- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02713958
La eficacia del programa de telerehabilitación para mejorar la función de las extremidades superiores en adultos después de fracturas de codo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La articulación del codo tiene un papel importante en la función del miembro superior. El proceso de rehabilitación después de una lesión es complejo como resultado de las complicaciones comunes del codo después de un traumatismo, como rigidez, restricción en el rango de movimiento y aparición de osificación heterotópica. Según la literatura, la movilización activa temprana reduce la incidencia de estas complicaciones. Sin embargo, los protocolos de tratamiento actuales se basan principalmente en la experiencia clínica y faltan ensayos basados en evidencia con respecto a su eficacia. Recientemente, los Terapeutas Ocupacionales incluyen la Telerehabilitación en sus tratamientos, utilizando tecnologías avanzadas, que se pueden adaptar a las lesiones ortopédicas. Las ventajas reportadas de la Telerehabilitación son la opción de realizar la autopráctica sin necesidad de acudir a un centro médico y una mayor motivación para practicar. Esta investigación experimental examinará la eficacia del tratamiento de telerehabilitación utilizando un sistema computarizado (MediTouch) para mejorar la función de las extremidades superiores después de las fracturas de codo.
Esta investigación incluirá a 24 participantes de entre 18 y 80 años, de la unidad de cirugía de la mano en el centro médico de Sheba, que se encuentran en el postoperatorio para reparar fracturas de codo o artrólisis del codo, que es estable para movilizar. Quedarán excluidos los pacientes diagnosticados de reumatología, patologías neurológicas u ortopédicas y lesiones en ligamentos o nervios. Los sujetos se emparejarán en dos grupos según la edad y el tipo de fractura para estudiar y grupos de control. Ambos grupos serán tratados durante un mes en la clínica ambulatoria del hospital y realizarán autoprácticas en casa. Los sujetos del grupo de estudio recibirán dos tratamientos en Telerehabilitación y un tratamiento en la clínica semanalmente, y los sujetos del grupo de control recibirán tres tratamientos en la clínica cada semana. Todos los sujetos serán evaluados antes y después de la intervención para la función de la mano en las actividades cotidianas utilizando la prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor, para la discapacidad y los síntomas debidos a la lesión utilizando el cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano, para el dolor y la discapacidad después lesión en el codo usando la evaluación del codo evaluada por el paciente, para el rango de movimiento usando el goniómetro y para la fuerza usando el dinamómetro. Los Participantes en el grupo de estudio también llenarán cuestionarios para evaluar el nivel de satisfacción del tratamiento y de la usabilidad del sistema. Las hipótesis se probarán mediante las diferencias entre grupos en rango de movimiento, función y medidas de satisfacción para evaluar la eficacia del tratamiento en Telerehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Post cirugía para fijar fracturas de codo o artrólisis del codo, que es firme para movilizar
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados de reumatología, condiciones neurológicas u ortopédicas y lesiones en ligamentos o nervios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tele rehabilitación
Telerehabilitación: Los sujetos del grupo de estudio recibirán dos tratamientos en Telerehabilitación y un tratamiento en la clínica semanalmente.
En casa se les pedirá que practiquen ejercicios activos diarios con el sistema Meditouch Ltd.
|
Telerehabilitación: Tratamiento de telerehabilitación mediante un sistema informatizado (MediTouch) para mejorar la movilidad del codo
|
Comparador activo: rehabilitación
Terapia Ocupacional Tradicional: Los sujetos de este grupo recibirán tres tratamientos en la clínica cada semana.
En casa se les pedirá que practiquen ejercicios activos diarios en el mismo nivel de dificultad y duración que el grupo de estudio pero sin el sistema Meditouch Ltd.
|
Tratamiento de Terapia Ocupacional Tradicional: Ejercicios activos para el movimiento del codo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio de rango de movimiento en grados desde el inicio hasta 6 semanas
|
Cambio de rango de movimiento en grados desde el inicio hasta 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El Cuestionario de Discapacidades del brazo, hombro y mano (Dash),
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de Dash desde el inicio hasta 6 semanas
|
Cambio en la puntuación de Dash desde el inicio hasta 6 semanas
|
Evaluación del codo calificada por el paciente (PREE)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación PREE desde el inicio hasta las 6 semanas
|
Cambio en la puntuación PREE desde el inicio hasta las 6 semanas
|
Prueba funcional de Jebsen y Taylor
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de Jebsen desde el inicio hasta las 6 semanas
|
Cambio en la puntuación de Jebsen desde el inicio hasta las 6 semanas
|
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Cambio de la fuerza de prensión en kg desde el inicio hasta las 6 semanas
|
Cambio de la fuerza de prensión en kg desde el inicio hasta las 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ram Palti, Md, Sheba Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-15-2296-RP-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Telerehabilitación
-
Akdeniz UniversityAún no reclutandoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoPavo