsächlich auf klinischer Erfahrung und es mangelt an evidenzbasierten Studien hinsichtlich ihrer Wirksamkeit. Seit kurzem integrieren Ergotherapeuten Telerehabilitation in ihre Behandlungen und nutzen dabei fortschrittliche Technologien, die an orthopädische Verletzungen angepasst werden können. Zu den berichteten Vorteilen der Telerehabilitation gehören die Möglichkeit, selbst zu praktizieren, ohne ein medizinisches Zentrum aufsuchen zu müssen, und eine größere Motivation zum Praktizieren. In dieser experimentellen Forschung wird die Wirksamkeit der Telerehabilitationsbehandlung mithilfe eines computergestützten Systems (MediTouch) bei der Verbesserung der Funktion der oberen Gliedmaßen nach Ellenbogenfrakturen untersucht.

An dieser Untersuchung werden 24 Teilnehmer im Alter von 18 bis 80 Jahren aus der Abteilung für Handchirurgie im Sheba Medical Center teilnehmen, die sich einer Operation zur Fixierung von Ellenbogenfrakturen oder einer Arthrolyse des Ellenbogens unterziehen, der stabil zu mobilisieren ist. Patienten, bei denen rheumatologische, neurologische oder orthopädische Erkrankungen sowie Verletzungen von Bändern oder Nerven diagnostiziert wurden, werden ausgeschlossen. Die Probanden werden je nach Alter und Frakturtyp in zwei Gruppen eingeteilt, um Studien- und Kontrollgruppen zu erhalten. Beide Gruppen werden einen Monat lang in der Ambulanz des Krankenhauses behandelt und führen zu Hause Selbstübungen durch. Die Probanden der Studiengruppe erhalten wöchentlich zwei Behandlungen in der Telerehabilitation und eine Behandlung in der Klinik, und die Probanden der Kontrollgruppe erhalten jede Woche drei Behandlungen in der Klinik. Alle Probanden werden vor und nach dem Eingriff anhand des Jebsen-Taylor-Handfunktionstests auf Handfunktion bei alltäglichen Aktivitäten, auf Behinderung und Symptome aufgrund der Verletzung anhand des Fragebogens „Behinderungen von Arm, Schulter und Hand“ sowie auf Schmerzen und Behinderung danach beurteilt Verletzung im Ellenbogen mithilfe der patientenbewerteten Ellenbogenbewertung, für Bewegungsumfang mithilfe des Goniometers und für Kraft mithilfe des Dynamometers. Die Teilnehmer der Studiengruppe füllen außerdem Fragebögen aus, um den Grad der Zufriedenheit mit der Behandlung und der Benutzerfreundlichkeit des Systems zu bewerten. Die Hypothesen werden anhand der Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf Bewegungsumfang, Funktion und Zufriedenheitsmessungen getestet, um die Wirksamkeit der Behandlung in der Telerehabilitation zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach Operationen zur Fixierung von Ellenbogenfrakturen oder Arthrolyse des Ellenbogens, der stabil zu mobilisieren ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen rheumatologische, neurologische oder orthopädische Erkrankungen sowie Verletzungen von Bändern oder Nerven diagnostiziert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitation
Telerehabilitation: Die Probanden der Studiengruppe erhalten wöchentlich zwei Behandlungen in der Telerehabilitation und eine Behandlung in der Klinik. Zu Hause werden sie gebeten, täglich aktive Übungen mit dem System von Meditouch Ltd. zu üben.
Telerehabilitation: Telerehabilitationsbehandlung mit einem computergestützten System (MediTouch) zur Verbesserung der Ellenbogenbewegung
Aktiver Komparator: Rehabilitation
Traditionelle Ergotherapie: Die Probanden dieser Gruppe erhalten jede Woche drei Behandlungen in der Klinik. Zu Hause werden sie gebeten, täglich aktive Übungen mit dem gleichen Schwierigkeitsgrad und der gleichen Dauer wie die Studiengruppe zu üben, jedoch ohne das Meditouch Ltd.-System
Traditionelle Ergotherapie-Behandlung: Aktive Übungen zur Ellenbogenbewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs in Grad vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen
Änderung des Bewegungsbereichs in Grad vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handbehinderungen (Dash),
Zeitfenster: Änderung des Dash-Scores vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen
Änderung des Dash-Scores vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen
Die patientenbewertete Ellenbogenbewertung (PREE)
Zeitfenster: Änderung des PREE-Scores vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen
Änderung des PREE-Scores vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen
Funktionstest nach Jebsen und Taylor
Zeitfenster: Änderung des Jebsen-Scores gegenüber dem Ausgangswert bis zu 6 Wochen
Änderung des Jebsen-Scores gegenüber dem Ausgangswert bis zu 6 Wochen
Griffkraft
Zeitfenster: Änderung der Griffkraft in kg vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen
Änderung der Griffkraft in kg vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ram Palti, Md, Sheba medical center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-15-2296-RP-CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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