Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A távrehabilitációs program hatékonysága a felső végtagok működésének javítására felnőtteknél könyöktörés után

2016. március 15. frissítette: Yafi Levanon PhD, Sheba Medical Center
Jelen kísérleti kutatás célja a számítógépes rendszerrel (MediTouch) végzett telerehabilitációs kezelés hatékonyságának vizsgálata a felső végtag funkció javításában könyöktörés után. 24, 18-80 év közötti résztvevőt hívnak meg a vizsgálatban való részvételre, akiknél könyöktörést vagy könyökízületi arthrolízist végeznek műtét után. Az alanyokat két csoportba sorolják életkoruk és töréstípusuk szerint a vizsgálati és kontrollcsoportokba. Mindkét csoportot egy hónapig a kórház ambuláns klinikáján kezelik, és a beavatkozási protokoll szerint otthon végeznek öngyakorlatot. A kísérleti csoport alanyai hetente két Telerehabilitációs és egy kezelést kapnak a klinikán, a kontrollcsoport alanyai pedig hetente három kezelést kapnak a klinikán. A mindennapi aktivitás (ADL), a mozgási tartomány, a kéz erősségének fogyatékossága és a fájdalom a beavatkozás előtt és után kerül értékelésre a beavatkozás hatékonyságának értékelése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A könyökízület fontos szerepet játszik a felső végtag működésében. A sérülés utáni rehabilitációs folyamat összetett a könyök trauma utáni gyakori szövődményei miatt, mint a merevség, a mozgási tartomány korlátozása és a heterotop csontosodás előfordulása. A szakirodalom szerint a korai aktív mobilizáció csökkenti ezen szövődmények előfordulását. A jelenlegi kezelési protokollok azonban főként klinikai tapasztalatokon alapulnak, és hiányoznak a bizonyítékokon alapuló vizsgálatok a hatékonyságukat illetően. A közelmúltban a foglalkozási terapeuták a telerehabilitációt is bevonják kezeléseikbe, fejlett technológiákat alkalmazva, amelyek az ortopédiai sérülésekhez igazíthatók. A telerehabilitáció jelentett előnyei közé tartozik az önálló gyakorlás lehetősége anélkül, hogy orvosi központba kellene mennie, és nagyobb motiváció a gyakorlásra. Ez a kísérleti kutatás a számítógépes rendszerrel (MediTouch) végzett telerehabilitációs kezelés hatékonyságát vizsgálja a felső végtagok funkciójának javításában könyöktörés után.

Ebben a kutatásban 24, 18-80 év közötti résztvevő vesz részt a Sheba orvosi központ kézsebészeti részlegéből, akik műtét után a könyöktörést vagy a könyök arthrolízisét rögzítik, és a könyök folyamatosan mobilizálódik. Azok a betegek, akiknél reumatológiai, neurológiai vagy ortopédiai állapotot, valamint szalag- vagy idegsérülést diagnosztizáltak, kizárásra kerülnek. Az alanyokat két csoportba sorolják életkoruk és töréstípusuk szerint a vizsgálati és kontrollcsoportokba. Mindkét csoportot egy hónapig a kórház ambuláns klinikáján kezelik, és otthon végeznek önálló gyakorlatokat. A vizsgálati csoport alanyai hetente két Telerehabilitációs és egy kezelést kapnak a klinikán, a kontrollcsoport alanyai pedig hetente három kezelést kapnak a klinikán. Minden alany a beavatkozás előtt és után a kézműködést a mindennapi tevékenységek során a Jebsen-Taylor Hand Function Test segítségével, a fogyatékosságra és a sérülésből eredő tünetekre vonatkozóan A kar, váll és kéz fogyatékosságai kérdőív segítségével értékelni fogják, fájdalom és fogyatékosság szempontjából az után. a könyök sérülése a beteg által besorolt ​​könyökkiértékelés segítségével, a mozgástartomány Goniométerrel és az erő mérése a Dynamometer segítségével. A vizsgálati csoportban részt vevők kérdőíveket is kitöltenek, hogy értékeljék a kezeléssel kapcsolatos elégedettség szintjét és a rendszer használhatóságát. A hipotéziseket a csoportok mozgástartományában, funkciójában és elégedettségi mutatóiban mutatkozó különbségek alapján teszteljük, hogy felmérjük a távrehabilitációs kezelés hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A könyöktörés vagy a könyök arthrolízise rögzítésére szolgáló műtét után, amely stabilan mobilizál

Kizárási kritériumok:

  • Reumatológiai, neurológiai vagy ortopédiai betegséggel, valamint szalag- vagy idegsérüléssel diagnosztizált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tele rehabilitáció
Telerehabilitáció: A vizsgálati csoportba tartozó alanyok hetente két Telerehabilitációs kezelést és egy kezelést kapnak a klinikán. Otthon a Meditouch Kft. rendszerével napi aktív gyakorlatokat kell gyakorolniuk.
Telerehabilitáció: Telerehabilitációs kezelés számítógépes rendszerrel (MediTouch) a könyök mozgásának javítására
Aktív összehasonlító: rehabilitáció
Hagyományos foglalkozási terápia: Az ebbe a csoportba tartozó alanyok hetente három kezelést kapnak a klinikán. Otthon napi aktív gyakorlatokat kell gyakorolniuk, ugyanolyan nehézségi szinten és időtartamban, mint a tanulócsoport, de a Meditouch Kft. rendszere nélkül.
Hagyományos munkaterápiás kezelés: Aktív gyakorlatok a könyökmozgáshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mozgástartomány
Időkeret: A mozgástartomány változása fokban az alapvonaltól 6 hétig
A mozgástartomány változása fokban az alapvonaltól 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kar, váll és kéz fogyatékosságai kérdőív (Dash),
Időkeret: A Dash-pontszám változása az alapértékről 6 hétre
A Dash-pontszám változása az alapértékről 6 hétre
A páciens által értékelt könyökkiértékelés (PREE)
Időkeret: A PREE pontszám változása a kiindulási értéktől 6 hétig
A PREE pontszám változása a kiindulási értéktől 6 hétig
Jebsen és Taylor funkcionális teszt
Időkeret: A Jebsen-pontszám változása a kiindulási értéktől 6 hétig
A Jebsen-pontszám változása a kiindulási értéktől 6 hétig
Fogóerő
Időkeret: A tapadási erő változása kg-ban az alapvonaltól 6 hétig
A tapadási erő változása kg-ban az alapvonaltól 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ram Palti, Md, Sheba Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-15-2296-RP-CTIL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel