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A Eficácia do Programa de Telerreabilitação para Melhorar a Função do Membro Superior em Adultos Após Fraturas de Cotovelo

15 de março de 2016 atualizado por: Yafi Levanon PhD, Sheba Medical Center
Esta pesquisa experimental tem como objetivo examinar a eficácia do tratamento de Telerreabilitação usando um sistema computadorizado (MediTouch) na melhora da função do membro superior após fraturas do cotovelo. Serão convidados a participar do estudo 24 participantes com idades entre 18 e 80 anos após cirurgia para fixação de fraturas ou artrólise do cotovelo. Os indivíduos serão divididos em dois grupos de acordo com a idade e o tipo de fratura para estudar e controlar os grupos. Ambos os grupos serão tratados durante um mês em ambulatório no hospital e farão autoprática em casa de acordo com um protocolo de intervenção. Os sujeitos do grupo experimental receberão semanalmente dois tratamentos em Telereabilitação e um tratamento na clínica, e os sujeitos do grupo controle receberão três tratamentos na clínica semanalmente. Atividade de vida diária (AVD), amplitude de movimento, incapacidade de força da mão e dor serão avaliados antes e depois da intervenção para avaliar a eficácia da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A articulação do cotovelo tem um papel importante na função do membro superior. O processo de reabilitação após lesão é complexo em decorrência das complicações comuns do cotovelo após trauma, como rigidez, restrição na amplitude de movimento e ocorrência de Ossificação Heterotópica. Segundo a literatura, a mobilização ativa precoce reduz a incidência dessas complicações. No entanto, os protocolos de tratamento atuais são baseados principalmente na experiência clínica e faltam estudos baseados em evidências quanto à sua eficiência. Recentemente, os Terapeutas Ocupacionais incluem a Telereabilitação nos seus tratamentos, utilizando tecnologias avançadas, que podem ser adaptadas a lesões ortopédicas. As vantagens relatadas da Telereabilitação são a possibilidade de fazer autoprática sem necessidade de deslocação a um centro médico e maior motivação para a prática. Esta pesquisa experimental examinará a eficácia do tratamento de Telereabilitação usando um sistema computadorizado (MediTouch) na melhoria da função do membro superior após fraturas do cotovelo.

Esta pesquisa incluirá 24 participantes com idades entre 18 e 80 anos, da unidade de cirurgia de mão do centro médico de Sheba, que são pós-operatórios para fixar fraturas de cotovelo ou artrólise do cotovelo, que é estável para mobilizar. Serão excluídos pacientes com diagnóstico de reumatologia, condições neurológicas ou ortopédicas e lesões em ligamentos ou nervos. Os indivíduos serão divididos em dois grupos de acordo com a idade e o tipo de fratura para estudar e controlar os grupos. Ambos os grupos serão tratados durante um mês em ambulatório no hospital e farão autoprática em casa. Os sujeitos do grupo de estudo receberão semanalmente dois tratamentos em Telerreabilitação e um tratamento na clínica, e os sujeitos do grupo controle receberão três tratamentos na clínica todas as semanas. Todos os sujeitos serão avaliados antes e após a intervenção para a função da mão em atividades cotidianas usando o Jebsen-Taylor Hand Function Test, para incapacidade e sintomas devido à lesão usando o questionário The Disabilities of the arm, Shoulder and hand, para dor e incapacidade após lesão no cotovelo usando The Patient-Rated Elbow Evaluation, para amplitude de movimento usando Goniometer e para força usando Dynamometer. Os participantes do grupo de estudo também responderão a questionários para avaliar o grau de satisfação com o tratamento e a usabilidade do sistema. As hipóteses serão testadas pelas diferenças entre os grupos nas medidas de amplitude de movimento, função e satisfação, a fim de avaliar a eficácia do tratamento em Telerreabilitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba medical center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pós-cirurgia para fixar fraturas de cotovelo ou artrólise do cotovelo, que é firme para mobilizar

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de reumatologia, condições neurológicas ou ortopédicas e lesões em ligamentos ou nervos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tele reabilitação
Telerreabilitação: Os sujeitos do grupo de estudo receberão semanalmente dois tratamentos em Telereabilitação e um tratamento na clínica. Em casa, eles serão solicitados a praticar exercícios ativos diários com o sistema Meditouch Ltd.
Telerreabilitação: tratamento de telerreabilitação utilizando um sistema computadorizado (MediTouch) para melhorar o movimento do cotovelo
Comparador Ativo: reabilitação
Terapia Ocupacional Tradicional: Os sujeitos deste grupo receberão três tratamentos na clínica todas as semanas. Em casa, eles serão solicitados a praticar exercícios ativos diários no mesmo nível de dificuldade e duração do grupo de estudo, mas sem o sistema Meditouch Ltd.
Tratamento de Terapia Ocupacional Tradicional: Exercícios ativos para movimentação do cotovelo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: Alteração da amplitude de movimento em graus desde a linha de base até 6 semanas
Alteração da amplitude de movimento em graus desde a linha de base até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (Dash),
Prazo: Alteração da pontuação do Dash desde a linha de base até 6 semanas
Alteração da pontuação do Dash desde a linha de base até 6 semanas
A avaliação do cotovelo avaliada pelo paciente (PREE)
Prazo: Alteração da pontuação PREE desde o início até 6 semanas
Alteração da pontuação PREE desde o início até 6 semanas
Teste funcional de Jebsen e Taylor
Prazo: Alteração do escore de Jebsen desde o início até 6 semanas
Alteração do escore de Jebsen desde o início até 6 semanas
Força de preensão
Prazo: Alteração da força de preensão em kg desde a linha de base até 6 semanas
Alteração da força de preensão em kg desde a linha de base até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ram Palti, Md, Sheba medical center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-15-2296-RP-CTIL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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