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La eficacia del programa de telerehabilitación para mejorar la función de las extremidades superiores en adultos después de fracturas de codo

15 de marzo de 2016 actualizado por: Yafi Levanon PhD, Sheba Medical Center
Esta investigación experimental tiene como objetivo examinar la eficacia del tratamiento de telerehabilitación utilizando un sistema computarizado (MediTouch) para mejorar la función de las extremidades superiores después de las fracturas de codo. Se invitará a participar en el estudio a 24 participantes de entre 18 y 80 años que se hayan sometido a una cirugía para reparar fracturas de codo o artrólisis de codo. Los sujetos se emparejarán en dos grupos según la edad y el tipo de fractura para estudiar y grupos de control. Ambos grupos serán tratados durante un mes en consulta ambulatoria del hospital y realizarán autoprácticas en casa según protocolo de intervención. Los sujetos del grupo experimental recibirán dos tratamientos en Telerehabilitación y un tratamiento en la clínica semanalmente, y los sujetos del grupo control recibirán tres tratamientos en la clínica cada semana. La actividad de la vida diaria (ADL), el rango de movimiento, la discapacidad de la fuerza de la mano y el dolor se evaluarán antes y después de la intervención para evaluar la eficacia de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La articulación del codo tiene un papel importante en la función del miembro superior. El proceso de rehabilitación después de una lesión es complejo como resultado de las complicaciones comunes del codo después de un traumatismo, como rigidez, restricción en el rango de movimiento y aparición de osificación heterotópica. Según la literatura, la movilización activa temprana reduce la incidencia de estas complicaciones. Sin embargo, los protocolos de tratamiento actuales se basan principalmente en la experiencia clínica y faltan ensayos basados ​​en evidencia con respecto a su eficacia. Recientemente, los Terapeutas Ocupacionales incluyen la Telerehabilitación en sus tratamientos, utilizando tecnologías avanzadas, que se pueden adaptar a las lesiones ortopédicas. Las ventajas reportadas de la Telerehabilitación son la opción de realizar la autopráctica sin necesidad de acudir a un centro médico y una mayor motivación para practicar. Esta investigación experimental examinará la eficacia del tratamiento de telerehabilitación utilizando un sistema computarizado (MediTouch) para mejorar la función de las extremidades superiores después de las fracturas de codo.

Esta investigación incluirá a 24 participantes de entre 18 y 80 años, de la unidad de cirugía de la mano en el centro médico de Sheba, que se encuentran en el postoperatorio para reparar fracturas de codo o artrólisis del codo, que es estable para movilizar. Quedarán excluidos los pacientes diagnosticados de reumatología, patologías neurológicas u ortopédicas y lesiones en ligamentos o nervios. Los sujetos se emparejarán en dos grupos según la edad y el tipo de fractura para estudiar y grupos de control. Ambos grupos serán tratados durante un mes en la clínica ambulatoria del hospital y realizarán autoprácticas en casa. Los sujetos del grupo de estudio recibirán dos tratamientos en Telerehabilitación y un tratamiento en la clínica semanalmente, y los sujetos del grupo de control recibirán tres tratamientos en la clínica cada semana. Todos los sujetos serán evaluados antes y después de la intervención para la función de la mano en las actividades cotidianas utilizando la prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor, para la discapacidad y los síntomas debidos a la lesión utilizando el cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano, para el dolor y la discapacidad después lesión en el codo usando la evaluación del codo evaluada por el paciente, para el rango de movimiento usando el goniómetro y para la fuerza usando el dinamómetro. Los Participantes en el grupo de estudio también llenarán cuestionarios para evaluar el nivel de satisfacción del tratamiento y de la usabilidad del sistema. Las hipótesis se probarán mediante las diferencias entre grupos en rango de movimiento, función y medidas de satisfacción para evaluar la eficacia del tratamiento en Telerehabilitación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Post cirugía para fijar fracturas de codo o artrólisis del codo, que es firme para movilizar

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados de reumatología, condiciones neurológicas u ortopédicas y lesiones en ligamentos o nervios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tele rehabilitación
Telerehabilitación: Los sujetos del grupo de estudio recibirán dos tratamientos en Telerehabilitación y un tratamiento en la clínica semanalmente. En casa se les pedirá que practiquen ejercicios activos diarios con el sistema Meditouch Ltd.
Telerehabilitación: Tratamiento de telerehabilitación mediante un sistema informatizado (MediTouch) para mejorar la movilidad del codo
Comparador activo: rehabilitación
Terapia Ocupacional Tradicional: Los sujetos de este grupo recibirán tres tratamientos en la clínica cada semana. En casa se les pedirá que practiquen ejercicios activos diarios en el mismo nivel de dificultad y duración que el grupo de estudio pero sin el sistema Meditouch Ltd.
Tratamiento de Terapia Ocupacional Tradicional: Ejercicios activos para el movimiento del codo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio de rango de movimiento en grados desde el inicio hasta 6 semanas
Cambio de rango de movimiento en grados desde el inicio hasta 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El Cuestionario de Discapacidades del brazo, hombro y mano (Dash),
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de Dash desde el inicio hasta 6 semanas
Cambio en la puntuación de Dash desde el inicio hasta 6 semanas
Evaluación del codo calificada por el paciente (PREE)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación PREE desde el inicio hasta las 6 semanas
Cambio en la puntuación PREE desde el inicio hasta las 6 semanas
Prueba funcional de Jebsen y Taylor
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de Jebsen desde el inicio hasta las 6 semanas
Cambio en la puntuación de Jebsen desde el inicio hasta las 6 semanas
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Cambio de la fuerza de prensión en kg desde el inicio hasta las 6 semanas
Cambio de la fuerza de prensión en kg desde el inicio hasta las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ram Palti, Md, Sheba Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-15-2296-RP-CTIL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Telerehabilitación

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