Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutusohjelman tehokkuus yläraajojen toiminnan parantamiseksi aikuisilla kyynärpäämurtuman jälkeen

tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Yafi Levanon PhD, Sheba Medical Center
Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia tietokoneistetun järjestelmän (MediTouch) etäkuntoutushoidon tehokkuutta yläraajojen toiminnan parantamisessa kyynärpäämurtumien jälkeen. Tutkimukseen kutsutaan 24 18–80-vuotiasta osallistujaa, joille on tehty kyynärpään murtumien fiksaatioleikkaus tai kyynärpään nivelrikko. Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään iän ja murtumatyypin mukaan tutkimus- ja kontrolliryhmiin. Molempia ryhmiä hoidetaan kuukauden ajan sairaalan ambulanssilla ja he harjoittelevat kotona interventioprotokollan mukaisesti. Koeryhmän koehenkilöt saavat kaksi hoitoa etäkuntoutuksessa ja yhden hoidon klinikalla viikoittain ja kontrolliryhmän koehenkilöt saavat kolme hoitoa klinikalla viikoittain. Päivittäinen aktiivisuus (ADL), liikerata, käsien voimakyvyttömyys ja kipu arvioidaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyynärpäänivelellä on tärkeä rooli yläraajan toiminnassa. Vamman jälkeinen kuntoutusprosessi on monimutkainen johtuen vamman jälkeisistä kyynärpään yleisistä komplikaatioista, kuten jäykkyydestä, liikeradan rajoituksista ja heterotooppisen luutumisen esiintymisestä. Kirjallisuuden mukaan varhainen aktiivinen mobilisaatio vähentää näiden komplikaatioiden ilmaantuvuutta. Nykyiset hoitoprotokollat ​​perustuvat kuitenkin pääasiassa kliiniseen kokemukseen, ja niiden tehokkuudesta puuttuu näyttöön perustuvia tutkimuksia. Viime aikoina toimintaterapeutit ovat sisällyttäneet hoitoihinsa etäkuntoutuksen käyttämällä kehittyneitä tekniikoita, joita voidaan mukauttaa ortopedisiin vammoihin. Telerehabilitation raportoituja etuja ovat mahdollisuus harjoitella itse ilman lääkäriasemalle saapumista ja suurempi motivaatio harjoitella. Tässä kokeellisessa tutkimuksessa tarkastellaan tietokoneistetun järjestelmän (MediTouch) etäkuntoutushoidon tehokkuutta yläraajojen toiminnan parantamisessa kyynärpäämurtumien jälkeen.

Tutkimukseen osallistuu 24 18–80-vuotiasta osallistujaa Sheban lääketieteellisen keskuksen käsikirurgian yksiköstä, jotka ovat leikkauksen jälkeen kiinnittäneet kyynärpäämurtumia tai kyynärpään nivelrikkoa, joka liikkuu jatkuvasti. Potilaat, joilla on diagnosoitu reumatologia, neurologiset tai ortopediset sairaudet ja nivelsiteiden tai hermojen vammat, suljetaan pois. Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään iän ja murtumatyypin mukaan tutkimus- ja kontrolliryhmiin. Molempia ryhmiä hoidetaan kuukauden ajan sairaalan ambulanssilla ja he harjoittelevat itse kotona. Tutkimusryhmän koehenkilöt saavat kaksi hoitoa etäkuntoutushoidossa ja yhden hoidon klinikalla viikoittain ja kontrolliryhmän koehenkilöt saavat kolme hoitoa klinikalla viikoittain. Kaikilta koehenkilöiltä arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen käsien toiminta jokapäiväisessä toiminnassa Jebsen-Taylor Hand Function Test -testillä, vamman ja vamman aiheuttamien oireiden varalta käsivarren, olkapään ja käden vammat -kyselylomakkeella, kivun ja vamman varalta. vamma kyynärpäässä käyttämällä The Patient-Rated Elbow Evaluation -arviointia, liikelaajuutta käyttämällä goniometria ja voimaa dynamometrillä. Tutkimusryhmään osallistuvat myös täyttävät kyselylomakkeet arvioidakseen tyytyväisyyttä hoitoon ja järjestelmän käytettävyyttä. Hypoteesit testataan ryhmien välisillä eroilla liike-, toiminta- ja tyytyväisyysmittauksissa, jotta voidaan arvioida hoidon tehokkuutta etäkuntoutushoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkauksen jälkeinen kyynärpään murtumien tai kyynärpään artrolyysin fiksaatio, joka liikkuu tasaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu reumatologia, neurologiset tai ortopediset sairaudet ja nivelsiteiden tai hermojen vammat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telekuntoutus
Etäkuntoutus: Tutkimusryhmän koehenkilöt saavat kaksi etäkuntoutushoitoa ja yhden hoidon klinikalla viikoittain. Kotona heitä pyydetään harjoittelemaan päivittäistä aktiivista liikuntaa Meditouch Oy:n järjestelmällä.
Etäkuntoutus: Etäkuntoutushoito tietokonepohjaisella järjestelmällä (MediTouch) kyynärpään liikkeen parantamiseksi
Active Comparator: kuntoutus
Perinteinen toimintaterapia: Tämän ryhmän koehenkilöt saavat kolme hoitoa klinikalla joka viikko. Kotona heitä pyydetään harjoittelemaan päivittäisiä aktiivisia harjoituksia samalla vaikeus- ja kestoasteella kuin opintoryhmä, mutta ilman Meditouch Oy:n järjestelmää.
Perinteinen toimintaterapiahoito: Aktiiviset harjoitukset kyynärpään liikkeisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Liikerata
Aikaikkuna: Liikkeen vaihtelu asteina perusviivasta 6 viikkoon asti
Liikkeen vaihtelu asteina perusviivasta 6 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vamma-kyselylomake (Dash),
Aikaikkuna: Dash-pisteiden muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Dash-pisteiden muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Potilaan arvioitu kyynärpääarvio (PREE)
Aikaikkuna: PREE-pistemäärän muutos lähtötasosta 6 viikkoon
PREE-pistemäärän muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Jebsenin ja Taylorin toimintatesti
Aikaikkuna: Jebsenin pistemäärän muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Jebsenin pistemäärän muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Tartuntavoima
Aikaikkuna: Pitovoiman muutos kilogrammoina lähtötasosta 6 viikkoon
Pitovoiman muutos kilogrammoina lähtötasosta 6 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ram Palti, Md, Sheba Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-15-2296-RP-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa