- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02713958
A Eficácia do Programa de Telerreabilitação para Melhorar a Função do Membro Superior em Adultos Após Fraturas de Cotovelo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A articulação do cotovelo tem um papel importante na função do membro superior. O processo de reabilitação após lesão é complexo em decorrência das complicações comuns do cotovelo após trauma, como rigidez, restrição na amplitude de movimento e ocorrência de Ossificação Heterotópica. Segundo a literatura, a mobilização ativa precoce reduz a incidência dessas complicações. No entanto, os protocolos de tratamento atuais são baseados principalmente na experiência clínica e faltam estudos baseados em evidências quanto à sua eficiência. Recentemente, os Terapeutas Ocupacionais incluem a Telereabilitação nos seus tratamentos, utilizando tecnologias avançadas, que podem ser adaptadas a lesões ortopédicas. As vantagens relatadas da Telereabilitação são a possibilidade de fazer autoprática sem necessidade de deslocação a um centro médico e maior motivação para a prática. Esta pesquisa experimental examinará a eficácia do tratamento de Telereabilitação usando um sistema computadorizado (MediTouch) na melhoria da função do membro superior após fraturas do cotovelo.
Esta pesquisa incluirá 24 participantes com idades entre 18 e 80 anos, da unidade de cirurgia de mão do centro médico de Sheba, que são pós-operatórios para fixar fraturas de cotovelo ou artrólise do cotovelo, que é estável para mobilizar. Serão excluídos pacientes com diagnóstico de reumatologia, condições neurológicas ou ortopédicas e lesões em ligamentos ou nervos. Os indivíduos serão divididos em dois grupos de acordo com a idade e o tipo de fratura para estudar e controlar os grupos. Ambos os grupos serão tratados durante um mês em ambulatório no hospital e farão autoprática em casa. Os sujeitos do grupo de estudo receberão semanalmente dois tratamentos em Telerreabilitação e um tratamento na clínica, e os sujeitos do grupo controle receberão três tratamentos na clínica todas as semanas. Todos os sujeitos serão avaliados antes e após a intervenção para a função da mão em atividades cotidianas usando o Jebsen-Taylor Hand Function Test, para incapacidade e sintomas devido à lesão usando o questionário The Disabilities of the arm, Shoulder and hand, para dor e incapacidade após lesão no cotovelo usando The Patient-Rated Elbow Evaluation, para amplitude de movimento usando Goniometer e para força usando Dynamometer. Os participantes do grupo de estudo também responderão a questionários para avaliar o grau de satisfação com o tratamento e a usabilidade do sistema. As hipóteses serão testadas pelas diferenças entre os grupos nas medidas de amplitude de movimento, função e satisfação, a fim de avaliar a eficácia do tratamento em Telerreabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel
- Sheba medical center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pós-cirurgia para fixar fraturas de cotovelo ou artrólise do cotovelo, que é firme para mobilizar
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de reumatologia, condições neurológicas ou ortopédicas e lesões em ligamentos ou nervos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tele reabilitação
Telerreabilitação: Os sujeitos do grupo de estudo receberão semanalmente dois tratamentos em Telereabilitação e um tratamento na clínica.
Em casa, eles serão solicitados a praticar exercícios ativos diários com o sistema Meditouch Ltd.
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Telerreabilitação: tratamento de telerreabilitação utilizando um sistema computadorizado (MediTouch) para melhorar o movimento do cotovelo
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Comparador Ativo: reabilitação
Terapia Ocupacional Tradicional: Os sujeitos deste grupo receberão três tratamentos na clínica todas as semanas.
Em casa, eles serão solicitados a praticar exercícios ativos diários no mesmo nível de dificuldade e duração do grupo de estudo, mas sem o sistema Meditouch Ltd.
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Tratamento de Terapia Ocupacional Tradicional: Exercícios ativos para movimentação do cotovelo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Amplitude de movimento
Prazo: Alteração da amplitude de movimento em graus desde a linha de base até 6 semanas
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Alteração da amplitude de movimento em graus desde a linha de base até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (Dash),
Prazo: Alteração da pontuação do Dash desde a linha de base até 6 semanas
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Alteração da pontuação do Dash desde a linha de base até 6 semanas
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A avaliação do cotovelo avaliada pelo paciente (PREE)
Prazo: Alteração da pontuação PREE desde o início até 6 semanas
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Alteração da pontuação PREE desde o início até 6 semanas
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Teste funcional de Jebsen e Taylor
Prazo: Alteração do escore de Jebsen desde o início até 6 semanas
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Alteração do escore de Jebsen desde o início até 6 semanas
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Força de preensão
Prazo: Alteração da força de preensão em kg desde a linha de base até 6 semanas
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Alteração da força de preensão em kg desde a linha de base até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ram Palti, Md, Sheba medical center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-15-2296-RP-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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