- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02713958
Etäkuntoutusohjelman tehokkuus yläraajojen toiminnan parantamiseksi aikuisilla kyynärpäämurtuman jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyynärpäänivelellä on tärkeä rooli yläraajan toiminnassa. Vamman jälkeinen kuntoutusprosessi on monimutkainen johtuen vamman jälkeisistä kyynärpään yleisistä komplikaatioista, kuten jäykkyydestä, liikeradan rajoituksista ja heterotooppisen luutumisen esiintymisestä. Kirjallisuuden mukaan varhainen aktiivinen mobilisaatio vähentää näiden komplikaatioiden ilmaantuvuutta. Nykyiset hoitoprotokollat perustuvat kuitenkin pääasiassa kliiniseen kokemukseen, ja niiden tehokkuudesta puuttuu näyttöön perustuvia tutkimuksia. Viime aikoina toimintaterapeutit ovat sisällyttäneet hoitoihinsa etäkuntoutuksen käyttämällä kehittyneitä tekniikoita, joita voidaan mukauttaa ortopedisiin vammoihin. Telerehabilitation raportoituja etuja ovat mahdollisuus harjoitella itse ilman lääkäriasemalle saapumista ja suurempi motivaatio harjoitella. Tässä kokeellisessa tutkimuksessa tarkastellaan tietokoneistetun järjestelmän (MediTouch) etäkuntoutushoidon tehokkuutta yläraajojen toiminnan parantamisessa kyynärpäämurtumien jälkeen.
Tutkimukseen osallistuu 24 18–80-vuotiasta osallistujaa Sheban lääketieteellisen keskuksen käsikirurgian yksiköstä, jotka ovat leikkauksen jälkeen kiinnittäneet kyynärpäämurtumia tai kyynärpään nivelrikkoa, joka liikkuu jatkuvasti. Potilaat, joilla on diagnosoitu reumatologia, neurologiset tai ortopediset sairaudet ja nivelsiteiden tai hermojen vammat, suljetaan pois. Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään iän ja murtumatyypin mukaan tutkimus- ja kontrolliryhmiin. Molempia ryhmiä hoidetaan kuukauden ajan sairaalan ambulanssilla ja he harjoittelevat itse kotona. Tutkimusryhmän koehenkilöt saavat kaksi hoitoa etäkuntoutushoidossa ja yhden hoidon klinikalla viikoittain ja kontrolliryhmän koehenkilöt saavat kolme hoitoa klinikalla viikoittain. Kaikilta koehenkilöiltä arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen käsien toiminta jokapäiväisessä toiminnassa Jebsen-Taylor Hand Function Test -testillä, vamman ja vamman aiheuttamien oireiden varalta käsivarren, olkapään ja käden vammat -kyselylomakkeella, kivun ja vamman varalta. vamma kyynärpäässä käyttämällä The Patient-Rated Elbow Evaluation -arviointia, liikelaajuutta käyttämällä goniometria ja voimaa dynamometrillä. Tutkimusryhmään osallistuvat myös täyttävät kyselylomakkeet arvioidakseen tyytyväisyyttä hoitoon ja järjestelmän käytettävyyttä. Hypoteesit testataan ryhmien välisillä eroilla liike-, toiminta- ja tyytyväisyysmittauksissa, jotta voidaan arvioida hoidon tehokkuutta etäkuntoutushoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeinen kyynärpään murtumien tai kyynärpään artrolyysin fiksaatio, joka liikkuu tasaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu reumatologia, neurologiset tai ortopediset sairaudet ja nivelsiteiden tai hermojen vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Telekuntoutus
Etäkuntoutus: Tutkimusryhmän koehenkilöt saavat kaksi etäkuntoutushoitoa ja yhden hoidon klinikalla viikoittain.
Kotona heitä pyydetään harjoittelemaan päivittäistä aktiivista liikuntaa Meditouch Oy:n järjestelmällä.
|
Etäkuntoutus: Etäkuntoutushoito tietokonepohjaisella järjestelmällä (MediTouch) kyynärpään liikkeen parantamiseksi
|
Active Comparator: kuntoutus
Perinteinen toimintaterapia: Tämän ryhmän koehenkilöt saavat kolme hoitoa klinikalla joka viikko.
Kotona heitä pyydetään harjoittelemaan päivittäisiä aktiivisia harjoituksia samalla vaikeus- ja kestoasteella kuin opintoryhmä, mutta ilman Meditouch Oy:n järjestelmää.
|
Perinteinen toimintaterapiahoito: Aktiiviset harjoitukset kyynärpään liikkeisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Liikerata
Aikaikkuna: Liikkeen vaihtelu asteina perusviivasta 6 viikkoon asti
|
Liikkeen vaihtelu asteina perusviivasta 6 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vamma-kyselylomake (Dash),
Aikaikkuna: Dash-pisteiden muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Dash-pisteiden muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Potilaan arvioitu kyynärpääarvio (PREE)
Aikaikkuna: PREE-pistemäärän muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
PREE-pistemäärän muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Jebsenin ja Taylorin toimintatesti
Aikaikkuna: Jebsenin pistemäärän muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Jebsenin pistemäärän muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Tartuntavoima
Aikaikkuna: Pitovoiman muutos kilogrammoina lähtötasosta 6 viikkoon
|
Pitovoiman muutos kilogrammoina lähtötasosta 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ram Palti, Md, Sheba Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-15-2296-RP-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .