- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02713958
Effekten av telerehabiliteringsprogram för förbättring av övre extremiteternas funktion bland vuxna efter armbågsfrakturer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Armbågsleden har en viktig roll i den övre extremitetens funktion. Rehabiliteringsprocessen efter skada är komplex som ett resultat av de vanliga komplikationerna i armbågen efter trauma, såsom stelhet, begränsning av rörelseomfång och förekomst av heterotopisk ossifikation. Enligt litteraturen minskar tidig aktiv mobilisering förekomsten av dessa komplikationer. Ändå är nuvarande behandlingsprotokoll huvudsakligen baserade på klinisk erfarenhet och det saknas evidensbaserade prövningar avseende deras effektivitet. Nyligen har arbetsterapeuter inkluderat Telerehabilitering i sina behandlingar, med hjälp av avancerad teknologi, som kan anpassas till ortopediska skador. De rapporterade fördelarna med Telerehabilitering är möjligheten att träna själv utan att behöva anlända till en vårdcentral och större motivation att träna. Denna experimentella forskning kommer att undersöka effektiviteten av telerehabiliteringsbehandling med hjälp av ett datoriserat system (MediTouch) för att förbättra den övre extremitetens funktion efter armbågsfrakturer.
Denna forskning kommer att inkludera 24 deltagare i åldern 18-80, från handkirurgienheten i Sheba Medical Center, som efter operationen fixerar armbågsfrakturer eller artrolys av armbågen, vilket är stadigt att mobilisera. Patienter med diagnosen reumatologi, neurologiska eller ortopediska tillstånd och skador i ligament eller nerver kommer att uteslutas. Försökspersonerna kommer att matchas in i två grupper efter ålder och frakturtyp till studie- och kontrollgrupper. Båda grupperna kommer att behandlas i en månad på ambulatorisk klinik på sjukhuset och kommer att göra självövningar hemma. Försökspersonerna i studiegruppen kommer att få två behandlingar inom Telerehabilitering och en behandling på kliniken varje vecka och försökspersonerna i kontrollgruppen kommer att få tre behandlingar på kliniken varje vecka. Alla försökspersoner kommer att bedömas före och efter interventionen för handfunktion i vardagliga aktiviteter med hjälp av Jebsen-Taylor Hand Function Test, för funktionsnedsättning och symtom på grund av skadan med hjälp av enkäten Handikapp i arm, axel och hand, för smärta och funktionsnedsättning efter skada i armbågen med The Patient-Rated Elbow Evaluation, för rörelseomfång med Goniometer och för styrka med Dynamometer. Deltagarna i studiegruppen kommer också att fylla i frågeformulär för att utvärdera nivån av tillfredsställelse med behandlingen och av systemets användbarhet. Hypoteserna kommer att testas av skillnaderna mellan grupper i rörelseomfång, funktion och tillfredsställelsemått för att bedöma effektiviteten av behandlingen vid telerehabilitering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter operation för att fixera armbågsfrakturer eller artrolys av armbågen, som är stabil att mobilisera
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnosen reumatologi, neurologiska eller ortopediska tillstånd och skador i ligament eller nerver
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Telerehabilitering
Telerehabilitering: Försökspersonerna i studiegruppen kommer att få två behandlingar inom Telerehabilitering och en behandling på kliniken varje vecka.
Hemma kommer de att bli ombedda att träna dagliga aktiva övningar med Meditouch Ltd.-systemet.
|
Telerehabilitering: Telerehabiliteringsbehandling med hjälp av ett datoriserat system (MediTouch) för att förbättra armbågsrörelsen
|
Aktiv komparator: rehabilitering
Traditionell arbetsterapi: Försökspersonerna i denna grupp kommer att få tre behandlingar på kliniken varje vecka.
Hemma kommer de att bli ombedda att träna dagliga aktiva övningar i samma svårighetsgrad och varaktighet som studiegruppen men utan Meditouch Ltd.-systemet
|
Traditionell arbetsterapibehandling: Aktiva övningar för armbågsrörelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Rörelseomfång
Tidsram: Förändring av rörelseomfång i grader från baslinjen upp till 6 veckor
|
Förändring av rörelseomfång i grader från baslinjen upp till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand (Dash),
Tidsram: Ändring av Dash-poäng från baslinjen upp till 6 veckor
|
Ändring av Dash-poäng från baslinjen upp till 6 veckor
|
Patient-Rated Armbow Evaluation (PREE)
Tidsram: Förändring av PREE-poäng från baslinjen upp till 6 veckor
|
Förändring av PREE-poäng från baslinjen upp till 6 veckor
|
Jebsen och Taylor funktionstest
Tidsram: Ändring av Jebsen-poäng från baslinjen upp till 6 veckor
|
Ändring av Jebsen-poäng från baslinjen upp till 6 veckor
|
Greppkraft
Tidsram: Förändring av greppkraft i kg från baslinjen upp till 6 veckor
|
Förändring av greppkraft i kg från baslinjen upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ram Palti, Md, Sheba Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-15-2296-RP-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Telerehabilitering
-
Pamukkale UniversityRekryteringTelerehabilitering | Juvenil idiopatisk artrit | SjälvhanteringKalkon
-
Gazi UniversityHar inte rekryterat ännuNeurologisk sjukdomKalkon
-
Akdeniz UniversityHar inte rekryterat ännuIschemisk stroke | CoachingKalkon
-
Gazi UniversityAvslutadNeurologisk sjukdomKalkon
-
NODEHealth FoundationAvslutadHjärtinfarkt | Myokardischemi | Hjärtsjukdom | Kranskärlssjukdom | Angina, stabil | Angina pectoris | Klaffsjukdom, hjärta | Kransartärstenos | Ventil hjärtsjukdomFörenta staterna
-
WizecareAvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar inte rekryterat ännu