Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia del programma di teleriabilitazione per il miglioramento della funzione degli arti superiori negli adulti dopo le fratture del gomito

15 marzo 2016 aggiornato da: Yafi Levanon PhD, Sheba Medical Center
Questa ricerca sperimentale si propone di esaminare l'efficacia del trattamento di Teleriabilitazione mediante un sistema computerizzato (MediTouch) nel miglioramento della funzionalità dell'arto superiore post frattura di gomito. 24 partecipanti di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti a intervento chirurgico per fissare fratture del gomito o artrolisi del gomito saranno invitati a partecipare allo studio. I soggetti saranno abbinati in due gruppi in base all'età e al tipo di frattura ai gruppi di studio e di controllo. Entrambi i gruppi saranno curati per un mese in clinica ambulatoriale in ospedale e faranno auto-pratica a casa secondo un protocollo di intervento. I soggetti del gruppo sperimentale riceveranno due trattamenti in Teleriabilitazione e un trattamento in ambulatorio settimanalmente, mentre i soggetti del gruppo di controllo riceveranno tre trattamenti in ambulatorio ogni settimana. L'attività della vita quotidiana (ADL), la mobilità, la disabilità della forza della mano e il dolore saranno valutati prima e dopo l'intervento al fine di valutare l'efficacia dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'articolazione del gomito ha un ruolo importante nella funzione dell'arto superiore. Il processo di riabilitazione dopo l'infortunio è complesso a causa delle comuni complicanze del gomito dopo il trauma, come rigidità, restrizione del raggio di movimento e comparsa di ossificazione eterotopica. Secondo la letteratura, la mobilizzazione attiva precoce riduce l'incidenza di queste complicanze. Tuttavia, gli attuali protocolli di trattamento si basano principalmente sull'esperienza clinica e mancano studi basati sull'evidenza per quanto riguarda la loro efficacia. Recentemente, i Terapisti Occupazionali includono la Teleriabilitazione nei loro trattamenti, utilizzando tecnologie avanzate, che possono essere adattate alle lesioni ortopediche. I vantaggi segnalati della Teleriabilitazione sono la possibilità di fare auto-pratica senza la necessità di recarsi presso un centro medico e una maggiore motivazione alla pratica. Questa ricerca sperimentale esaminerà l'efficacia del trattamento di Teleriabilitazione mediante un sistema computerizzato (MediTouch) nel miglioramento della funzionalità dell'arto superiore post frattura di gomito.

Questa ricerca includerà 24 partecipanti di età compresa tra 18 e 80 anni, dell'unità di chirurgia della mano nel centro medico Sheba, che sono sottoposti a intervento chirurgico per fissare le fratture del gomito o l'artrolisi del gomito, che è stabile per mobilizzarsi. Saranno esclusi i pazienti con diagnosi di malattie reumatologiche, neurologiche o ortopediche e lesioni ai legamenti o ai nervi. I soggetti saranno abbinati in due gruppi in base all'età e al tipo di frattura ai gruppi di studio e di controllo. Entrambi i gruppi saranno curati per un mese nella clinica ambulatoriale dell'ospedale e faranno auto-pratica a casa. I soggetti del gruppo di studio riceveranno due trattamenti in Teleriabilitazione e un trattamento in ambulatorio settimanalmente, mentre i soggetti del gruppo di controllo riceveranno tre trattamenti in ambulatorio ogni settimana. Tutti i soggetti saranno valutati prima e dopo l'intervento per la funzione della mano nelle attività quotidiane utilizzando il test della funzione della mano di Jebsen-Taylor, per la disabilità e i sintomi dovuti alla lesione utilizzando il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano, per il dolore e la disabilità dopo lesione al gomito utilizzando la valutazione del gomito valutata dal paziente, per la gamma di movimento utilizzando il goniometro e per la forza utilizzando il dinamometro. I Partecipanti al gruppo di studio compileranno anche questionari per valutare il livello di soddisfazione dal trattamento e di usabilità del sistema. Le ipotesi saranno verificate dalle differenze tra i gruppi nelle misure di range di movimento, funzione e soddisfazione al fine di valutare l'efficacia del trattamento in Teleriabilitazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ramat Gan, Israele
        • Sheba Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Post intervento chirurgico per fissare fratture del gomito o artrolisi del gomito, che è stabile da mobilizzare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di condizioni reumatologiche, neurologiche o ortopediche e lesioni ai legamenti o ai nervi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teleriabilitazione
Teleriabilitazione: I soggetti del gruppo di studio riceveranno due trattamenti in Teleriabilitazione e un trattamento in ambulatorio settimanalmente. A casa verrà chiesto loro di praticare quotidianamente esercizi attivi con il sistema Meditouch Ltd.
Teleriabilitazione: Trattamento di teleriabilitazione mediante un sistema computerizzato (MediTouch) per migliorare la motilità del gomito
Comparatore attivo: riabilitazione
Terapia occupazionale tradizionale: i soggetti di questo gruppo riceveranno tre trattamenti in clinica ogni settimana. A casa verrà chiesto loro di praticare quotidianamente esercizi attivi con lo stesso livello di difficoltà e durata del gruppo di studio ma senza il sistema Meditouch Ltd.
Trattamento di terapia occupazionale tradizionale: esercizi attivi per il movimento del gomito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Modifica del range di movimento in gradi dal basale fino a 6 settimane
Modifica del range di movimento in gradi dal basale fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario Disabilità del braccio, della spalla e della mano (Dash),
Lasso di tempo: Modifica del punteggio Dash dal basale fino a 6 settimane
Modifica del punteggio Dash dal basale fino a 6 settimane
La valutazione del gomito valutata dal paziente (PREE)
Lasso di tempo: Modifica del punteggio PREE dal basale fino a 6 settimane
Modifica del punteggio PREE dal basale fino a 6 settimane
Test funzionale di Jebsen e Taylor
Lasso di tempo: Modifica del punteggio di Jebsen dal basale fino a 6 settimane
Modifica del punteggio di Jebsen dal basale fino a 6 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: Variazione della forza di presa in kg dal basale fino a 6 settimane
Variazione della forza di presa in kg dal basale fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ram Palti, Md, Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-15-2296-RP-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi