Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av telerehabiliteringsprogram för förbättring av övre extremiteternas funktion bland vuxna efter armbågsfrakturer

15 mars 2016 uppdaterad av: Yafi Levanon PhD, Sheba Medical Center
Denna experimentella forskning syftar till att undersöka effektiviteten av telerehabiliteringsbehandling med hjälp av ett datoriserat system (MediTouch) för att förbättra den övre extremitetens funktion efter armbågsfrakturer. 24 deltagare i åldrarna 18-80 som är efter operation för att fixera armbågsfrakturer eller artrolys av armbågen kommer att bjudas in att delta i studien. Försökspersonerna kommer att matchas in i två grupper efter ålder och frakturtyp till studie- och kontrollgrupper. Båda grupperna kommer att behandlas i en månad på ambulatorisk klinik på sjukhuset och kommer att göra självövningar hemma enligt ett interventionsprotokoll. Försökspersonerna i försöksgruppen kommer att få två behandlingar inom Telerehabilitering och en behandling på kliniken varje vecka och försökspersonerna i kontrollgruppen kommer att få tre behandlingar på kliniken varje vecka. Activity daily living (ADL), Range of Motion, Handstyrkehandikapp och smärta kommer att bedömas före och efter interventionen för att bedöma effekten av interventionen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Armbågsleden har en viktig roll i den övre extremitetens funktion. Rehabiliteringsprocessen efter skada är komplex som ett resultat av de vanliga komplikationerna i armbågen efter trauma, såsom stelhet, begränsning av rörelseomfång och förekomst av heterotopisk ossifikation. Enligt litteraturen minskar tidig aktiv mobilisering förekomsten av dessa komplikationer. Ändå är nuvarande behandlingsprotokoll huvudsakligen baserade på klinisk erfarenhet och det saknas evidensbaserade prövningar avseende deras effektivitet. Nyligen har arbetsterapeuter inkluderat Telerehabilitering i sina behandlingar, med hjälp av avancerad teknologi, som kan anpassas till ortopediska skador. De rapporterade fördelarna med Telerehabilitering är möjligheten att träna själv utan att behöva anlända till en vårdcentral och större motivation att träna. Denna experimentella forskning kommer att undersöka effektiviteten av telerehabiliteringsbehandling med hjälp av ett datoriserat system (MediTouch) för att förbättra den övre extremitetens funktion efter armbågsfrakturer.

Denna forskning kommer att inkludera 24 deltagare i åldern 18-80, från handkirurgienheten i Sheba Medical Center, som efter operationen fixerar armbågsfrakturer eller artrolys av armbågen, vilket är stadigt att mobilisera. Patienter med diagnosen reumatologi, neurologiska eller ortopediska tillstånd och skador i ligament eller nerver kommer att uteslutas. Försökspersonerna kommer att matchas in i två grupper efter ålder och frakturtyp till studie- och kontrollgrupper. Båda grupperna kommer att behandlas i en månad på ambulatorisk klinik på sjukhuset och kommer att göra självövningar hemma. Försökspersonerna i studiegruppen kommer att få två behandlingar inom Telerehabilitering och en behandling på kliniken varje vecka och försökspersonerna i kontrollgruppen kommer att få tre behandlingar på kliniken varje vecka. Alla försökspersoner kommer att bedömas före och efter interventionen för handfunktion i vardagliga aktiviteter med hjälp av Jebsen-Taylor Hand Function Test, för funktionsnedsättning och symtom på grund av skadan med hjälp av enkäten Handikapp i arm, axel och hand, för smärta och funktionsnedsättning efter skada i armbågen med The Patient-Rated Elbow Evaluation, för rörelseomfång med Goniometer och för styrka med Dynamometer. Deltagarna i studiegruppen kommer också att fylla i frågeformulär för att utvärdera nivån av tillfredsställelse med behandlingen och av systemets användbarhet. Hypoteserna kommer att testas av skillnaderna mellan grupper i rörelseomfång, funktion och tillfredsställelsemått för att bedöma effektiviteten av behandlingen vid telerehabilitering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter operation för att fixera armbågsfrakturer eller artrolys av armbågen, som är stabil att mobilisera

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diagnosen reumatologi, neurologiska eller ortopediska tillstånd och skador i ligament eller nerver

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telerehabilitering
Telerehabilitering: Försökspersonerna i studiegruppen kommer att få två behandlingar inom Telerehabilitering och en behandling på kliniken varje vecka. Hemma kommer de att bli ombedda att träna dagliga aktiva övningar med Meditouch Ltd.-systemet.
Telerehabilitering: Telerehabiliteringsbehandling med hjälp av ett datoriserat system (MediTouch) för att förbättra armbågsrörelsen
Aktiv komparator: rehabilitering
Traditionell arbetsterapi: Försökspersonerna i denna grupp kommer att få tre behandlingar på kliniken varje vecka. Hemma kommer de att bli ombedda att träna dagliga aktiva övningar i samma svårighetsgrad och varaktighet som studiegruppen men utan Meditouch Ltd.-systemet
Traditionell arbetsterapibehandling: Aktiva övningar för armbågsrörelser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rörelseomfång
Tidsram: Förändring av rörelseomfång i grader från baslinjen upp till 6 veckor
Förändring av rörelseomfång i grader från baslinjen upp till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand (Dash),
Tidsram: Ändring av Dash-poäng från baslinjen upp till 6 veckor
Ändring av Dash-poäng från baslinjen upp till 6 veckor
Patient-Rated Armbow Evaluation (PREE)
Tidsram: Förändring av PREE-poäng från baslinjen upp till 6 veckor
Förändring av PREE-poäng från baslinjen upp till 6 veckor
Jebsen och Taylor funktionstest
Tidsram: Ändring av Jebsen-poäng från baslinjen upp till 6 veckor
Ändring av Jebsen-poäng från baslinjen upp till 6 veckor
Greppkraft
Tidsram: Förändring av greppkraft i kg från baslinjen upp till 6 veckor
Förändring av greppkraft i kg från baslinjen upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ram Palti, Md, Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-15-2296-RP-CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Telerehabilitering

3
Prenumerera