Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu telerehabilitacji w poprawie funkcji kończyny górnej u osób dorosłych po złamaniach łokcia

15 marca 2016 zaktualizowane przez: Yafi Levanon PhD, Sheba Medical Center
Niniejsze badania eksperymentalne mają na celu zbadanie skuteczności leczenia Telerehabilitacji z wykorzystaniem systemu komputerowego (MediTouch) w poprawie funkcji kończyny górnej po złamaniach łokcia. Do badania zostanie zaproszonych 24 uczestników w wieku 18-80 lat, którzy są po operacji zespolenia złamania łokcia lub artrolizy stawu łokciowego. Badani zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od wieku i typu złamania, do grupy badanej i kontrolnej. Obie grupy będą leczone przez miesiąc w poradni ambulatoryjnej w szpitalu i będą wykonywać samodzielną praktykę w domu zgodnie z protokołem interwencji. Osoby z grupy eksperymentalnej otrzymają dwa zabiegi Telerehabilitacji i jeden zabieg w klinice tygodniowo, a osoby z grupy kontrolnej trzy razy w tygodniu. Codzienna aktywność (ADL), zakres ruchu, niepełnosprawność siły ręki i ból zostaną ocenione przed i po interwencji w celu oceny skuteczności interwencji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Staw łokciowy pełni ważną rolę w funkcjonowaniu kończyny górnej. Proces rehabilitacji po urazie jest złożony ze względu na częste powikłania stawu łokciowego po urazie, takie jak sztywność, ograniczenie zakresu ruchomości oraz występowanie kostnienia heterotopowego. Według piśmiennictwa wczesna czynna mobilizacja zmniejsza częstość występowania tych powikłań. Jednak obecne protokoły leczenia opierają się głównie na doświadczeniu klinicznym i brakuje badań opartych na dowodach dotyczących ich skuteczności. Od niedawna Terapeuci Zajęciowi włączają do swoich zabiegów Telerehabilitację, wykorzystując zaawansowane technologie, które można dostosować do urazów ortopedycznych. Zgłaszane zalety Telerehabilitacji to możliwość samodzielnej praktyki bez konieczności wizyty w placówce medycznej oraz większa motywacja do ćwiczeń. Badania eksperymentalne mają na celu zbadanie skuteczności leczenia Telerehabilitacji z wykorzystaniem systemu komputerowego (MediTouch) w poprawie funkcji kończyny górnej po złamaniach łokcia.

Badania te obejmą 24 uczestników w wieku 18-80 lat z oddziału chirurgii ręki w centrum medycznym Sheba, którzy są po operacjach zespalania złamań stawu łokciowego lub artrolizy stawu łokciowego, który jest stabilny do mobilizacji. Pacjenci ze zdiagnozowanymi schorzeniami reumatologicznymi, neurologicznymi lub ortopedycznymi oraz urazami więzadeł lub nerwów będą wykluczeni. Badani zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od wieku i typu złamania, do grupy badanej i kontrolnej. Obie grupy będą leczone przez miesiąc w poradni ambulatoryjnej w szpitalu i będą wykonywać samodzielną praktykę w domu. Osoby z grupy badanej otrzymają dwa zabiegi w Telerehabilitacji i jeden zabieg w klinice tygodniowo, a osoby z grupy kontrolnej trzy razy w tygodniu. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po interwencji pod kątem funkcji ręki w codziennych czynnościach za pomocą Testu funkcji ręki Jebsena-Taylora, niepełnosprawności i objawów spowodowanych urazem za pomocą kwestionariusza Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni, pod kątem bólu i niesprawności po urazu łokcia za pomocą Oceny łokcia pacjenta, zakresu ruchu za pomocą goniometru i siły za pomocą dynamometru. Uczestnicy grupy badawczej wypełnią również ankiety oceniające poziom zadowolenia z leczenia oraz użyteczność systemu. Hipotezy zostaną przetestowane na podstawie różnic między grupami w pomiarach zakresu ruchu, funkcji i satysfakcji w celu oceny skuteczności leczenia w Telerehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po operacji w celu unieruchomienia złamań łokcia lub artrolizy łokcia, który jest stabilny do mobilizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanymi schorzeniami reumatologicznymi, neurologicznymi lub ortopedycznymi oraz urazami więzadeł lub nerwów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telerehabilitacja
Telerehabilitacja: Osoby z grupy badanej otrzymają dwa zabiegi Telerehabilitacji i jeden zabieg w klinice tygodniowo. W domu zostaną poproszeni o codzienne ćwiczenia aktywne z systemem Meditouch Sp.
Telerehabilitacja: Terapia telerehabilitacyjna z wykorzystaniem komputerowego systemu (MediTouch) usprawniającego ruchomość stawu łokciowego
Aktywny komparator: rehabilitacja
Tradycyjna terapia zajęciowa: Osoby z tej grupy będą co tydzień otrzymywać trzy zabiegi w klinice. W domu będą proszeni o wykonywanie codziennych ćwiczeń aktywnych o takim samym stopniu trudności i czasie trwania jak grupa badana, ale bez systemu Meditouch Ltd.
Tradycyjna terapia zajęciowa: Aktywne ćwiczenia ruchu łokcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana zakresu ruchu w stopniach od linii podstawowej do 6 tygodni
Zmiana zakresu ruchu w stopniach od linii podstawowej do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (Dash),
Ramy czasowe: Zmiana wyniku Dash od wartości początkowej do 6 tygodni
Zmiana wyniku Dash od wartości początkowej do 6 tygodni
Ocena łokcia pacjenta (PREE)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku PREE od wartości początkowej do 6 tygodni
Zmiana wyniku PREE od wartości początkowej do 6 tygodni
Test funkcjonalny Jebsena i Taylora
Ramy czasowe: Zmiana wyniku Jebsena od wartości wyjściowej do 6 tygodni
Zmiana wyniku Jebsena od wartości wyjściowej do 6 tygodni
Siła chwytu
Ramy czasowe: Zmiana siły chwytu w kg od wartości początkowej do 6 tygodni
Zmiana siły chwytu w kg od wartości początkowej do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ram Palti, Md, Sheba Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-15-2296-RP-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj